Что такое Vesoxx и когда он используется?

Vesoxx — это раствор, содержащий лекарственное средство под названием оксибутинина гидрохлорид. Он действует путем расслабления мышц мочевого пузыря и остановки внезапных мышечных сокращений (спазмов). Это помогает контролировать мочеиспускание (мочеиспускание).

Раствор Vesoxx предназначен для прямого введения в мочевой пузырь (внутрипузырное применение) через трубку (называемую катетером).

• Vesoxx применяется у детей в возрасте от 6 лет и старше, а также у взрослых для лечения гиперактивного мочевого пузыря, вызванного неврологическими заболеваниями, такими как:
  • Травмы спинного мозга или
  • Spina bifida (врожденный дефект спинного мозга)
• Vesoxx используется только в том случае, если ваш гиперактивный мочевой пузырь плохо контролируется или вы страдаете от серьезных побочных эффектов при пероральном приеме этого типа лекарств, а также если вы в настоящее время опорожняете мочевой пузырь с помощью катетера.

Лечение препаратом Vesoxx должно начинаться и контролироваться врачом, специализирующимся на лечении гиперактивного мочевого пузыря вследствие неврологических заболеваний.

По назначению врача.

Когда не следует использовать Vesoxx?

Vesoxx нельзя использовать

• если у вас повышенная чувствительность к оксибутинина гидрохлориду или любому из веществ, перечисленных в разделе «Что содержится в Vesoxx?» другие упомянутые ингредиенты этого лекарства.
• если у вас редкое аутоиммунное заболевание, называемое миастенией гравис, из-за которого мышцы тела становятся слабыми и легко утомляются.
• если вы страдаете от серьезных проблем с желудком или кишечником, таких как язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника) или токсический мегаколон (острое расширение кишечника).
• если вы страдаете глаукомой или подвержены риску ее развития (повышенное давление в глазах, иногда внезапное и болезненное с нечеткостью зрения или потерей зрения). Если у вас есть семейный анамнез глаукомы, сообщите об этом своему врачу.
• если вы получаете кислородную терапию.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Vesoxx?

Пожалуйста, поговорите со своим врачом перед использованием Vesoxx, если:

• У вас инфекция мочевыводящих путей. Вашему врачу может потребоваться назначить антибиотики.
• Вам больше 65 лет, поскольку вы можете быть более чувствительны к Vesoxx.
• В связи с применением Vesoxx вы замечаете психиатрические жалобы, испытываете воздействие на центральную нервную систему (например, нарушения сна, бессонница) или имеете когнитивные расстройства (например, расстройства мышления, восприятия и познания). Эти побочные эффекты возникают особенно у пожилых пациентов. Следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарствами, имеющими сходные побочные эффекты, такими как сухость во рту, запор и бессонница (холинолитики; см. также «Использование Vesoxx с другими лекарствами»). Если такие события произойдут, ваш врач решит, необходимо ли прекратить прием Vesoxx.
• Вы принимаете сублингвальные нитраты (лекарство от боли в груди, которое помещают под язык)
• У вас закупорка пищеварительного тракта, поскольку Vesoxx может замедлить работу желудка и кишечника.
• У вас хиатальная грыжа или изжога
• У вас нервное заболевание, называемое автономной нейропатией, которое влияет на непроизвольные функции организма, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление, потоотделение и пищеварение.
• У вас проблемы с памятью, языком или мышлением
• У вас повышенная активность щитовидной железы, что может вызвать повышенный аппетит, потерю веса или потливость.
• У вас сужение кровеносных сосудов, снабжающих сердце кровью и кислородом.
• У вас проблемы с сердцем, которые могут вызвать одышку или отек лодыжек.
• У вас нерегулярное и/или учащенное сердцебиение
• У вас высокое кровяное давление
• У вас увеличена простата

Vesoxx может уменьшить количество слюны, что может привести к кариесу, заболеванию десен (заболевания пародонта) или грибковым инфекциям во рту (молочница).

При применении Vesoxx у детей следует соблюдать осторожность. Дети могут быть более чувствительны к воздействию этого продукта, особенно в отношении побочных эффектов со стороны психиатрии, таких как когнитивные расстройства (например, расстройства мышления, восприятия и познания) и побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (например, нарушения сна, бессонница).

Следует соблюдать осторожность при использовании Vesoxx в жаркую погоду или при повышении температуры. Например, не следует выходить на солнце или заниматься спортом в полуденную жару. Причина этого в том, что Vesoxx уменьшает потоотделение (количество пота). Это может привести к тепловой усталости и тепловому удару.

Это лекарство содержит 3,56 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на мл, что соответствует 0,18% от максимальной суточной дозы натрия с пищей, рекомендованной для взрослого.

Использование Vesoxx вместе с другими лекарствами

Использование Vesoxx одновременно с другими лекарствами, имеющими аналогичные побочные эффекты, такими как сухость во рту, запор и бессонница, может увеличить частоту и тяжесть этих побочных эффектов.

Активным ингредиентом Vesoxx является оксибутинин гидрохлорид. Это может замедлить работу пищеварительного тракта, тем самым влияя на всасывание других пероральных препаратов, или использование этого лекарства с другими лекарствами может усилить действие оксибутинина гидрохлорида.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств:

• Бисфосфонаты, такие как алендронат (используется для лечения остеопороза) и другие лекарства, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода.
• Кетоконазол, итраконазол или флуконазол (используются для лечения грибковых инфекций)
• Эритромицин, макролидный антибиотик (используется для лечения бактериальных инфекций).
• Бипериден, леводопа или амантадин (используется для лечения болезни Паркинсона)
• Антигистаминные препараты, такие как левоцетиризин или дезлоратадин (используются для лечения аллергии, такой как сенная лихорадка)
• Фенотиазин, бутирофенон или клозапин (используются для лечения психических заболеваний)
• Трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин или тримипрамин (используются для лечения депрессии).
• Дипиридамол (используется для лечения проблем со свертываемостью крови)
• Хинидин (используется для лечения сердечных аритмий)
• Атропин и другие антихолинергические препараты (используются для лечения заболеваний пищеварительного тракта, таких как синдром раздраженного кишечника)

Использование Vesoxx вместе с алкоголем

Vesoxx может вызвать сонливость или помутнение зрения. Сонливость может усугубляться употреблением алкоголя.

Умение водить машину и работать с механизмами

Vesoxx может вызвать сонливость или помутнение зрения. Особая осторожность необходима при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Если вы применили больше Vesoxx, чем предусмотрено

Если вы случайно приняли дозу, превышающую предписанную, немедленно опорожните мочевой пузырь с помощью катетера.

Передозировка может вызвать такие симптомы, как беспокойство, возбуждение и даже психотическое поведение.

вызывают ощущение жара, головокружение, проблемы с речью или зрением, мышечную слабость или учащенное сердцебиение.

Если вы заметили один или несколько из этих симптомов или другие более серьезные симптомы, как можно скорее обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли использовать Vesoxx

Если вы забыли ввести дозу в обычное время, дайте обычную дозу при следующей катетеризации. Однако, если уже почти пришло время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не используйте двойную дозу, если вы забыли предыдущее применение.

Всегда обращайтесь к врачу, если вы не уверены.

Если вы прекратите использовать Vesoxx

Если вы прекратите использовать Vesoxx, симптомы и симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Всегда обращайтесь к врачу, если вы планируете прекратить лечение.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Используйте другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!)

Можно ли использовать Vesoxx во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом.

беременность

Вы не должны использовать Vesoxx, если вы беременны, если это не предписано врачом.

кормление грудью

Использование Vesoxx не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Как вы используете Vesoxx?

Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

доза

Ваш врач рассчитает правильное количество Vesoxx, необходимое для лечения гиперактивного мочевого пузыря. Не меняйте дозу самостоятельно.

В начале лечения ваш врач будет регулярно проверять функцию мочевого пузыря и при необходимости корректировать дозу.

Молодёжь (от 12 лет), взрослые и пожилые люди (от 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 10 мл Vesoxx в день.

Дети (6 - 12 лет)

Рекомендуемая начальная доза Весокса обычно составляет 0,1 мг/кг массы тела утром, что соответствует, например, начальной дозе 2 мг (2 мл) для детей с массой тела 20 кг.

Если у вас проблемы с печенью или почками

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас проблемы с печенью или почками.

Тип заявления

Ваш врач назначит Vesoxx только в том случае, если вы или ваша семья/опекун знакомы с так называемой « чистой периодической катетеризацией» (CIC). Это процедура, которую проводят не менее шести раз в день для отвода мочи из мочевого пузыря с помощью катетера.

CIC означает чистую периодическую катетеризацию:

• Чистота: максимально свободная от микробов
• Интермиттирующий: несколько раз в день по регулярному графику.
• Катетеризация: использование катетера, представляющего собой тонкую трубку, для отвода мочи из мочевого пузыря.

Ваш врач проинструктирует вас и/или вашу семью/опекуна о том, как проводить CIC и как вводить препарат Vesoxx.

Метод:

1. Подготовьте среду, свободную от микробов
2. Вставьте стерильный одноразовый катетер в мочевой пузырь, как показал вам врач.
3. Полностью опорожнить мочевой пузырь через катетер.
4. Достаньте шприц из блистера
5. Снимите колпачок со шприца
6. Навинтите ступенчатый конический адаптер Люэра на кончик шприца.
7. Подсоедините катетер к шприцу с помощью ступенчатого конического адаптера Люэра.
8. Вводят необходимое количество раствора в мочевой пузырь, непрерывно нажимая на поршень шприца.
9. Если ваша доза меньше 1 шприца (10 мл), неиспользованный раствор останется в шприце, который в дальнейшем будет доставлен в аптеку для утилизации.
10. Удалить катетер

Введенный раствор остается в мочевом пузыре до следующей катетеризации.

Каждый шприц предназначен для одноразового использования. Мочевой катетер, ступенчатый конический адаптер с замком Люэра и неиспользованные лекарства следует выбросить.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Весокс?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Наиболее распространенные побочные эффекты типичны для этого типа лекарств и включают сухость во рту, сонливость и запор.

При применении оксибутинина гидрохлорида сообщалось о следующих побочных реакциях, хотя не все из них наблюдались при внутрипузырном применении. Частота этих побочных эффектов неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Прекратите использование Vesoxx и/или немедленно обратитесь к врачу, если:

• у вас (серьезная) аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек)*
• Вы чувствуете, что потеете меньше, что приводит к перегреву (тепловому удару) в теплой среде*
• Вы испытываете внезапную боль в глазах с нечеткостью зрения или потерей зрения (глаукома; «глаукома»)*

Сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из следующих побочных эффектов станет серьезным или продолжится в течение нескольких дней:

Почки

• Инфекция мочевыводящих путей
• Наличие бактерий в моче, не вызывающее дискомфорта
• Повышенные позывы к мочеиспусканию
• Белок в моче
• Кровь в моче
• Боль при введении (закапывании) раствора в мочевой пузырь
• Затруднение мочеиспускания или трудности с началом мочеиспускания.

Психическое заболевание

• Видеть или слышать вещи, которых нет (галлюцинации).
• Когнитивные расстройства (расстройства мышления, восприятия и познания)
• Чрезмерное беспокойство и активность (гиперактивность)
• волнение*
• Помутнение сознания или спутанность сознания
• расстройства сна
• Агорафобия (например, страх выйти из дома, войти в магазин, находиться в толпе и общественных местах)
• Неспособность сконцентрироваться
• Страх*
• Кошмары*
• Чувство чрезмерной подозрительности и недоверия к другим (паранойя)*
• Симптомы депрессии*
• Развитие зависимости от оксибутинина (у пациентов, злоупотребляющих наркотиками или психоактивными веществами)*

сознание

• Дезориентация
• бессознательное состояние
• безразличие
• Чувство усталости
• усталость
• Чувство головокружения или вращения

Глаза

• Сухие глаза
• Необычное ощущение в глазах
• Неспособность глаза автоматически переключать фокус с удаленных объектов на близкие, что может вызвать нечеткость зрения, двоение в глазах и усталость глаз.
• Затуманенное зрение*
• Повышенное давление в глазах*

Заболевания сердца и сосудов

• Регулярный, но аномально быстрый пульс (суправентрикулярная тахикардия)
• Нерегулярное сердцебиение (аритмия)*
• Низкое кровяное давление

кожа

• Покраснение лица
• сыпь
• Снижение потоотделения
• Ночные поты
• Зудящая, деформированная сыпь (крапивница)*
• Сухая кожа*
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (светочувствительность)*

Проблемы с пищеварением

• запор
• Сухость во рту
• Дискомфорт в животе
• Боль в верхней или нижней части живота
• тошнота
• расстройство желудка
• Диарея
• Рвота*
• Потеря аппетита (анорексия)*
• Снижение аппетита*
• Затруднение глотания (дисфагия)*
• Изжога*
• аномальное метеоризм/вздутие живота с болью и тошнотой или рвотой (псевдообструкция)*
• Изменения вкусовых ощущений
• жажда

Общие жалобы

• Боль в груди
• Ощущение холода
• Головная боль
• Нарушения нервной системы (антихолинергический синдром).
• Судороги
• Более высокий уровень в крови гормона под названием пролактин. У женщин могут наблюдаться нарушения нормального менструального цикла или самопроизвольное выделение молока. У мужчин может возникнуть либидо или эректильная дисфункция, а также увеличение ткани молочной железы.

* Эти побочные эффекты наблюдаются и при применении этого типа лекарств. Однако неизвестно, возникают ли эти побочные эффекты при назначении вам препарата Vesoxx.

У одного пациента во время кислородной терапии дома возникла нехватка кислорода (см. раздел «Когда нельзя использовать Vesoxx?»).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Дети могут быть более чувствительны к воздействию этого продукта, особенно в отношении побочных эффектов на психику и центральную нервную систему.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Вы не должны использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке шприца, внешней упаковке и блистере после надписи «Использовать до». Дата истечения срока действия относится к последнему дню указанного месяца.

Не храните шприцы при температуре выше 30°C. Не замораживать. Хранить во внешней картонной упаковке для защиты содержимого от света.

Только для однократного введения.

Любой неиспользованный раствор необходимо немедленно утилизировать.

Не выбрасывайте лекарства вместе с бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как выбросить лекарство, если вы его больше не используете. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в Vesoxx?

Vesoxx представляет собой прозрачный и бесцветный раствор. Поставляется в виде готового к использованию раствора в предварительно заполненном шприце из циклоолефинового сополимера емкостью 10 мл с плунжерной пробкой из синтетического бромбутилкаучука и колпачком на наконечнике.

Активные ингредиенты

Действующее вещество: оксибутинина гидрохлорид.

1 мл раствора содержит оксибутинина гидрохлорида 1 мг.

Один градуированный предварительно наполненный шприц объемом 10 мл стерильного раствора содержит 10 мг гидрохлорида оксибутинина.

Вспомогательные вещества

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, натрия хлорид, вода для инъекций.

Номер одобрения

67983 (Швейцарский медик)

Где можно получить Vesoxx? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Внешняя коробка со 100 шприцами.

Обладатель разрешения

Мелисана АГ, Цюрих.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в феврале 2023 года.