Виктоза раствор для инъекций 6 мг/мл 2 шприц-ручки по 3 мл

Что такое Виктоза и для чего она используется?

Виктоза содержит активное вещество лираглутид, аналогичное веществу, которое естественным образом встречается в организме. Виктоза — это инъекционный препарат, который вводят один раз в день.

Виктоза применяется для лечения взрослых, подростков и детей старше 10 лет, больных сахарным диабетом 2 типа.

Виктоза используется сама по себе, когда одних только диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня сахара в крови, и вы не можете использовать метформин (другое противодиабетическое лекарство).

Виктоза используется с другими лекарствами для лечения диабета, когда их недостаточно для контроля уровня сахара в крови. К ним относятся так называемые пероральные противодиабетические средства (такие как метформин, так называемые препараты сульфонилмочевины и так называемые ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 [ингибиторы SGLT2]) и/или инсулин. Тем не менее, вам все равно нужно следить за своим питанием и выполнять достаточно упражнений, пока вы лечитесь Виктозой.

Виктоза используется для профилактики сердечно-сосудистых событий у взрослых с диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

По назначению вашего врача.

Когда нельзя использовать Виктозу?

Если у вас аллергия на лираглутид или какие-либо другие ингредиенты препарата Виктоза.

Когда необходима осторожность при использовании Виктозы?

Перед использованием Виктозы сообщите своему врачу или фармацевту:

• если у вас есть или были заболевания поджелудочной железы
• если вы находитесь на диализе
• если вы страдаете тяжелым заболеванием сердца
• если у вас серьезные проблемы с желудком или кишечником, которые могут привести к задержке опорожнения желудка (так называемый гастропарез) или воспалительному заболеванию кишечника
• если у вас заболевание щитовидной железы, включая узлы и увеличение щитовидной железы
• если у вас диабет 1 типа (ваш организм не вырабатывает инсулин) или диабетический кетоацидоз (осложнение диабета с высоким уровнем сахара в крови и увеличением объема дыхания).

Если во время лечения препаратом Виктоза у вас возникают симптомы острого воспаления поджелудочной железы (панкреатита), такие как постоянная сильная боль в животе, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Потеря воды/обезвоживание может сопровождаться рвотой, тошнотой и диареей. В этом случае важно пить много жидкости. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если эти симптомы сохраняются.

Если вы также используете препарат сульфонилмочевины или инсулин, ваш врач попросит вас проверить уровень сахара в крови. Это поможет вашему врачу решить, следует ли изменить дозу сульфонилмочевины или инсулина.

Ваш врач расскажет вам, как уменьшить дозу инсулина, и порекомендует вам чаще проверять уровень сахара в крови, чтобы предотвратить гипергликемию (высокий уровень сахара в крови) и диабетический кетоацидоз (осложнение диабета, которое возникает, когда организм не может контролировать уровень сахара в крови из-за недостаток инсулина).

Если вы не уверены, содержит ли какое-либо из ваших лекарств сульфонилмочевину, спросите своего врача, медсестру по диабету или фармацевта.

Если вы принимаете лекарства для разжижения крови, вам могут потребоваться более частые анализы крови, чтобы контролировать способность крови к свертыванию.

дети и молодые люди

Безопасность и эффективность препарата Виктоза у детей в возрасте до 10 лет не изучались, поэтому его не следует применять у детей в возрасте до 10 лет.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (включая те, которые вы купили сами) или использовать их наружно

Если вы водите машину, работаете с механизмами или используете инструменты, вы должны следить за тем, чтобы уровень сахара в крови не падал слишком низко (гипогликемия), так как это может ухудшить вашу способность концентрироваться.

Виктоза содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, поэтому препарат практически не содержит натрия.

Можно ли использовать Виктозу во время беременности или кормления грудью?

Виктозу не следует применять во время беременности и кормления грудью. Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.

Как вы используете Виктозу?

Всегда используйте Виктозу точно так, как сказал вам врач. Пожалуйста, спросите своего врача, консультанта по диабету или фармацевта, если вы не уверены.

Обычная начальная доза составляет 0,6 мг один раз в сутки в течение как минимум 1 недели.

Ваша доза будет увеличена до 1,2 мг один раз в день.

Если ваш уровень сахара в крови плохо контролируется дозой 1,2 мг, ваш врач может увеличить дозу до 1,8 мг один раз в день.

Вам не нужно измерять уровень сахара в крови каждый день, чтобы скорректировать дозу Виктозы.

Однако, если вы также используете препараты сульфонилмочевины или инсулин, ваш врач может попросить вас проверить уровень сахара в крови в начале. Это поможет ему или ей решить, нужно ли изменить дозу сульфонилмочевины или инсулина.

Применение Виктозы

Виктоза вводится под кожу (подкожная инъекция). Не вводите лекарство в вену или мышцу.

Передняя часть бедер, передняя часть живота или верхняя часть руки являются лучшими местами для инъекции. Меняйте места инъекций каждый день, чтобы снизить риск образования уплотнений на коже (см. Какие побочные эффекты может иметь Виктоза?).

Вы можете сделать себе инъекцию в любое время дня, независимо от приема пищи.

Прежде чем использовать шприц-ручку в первый раз, врач или медсестра/медбрат покажут вам, как ею пользоваться.

Если вы применили больше Виктозы, чем было назначено

Немедленно сообщите своему врачу, если вы используете больше Виктозы, чем предусмотрено. Вам может понадобиться медицинская помощь. Слишком большое количество Виктозы может вызвать тошноту, рвоту, диарею и низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Другие предупредительные признаки низкого уровня сахара в крови см. в разделе «Каковы побочные эффекты Виктозы?».

Если вы забыли использовать Виктозу

Если вы забыли сделать инъекцию Виктозы, введите ее на следующий день, как обычно.

Не делайте дополнительную инъекцию и не увеличивайте дозу на следующий день, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Не прекращайте использовать Виктозу, не посоветовавшись с врачом. Если вы прекратите принимать Виктозу, уровень сахара в крови может повыситься.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему врачу, консультанту по диабету или фармацевту.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Подробная инструкция по использованию ручки Victoza находится на оборотной стороне данной брошюры.

Применение и безопасность Виктозы у детей в возрасте до 10 лет не установлены.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Виктоза?

При применении этого лекарства могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 человек)

Тошнота. Обычно это проходит со временем.

Диарея. Обычно это уменьшается со временем.

Распространенный (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Гипогликемия более вероятна, если вы также принимаете лекарство от диабета, содержащее сульфонилмочевину. Предупреждающие признаки низкого уровня сахара в крови могут появиться внезапно и включают:

• холодный пот, холодная и бледная кожа;
• головная боль;
• ускоренное сердцебиение;
• тошнота;
• нарушения зрения;
• сонливость;
• ощущение слабости, нервозности, беспокойства или растерянности;
• трудности с концентрацией внимания;

Ваш врач расскажет вам, как лечить низкий уровень сахара в крови и что делать, если вы заметили эти тревожные признаки. Это более вероятно, если вы уже используете препараты сульфонилмочевины или инсулина. Ваш врач может уменьшить дозу этих лекарств, прежде чем вы начнете использовать Виктозу.

Анорексия.

Снижение аппетита.

Головная боль.

Рвота.

Отрыжка.

Расстройство желудка.

Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит). Это вызывает такие симптомы, как боль в животе, тошнота и рвота.

Заболевания пищевода с рефлюксом желудочного сока. Признаки включают изжогу.

Болезненный или вздутый живот.

Дискомфорт в животе.

Вирусная инфекция желудка.

Запор.

Газы.

Учащение пульса.

Инфекция верхних дыхательных путей.

Усталость.

Реакции в месте инъекции, такие как кровоподтеки, боль, раздражение, зуд и сыпь.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Изменения в щитовидной железе, такие как узлы, увеличение щитовидной железы (зоб), дисфункция щитовидной железы.

Желчные камни.

Воспаление желчного пузыря.

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

Внезапный отек кожи и слизистых оболочек лица (отек Квинке).

Очень редко (затрагивает менее 1 из 10 000 пользователей)

Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Панкреатит может быть серьезным, потенциально опасным для жизни заболеванием. Если вы заметили какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов, вам следует прекратить прием Виктозы и немедленно обратиться к врачу: сильная и постоянная боль в животе, которая может распространяться на спину, а также тошнота и рвота, так как это признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатит). ).

Побочные эффекты от наблюдений за рынком

С момента выхода Виктозы на рынок также сообщалось о следующих побочных эффектах. Поскольку это спонтанные сообщения, нельзя указать периодичность:

Реакции гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция) с дополнительными симптомами, такими как падение артериального давления, тахикардия, одышка, отеки. Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу или медицинскому работнику. обезвоживание, иногда связанное с почечной недостаточностью (см. «Когда следует соблюдать осторожность при применении Виктозы?»); крапивница (крапивница), распределенная сыпь с красными пятнами и папулами, зудящая сыпь (зуд); Недомогание.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Уплотнения под кожей могут быть вызваны накоплением белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз). Если сделать инъекцию в область с шишками, эффект Виктозы может уменьшиться. Поэтому меняйте место инъекции для каждой инъекции, чтобы предотвратить это изменение кожи.

Если один из упомянутых побочных эффектов проявляется в тяжелой форме или если вы заметили побочные эффекты, которые здесь не описаны, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Лекарственный препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Срок годности после вскрытия

В открытом виде Виктозу можно хранить не более 1 месяца при комнатной температуре (не выше 30°С) или в холодильнике (от 2°С до 8°С).

Уведомление о хранении

Перед первым использованием храните в холодильнике (от 2°C до 8°C) отдельно от морозильной камеры. Не замораживать.

Не используйте Виктозу, если она была заморожена.

Храните ручку с крышкой для защиты от света.

Берегите Виктозу от высоких температур и солнечного света.

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Виктозу, если она не кажется прозрачной и бесцветной или почти бесцветной.

Удаляйте иглу после каждой инъекции и храните шприц-ручку Виктоза без иглы. Это поможет предотвратить заражение или инфекцию и предотвратить утечку лекарства. Также обеспечивается правильная дозировка.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов

Что содержится в препарате Виктоза?

1 предварительно заполненная ручка содержит:

активные ингредиенты

18 мг лираглутида

вспомогательные вещества

Дигидрат динатрия фосфата, пропиленгликоль, фенол, соляная кислота, гидроксид натрия и вода для инъекций.

регистрационный номер

59329 (Свиссмедик)

Где можно приобрести Виктозу? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Виктоза доступна в упаковках по 2 шприц-ручки.

Владелец регистрационного удостоверения

Ново Нордиск Фарма АГ, Клотен, Цюрих. 

Производитель

Ново Нордиск А/С, DK-2880 Багсверд.

Инструкция по использованию шприц-ручки Виктоза

Пожалуйста, внимательно прочтите это руководство пользователя перед использованием ручки Виктоза.

Шприц-ручка Виктоза содержит 18 мг лираглутида. Вы можете установить дозы 0,6 мг, 1,2 мг или 1,8 мг.

Шприц-ручка Виктоза предназначена для использования с одноразовыми иглами NovoFine® или NovoTwist® длиной до 8 мм и минимальным калибром 32 G (0,25/0,23 мм).

Подготовка шприц-ручки Виктоза

A. Проверьте название и цветную этикетку вашей шприц-ручки, чтобы убедиться, что она содержит лираглутид. Неправильный прием лекарств может привести к серьезным проблемам со здоровьем. Снимите колпачок с ручки.

B. Снимите бумажный язычок с новой одноразовой иглы. Навинтите иглу прямо и туго на шприц-ручку.

C. Снимите внешний колпачок иглы. Не выбрасывайте это.

D. Снимите и выбросьте внутренний защитный кожух иглы.

Уход за ручкой Виктоза

Ваша ручка Виктоза обеспечит точное и безопасное использование при условии бережного обращения с ней:

Никогда не пытайтесь ремонтировать или разбирать ручку.

Защитите ручку от пыли, грязи и жидкостей.

Очистите ручку влажной тканью и мягким моющим средством. Не промывайте, не замачивайте и не наносите на него какую-либо смазку — это может повредить перо.

Важная информация

• Не передавайте свою ручку Виктоза другим людям.
• Храните ручку Виктоза в недоступном для других людей месте, особенно для детей.

Тест введения

Перед инъекцией новой шприц-ручкой всегда проверяйте поток следующим образом. Если ваша шприц-ручка уже используется, перейдите к «Установке дозы» в пункте H:

E. Поворачивайте ручку дозирования до тех пор, пока рядом с индикатором дозы не появится значок проверки потока.

F. Держите шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучите по картриджу пальцем несколько раз, чтобы пузырьки воздуха собрались в верхней части картриджа.

G. Удерживая иглу направленной вверх, нажимайте кнопку инъекции до тех пор, пока рядом с указателем дозы не появится 0 мг. Повторяйте шаги с E по G , пока из кончика иглы не выйдет капля жидкости. Если после шестикратного нажатия ни одна капля не вышла, замените иглу и повторите шаги с E по G еще шесть раз. Если капли жидкости по-прежнему нет, ручка неисправна и ее нельзя использовать.

Установка дозы

Всегда следите за тем, чтобы рядом с индикатором дозы в окне дозы отображалось 0 мг.

H. Поворачивайте ручку дозирования до тех пор, пока рядом с указателем дозы в окне доз не появится нужная доза (0,6 мг, 1,2 мг или 1,8 мг).

Если вы случайно набрали неправильную дозу, измените ее, просто повернув ручку дозирования назад или вперед, пока правильная доза не появится рядом с индикатором дозы. Во избежание вытекания лираглутида будьте осторожны и не нажимайте кнопку инъекции при повороте ручки дозирования назад.

Если кнопка дозирования останавливается до того, как желаемая доза появится рядом с указателем дозы, это означает, что лираглутида недостаточно для приема полной дозы. Вы можете:

Разделите дозу на две инъекции:

Поворачивайте ручку дозирования до тех пор, пока рядом с указателем дозы не появится 0,6 мг или 1,2 мг, и сделайте инъекцию.

Подготовьте новую шприц-ручку для инъекции и введите оставшиеся мг, чтобы завершить дозу.

Вы не должны делить свою дозу между вашей текущей и новой ручкой, если только вы не обучены или не проинструктированы вашим врачом. Используйте калькулятор для планирования доз. Если вы неправильно разделите дозы, вы можете ввести слишком много или слишком мало лираглутида.

Введите полную дозу новой шприц-ручкой:

Если кнопка дозы останавливается до 0,6 мг до того, как желаемая доза появится рядом с указателем дозы, возьмите новую шприц-ручку и введите полную дозу с помощью новой шприц-ручки.

Выполнение инъекции

Вставьте иглу в кожу в соответствии с указаниями врача. Ваш врач или консультант по диабету ваш консультант по диабету показал вам. Затем действуйте следующим образом:

I. Нажимайте кнопку инъекции до тех пор, пока рядом с указателем дозы не появится 0 мг. Будьте осторожны, чтобы не прикасаться пальцами к дозировочному окну и не нажимать на ручку дозирования сбоку во время инъекции. Это может заблокировать инъекцию. Удерживайте кнопку инъекции и оставьте иглу под кожей не менее чем на шесть секунд, чтобы убедиться, что доза введена.

J. Вытяните иглу. Вы можете увидеть каплю жидкости на кончике иглы. Это нормально и не влияет на дозу, которую вы получили.

K. Вставьте кончик иглы во внешний колпачок иглы, не касаясь его.

L. Когда игла полностью войдет во внешний кожух иглы, полностью откройте колпачок. Затем отвинтите иглу, выбросьте ее и снова наденьте колпачок ручки. Когда шприц-ручка опустеет, выбросьте ее без прикрепленной к ней иглы.