AMGEVITA Inj Lös 40 mg/0.8ml Fertspr
AMGEVITA Inj Lös 40 mg/0.8ml Fertspr
-
534683.92 RUB
При оплате криптовалютой:
Ваша прибыль 53468.39 RUB / 610.79 USDT

- Наявність: Немає в наявності
- Виробник: AMGEN SWITZERLAND AG
- Модель: 7808631
- ATC-код L04AB04
- EAN 7680669790011
Склад:
Adalimumab,
Saccharose,
Polysorbat 80,
Essigsäure,
konzentrierte (Eisessig),
Natriumhydroxid,
Natrium
Наведіть телефон на qr-код

Поділитися в соціальних мережах
Варіанти
AMGEVITA Inj Lös 40 mg/0.8ml Fertspr
83923.45 RUB
Опис
Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic
АМГЕВІТА ® 40 мг розчин для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці
Що таке AMGEVITA і коли його використовують?
AMGEVITA — це лікарський засіб, який використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріатичного артриту, анкілозуючого спондиліту, хвороби Крона, виразкового коліту, псоріазу, інверсних вугрів та неінфекційного увеїту у дорослих, дітей та підлітків із поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом у віці від 4 до 17 років, при хворобі Крона з 6 до 17 років і при псоріазі з 6 років запальний процес зменшується. Діюча речовина адалімумаб – моноклональне антитіло людини, отримане за допомогою біотехнологічних методів (технологія рекомбінантної ДНК). Моноклональні антитіла - це білки, які розпізнають певні інші білки та зв'язуються з ними. Адалімумаб діє шляхом зв’язування зі спеціальним білком (фактором некрозу пухлини або TNFα), який використовується при запальних захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит, поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит, псоріатичний артрит, хвороба Бехтерева (анкілозуючий спондиліт), хвороба Крона, виразковий коліт, псоріаз, acne inversa та неінфекційний увеїт присутні у підвищених концентраціях.
Ревматоїдний артрит
Ревматоїдний артрит - це запальне захворювання суглобів. AMGEVITA — це лікарський засіб для лікування помірного та тяжкого активного ревматоїдного артриту, який показаний, коли ви не відповідаєте належним чином на інші протиревматичні препарати, що модифікують хворобу (такі як метотрексат, сульфасалазин або гідроксихлорохінін), щоб зменшити біль і набряк суглобів і запобігти a для захисту або уповільнення шкідливого впливу ревматоїдного артриту на хрящі та кістки суглобів і для покращення фізичних функцій.
AMGEVITA також можна застосовувати, якщо ревматоїдний артрит був нещодавно діагностований і раніше не лікувався метотрексатом.
Псоріатичний артрит
Псоріатичний артрит - це запальне захворювання суглобів, яке може виникнути у зв’язку з псоріазом. Якщо у вас псоріатичний артрит, ваш лікар уже призначив інші ліки, що модифікують хворобу, наприклад метотрексат, на які ви не відповіли належним чином. AMGEVITA уповільнює шкідливий вплив псоріатичного артриту на хрящі та кістки суглобів і покращує фізичну функцію.
Хвороба Бехтерева (анкілозуючий спондиліт)
Хвороба Бехтерева (анкілозуючий спондилоартрит) — запальне захворювання хребта. Якщо у вас хвороба Бехтерева (анкілозуючий спондилоартрит), вам вже призначили інші ліки. Якщо ви не відповіли належним чином на ці ліки, вам призначили AMGEVITA для зменшення ознак і симптомів вашого захворювання.
Хвороба Крона у дорослих, дітей та підлітків
Хвороба Крона - це запальне захворювання травного тракту. Якщо ви або ваша дитина страждаєте на хворобу Крона, ваш лікар або лікар вашої дитини вже призначили інші ліки, що змінюють хворобу, на які ви або ваша дитина не відповіли належним чином.
Адалімумаб не вивчався у дітей з хворобою Крона віком до 6 років.
Виразковий коліт
Виразковий коліт - це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас виразковий коліт, вам уже призначили інші ліки. Якщо ви не відповіли належним чином на ці ліки, вам призначили AMGEVITA для зменшення ознак і симптомів вашого захворювання.
Псоріаз у дорослих, дітей та підлітків
Псоріаз - це запальне захворювання шкіри. Якщо ви доросла людина з помірним або важким хронічним бляшковим псоріазом, вам призначили AMGEVITA для зменшення ознак і симптомів вашого захворювання.
Якщо ваша дитина страждає на важкий хронічний бляшковий псоріаз і не реагує на іншу терапію або не підходить для вашої дитини, для лікування призначать AMGEVITA.
Застосування адалімумабу у дітей віком до 6 років із бляшковим псоріазом не вивчалося.
Акне інверса
Інверсні вугри (також відомі як гнійний гідраденіт) є хронічним і часто болісним запальним захворюванням шкіри. Симптоми включають ніжні вузлики та фурункули (абсцеси), з яких може сочитися гній.
AMGEVITA використовується для лікування акне inversa у дорослих, які мали неадекватну відповідь на лікування антибіотиками.
Неінфекційний увеїт
Неінфекційний увеїт — це запальне захворювання ока, яке не спричинене інфекцією. Це запалення може призвести до погіршення зору та/або появи пластівців склоподібного тіла (чорних крапок або ниткоподібних структур, які рухаються в полі зору) в оці. Також може виникнути біль і чутливість до світла. AMGEVITA використовується для лікування неінфекційних увеїтів середнього і заднього сегментів і панувеїтів.
Поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит
Поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит — це запальне захворювання одного або кількох суглобів. Діагноз зазвичай ставлять дітям до 16 років. Вашій дитині можуть спочатку дати інші препарати, що модифікують захворювання, наприклад метотрексат. Якщо ваша дитина не реагує адекватно на ці ліки, їй або їй буде призначено AMGEVITA для лікування поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту.
Адалімумаб не вивчався у дітей молодше 4 років.
Ви можете використовувати AMGEVITA собі або своїй дитині лише за призначенням лікаря.
Коли не слід застосовувати AMGEVITA?
AMGEVITA не слід застосовувати, якщо у вас або вашої дитини є підвищена чутливість (алергія) до адалімумабу або будь-якого іншого інгредієнта, що міститься в AMGEVITA.
Якщо у вас або вашої дитини є серйозна інфекція, включаючи активний туберкульоз (див. «Коли слід бути обережними при застосуванні AMGEVITA?»). Важливо повідомити свого лікаря або лікаря вашої дитини, якщо у вас або вашої дитини є симптоми інфекції, такі як лихоманка, виразки, втома, проблеми з зубами.
Якщо у вас або вашої дитини є розсіяний склероз або неврит зорового нерва (запалення очного нерва) або розлади чутливості. Ваш лікар або лікар вашої дитини вирішить, чи слід вам або вашій дитині приймати AMGEVITA.
Якщо ви або ваша дитина страждаєте на серцеву недостатність середнього або тяжкого ступеня. Важливо повідомити свого лікаря або лікаря вашої дитини, якщо ви або ваша дитина страждали або все ще страждаєте від серйозного захворювання серця в минулому (див. «Коли слід бути обережним при застосуванні AMGEVITA?»).
Коли слід бути обережним при застосуванні AMGEVITA?
- Якщо ви або ваша дитина отримуєте AMGEVITA, у вас або вашої дитини може збільшитися ймовірність захворіти інфекцією. Це можуть бути серйозні інфекції, включаючи туберкульоз, інфекції, спричинені вірусами, грибками або бактеріями, інші інфекції та сепсис, який у рідкісних випадках може бути небезпечним для життя. Дуже важливо, щоб ви повідомили свого лікаря або лікаря вашої дитини, якщо у вас або вашої дитини виникають такі симптоми, як лихоманка, виразки, втома або проблеми з зубами.
- Якщо у вас або вашої дитини є інфекція, включаючи тривалу або локалізовану інфекцію (наприклад, виразка на нозі), проконсультуйтеся зі своїм лікарем або лікарем вашої дитини перед початком лікування АМГЕВІТОЮ. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або лікаря вашої дитини.
- Повідомте свого лікаря або лікаря вашої дитини, якщо у вас або вашої дитини були повторні інфекції в минулому або якщо у вас є інші захворювання, що підвищують ризик інфекцій.
- Повідомте свого лікаря або лікаря вашої дитини, якщо ви або ваша дитина подорожуєте або проводите тривалий час у регіонах, де є туберкульоз або грибкові інфекції, такі як гістоплазмоз, кокцидіоїдомікоз або бластомікоз.
- Оскільки повідомлялося про випадки туберкульозу у пацієнтів, які отримували адалімумаб, лікар огляне вас або вашу дитину на ознаки та симптоми туберкульозу перед початком лікування AMGEVITA. Це обстеження включає ретельний збір історії хвороби, рентген грудної клітки та туберкулінодіагностику. Надзвичайно важливо, щоб ви повідомили свого лікаря або лікаря вашої дитини, якщо ви або ваша дитина коли-небудь хворіли на туберкульоз або якщо ви або ваша дитина тісно контактували з кимось, хто хворів на туберкульоз. Під час лікування препаратом АМГЕВІТА може розвинутися туберкульоз, навіть якщо ви або ваша дитина отримували профілактичне лікування туберкульозу. Також важливо повідомити свого лікаря або лікаря вашої дитини про будь-які інші ліки, які ви або ваша дитина можете приймати. Якщо під час лікування виникають симптоми туберкульозу (постійний кашель, втрата ваги, млявість, лихоманка) або будь-які інші інфекції, негайно повідомте про це свого лікаря або лікаря вашої дитини.
- Повідомте свого лікаря або лікаря вашої дитини, якщо ви або ваша дитина є носієм вірусу гепатиту B (HBV), якщо ви або ваша дитина маєте активну інфекцію HBV або якщо ваша дитина має підвищений ризик інфікування HBV. AMGEVITA може викликати реактивацію HBV у людей, які є носіями цього вірусу. У деяких рідкісних випадках, особливо при додатковому застосуванні препаратів, що пригнічують імунну систему, реактивація HBV може бути небезпечною для життя.
- Будь ласка, повідомте свого лікаря або лікаря вашої дитини про лікування вас або вашої дитини препаратом AMGEVITA перед будь-яким хірургічним втручанням або лікуванням зубів.
- Якщо у вас або вашої дитини є або буде розвиватися таке неврологічне захворювання, як розсіяний склероз, ваш лікар вирішить, чи слід вам або вашій дитині приймати або продовжувати прийом АМГЕВІТИ. Негайно повідомте свого лікаря або лікаря вашої дитини, якщо ви помітили такі симптоми, як зміни зору, слабкість в руках або ногах або оніміння чи поколювання в тілі.
- Якщо у вас або вашої дитини виникають алергічні реакції (наприклад, стиснення в грудях, хрипи, запаморочення, набряки або висипання на шкірі), вам слід припинити введення АМГЕВІТИ та негайно звернутися до лікаря. Зверніться до лікаря вашої дитини.
- Деякі вакцини (наприклад, пероральну вакцину проти поліомієліту) не слід вводити під час лікування препаратом АМГЕВІТА. Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або лікарем вашої дитини, перш ніж робити будь-яке щеплення собі або своїй дитині. Дітям і підліткам рекомендується, якщо можливо, зробити всі щеплення перед початком лікування препаратом АМГЕВІТА.
- Якщо AMGEVITA отримувала під час вагітності, немовля може мати підвищений ризик інфікування протягом перших 5 місяців після останньої дози, отриманої під час вагітності. Важливо, щоб педіатр та інші медичні працівники були проінформовані про те, що АМГЕВІТА застосовувалася під час вагітності, щоб вони могли вирішити, чи потрібно робити щеплення немовляті (наприклад, вакциною БЦЖ).
- Якщо Ви або Ваша дитина страждаєте на серцеву недостатність легкого ступеня та приймаєте препарат АМГЕВІТА, лікар повинен регулярно контролювати стан Вашого серця або Вашої дитини. Важливо повідомити свого лікаря або лікаря вашої дитини, якщо ви або ваша дитина страждали або все ще страждаєте від серйозного захворювання серця. Якщо у вас або вашої дитини виникають нові або погіршуються ознаки серцевої недостатності (наприклад, задишка або набряки ніг), негайно зверніться до свого лікаря або лікаря вашої дитини. Лікар вирішить, чи слід приймати AMGEVITA вам або вашій дитині.
- Повідомте свого лікаря або лікаря вашої дитини, якщо у вас або вашої дитини виникають такі симптоми, як стійка лихоманка, синці, кровотеча та блідість. Вони свідчать про неправильний склад крові.
- Повідомлялося про рідкісні випадки певних типів раку у пацієнтів, які отримували адалімумаб або інші блокатори TNF. Пацієнти з більш важкими формами ревматоїдного артриту та тривалим захворюванням можуть мати підвищений ризик розвитку лімфоми (форма раку, яка вражає лімфатичну систему) та лейкемії (форма раку, яка вражає кров і кістковий мозок) порівняно із середнім показником . Якщо ви використовуєте AMGEVITA собі або своїй дитині, ризик для вас або вашої дитини може збільшитися. У рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували адалімумаб, спостерігалася особлива та важка форма лімфоми. Деякі з цих пацієнтів також отримували лікування азатіоприном або 6-меркаптопурином (ліки, які використовуються для лікування запальних захворювань кишечника). Повідомте свого лікаря або лікаря вашої дитини, якщо ви або ваша дитина приймаєте азатіоприн або 6-меркаптопурин. Крім того, спостерігалися рідкісні випадки пухлин шкіри, крім меланоми, у пацієнтів, які отримували терапію адалімумабом.
- Натрій: цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу 0,8 мл, що означає, що він майже не містить натрію.
Застосування інших лікарських засобів:
AMGEVITA можна застосовувати з метотрексатом або іншими протизапальними препаратами, що модифікують захворювання (сульфасалазин, гідроксихлорохінін, лефлуномід та ін’єкційні препарати золота), зі стероїдами або болезаспокійливими засобами (включаючи нестероїдні протизапальні засоби).
Ви або ваша дитина не повинні використовувати AMGEVITA разом з лікарськими засобами, які містять анакінру або абатацепт як активну речовину.
Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами та механізмами.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви або ваша дитина страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які ви придбали самостійно!) або використовуєте їх зовнішньо (для зовнішніх засобів).
Чи можна застосовувати АМГЕВІТА під час вагітності та годування груддю?
- Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, оскільки AMGEVITA слід застосовувати під час вагітності лише у разі крайньої необхідності.
- Ви повинні розглянути відповідний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності та використовувати контрацепцію щонайменше через п’ять місяців після останньої дози AMGEVITA.
- Якщо AMGEVITA отримувала під час вашої вагітності, дитина може мати підвищений ризик інфікування протягом перших 5 місяців після останньої дози, отриманої під час вагітності.
- Важливо, щоб педіатр та інші медичні працівники були проінформовані про те, що AMGEVITA застосовувалася під час вагітності, до того, як немовля отримає щеплення (наприклад, вакцину БЦЖ).
- Повідомлялося, що дуже невеликі кількості адалімумабу проникають у грудне молоко. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми.
Як ви використовуєте AMGEVITA?
Завжди використовуйте AMGEVITA точно так, як це призначив ваш лікар або лікар вашої дитини. Якщо ви не зовсім впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.
Дорослий
Для дорослих пацієнтів з ревматоїдним артритом, псоріатичним артритом і анкілозуючим спондилітом звичайна доза становить 40 мг адалімумабу (одна ін’єкція 40 мг), яку вводять підшкірно кожні два тижні. Ваш лікар може призначити інші протиревматичні препарати, що модифікують хворобу, для використання разом з AMGEVITA.
Якщо ви отримуєте AMGEVITA для лікування ревматоїдного артриту без метотрексату, ваш лікар може вирішити призначити вам 40 мг адалімумабу (одна ін’єкція 40 мг) один раз на тиждень або 80 мг (дві ін’єкції 40 мг) кожні два тижні.
Звичайний режим дозування при хворобі Крона становить 160 мг (у вигляді чотирьох ін’єкцій по 40 мг протягом одного дня або двох ін’єкцій по 40 мг на день протягом двох послідовних днів) на 0-му тижні, 80 мг (дві ін’єкції по 40 мг) на тижні 2 і після цього 40 мг (одна ін’єкція 40 мг) через тиждень.
Рекомендоване дозування для виразкового коліту становить 160 мг на тижні 0 (чотири ін’єкції по 40 мг протягом одного дня або дві ін’єкції по 40 мг на день протягом двох днів поспіль), потім 80 мг (дві ін’єкції по 40 мг) на тижні 2 і 40 мг після цього. (одна ін’єкція 40 мг) через тиждень. Залежно від вашої реакції на лікування лікар може збільшити дозу до 40 мг (одна ін’єкція 40 мг) на тиждень або 80 мг (дві ін’єкції 40 мг) через тиждень.
Звичайним режимом дозування для дорослих пацієнтів із псоріазом є початкова доза 80 мг (дві ін’єкції по 40 мг), а потім 40 мг (одна ін’єкція по 40 мг) через тиждень, починаючи через тиждень після початкової дози. Залежно від вашої реакції на лікування лікар може збільшити дозу до 40 мг (одна ін’єкція 40 мг) щотижня або 80 мг (дві ін’єкції 40 мг) через тиждень.
Звичайний режим дозування для дорослих пацієнтів із інверсними вуграми — це початкова доза 160 мг на 0 тижні (чотири ін’єкції по 40 мг протягом одного дня або дві ін’єкції по 40 мг на день протягом двох послідовних днів), а потім — 80 мг (дві ін’єкції по 40 мг). ) на 2-му тижні. Починаючи з 4-го тижня, доза становить 40 мг (одна ін’єкція 40 мг) щотижня або 80 мг (дві ін’єкції 40 мг) через тиждень.
Звичайним режимом дозування для дорослих пацієнтів з неінфекційним увеїтом є початкова доза 80 мг (дві ін’єкції по 40 мг), а потім 40 мг (одна ін’єкція по 40 мг) через тиждень, починаючи через тиждень після початкової дози.
Діти та молодь
Поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит (4-17 років)
Рекомендована доза АМГЕВІТИ для пацієнтів з поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом залежить від маси тіла дитини.
-
Діти та підлітки з масою тіла від 10 кг до 30 кг:
Рекомендоване дозування AMGEVITA становить 20 мг* через тиждень. -
Діти та підлітки з масою тіла 30 кг і більше:
Рекомендоване дозування AMGEVITA становить 40 мг (одна ін’єкція 40 мг) через тиждень.
Діти або підлітки з хворобою Крона (6-17 років)
Рекомендована доза АМГЕВІТИ для пацієнтів із хворобою Крона залежить від маси тіла дитини та тяжкості захворювання.
-
Діти та підлітки з масою тіла менше 40 кг:
Початкова доза становить 80 мг (дві ін’єкції по 40 мг), потім 40 мг (одна ін’єкція по 40 мг) через два тижні. Після цього доза становить 20 мг* через тиждень. Залежно від реакції дитини лікар може збільшити дозу до 20 мг* щотижня.
Призначена лікарем дозування може відрізнятися від описаної вище схеми.
-
Діти та підлітки з масою тіла 40 кг і більше:
Початкова доза становить 160 мг (чотири ін’єкції по 40 мг протягом одного дня або дві ін’єкції по 40 мг на день протягом двох послідовних днів), потім 80 мг (дві ін’єкції по 40 мг) через два тижні. Після цього доза становить 20 мг* або 40 мг (одна ін’єкція 40 мг) через тиждень. Залежно від реакції дитини лікар може збільшити дозу до 20 мг* щотижня або до 40 мг (одна ін’єкція 40 мг) щотижня. Дітям із збільшенням дози до 40 мг (одна ін’єкція 40 мг) щотижня можна призначати 80 мг (дві ін’єкції 40 мг) кожні два тижні як альтернативу.
Діти та підлітки з псоріазом (від 6 років)
Рекомендована доза АМГЕВІТИ для хворих на псоріаз залежить від маси тіла дитини.
-
Діти та підлітки з масою тіла від 15 кг до 30 кг:
Рекомендоване дозування AMGEVITA становить 20 мг* як початкова доза, а потім 20 мг* через тиждень. Після цього доза становить 20 мг* через тиждень. -
Діти та підлітки з масою тіла 30 кг і більше:
Рекомендоване дозування AMGEVITA становить 40 мг (одна ін’єкція 40 мг) як початкова доза, потім 40 мг (одна ін’єкція 40 мг) через тиждень. Після цього доза становить 40 мг (одна ін’єкція 40 мг) через тиждень.
* Дозування менше 40 мг AMGEVITA на застосування
Для доз менше 40 мг АМГЕВІТИ на застосування слід використовувати попередньо наповнений шприц АМГЕВІТА 20 мг (для застосування у дітей та підлітків).
самоін'єкція
Після навчання самостійній ін’єкції ви можете зробити ін’єкцію самостійно або доручити іншій навченій особі (наприклад, члену сім’ї чи другу), або вашому лікарю чи його/її персоналу. Докладні інструкції щодо самостійної ін’єкції можна знайти в кінці цієї брошури. Ви повинні вводити собі або своїй дитині AMGEVITA стільки часу, скільки призначив лікар вам або вашій дитині.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви використали більше AMGEVITA, ніж слід:
Якщо ви випадково вводите собі або своїй дитині AMGEVITA частіше, ніж призначив лікар, повідомте про це свого лікаря або лікаря вашої дитини. Завжди беріть із собою оригінальну упаковку або попередньо наповнений шприц, навіть якщо він порожній.
Якщо ви забули ввести AMGEVITA:
Якщо ви забули зробити собі або своїй дитині ін’єкцію, слід зробити наступну дозу AMGEVITA, як тільки згадаєте. Потім введіть собі або своїй дитині наступну дозу, як зазвичай, у запланований день, якщо ви не забули прийняти дозу.
Які побічні ефекти може мати AMGEVITA?
При застосуванні АМГЕВІТА можуть виникнути такі побічні ефекти:
Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви або ваша дитина помітили будь-які з наступних ознак:
- Сильний висип, кропив’янка або інші ознаки алергічної реакції
- Набряк обличчя, рук або ніг
- Утруднене дихання або ковтання
- Задишка під час навантаження або в положенні лежачи
- Ознаки та симптоми, які вказують на можливе захворювання кровотворної системи, такі як стійка лихоманка, синці, блідість
- Ознаки проблем з печінкою, такі як пожовтіння очей або шкіри, темно-коричневе забарвлення сечі, свербіж, втрата апетиту або нудота.
Будь ласка , якнайшвидше повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви або ваша дитина помітили будь-які з наступних ознак:
- Ознаки інфекції, такі як лихоманка, нездужання, виразки, проблеми з зубами, печіння при сечовипусканні
- Відчуття слабкості або втоми
- Кашель
- Поколювання
- приглухуватість
- Подвійне бачення
- Слабкість в руках або ногах
- Шишка або відкрита ділянка, яка не заживає.
Симптоми, описані вище, можуть бути ознаками таких побічних ефектів, які спостерігалися при застосуванні адалімумабу (активна речовина AMGEVITA): дуже часто (≥1/10 пацієнтів), часто (≥1/100 та <1/10 пацієнтів), нечасто (≥1/1000 та <1/100 пацієнтів), рідко (<1/1000) та поодинокі випадки (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних).
Дуже часто
Реакції в місці ін’єкції (включаючи біль, набряк, почервоніння або свербіж).
У дітей: інфекції.
Часто
Інфекції дихальних шляхів (такі як застуда, нежить, синусова інфекція, біль у горлі, пневмонія), інфекції ротової порожнини (включаючи герпес), інфекції шкіри (включаючи запалення нігтьового ложа та оперізуючий лишай), інфекції сечовивідних шляхів (наприклад, печіння при сечовипусканні, підвищена потреба сечовипускання), серйозні інфекції (включаючи зараження крові та грибкові інфекції), зменшення кількості лейкоцитів (наприклад, підвищена сприйнятливість до інфекцій), головний біль, сенсорні порушення (такі як поколювання, поколювання або оніміння), запаморочення, кашель, діарея, біль у шлунку, нудота, біль у горлі, висип і запалення, артрит, м’язово-скелетний біль, втома.
У дітей: гіперчутливість.
Зрідка
Вушні інфекції, кишкові інфекції (включаючи запалення печінки), інфекції суглобів, інфекції репродуктивної системи, грибкові інфекції, бактеріальні інфекції, абсцеси, доброякісні новоутворення, анемія (наприклад, втома, блідість губ і ясен), гіперчутливість, серйозні алергічні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк, набряки). шкіри та/або слизових оболонок), втрата апетиту, розлади апетиту, зміни настрою (включаючи депресію), тривога, розлади сну, тремор, порушення свідомості, цереброваскулярні порушення, запалення ока, набряк ока, глаукома (глаукома ), проблеми з вухами, запаморочення, дзвін у вухах, відчуття прискореного серцебиття, високий кров'яний тиск, серцевий напад, почервоніння, астма, задишка, проблеми з голосом, нежить, стукіт, носова кровотеча, шлунково-кишкова кровотеча, розлад травлення (в т.ч. розлад шлунка, печія), виразки в ротовій порожнині, запальні захворювання кишечника, захворювання печінки, випадання волосся, акне, псоріаз (псоріаз, у тому числі на долонях рук та/або підошвах ніг та/або у вигляді шкірних пухирів) , екзема, синці, підвищене потовиділення, рубці, свербіж, м’язові судоми, пухирі та проблеми з уретрами, вульвовагінальні розлади, порушення менструального циклу, біль у грудях, лихоманка, затримка води в тканинах (набряк), грипоподібні симптоми, озноб, вага посилене, уповільнене загоєння ран.
Рідко
Інфекції, локалізовані в черевній порожнині (включаючи запалення товстої кишки), інфекції очей (включаючи герпетичну інфекцію), інфекції, які можуть виникнути в людей з ослабленою імунною системою (наприклад, туберкульоз), менінгіт, спричинений вірусами, важкі паразитарні інфекції, рак (включаючи шкіру). рак і рак лімфатичних залоз), лейкемія, імунні розлади, які можуть вражати легені, шкіру та лімфатичні вузли (найчастіше спостерігається як саркоїдоз), алергічні реакції, гіпотиреоз (млявість і швидка стомлюваність, часте замерзання, збільшення ваги), зоб, розлади нервової системи (такі як синдром Гійєна-Барре, який може призвести до м’язової слабкості, порушення сенсорних відчуттів, поколювання в руках і верхній частині тіла, неврит зорового нерва, запалення нервів ока, розсіяний склероз), рефлекторні розлади, непритомність, розлади рівноваги, розлади уваги, параліч обличчя, нервові захворювання (такі як розсіяний склероз), запалення повік, запалення очного нерва, двоїння в очах, запалення райдужної оболонки ока, втрата слуху, проблеми з серцем, зупинка серця, зійшов з колії серцева недостатність, закупорка серцевих судин, опуклість стінки головної артерії, звуження кровоносних судин, запалення малих і великих кровоносних судин (васкуліт), синці, запалення та згустки крові у вені, набряк у горлі , захворювання легенів, подразнення горла, згортання крові в кровоносних судинах легенів, запор, запалення підшлункової залози, утруднене ковтання, проблеми з зубами, кровоточивість ясен, запалення губ, набряк обличчя, перфорація кишечника, жовчні камені, запалення печінки, реактивація запалення печінки, спричинене вірусами, печінкова недостатність, захворювання волосся та нігтів, подразнення шкіри, запалення кровоносних судин шкіри (шкірний васкуліт), системний червоний вовчак та вовчакоподібний синдром (наприклад, втрата ваги, втома, гарячка, шкірні висипання та проблеми із суглобами), аномальне руйнування м’язів, запалення сухожиль і скелетних м’язів, тяжкість, біль у нирках, порушення функції нирок, захворювання грудей, імпотенція, розлади матки, запалення, підвищення енергії, ненормальне самопочуття, запалення слизових оболонок, відчуття жару, свербіж червоно-фіолетовий висип.
Індивідуальні випадки
Клітинна карцинома Меркеля (форма раку шкіри), гепатоспленальна Т-клітинна лімфома (рак крові переважно у молодих людей), погіршення симптомів дерматоміозиту (захворювання імунної системи з такими симптомами, як біль при рухах, почервоніння шкіри) , накопичення рідини під шкірою), висип, який може спричинити сильні пухирі та лущення шкіри.
Якщо ви помітили побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити про це свого лікаря або фармацевта або лікаря вашої дитини.
Що також слід зазначити?
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в холодильнику (2-8°C). Не заморожувати. Зберігайте попередньо наповнений шприц в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від світла.
AMGEVITA — прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого кольору.
Альтернативне зберігання у виняткових випадках
За необхідності (наприклад, якщо ви подорожуєте) один попередньо наповнений шприц AMGEVITA можна зберігати при кімнатній температурі (не вище 25 °C) і в захищеному від світла місці, тобто не довше 14 днів. зберігати в оригінальній упаковці. Після того, як попередньо наповнений шприц було вийнято з холодильника для зберігання при кімнатній температурі, його необхідно використати або викинути протягом цих 14 днів , навіть якщо його повернути в холодильник.
Ви повинні зазначити дату, коли його вперше вийняли з холодильника, і дату, коли його викинули.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Ваш лікар або фармацевт надасть вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Що входить до складу AMGEVITA?
Активні інгредієнти
Адалімумаб.
Кожен попередньо наповнений шприц містить 40 мг адалімумабу в 0,8 мл розчину.
допоміжні речовини
Крижана оцтова кислота, сахароза, полісорбат 80 (виготовлений із генетично модифікованої кукурудзи), гідроксид натрію та вода для ін’єкцій.
Номер затвердження
66979 (Swissmedic)
Де можна отримати AMGEVITA? Які пакети доступні?
В аптеках тільки за рецептом.
Кожна упаковка містить один, два або шість одноразових попередньо заповнених шприців по 40 мг.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступними на ринку.
AMGEVITA розчин для ін’єкцій також доступний у вигляді попередньо заповненої шприц-ручки.
Власник авторизації
Amgen Switzerland AG, Ріш
Адреса: 6343 Rotkreuz
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2023 року.
Інструкція із застосування: AMGEVITA попередньо наповнений шприц для одноразового використання Для підшкірного введення |
||
Зображення окремих частин |
||
|
|
|
Важливо: голка всередині. |
||
важливо |
||
Перед використанням попередньо заповненого шприца AMGEVITA ПОВНІСТЮ прочитайте листівку-вкладиш (інформація про пацієнта) та ці інструкції із застосування: |
||
Використання попередньо заповненого шприца AMGEVITA |
||
● |
Важливо, щоб ви не намагалися зробити собі ін’єкцію, якщо ви або ваш опікун не пройшли навчання. |
|
● |
Не використовуйте попередньо наповнений шприц AMGEVITA, якщо він упав на тверду поверхню. Частини попередньо заповненого шприца AMGEVITA можуть бути пошкоджені, навіть якщо ви не бачите жодних пошкоджень. Використовуйте новий попередньо заповнений шприц AMGEVITA. |
|
Крок 1: Підготовка |
||
А |
Візьміть необхідну кількість попередньо заповнених шприців AMGEVITA з упаковки. |
|
|
||
З міркувань безпеки: |
||
● |
Не хапайте поршневий шток. |
|
● |
Не хапайтеся за ковпачок голки. |
|
● |
Не знімайте ковпачок з голки, доки не будете готові до ін’єкції. |
|
● |
Не знімайте фланець пальця. Це частина шприца. |
|
Для комфортнішої ін’єкції залиште шприц при кімнатній температурі на 15–30 хвилин перед ін’єкцією. |
||
● |
Не кладіть шприц назад у холодильник, коли він досяг кімнатної температури. |
|
● |
Не намагайтеся нагріти шприц за допомогою джерела тепла, наприклад гарячої води або мікрохвильової печі. |
|
● |
Не піддавайте шприц впливу прямих сонячних променів. |
|
● |
Не струшуйте шприц. |
|
Важливо: Завжди тримайте попередньо наповнений шприц за циліндр шприца. |
||
b. |
Перевірте попередньо заповнений шприц AMGEVITA. |
|
|
||
Завжди тримайте шприц за циліндр шприца. |
||
Переконайтеся, що ліки в шприці прозорі та безбарвні або злегка жовтуваті. |
||
● |
Не використовуйте шприц, якщо: |
|
- препарат каламутний, змінив колір або містить пластівці чи частинки. |
||
- якщо його частини мають тріщини або зламані. |
||
- захисний ковпачок голки відсутній або ненадійно прикріплений. |
||
- закінчився термін придатності, надрукований на етикетці. |
||
У всіх випадках використовуйте новий шприц. |
||
C |
Зберіть усі предмети, які вам знадобляться для вашої ін’єкції. |
|
Ретельно вимийте руки з милом. Покладіть новий попередньо наповнений шприц на чисту, добре освітлену робочу поверхню. Вам також знадобляться такі додаткові предмети, оскільки вони не входять до комплекту: |
||
● |
Спиртові серветки |
|
● |
Ватний диск або марля |
|
● |
бруківка |
|
● |
проколостійкий контейнер |
|
|
||
Д |
Підготуйте та очистіть місце ін’єкції. |
|
|
||
Ви можете використовувати: |
||
● |
ваше стегно |
|
● |
Живіт, за винятком 5-сантиметрової області навколо пупка. |
|
Очистіть місце ін’єкції серветкою, змоченою спиртом. Дайте шкірі висохнути. |
||
● |
Не торкайтеся цієї ділянки знову перед ін’єкцією. |
|
● |
Якщо ви хочете використовувати те саме місце ін’єкції, ви повинні переконатися, що це не та сама точка ін’єкції, яку ви використовували для попередньої ін’єкції. |
|
- Не вводьте в місця, де шкіра ніжна, пошкоджена, червона або тверда. Уникайте ін'єкцій у місця з шрамами або розтяжками. |
||
● |
Якщо у вас псоріаз, уникайте ін’єкцій безпосередньо в набряклі, товсті, червоні або лускаті ділянки чи ураження шкіри. |
|
Крок 2: готуйтеся |
||
E |
Коли ви будете готові зробити ін’єкцію, відразу зніміть ковпачок з голки, подалі від тіла. |
|
|
||
Бачити краплю рідини на кінчику голки – це нормально. |
||
● |
Не скручуйте та не згинайте захисний ковпачок голки. |
|
● |
Не повертайте ковпачок голки на попередньо наповнений шприц. |
|
● |
Не знімайте ковпачок голки зі шприца, поки не будете готові до ін’єкції. |
|
Важливо: киньте ковпачок голки в контейнер для гострих предметів, що входить до комплекту. |
||
Ф |
Стисніть місце ін’єкції, щоб створити тверду поверхню. |
|
|
||
Міцно затисніть шкіру між великим і пальцями, щоб утворити область шириною близько 2 дюймів. |
||
Важливо: тримайте шкіру стиснутою під час ін’єкції. |
||
Крок 3: Ін'єкція |
||
Г. |
Тримайте шкіру стиснутою. Введіть голку в шкіру під кутом від 45 до 90 градусів після зняття ковпачка голки. |
|
|
||
Ніколи не кладіть пальці на шток поршня під час введення голки. |
||
Х. |
Повільно та з рівномірним тиском штовхніть поршневий шток до упору, поки він не зупиниться. |
|
|
||
я |
Потім відпустіть великий палець і обережно підніміть шприц від шкіри. |
|
|
||
Крок 4: Оздоблення |
||
Дж. |
Утилізуйте використаний шприц і ковпачок голки. |
|
|
||
● |
Не використовуйте повторно використаний шприц. |
|
● |
Не використовуйте повторно будь-які ліки, що залишилися у використаному шприці. |
|
● |
Відразу після використання викинути використаний шприц AMGEVITA в контейнер, що не проколюється. Не викидайте та не утилізуйте шприц разом із побутовими відходами. |
|
● |
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом щодо правильної утилізації. |
|
● |
Не переробляйте та не викидайте шприц або контейнер для гострих предметів разом із побутовим сміттям. |
|
Важливо: Завжди зберігайте проколюючий контейнер у недоступному для дітей місці. |
||
К |
Перевірте місце ін'єкції. |
|
Якщо ви помітили кров, притисніть ватний тампон або марлю до місця ін’єкції. Ніколи не тріть місце ін'єкції. При необхідності використовувати пластир. |
Відгуки (0)
Відгуків про цей товар ще не було.
Написати відгук

Безкоштовна консультація досвідченого спеціаліста
Опишіть симптоми або потрібний продукт - ми допоможемо підібрати його дозування або аналог, оформити замовлення з доставкою додому або просто проконсультуємо.
Нас 14 спеціалістів і 0 ботів. Ми завжди будемо з вами на зв'язку і зможемо зв'язатися в будь-який час.
Хіт продажів
Пастилки з чорної смородини Grethers Ds 110 г
Код продукту: 688835Пастилки з чорної смородини Grethers Ds 110 г Пастилки з чорної смородини Grethers — це смачний і ос..
2076.15 RUB
HerpoTherm ручка від герпесу
Код продукту: 7798882Herpotherm® - нагрівальна ручка Герпез не тільки непривабливий, але й може бути дуже болючим. Супут..
8470.57 RUB
NeoCitran Flu Cold Plv Пакет для дорослих 12 шт
Код продукту: 2977644..
6179.14 RUB
Vita Neuroxanthin капсули 60 шт
Код продукту: 6662937Vita Neuroxanthin капсули 60 шт Капсули Vita Neuroxanthin містять додаткову порцію антиоксидантів дл..
11696.93 RUB
VOGEL полівітамінні капсули 120 шт
Код продукту: 1308740VOGEL полівітамінні капсули 120 шт Мультивітамінні капсули VOGEL - це практичний спосіб забезпечити ..
5390.86 RUB
Дезодорант Borotalco Original Stick 40 мл
Код продукту: 5213918Дезодорант Borotalco Original Stick 40 мл Borotalco Deo Original Stick пропонує вам надійний захист ..
1775.99 RUB
Пастила Grethers Чорнична без цукру 110 г
Код продукту: 4921033Пастила Grethers Чорнична без цукру 110 г Насолоджуйтесь фруктовим смаком чорниці без цукру! Пастилк..
2165.50 RUB
Пастилки з чорної смородини Grethers Ds 110 г
Код продукту: 688835Пастилки з чорної смородини Grethers Ds 110 г Пастилки з чорної смородини Grethers — це смачний і ос..
2076.15 RUB
HerpoTherm ручка від герпесу
Код продукту: 7798882Herpotherm® - нагрівальна ручка Герпез не тільки непривабливий, але й може бути дуже болючим. Супут..
8470.57 RUB
NeoCitran Flu Cold Plv Пакет для дорослих 12 шт
Код продукту: 2977644..
6179.14 RUB
Vita Neuroxanthin капсули 60 шт
Код продукту: 6662937Vita Neuroxanthin капсули 60 шт Капсули Vita Neuroxanthin містять додаткову порцію антиоксидантів дл..
11696.93 RUB
VOGEL полівітамінні капсули 120 шт
Код продукту: 1308740VOGEL полівітамінні капсули 120 шт Мультивітамінні капсули VOGEL - це практичний спосіб забезпечити ..
5390.86 RUB