Вимпат сироп 10 мг/мл флакон 200 мл

Что такое Вимпат и когда его используют?

Вимпат применяется по назначению врача для лечения эпилепсии.

Вимпат используется для лечения парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее у взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет и старше с эпилепсией.

Вимпат можно использовать отдельно или в дополнение к другим противоэпилептическим препаратам.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Сироп Вимпат содержит 8,4 г полезных углеводов на максимальную разовую дозу (30 мл), что соответствует теплотворной способности 25,6 ккал. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Когда нельзя использовать Вимпат?

Не принимайте таблетки и сироп Вимпат, покрытые пленочной оболочкой:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на лакозамид или какой-либо из вспомогательных веществ.
• если вы страдаете определенным типом сердечной аритмии (АВ-блокада 2-й или 3-й степени).

Не принимайте Вимпат, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или медицинским работником, прежде чем принимать это лекарство.

Когда следует проявлять осторожность при использовании Вимпата?

Если у вас есть мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику.

Сообщите своему врачу:

• если у вас проблемы с сердцем, при которых сердцебиение изменяется, и у вас часто бывает очень медленное, быстрое или нерегулярное сердцебиение (например, атриовентрикулярная блокада, фибрилляция предсердий или трепетание предсердий).
• если у вас серьезное заболевание сердца (например, сердечная недостаточность) или когда-либо был сердечный приступ.
• если вы часто чувствуете головокружение или падаете.

Вимпат может вызвать головокружение, что увеличивает риск случайных травм и падений. Поэтому следует быть осторожным, пока не привыкнешь к возможному воздействию препарата.

Другие лекарственные препараты и Вимпат

Сообщите своему врачу, если вы:

• Принимаете лекарства, которые могут вызвать определенное отклонение ЭКГ (электрокардиограммы) (так называемое удлинение интервала PR), например, лекарства от определенных типов аритмий или сердечной недостаточности. Если вы не знаете, могут ли лекарства, которые вы принимаете, иметь такой эффект, поговорите со своим врачом.

Также сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, так как они могут сделать Вимпат более или менее эффективным в организме:

• Лекарства от грибковых инфекций, такие как флуконазол, итраконазол или кетоконазол;
• Лекарства от ВИЧ, такие как ритонавир;
• Антибиотики, такие как кларитромицин или рифампицин;
• лекарственные травы, содержащие зверобой, используются для лечения легкого беспокойства и депрессии.

Дети до 4 лет

Вимпат нельзя применять детям младше 4 лет.

Сироп Вимпат содержит метилгидроксибензоат натрия (E219), который может вызывать аллергические реакции, в том числе поздние реакции.

1 мл сиропа содержит 187 мг сорбита (E420). Сорбитол является источником фруктозы. Поговорите со своим врачом или медицинским работником, прежде чем вы (или ваш ребенок) примете или получите это лекарство, если ваш врач или медицинский работник сказал вам, что у вас (или вашего ребенка) есть непереносимость некоторых сахаров или если вам поставили диагноз с наследственной непереносимостью фруктозы (HFI) - редкое врожденное заболевание, при котором человек не может расщеплять фруктозу. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и оказывать легкое слабительное действие.

Сироп Вимпат содержит 0,032 мг аспартама на мл. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у вас фенилкетонурия (ФКУ), редкое наследственное заболевание, при котором фенилаланин накапливается, потому что организм не может его достаточно расщепить.

Сироп Вимпат содержит 1,49 мг натрия (основной компонент столовой / поваренной соли) на мл, что соответствует 0,07% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия с пищей для взрослого.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения Вимпатом, так как Вымпат может вызвать у вас усталость и головокружение. Алкоголь может усилить эти эффекты.

Вимпат может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Вимпат можно принимать вместе с оральными контрацептивами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы 

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!)

Можно ли использовать Вимпат во время беременности или в период грудного вскармливания?

Если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь со своим врачом или медицинским работником. Ваш врач решит, следует ли вам принимать Вимпат.

Лечение Вимпатом не рекомендуется, если вы беременны, поскольку неизвестно, какое влияние Вимпат может оказать на течение беременности и будущего ребенка.

Вы не должны кормить грудью во время лечения Вимпатом, поскольку неизвестно, выделяется ли Вимпат с грудным молоком. Если вы кормите грудью, немедленно сообщите об этом своему врачу. Ваш врач решит, следует ли вам принимать Вимпат.

Исследования показали повышенный риск пороков развития у детей, рожденных от матерей, получающих противоэпилептическую терапию. Однако не прекращайте лечение, не посоветовавшись предварительно с врачом, так как это может усугубить судорожную ситуацию, что также может нанести вред вашему ребенку.

Как вы используете Вимпат?

Всегда принимайте Вимпат точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

дозировка

Вимпат следует принимать два раза в день, один раз утром и один раз вечером примерно в одно и то же время.

Как правило, вы начинаете лечение с низкой дозы, которую врач постепенно увеличивает в течение нескольких недель. Как только будет достигнута правильная для вас доза (так называемая «поддерживающая доза»), продолжайте терапию этой поддерживающей дозой. Вимпат применяется в качестве длительного лечения. Продолжайте принимать Вимпат, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Подростки и дети с массой тела от 50 кг и взрослые

Если вы принимаете только таблетки Вимпат, покрытые пленочной оболочкой:

Обычная начальная доза Вимпат составляет 50 мг 2 раза в сутки.

Ваш врач может также назначить вам начальную дозу 100 мг Вимпата два раза в день.

Ваш врач может увеличивать дозу, которую вы принимаете дважды в день, на 50 мг каждую неделю, пока вы не достигнете поддерживающей дозы от 100 до 300 мг два раза в день.

Если вы принимаете таблетки, покрытые пленочной оболочкой, вместе с другими противоэпилептическими препаратами

Обычная начальная доза Вимпат составляет 50 мг 2 раза в сутки.

Ваш врач может увеличивать дозу, которую вы принимаете дважды в день, на 50 мг каждую неделю, пока вы не достигнете поддерживающей дозы от 100 до 200 мг два раза в день.

Если вы весите 50 кг или более, ваш врач может решить начать лечение Вимпатом с однократной начальной дозы 200 мг (известной как «ударная доза»). В этом случае вы должны начать лечение той же поддерживающей дозой через 12 часов.

Дети (от 4 лет) и подростки до 50 кг

Доза определяется в зависимости от массы тела. Лечение обычно начинают с сиропа Вимпат и переходят на таблетированную форму только в том случае, если дети / подростки могут глотать таблетки и если можно дать правильную дозу с различными дозировками таблеток. Врач назначит наиболее подходящую форму препарата.

Как принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой Вимпат?

Таблетку Вимпат, покрытую пленочной оболочкой, следует проглатывать, запивая стаканом воды. Вы можете принимать таблетки Вимпат, покрытые пленочной оболочкой, с пищей или без нее.

Таблетки Вимпат, покрытые пленочной оболочкой, нельзя разделять.

Сироп

Для измерения используйте мерный стакан, входящий в комплект.

Подростки и дети с массой тела от 50 кг и взрослые

Если вы принимаете только сироп Вимпат:

Обычная начальная доза Вимпата составляет 50 мг (5 мл) два раза в сутки.

Ваш врач может также назначить вам начальную дозу 100 мг (10 мл) Вимпата два раза в день.

Ваш врач может увеличивать дозу, которую вы принимаете дважды в день, на 50 мг (5 мл) каждую неделю, пока вы не достигнете поддерживающей дозы от 100 мг (10 мл) до 300 мг (30 мл) дважды в день.

Если вы принимаете сироп Вимпат с другими противоэпилептическими средствами:

Обычная начальная доза Вимпат составляет 50 мг (5 мл) два раза в сутки. Ваш врач может увеличивать дозу, которую вы принимаете дважды в день, на 50 мг (5 мл) каждую неделю, пока вы не достигнете поддерживающей дозы от 100 мг (10 мл) до 200 мг (20 мл) дважды в день.

Если вы весите 50 кг или более, ваш врач может решить начать лечение Вимпатом с однократной начальной дозы (ударной дозы) 200 мг (20 мл). В этом случае продолжайте лечение той же поддерживающей дозой через 12 часов.

Если у вас проблемы с почками или печенью, ваш врач может назначить вам другую дозу.

Дети (от 4 лет) и подростки до 50 кг

Для измерения используйте пероральный шприц, содержащийся в упаковке .

Ваш врач определит дозу Вимпата в зависимости от веса вашего тела. Обычно вы начинаете лечение с сиропа и переходите на таблетки только в том случае, если вы можете принимать таблетки, и можно принять правильную дозу с таблетками различной силы. Врач назначит вам наиболее подходящий препарат.

Если вы принимаете только сироп Вимпат:

Обычная начальная доза Вимпат составляет 1 мг (0,1 мл) на каждый килограмм (кг) массы тела два раза в день. Ваш врач может увеличивать вашу дозу дважды в день на 1 мг (0,1 мл) на кг массы тела каждую неделю, пока вы не достигнете поддерживающей дозы. Максимальная рекомендуемая доза для детей с массой тела менее 40 кг составляет 6 мг (0,6 мл) на каждый кг массы тела два раза в сутки.

Максимальная рекомендуемая доза для детей с массой тела от 40 до 50 кг составляет 5 мг (0,5 мл) на 1 кг массы тела два раза в день. Таблица дозировки приведена ниже.

Если вы принимаете только Вимпат: Только для информации - врач подберет для вас правильную дозу.

Доза для детей в возрасте от 4 лет и старше с массой тела менее 40 кг два раза в день:

Доза для детей и подростков от 4 лет с массой тела от 40 до менее 50 кг два раза в день:

Если вы принимаете сироп Вимпат с другими противоэпилептическими препаратами:

Для детей от 4 лет с массой тела менее 20 кг:

Обычная начальная доза Вимпат составляет 1 мг (0,1 мл) на каждый килограмм (кг) массы тела два раза в день. Ваш врач может увеличивать вашу дозу дважды в день на 1 мг (0,1 мл) на кг массы тела каждую неделю, пока вы не достигнете поддерживающей дозы.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 мг (0,6 мл) на каждый кг массы тела два раза в сутки. Таблица дозировки приведена ниже.

Если вы принимаете Вимпат вместе с другими противоэпилептическими препаратами - детям от 4 лет и весом менее 20 кг : только для информации - врач подберет для вас подходящую дозу.

Доза для детей от 4 лет и старше с массой тела менее 20 кг два раза в день:

Для детей от 4 лет с массой тела от 20 до 30 кг:

Обычная начальная доза составляет 1 мг (0,1 мл) на каждый килограмм (кг) массы тела два раза в день. Ваш врач может увеличивать вашу дозу дважды в день на 1 мг (0,1 мл) на кг массы тела каждую неделю, пока вы не достигнете поддерживающей дозы. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг (0,5 мл) на кг массы тела два раза в сутки. Таблица дозировки приведена ниже.

Если вы принимаете Вимпат с другими противоэпилептическими препаратами - детям и подросткам с массой тела от 20 до 30 кг : Только для информации - врач подберет для вас правильную дозу:

Доза для подростков и детей от 4 лет с массой тела от 20 до менее 30 кг два раза в день:

Для детей от 4 лет с массой тела от 30 до менее 50 кг:

Обычная начальная доза составляет 1 мг (0,1 мл) на каждый килограмм (кг) массы тела два раза в день. Ваш врач может увеличивать вашу дозу дважды в день на 1 мг (0,1 мл) на кг массы тела каждую неделю, пока вы не достигнете поддерживающей дозы. Максимальная рекомендуемая доза составляет 4 мг (0,4 мл) на каждый кг массы тела два раза в сутки. Таблица дозировки приведена ниже.

Если вы принимаете Вимпат вместе с другими противоэпилептическими препаратами - детям и подросткам с массой тела от 30 до менее 50 кг : Только для информации - врач подберет для вас правильную дозу.

Доза для подростков и детей от 4 лет с массой тела от 30 до менее 50 кг дважды в день:

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Как принимают сироп Вимпат?

Инструкция по применению: мерный стаканчик

Подростки и дети от 50 кг и взрослые

• Используйте мерный стакан, входящий в комплект.

1. Перед употреблением флакон встряхнуть.
2. Наполните мерный стаканчик до отметки на шкале, соответствующей назначенной вам дозе. Каждая отметка шкалы на мерной чашке соответствует 50 мг (5 мл); (например, две отметки соответствуют 100 мг; 10 мл).
3. Проглотить сироп
4. Затем выпейте немного воды.

Инструкции по применению: Шприц для пероральных препаратов.

Ваш врач покажет вам, как пользоваться оральным шприцем, прежде чем использовать его в первый раз.

Если у вас есть какие-либо вопросы, снова поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Дети и подростки до 50 кг

• Используйте пероральный шприц с адаптером, который входит в комплект.

Перед употреблением флакон встряхнуть.

Чтобы открыть бутылку, нажмите на крышку и одновременно поверните ее против

По часовой стрелке (рисунок 1).

Следующие шаги относятся к приему Вимпата в первый раз:

• Снимите адаптер с орального шприца (рис. 2).
• Вставьте адаптер в верхнюю часть бутылки (Рисунок 3). Убедитесь, что

Адаптер прочно вставлен в проем. После использования ее не нужно снова вытаскивать.

Следующие шаги применяются к каждой дозе Вимпата:

• Вставьте пероральный шприц в отверстие адаптера (Рисунок 4).
• Переверните бутылку вверх дном (Рисунок 5).

Держите перевернутый флакон одной рукой, а другой рукой наполните оральный шприц.

• Потяните поршень вниз, чтобы немного жидкости попало в оральный шприц (Рисунок 6).
• Поднимите поршень вверх, чтобы удалить пузырьки воздуха из орального шприца (Рисунок 7).
• Затем опустите поршень до миллилитровой отметки (мл), которая соответствует дозе, прописанной вашим врачом (рис. 8).

• Снова переверните бутылку (Рисунок 9).
• Вытяните оральный шприц из адаптера (Рисунок 10).

Вы можете употреблять сироп двумя способами:

• Либо вылейте содержимое орального шприца в стакан с небольшим количеством воды. Для этого вы должны протолкнуть поршень шприца до упора (Рисунок 11). Затем вы должны выпить всю воду (поэтому, пожалуйста, принимайте ровно столько, сколько вы можете легко выпить).
• Или вы можете выпить сироп непосредственно и неразбавленным из орального шприца (рис. 12) - вы должны выпить все содержимое орального шприца.

• Закройте бутылку винтовой крышкой (адаптер можно оставить включенным).
• Промойте шприц для полости рта чистой водой без добавок (рис. 13).

Если вы приняли больше Вимпата, чем предусмотрено

Свяжитесь с вашим врачом сразу если вы приняли больше Вимпата, чем следовало бы. Воздержитесь от управления транспортным средством.

Вы можете получить следующие жалобы:

• Головокружение,
• Тошнота или рвота,
• Судороги,
• Проблемы с сердцем (например, слишком медленное, слишком быстрое или нерегулярное сердцебиение),
• Кома или падение артериального давления с учащенным сердцебиением и потоотделением.

Если вы забыли принять Вимпат

• Если вы забыли принять дозу до 6 часов после назначенного времени, примите ее, как только вспомните.
• Если вы пропустите прием более чем на 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Вместо этого примите Вимпат еще раз в следующий раз, когда вы обычно его принимаете.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы хотите прекратить прием Вимпата

• Не прекращайте прием Вимпата, не посоветовавшись с врачом, иначе ваши эпилептические припадки могут повториться или ваша судорожная ситуация может ухудшиться.
• Если ваш врач решит прекратить ваше лечение с помощью Вимпат, он или она объяснит, как именно поэтапно снизить дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение и безопасность Вимпата у детей до 4 лет еще не изучены.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Вимпата?

Как и все лекарства, Вимпат может вызывать побочные эффекты.

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

• Головокружение
• Головная боль

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

• Нарушения равновесия, нарушения памяти (забывчивость), сонливость, тремор (тремор), проблемы с мышлением или поиском слов, быстрые и непроизвольные движения глаз (нистагм)
• Снижение чувствительности или чувствительности (гипестезия) Сложность произношения слов
• Сенсорные расстройства (парестезия)
• Двойное зрение (диплопия)
• Затуманенное зрение
• Ощущение, что все крутится (головокружение)
• Шумы в ушах, такие как гудение, звон или свист
• Тошнота
• Рвота, запор, газы, несварение желудка, сухость во рту
• Понос
• Зуд
• Кожная сыпь
• Усталость, трудности при ходьбе, необычная усталость и чувство слабости (астения)
• Раздражительность
• Депрессия
• Спутанность сознания
• Нарушение сна, бессонница
• Потеря сознания (обморок)
• Несогласованность
• Дефицит внимания
• Медленное сердцебиение
• Нарушения со стороны проводящей системы сердца
• Чрезмерное чувство благополучия
• Нарушение функции печени
• Крапивница
• Спазмы мышц
• Чувство опьянения
• Попытка самоубийства
• Мысли о самоубийстве
• Необычные мысли и / или потеря реальности
• Галлюцинации
• Агрессия
• Беспокойство

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• Аномально учащенное сердцебиение (желудочковая тахиаритмия)
• Резкое снижение количества специфических лейкоцитов (агранулоцитоз)
• Сердцебиение и / или учащенный и нерегулярный пульс
• Повреждение печени
• Аллергические реакции из-за приема лекарств (включая сильные аллергические реакции, такие как отек лица, горла, рук, ног, лодыжек или голеней (ангионевротический отек)), которые могут быть связаны с повышенным количеством определенных белых кровяных телец (эозинофилия) ( ДРЕСС-синдром)
• Серьезные кожные реакции с шелушением кожи более 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)
• Распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона)
• Судороги (включая эпилептические припадки)

Дополнительные побочные эффекты у детей

Часто: может возникнуть у 1 из 10 детей.

• Насморк;
• Жар;
• Больное горло;
• Снижение аппетита.

Нечасто: им может быть подвержено до 1 ребенка из 100.

• Сонливость или недостаток энергии (вялость).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• Изменения в поведении, странное поведение.

Если у вас появилась сыпь или другие симптомы, упомянутые на коже, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Срок годности после открытия

Используйте сироп Вимпат в течение 2 месяцев после вскрытия, выбросьте остальное.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как следует выбрасывать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогают защитить окружающую среду.

Рекомендации по хранению

Хранить лекарство в недоступном для детей месте и при температуре 15-30 ° C.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Вимпат?

Активные ингредиенты

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит лакозамид 50, 100, 150 или 200 мг.

Сироп:

1 мл сиропа содержит 10 мг лакозамида.

Вспомогательные материалы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

В ядре таблетки

Микрокристаллическая целлюлоза, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза.

В оболочке таблетки

Поливиниловый спирт, Macrogol 3350, тальк, диоксид титана (E171), а также:

Таблетка 50 мг: красный и черный оксид железа (E172), индиготин (E132)

Таблетка 100 мг: желтый оксид железа (E172)

Таблетка 150 мг: желтый, красный и черный оксид железа (E172)

Таблетка 200 мг: индиготин (E132)

Сироп:

Глицерин (E422), кармеллоза натрия, сорбит (E420), макрогол 4000, хлорид натрия, лимонная кислота, ацесульфам калия (E950), метил-п-гидроксибензоат натрия (E219), аспартам (E951), ароматизатор (клубника), очищенная вода.

Номер разрешения

59002, 59003 (Swissmedic).

Где взять Вимпат? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Таблетки Вимпат, покрытые пленочной оболочкой 50 мг , выпускаются в упаковках по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой .
• Таблетки Вимпат, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 150 мг, 200 мг , выпускаются в упаковках по 14, 56 и 168 (3 × 56) таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Сироп Вимпат 10 мг/мл: упаковка с флаконами с сиропом 200 мл с градуированной мерной чашкой (1 градуированная единица соответствует 50 мг (5 мл)) и с пероральным шприцем и адаптером (10 мл, с шагом 0,25 мл, 1 мл соответствует 10 мг)) для пероральных препаратов.

Владелец торговой лицензии

UCB-Pharma AG, Bulle.