Що таке Olmesartan Amlo Spirig HC і коли він використовується?

Призначений лікарем.

Олмесартан Амло Спіріг HC містить два активних інгредієнти, які називаються олмесартану медоксоміл та амлодипін (у вигляді амлодипіну безилату). Обидві речовини використовуються для контролю високого кров'яного тиску.

• Олмесартану медоксоміл належить до групи лікарських засобів під назвою «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які знижують артеріальний тиск шляхом розширення кровоносних судин.
• Амлодипін належить до групи препаратів під назвою «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію крізь стінки кровоносних судин і тим самим перешкоджає звуженню судин, що також знижує артеріальний тиск.

Те, як діють обидві речовини, допомагає запобігти звуженню кровоносних судин, таким чином кровоносні судини розслабляються, а артеріальний тиск падає.

Олмесартан Амло Спіріг HC використовується для лікування високого кров’яного тиску (також відомого як «гіпертонія») у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не можна адекватно контролювати лише олмесартану медоксомілом або амлодипіном. Високий кров'яний тиск може пошкодити кровоносні судини в таких органах, як серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може призвести до серцевого нападу, дисфункції серця або нирок, інсульту або сліпоти. До цього моменту високий кров'яний тиск зазвичай не викликає жодних симптомів. Тому важливо контролювати артеріальний тиск, щоб запобігти цьому пошкодженню.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікування такими препаратами, як Olmesartan Amlo Spirig HC. Ваш лікар також міг порекомендувати деякі зміни способу життя, щоб допомогти вам знизити артеріальний тиск (наприклад, схуднення, припинення куріння, зменшення кількості споживаного алкоголю та кількості солі у вашому раціоні). Можливо, ваш лікар також порадив вам регулярно займатися спортом, наприклад ходити або плавати. Дуже важливо дотримуватися порад лікаря.

Коли не слід приймати Olmesartan Amlo Spirig HC?

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до амлодипіну або інших препаратів типу дигідропіридину,
• Якщо у вас алергія на олмесартан медоксоміл або амлодипін або будь-які інші інгредієнти Олмесартану Амло Спіріг HC. Якщо ви вважаєте, що у вас алергія, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Олмесартан Амло Спіріг HC.
• Якщо у вас цукровий діабет або порушення функції нирок і ви приймаєте антигіпертензивний препарат, що містить аліскірен,
• Якщо ви вагітні більше четвертого місяця (див. «Чи можна приймати Олмесартан Амло Спіріг HC під час вагітності або годування груддю?»),
• Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, якщо відтік жовчі з печінки знижений або відтік жовчі з жовчного міхура перешкоджає (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей),
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск,
• Якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин організму, що може проявлятися, наприклад, зниженням артеріального тиску, уповільненням пульсу або прискореним серцебиттям (шок, у тому числі кардіогенний). Кардіогенний шок - це шок, викликаний серйозними проблемами з серцем.
• Якщо потік крові від вашого серця обмежений (наприклад, через звуження аортального клапана [аортальний стеноз]),
• Якщо у вас знижена насосна здатність серця після серцевого нападу (гострого інфаркту), що проявляється задишкою або набряком стоп і щиколоток.

Коли слід бути обережним, приймаючи Olmesartan Amlo Spirig HC?

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого кров'яного тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками через цукровий діабет,
• Аліскірен.

Ваш лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Дивіться також розділ «Коли не слід приймати Olmesartan Amlo Spirig HC?»

Якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров’ям, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці таблетки:

• проблеми з нирками або трансплантація нирки,
• розлади печінки,
• захворювання серця або проблеми з серцевими клапанами або серцевим м’язом,
• Сильна блювота, діарея, лікування великими дозами ліків, що викликають виділення води (діуретики), або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі,
• Підвищення рівня калію в крові,
• Проблеми з наднирковими залозами (залози, що виробляють гормони у верхній частині нирок).

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникне сильна, стійка діарея і внаслідок цього ви значно втратите вагу.

Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як слід далі лікувати ваш артеріальний тиск.

Як і у випадку з усіма антигіпертензивними препаратами, різке падіння артеріального тиску може призвести до серцевого нападу або інсульту у пацієнтів, які страждають на порушення кровообігу в серці або мозку. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

При одночасному прийомі з іншими лікарськими засобами

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз або нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які з наступних ліків:

• Інші антигіпертензивні препарати, оскільки ефект Олмесартану Амло Спіріг HC може бути посилений і частота побічних ефектів може бути вищою,
• Добавки калію, замінники солі, що містять калій, ліки, що викликають виділення води (діуретики) або гепарин (використовується для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів). Застосування цих препаратів одночасно з Олмесартаном Амло Спіріг HC може підвищити концентрацію калію в крові,
• Літій (препарат, що використовується для лікування перепадів настрою та деяких типів депресії) та Олмесартан Амло Спіріг HC, які приймаються одночасно, можуть посилити токсичність літію. Якщо ви приймаєте літій, ваш лікар виміряє рівень літію у вашій крові,
• Одночасний прийом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП, ліків, що використовуються для полегшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит) і олмесартану амло спіріг HC може збільшити ризик ниркової недостатності. Дія Олмесартану Амло Спіріг ГК може бути зменшена НПЗЗ,
• Певні інгібітори кислоти (ліки від розладу шлунка та печії), оскільки ефект Олмесартану Амло Спіріг HC може бути дещо послаблений,
• Ліки для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ретровір, індинавір, нелфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол),
• Дилтіазем, верапаміл (ліки, що застосовуються для лікування серцевих аритмій і високого кров'яного тиску),
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики), ліки, що використовуються для лікування туберкульозу та інших інфекцій,
• звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб для лікування тривожних розладів і депресії,
• Дантролен (настій, який використовується для лікування серйозних розладів температури тіла),
• Симвастатин, препарат, який використовується для зниження рівня холестерину та тригліцеридів (жирових речовин) у крові.
• Такролімус, циклоспорин, ліки для впливу на вашу імунну систему, щоб ваш організм міг прийняти трансплантований орган.
• Сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до класу інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів).

При прийомі з їжею та напоями

Людям, які приймають Олмесартан Амло Спіріг ГК, не слід їсти грейпфрут або пити грейпфрутовий сік, оскільки це може підвищити рівень активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення ефекту Олмесартану Амло Спіріг ГК щодо зниження артеріального тиску.

Пацієнти літнього віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно перевіряти ваш артеріальний тиск під час збільшення дози, щоб переконатися, що ваш артеріальний тиск не стає надто низьким.

Чорношкірі пацієнти

Як і у випадку з подібними препаратами, антигіпертензивний ефект Олмесартану Амло Спіріг ГК може бути дещо знижений у пацієнтів чорної раси.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!

Ви можете іноді відчувати нудоту, втому, запаморочення або головний біль під час лікування високого кров'яного тиску. У разі виникнення такого ефекту не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, доки симптоми не зникнуть. Зверніться за порадою до лікаря.

Допоміжна речовина

Будь ласка, приймайте Olmesartan Amlo Spirig HC лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість цукру.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви:

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!)!

Чи можна приймати олмесартан амло спіріг HC під час вагітності або годування груддю?

вагітність

Повідомте свого лікаря, якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете завагітніти). Ваш лікар зазвичай рекомендує вам припинити прийом Олмесартану Амло Спіріг HC до того, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порекомендує вам інший препарат. Застосування Олмесартану Амло Спіріг ГК не рекомендується в перші три місяці вагітності та не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки прийом Олмесартану Амло Спіріг ГК на цьому етапі може завдати серйозної шкоди вашій майбутній дитині.

лактація

Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми або хочете почати годувати грудьми. Один з активних інгредієнтів олмесартану амло спіріг HC (амлодипін) проникає в грудне молоко в невеликих кількостях.

Олмесартан Амло Спіріг ГК не рекомендується застосовувати матерям, які годують груддю; Ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.

Як ви використовуєте Olmesartan Amlo Spirig HC?

Завжди використовуйте Олмесартан Амло Спіріг HC точно відповідно до вказівок лікаря. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза становить одну таблетку Олмесартану Амло Спіріг HC на день.

Таблетки можна приймати під час їжі або натщесерце. Проковтнути таблетку, запиваючи невеликою кількістю води. Олмесартан Амло Спіріг HC не можна приймати з грейпфрутовим соком. Якщо можливо, ви завжди повинні приймати добову дозу в один і той же час дня, наприклад під час сніданку.

Діти та молодь (до 18 років)

Застосування та безпека Олмесартану Амло Спіріг HC у дітей та підлітків віком до 18 років ще не перевірено.

Застосування Олмесартану Амло Спіріг ГК дітям та підліткам віком до 18 років не рекомендується.

Якщо ви прийняли більше Олмесартану Амло Спіріг ХК, ніж слід

Якщо ви приймете більше таблеток, ніж призначено, або якщо дитина випадково проковтне таблетки, ваш артеріальний тиск може стати занадто низьким, що може проявлятися у вигляді запаморочення або надто швидкого чи надто повільного пульсу.

У цих випадках негайно зверніться до свого лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги та візьміть із собою ліки або цю інструкцію.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (набряк легенів) і викликати задишку, яка може розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан Амло Спіріг ХК

Якщо ви пропустили дозу Олмесартану Амло Спіріг HC, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте додаткові таблетки, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините прийом Олмесартану Амло Спіріг ХК

Важливо продовжувати прийом Олмесартану Амло Спіріг HC, доки лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Olmesartan Amlo Spirig HC?

Як і всі ліки, Олмесартан Амло Спіріг ГК може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, навіть якщо вони не впливають на багатьох людей:

Під час лікування Олмесартаном Амло Спіріг ГК можуть виникати алергічні реакції, які можуть вражати все тіло, з набряком обличчя, рота та гортані, а також свербінням і висипом. У цьому випадку припиніть прийом Олмесартану Амло Спіріг ГК і негайно зверніться до лікаря.

Olmesartan Amlo Spirig HC може викликати різке зниження артеріального тиску у чутливих людей або в результаті алергічної реакції. Це може викликати сильне запаморочення і втрату свідомості. Якщо це сталося, негайно зверніться до лікаря та ляжте.

Частота невідома: якщо ви відчуваєте пожовтіння білків очей, потемніння сечі або свербіж шкіри, навіть якщо ви почали лікування олмесартаном амло спіріг HC давно, негайно зверніться до свого лікаря, який оцінить ваші симптоми та прийме рішення. чи продовжувати прийом ліків від артеріального тиску.

Інші можливі побічні ефекти Olmesartan Amlo Spirig HC:

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

запаморочення; головний біль; набряк щиколоток, стоп, ніг, кистей або рук; Втома.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

запаморочення при вставанні; брак сил; Поколювання та оніміння в руках або ногах; відчуття запаморочення; сильне серцебиття; прискорене серцебиття; низький артеріальний тиск із такими симптомами, як запаморочення та запаморочення; утруднене дихання; кашель, нудота; блювота; розлади травлення; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висип; судоми; біль в руках або ногах; біль у спині; почастішання позивів до сечовипускання; зниження лібідо; труднощі з досягненням і підтримкою ерекції; Відчуття слабкості.

Деякі зміни в показниках крові також спостерігалися і включають, серед іншого: підвищення або зниження концентрації калію в крові; підвищення концентрації креатиніну в крові; підвищена сечова кислота; підвищення показників печінки (гамма-глутамілтрансфераза).

Рідко (виникає у 1-10 користувачів із 10 000) Гіперчутливість до лікарських засобів; непритомність; Почервоніння обличчя і відчуття тепла в обличчі; утворення кропив’янки (кропив’янки); Набряк обличчя.

Інші побічні ефекти, які спостерігалися у зв’язку із застосуванням олмесартану медоксомілу або амлодипіну (окремі активні інгредієнти, що містяться в Олмесартану Амло Спіріг HC):

Олмесартан медоксоміл

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

бронхіт; біль у горлі; нежить або закладений ніс; Кашель; Біль у животі; запалення шлунково-кишкового тракту; діарея; розлади травлення; нудота; болі в суглобах і кістках; біль у спині; кров в сечі; інфекції сечовивідних шляхів; біль у грудях; грипоподібні симптоми; болі; Зміни в результатах аналізів крові, такі як підвищення рівня жиру в крові (гіпертригліцеридемія), підвищення рівня сечовини або сечової кислоти в крові та підвищення лабораторних досліджень печінки та м’язів.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Зменшення кількості тромбоцитів у вашій крові, що може спричинити легше утворення синців або кровоточити рану довше, ніж зазвичай.

Реакції гіперчутливості, які можуть впливати на весь організм і які можуть викликати як проблеми з диханням, так і швидке падіння артеріального тиску, що може призвести навіть до непритомності (анафілактичні реакції, іноді важкі); стенокардія (біль у грудях або тиск); Сверблячий; Висип на шкірі; алергічний висип на шкірі з кропив’янкою або без неї; набряклість обличчя; М'язові болі; загальне нездужання.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

набряк обличчя, рота та/або гортані (голосового апарату), ангіоневротичний набряк; гостра ниркова недостатність і порушення функції нирок; Відсутність мотивації.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Важка, стійка діарея, що призводить до втрати ваги.

Амлодипін

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

Набряки (скупчення рідини в організмі).

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Біль у животі; нудота; припухлість гомілковостопних суглобів; сонливість; почервоніння і відчуття тепла обличчя; порушення зору, включаючи двоїння в очах і розмитість зору; серцебиття; діарея; Запор; розлади травлення; судоми; слабкість; важке дихання.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

безсоння; Розлади сну; зміни настрою, включаючи почуття тривоги; депресії; дратівливість; тремтіти; зміни смаку; непритомність; Дзвін у вухах (шум у вухах), (посилення) стенокардія (біль і відчуття дискомфорту в грудях); нерегулярне серцебиття; Кашель; нежить або закладений ніс; втрата волосся; червоні точки або плями на шкірі внаслідок незначної кровотечі (пурпура); Сверблячий; зміна кольору шкіри; вулики; надмірна пітливість; Висип на шкірі; болі в м'язах і суглобах; утруднення сечовипускання; нічні позиви до сечовипускання; почастішання позивів до сечовипускання; збільшення грудей у чоловіків; біль у грудях; болі; нездужання; Втрата або збільшення ваги, зміна звичок випорожнення.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Спантеличеність.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфікування; зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до легшого утворення синців або кровотечі ран довше, ніж зазвичай; підвищення рівня цукру в крові; підвищена напруга м'язів або підвищений опір м'язів руху (м'язова гіпертензія); поколювання або оніміння рук або ніг; Інфаркт; запалення кровоносних судин; Запалення печінки або підшлункової залози; Запалення слизової шлунка; набряк ясен; підвищення рівня печінкових ферментів; гепатит; пожовтіння шкіри і очей; підвищена чутливість шкіри до світла; Алергічні реакції: свербіж, висип, набряк обличчя, рота та/або гортані [голосової коробки] разом із сверблячкою та висипом, важкі шкірні реакції з сильним висипом, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), що іноді може бути навіть небезпечним для життя.

Окремі випадки (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

Тремтіння, жорстка поза, маскоподібне обличчя, повільні рухи та шаркання, неврівноважена хода.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Ліки не можна викидати в стічні води або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, якщо вони вам більше не потрібні. Цей захід допомагає захистити навколишнє середовище.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.

Що міститься в Olmesartan Amlo Spirig HC?

Олмесартан Амло Спіріг ГК 20 мг/5 мг таблетки, вкриті оболонкою, білі, круглі та двоопуклі.

Олмесартан Амло Спіріг ГК 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтувато-білі, круглі та двоопуклі.

Олмесартан Амло Спіріг ГК 40 мг/10 мг таблетки, вкриті оболонкою, коричнево-червоні, круглі та двоопуклі.

Активні інгредієнти

1 таблетка, вкрита оболонкою, олмесартану амло спіріг HC 20 мг/5 мг містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

1 таблетка, вкрита оболонкою, олмесартану амло спіріг HC 40 мг/5 мг містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

1 таблетка, вкрита оболонкою, олмесартану амло спіріг HC 40 мг/10 мг містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

допоміжні речовини

Целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кросповідон типу А, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.

Плівкове покриття:

Гіпромелоза, лактози моногідрат, поліетиленгліколь 3350 титану діоксид (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172) по 40/5 мг, червоний і чорний оксид заліза (Е 172) по 40/10 мг.

Номер затвердження

66520 (Swissmedic).

Де можна придбати Olmesartan Amlo Spirig HC? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Олмесартан Амло Спіріг ГК 20 мг/5 мг випускається в упаковках по 30 або 100 таблеток, вкритих оболонкою.

Олмесартан Амло Спіріг ГК 40 мг/5 мг випускається в упаковках по 30 або 100 таблеток, вкритих оболонкою.

Олмесартан Амло Спіріг ГК 40 мг/10 мг випускається в упаковках по 30 або 100 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник авторизації

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у лютому 2023 року .