Що таке Celecoxib Zentiva і коли його використовують?

Целекоксиб Зентіва використовується для лікування болю та запалення при остеоартриті, ревматоїдному артриті, ювенільному ідіопатичному артриті (у дітей з масою тіла понад 25 кг) та анкілозуючому спондиліті (хворобі Бехтерева). Він належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами, які діють переважно шляхом інгібування циклооксигенази 2 (ЦОГ-2). Ваше тіло виробляє речовини, які називаються простагландинами. Деякі простагландини викликають біль і запалення або важливі для нормального функціонування нирок і кровоносних судин, тоді як інші допомагають захистити слизову оболонку шлунка. Целекоксиб Зентіва діє шляхом зменшення кількості простагландинів, які викликають біль і запалення, а також шляхом зменшення кількості простагландинів, які захищають шлунок.

Целекоксиб Зентіва можна приймати лише за призначенням лікаря.

Коли не слід застосовувати Целекоксиб Зентіва?

Целекоксиб Зентіва не можна приймати

• якщо у вас алергія на будь-який з інгредієнтів або у вас була задишка чи шкірні реакції, подібні до алергії, після прийому ацетилсаліцилової кислоти чи інших знеболювальних або ліків від ревматизму, так званих нестероїдних протизапальних засобів,
• під час вагітності та якщо у вас є можливість завагітніти,
• під час грудного вигодовування,
• з активною виразкою шлунка та/або дванадцятипалої кишки або шлунково-кишковою кровотечею,
• при хронічних запаленнях кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт),
• з важкими порушеннями функції печінки або нирок,
• при серцевій недостатності (серцева недостатність),
• з порушеннями кровообігу серця (ішемічна хвороба серця, наприклад інфаркт, ішемічна хвороба серця (ІХС), стенокардія) або головного мозку (цереброваскулярні захворювання, наприклад інсульт, інсультоподібні події),
• для лікування болю після операції коронарного шунтування на серці (або використання апарату серце-легені).

Коли слід бути обережним при прийомі Целекоксибу Зентіва?

Під час лікування целекоксибом Зентіва у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту можуть виникнути виразки слизової оболонки, рідко кровотечі або, в окремих випадках, перфорації (перфорації шлунка або кишківника). Ці ускладнення можуть виникнути в будь-який час під час лікування, навіть без попереджувальних симптомів. Щоб зменшити цей ризик, ваш лікар призначить вам найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого періоду терапії. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є біль у шлунку та підозрюєте, що це може бути пов’язано з прийомом ліків.

Для деяких знеболюючих засобів, так званих інгібіторів ЦОГ-2, було виявлено підвищений ризик інфаркту та інсульту при високих дозах та/або тривалому лікуванні. Подібний підвищений ризик не можна виключити для целекоксибу Зентіва. Якщо ви вже перенесли серцевий напад, інсульт або хворобу артерій ніг, або якщо у вас є фактори ризику (такі як високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень жирів у крові, куріння), ваш лікар вирішить, чи можете ви все ще використовувати Celecoxib Zentiva. . У будь-якому випадку повідомте про це лікаря.

Прийом Целекоксибу Зентіва може вплинути на роботу ваших нирок, що може призвести до підвищення артеріального тиску та/або затримки рідини (набряків).

Повідомте лікаря, якщо у вас порушена функція серця, печінки або нирок, якщо ви приймаєте ліки від високого кров’яного тиску (наприклад, діуретики, інгібітори АПФ, бета-блокатори) або якщо у вас спостерігається підвищена втрата рідини, наприклад, через сильне потовиділення.

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням нестероїдними протизапальними засобами. Найвищий ризик таких реакцій спостерігається на початку терапії. Якщо у вас з’явився висип, кропив’янка, набряк шкіри або слизових оболонок, пухирі, задишка, лихоманка, втома або інші ознаки алергії, вам слід припинити лікування целекоксибом Зентіва та негайно звернутися до лікаря, оскільки це перші ознаки дуже серйозної хвороби, серйозної шкірної реакції (див. розділ «Які побічні ефекти може мати Целекоксиб Зентіва?»).

У деяких випадках під час лікування целекоксибом спостерігалися серйозні реакції з боку печінки. Це включало важке запалення печінки, пошкодження печінки та печінкову недостатність, що в деяких випадках призводило до летального результату або до трансплантації печінки. Там, де можна було зафіксувати час початку реакцій, більшість серйозних реакцій з боку печінки розвинулися протягом одного місяця після початку лікування (щодо можливих ознак серйозних реакцій з боку печінки див. «Які побічні ефекти може викликати целекоксиб Зентіва?»).

Якщо ви одночасно страждаєте від інфекції, прийом Целекоксибу Зентіва може маскувати ознаки гарячки; це може змусити вас помилково вважати, що інфекція покращилася або не є серйозною.

Як і інші інгібітори ЦОГ-2, Целекоксиб Зентіва не впливає на згортання крові. Якщо ви лікуєтеся антикоагулянтами (розріджують кров), такими як ацетилсаліцилова кислота, щоб запобігти серцевому нападу або інсульту, не припиняйте прийом цих ліків, не проконсультувавшись із лікарем, оскільки Целекоксиб Зентіва не може замінити їх вплив на згортання крові.

Целекоксиб Зентіва зазвичай не викликає запаморочення та сонливості. Однак, якщо після прийому Целекоксибу Зентіва у вас запаморочення або сонливість, вам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами, доки вам не стане краще.

Целекоксиб Зентіва тверді капсули містять лактозу. Будь ласка, приймайте Celecoxib Zentiva лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість цукру.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на тверду капсулу, тобто. майже не містить натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви купили самі!) або застосовувати зовнішньо, зокрема флуконазол при грибкових інфекціях, флувастатин при високому рівні холестерину або ліки від туберкульозу, епілепсії, депресії, шизофренії, серцевих аритмій, кашлю, ревматизму, а також згортання крові ліки, діуретики, наркотики, бета-блокатори, сульфаніламіди, а також протизапальні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен або диклофенак.

Чи можна приймати Целекоксиб Зентіва під час вагітності та годування груддю?

Целекоксиб Зентіва не можна застосовувати під час вагітності або жінкам, які можуть завагітніти під час лікування.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Целекоксиб Зентіва не можна застосовувати у період годування груддю.

Як ви використовуєте Celecoxib Zentiva?

Целекоксиб Зентіва дозують залежно від тяжкості захворювання. Дотримуйтеся вказівок лікаря щодо дозування твердих капсул Целекоксиб Зентіва та часу їх прийому, він підбере індивідуально для Вас дозування та тривалість лікування.

Целекоксиб Зентіва можна приймати незалежно від прийому їжі.

Дозування для дітей

Для дітей і підлітків з масою тіла більше 25 кг дозування становить 100 мг двічі на добу.

Для підлітків з масою тіла >50 кг рекомендована початкова доза становить 100 мг двічі на добу. У деяких випадках лікар може збільшити дозу до 200 мг двічі на день.

Дітям з масою тіла 25 кг або менше не слід приймати целекоксиб.

Ваш лікар може порадити вам, як найкраще давати цей препарат дітям, яким важко ковтати тверді капсули. Ваш лікар може порекомендувати вилити весь вміст твердої капсули в рівну чайну ложку яблучного пюре, рисової каші, йогурту або бананового пюре (охолодженого або кімнатної температури), а потім негайно промити його водою.

Звичайне дозування для дорослих

Остеоартрит: 200 мг 1 раз на добу або 100 мг 2 рази на добу. Якщо ефективність недостатня, лікар може також призначити дозу 200 мг двічі на добу (еквівалентно 400 мг целекоксибу на добу).

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви не відчуєте покращення через два тижні після початку лікування або збільшення дози.

Ревматоїдний артрит: 100 мг двічі на день. У деяких пацієнтів із недостатньою ефективністю дозу можна збільшити до 200 мг двічі на добу (еквівалентно 400 мг целекоксибу на добу).

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви не відчуєте покращення через два тижні після початку лікування або збільшення дози.

Анкілозуючий спондиліт: 200 мг один раз на добу або розділені на 2 прийоми. У пацієнтів із недостатньою ефективністю дозу можна збільшити до 400 мг 1 раз на добу або розділити на 2 прийоми. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви не відчуєте покращення через два тижні після початку лікування або збільшення дози.

Максимальна добова доза

Не приймайте більше 4 твердих капсул Целекоксибу Зентіва по 100 мг або не більше 2 твердих капсул Целекоксибу Зентіва по 200 мг протягом 24 годин.

Пацієнтам похилого віку або пацієнтам з дуже низькою масою тіла (менше 50 кг) лікування слід починати з меншої дози (200 мг на добу).

Целекоксиб Зентіва призначили Вам особисто. Не давайте цей препарат іншим людям, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Що робити, якщо ви приймаєте занадто багато твердих капсул?

Якщо ви прийняли занадто багато твердих капсул, негайно зверніться до свого лікаря або до відділення невідкладної допомоги лікарні.

Які побічні ефекти може мати Целекоксиб Зентіва?

Якщо вас турбують побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання. Важливо знати, що може статися, щоб вжити відповідних заходів, якщо Целекоксиб Зентіва спричинить побічні ефекти.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Найпоширеніші побічні ефекти наведені нижче. Зазвичай вони протікають у легкій і безпроблемній формі.

Інфекції верхніх дихальних шляхів (такі як синусит, нежить), фарингіт, кашель, задишка, грипоподібні симптоми, інфекції сечовивідних шляхів, безсоння, запаморочення (відчуття запаморочення), головний біль, біль у шлунку, нудота (почуття хвороби), блювання , діарея, розлад травлення та метеоризм, утруднене ковтання, високий кров’яний тиск, погіршення існуючого високого кров’яного тиску, шкірний висип, свербіж, набряк (накопичення рідини в тканинах) у різних частинах тіла (наприклад, голові, руках, ногах, стопах). ), загострення алергії (підвищена чутливість), підвищена напруга м'язів, біль у суглобах, випадкові травми.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Тривога, депресія, втома, сонливість, затуманення зору, запалення кон’юнктиви, парестезія, інсульт, дзвін у вухах, зниження слуху, серцевий напад, серцева недостатність, серцебиття (усвідомлене серцебиття), прискорений пульс, невеликі ділянки кровотечі на шкірі, кропив’янка, утруднене дихання, спазм дихальних шляхів (бронхоспазм), анемія (зменшення кількості еритроцитів, що може призвести до слабкості або задишки), біль у грудях (генералізований біль, незалежний від серця), запор, кислотний рефлюкс, запалення слизової оболонки шлунка та порожнини рота, погіршення наявного запалення шлунково-кишкового тракту, порушення функції печінки, судоми ніг, набряк обличчя.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Порушення координації рухів, сплутаність свідомості, галюцинації, зміни смакових відчуттів, кровотеча в оці, порушення серцевого ритму, припливи крові з відчуттям жару, пневмонія, утворення тромбу в кровоносних судинах легенів (легенева емболія) з такими симптомами, як раптова задишка утруднене дихання, гострий біль при диханні або колапсі, кровотеча в області шлунка, виразки шлунка, кишечника та стравоходу, запалення підшлункової залози, перфорація кишечника, запалення товстої кишки, езофагіт, запалення печінки, гостра ниркова недостатність, чорний колір калу, випадання волосся, місцевий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), чутливість до світла та порушення менструального циклу.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Серйозні алергічні реакції та анафілактичний (алергічний) шок, погіршення судомних розладів (епілепсія), менінгіт, втрата смаку, втрата нюху, закупорка кровоносної судини в оці з погіршенням зору та можливою сліпотою, запалення судин головного мозку, кровотеча зі смертельним наслідком, пошкодження печінки, печінкова недостатність і важке запалення печінки (можливі ознаки включають нудоту (нудоту), діарею, жовтяницю (пожовтіння шкіри або очей), темну сечу, світлий стілець, схильність до кровотечі, свербіж або озноб), запалення м’язів, дисфункція нирок, гостра ниркова недостатність, пошкодження ниркової тканини (інтерстиціальний нефрит), зниження жіночої фертильності, біль у грудях.

Різні серйозні запалення шкіри та слизових оболонок із почервонінням, утворенням пухирів та лущенням або лущенням шкіри, що, можливо, супроводжується лихоманкою та грипоподібними симптомами (такими як так звана мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит та синдром Стівенса-Джонсона) або почервонілі набряки з численними дрібними пустулами (гострий генералізований екзантематозний пустульоз).

Сильний шкірний висип, який може супроводжуватися лихоманкою, втомою, набряком лімфатичних вузлів і впливом на печінку, нирки або легені (DRESS-синдром).

У клінічному дослідженні за участю дітей з ювенільним ідіопатичним артритом (ЮІА) побічні ефекти були приблизно такими ж, як і під час досліджень артриту у дорослих. Крім перерахованих вище побічних ефектів, повідомлялося про головний біль, загострення астми та кров у сечі.

Припиніть прийом Целекоксибу Зентіва та негайно повідомте свого лікаря

якщо у вас є алергічна реакція, така як висипання, кропив’янка, набряк шкіри або слизових оболонок (наприклад, обличчя, губ або язика), свистяче дихання або задишка;

якщо у вас виникають шкірні реакції, такі як висип, утворення пухирів або лущення шкіри;

якщо у вас проблеми з серцем, наприклад, біль у грудях;

якщо у вас виникають такі симптоми, як нудота (почуття нудоти), діарея або жовтяниця (ваша шкіра або білки ваших очей здаються жовтими), що може бути ознакою серйозних реакцій з боку печінки;

якщо ви відчуваєте сильний біль у шлунку або ознаки кровотечі у шлунку чи кишечнику, такі як чорний або кривавий стілець або блювота кров’ю.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Примітка для пацієнтів з непереносимістю лактози (лактоза входить до складу Целекоксибу Зентіва):

Целекоксиб Зентіва містить лактозу, тому його не можна приймати пацієнтам, які страждають на такі рідкісні спадкові метаболічні розлади: непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення утилізації глюкози-галактози.

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С у недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Невикористані тверді капсули необхідно повернути в аптеку.

Якщо лікар припинить лікування препаратом, невикористані тверді капсули також слід повернути в аптеку.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Целекоксиб Зентіва?

Активні інгредієнти

1 капсула тверда 100 мг містить целекоксибу 100 мг.

1 капсула тверда по 200 мг містить целекоксибу 200 мг.

допоміжні речовини

Целекоксиб Зентіва 100 мг тверді капсули: лактози моногідрат, повідон К 30, натрію кроскармелоза, натрію докузат, магнію стеарат, желатин, титану діоксид (Е 171), шелак, пропіленгліколь (Е 1520), калію гідроксид, заліза оксид чорний (Е 172). ).

Целекоксиб Зентіва 200 мг тверді капсули: лактози моногідрат, повідон К 30, натрію кроскармелоза, натрію додецилсульфат, магнію стеарат, желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), шелак , пропіленгліколь (Е 1520 ), калію гідроксид, заліза оксид чорний (Е 172).

Номер затвердження

63184 (Swissmedic).

Де можна отримати Celecoxib Zentiva? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Целекоксиб Зентіва 100 мг: упаковки по 30 твердих капсул.

Целекоксиб Зентіва 200 мг: упаковки по 30 або 100 твердих капсул.

Власник авторизації

Helvepharm AG, Фрауенфельд.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у листопаді 2022 року.