Виреад 245 мг 30 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Виреад и когда он используется?

Виреад содержит тенофовир дизопроксил, противовирусный агент, который используется у взрослых для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или для лечения хронического гепатита B, инфекции, вызванной вирусом гепатита B (HBV).

Виреад всегда следует использовать в сочетании с другими лекарствами для лечения ВИЧ-инфекции.

Вам не обязательно быть ВИЧ-инфицированным, чтобы лечиться от ВГВ с помощью Виреада.

Тенофовир является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы (обычно называемым НИОТ) и нарушает нормальную активность ферментов (в ВИЧ: обратная транскриптаза, в гепатите В: ДНК-полимераза), которые необходимы для размножения вируса.

Виреад доступен только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Виреад не снижает риск передачи HBV другим людям при половом контакте или зараженной крови. Вам все равно нужно принять меры предосторожности, чтобы этого не произошло. Вы все равно можете передать ВИЧ другим, принимая это лекарство, хотя эффективная антиретровирусная терапия снизит риск. Поговорите со своим врачом о мерах предосторожности, которые необходимы для предотвращения заражения других людей.

Это лекарство не лекарство от ВИЧ-инфекции. Вы можете продолжать заразиться инфекциями или другими заболеваниями, связанными с ВИЧ, пока принимаете Виреад. Ваш врач будет следить за этим за вами.

Если у вас инфекция гепатита B, ваш врач может предложить вам тест на ВИЧ, чтобы исключить одновременное заражение ВИЧ и HBV.

Когда не следует использовать Виреад?

Не принимайте Виреад

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на тенофовир, тенофовир дизопроксил или любой из вспомогательных веществ этого лекарства.
• если у вас очень серьезные проблемы с почками или вы находитесь на диализе.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Виреада?

Очень важно сообщить своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени или почек, или если аномальные результаты анализа крови или мочи предполагают проблемы с вашей печенью или почками.

Виреад может повлиять на ваши почки или снизить количество фосфатов в крови. Ваш врач назначит несколько анализов крови, чтобы проверить, насколько хорошо работают ваши почки. В зависимости от результатов этих тестов ваш врач может посоветовать вам принимать Виреад реже или прекратить лечение Виреадом.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо заболевания печени, включая гепатит. Пациенты с заболеваниями печени, такими как хронический гепатит B или C, которые получают антиретровирусные препараты, подвергаются повышенному риску серьезных, потенциально смертельных осложнений со стороны печени. Если у вас инфекция гепатита B, ваш врач назначит вам наиболее подходящее лечение. Если у вас есть или когда-либо было заболевание печени или хроническая инфекция гепатита B, ваш врач может сделать анализы крови, чтобы контролировать, насколько хорошо работает ваша печень.

Применение и безопасность препарата Виреад у детей и подростков до 18 лет не изучались.

Виреад не изучался у пациентов старше 65 лет, и его следует применять с осторожностью.

Если у вас запущенная ВИЧ-инфекция (СПИД), а также у вас есть инфекция, симптомы инфекции, воспаления или симптомы уже существующей инфекции могут ухудшиться с того момента, как вы начнете принимать Виреад. Подобные симптомы могут указывать на то, что улучшенная иммунная система вашего организма борется с инфекцией. После запуска Виреад обратите внимание на признаки воспаления или инфекции. Немедленно сообщите своему врачу, если заметите какие-либо признаки воспаления или инфекции.

Помимо сопутствующих инфекций, после того, как вы начнете принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, могут развиться аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани тела). Аутоиммунные заболевания могут возникать через много месяцев после начала лечения. Если вы заметили какие-либо признаки инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, которая начинается в руках и ногах и продолжается по направлению к сердцевине, учащенное сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы получить необходимое лечение.

У некоторых ВИЧ-инфицированных пациентов, принимающих комбинированную антиретровирусную терапию, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани из-за недостаточного кровоснабжения кости). Многие факторы риска развития этого заболевания могут включать продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, использование кортикостероидов, употребление алкоголя, сильное подавление иммунной системы или более высокий индекс массы тела (показатель, используемый для оценки массы тела по отношению к размер тела). Признаками остеонекроза являются скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в бедрах, коленях и плечах) и затрудненное движение. Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу.

Заболевание костей (которое иногда приводит к переломам) также может возникать из-за повреждения клеток почечных канальцев (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Виреад?»).

Другие лекарственные препараты и Виреад

Не принимайте Виреад, если вы уже принимаете другие лекарства, содержащие тенофовир дизопроксил. Не принимайте Виреад с лекарствами, содержащими адефовир дипивоксил или тенофовир алафенамид.

Если вы инфицированы ВИЧ и ВГВ одновременно, Виреад всегда следует использовать в сочетании с другими лекарствами, чтобы эффективно лечить вашу ВИЧ-инфекцию. Не прекращайте прием других лекарств от ВИЧ, которые прописал вам ваш врач, когда вы начинаете принимать Виреад, если вам не было специально назначено это вашим врачом.

Виреад также не следует принимать одновременно с другими лекарствами, которые могут повредить почки. К ним относятся:

• Аминогликозиды, пентамидин или ванкомицин (при бактериальных инфекциях)
• Амфотерицин В (при грибковых заболеваниях)
• Фоскарнет, ганцикловир или цидофовир (при вирусных инфекциях)
• Интерлейкин-2 (используется для лечения рака)
• Адефовир дипивоксил (для лечения ВГВ)
• Такролимус (используется для подавления иммунной системы)
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, применяемые для снятия боли в костях или мышцах).

Если этого нельзя избежать, врач будет проверять функцию почек один раз в неделю. Сообщите своему врачу, если вы принимаете такие лекарства.

Также сообщите своему врачу, если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты или определенные гипотензивные препараты (ингибиторы АПФ).

Прием Виреада одновременно с другими антиретровирусными препаратами, содержащими диданозин, может повысить уровень диданозина в крови и снизить количество CD4. Сообщалось о редких случаях воспаления поджелудочной железы и лактоацидоза (избыток молочной кислоты в крови), иногда со смертельным исходом, при одновременном применении лекарств, содержащих тенофовир дизопроксил и диданозин. Ваш врач внимательно рассмотрит, следует ли вам лечить тенофовир дизопроксилом и диданозином в комбинации.

Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете ледипасвир / софосбувир или софосбувир / велпатасвир или софосбувир / велпатасвир / воксилапревир для лечения инфекции гепатита С.

Натрий

Виреад содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что Виреад практически не содержит натрия.

Лактоза

Виреад содержит 164 мг моногидрата лактозы. Пожалуйста, принимайте Виреад только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.

Вождение и использование машин

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно)

Можно ли использовать Виреад во время беременности или грудного вскармливания?

Во время беременности вам следует посоветоваться с врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Хотя есть ограниченные клинические данные об использовании Виреад во время беременности, Виреад следует использовать во время беременности только в том случае, если ваш врач обсудил это с вами. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные противозачаточные средства при приеме Виреада, чтобы не забеременеть. Спросите своего врача, какой метод вам подходит.

Если вы принимали Виреад во время беременности, ваш врач может звонить вам для регулярных анализов крови и других диагностических тестов для наблюдения за развитием вашего ребенка.

Вы не должны кормить грудью во время лечения препаратом Виреад, так как действующее вещество препарата Виреад выделяется с грудным молоком.

Женщины, инфицированные ВИЧ или ВГВ, как правило, не должны кормить грудью, чтобы избежать передачи ВИЧ или ВГВ своим детям.

Как вы используете Виреад?

Всегда принимайте Виреад точно так, как вам сказал врач, чтобы убедиться, что Виреад работает в полную силу и что риск развития устойчивости к лечению снижен.

Обычная доза - одна таблетка Виреад, покрытая пленочной оболочкой, один раз в день во время еды.

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может назначить вам другую дозу.

Если вам трудно глотать, можно растолочь таблетку примерно в 100 мл (полстакана) воды, апельсинового или виноградного сока, используя кончик ложки, чтобы таблетка растворилась быстрее. Затем перемешать и выпить стакан сразу .

Если у вас ВИЧ, ваш врач назначит Виреад только в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Пожалуйста, обратитесь к информационным буклетам для пациентов о других антиретровирусных препаратах для получения информации о том, как использовать эти лекарства.

Не прекращайте прием других лекарств от ВИЧ, прописанных врачом, если вы начали принимать Виреад и одновременно инфицированы ВИЧ и ВГВ, если только врач не посоветовал вам это сделать.

Дети и подростки

Применение и безопасность препарата Виреад у детей и подростков до 18 лет не изучались. Этим пациентам не следует назначать Виреад.

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вас рвало после приема Виреада

Виреад быстро усваивается организмом. Если вас вырвало менее чем через 1 час после приема Виреада, вам нужно будет принять еще одну таблетку. Вам не нужно принимать еще одну таблетку, если вас рвало более чем через 1 час после приема Виреада.

Если вы приняли больше Виреада, чем предусмотрено

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Виреад, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите бутылку с собой, чтобы вам было легче описать, что вы взяли.

Если вы забыли принять Виреад

Важно не пропустить прием Виреада.

Однако, если вы пропустите прием Виреада на срок до 12 часов по сравнению с обычным временем, примите его как можно скорее, а затем примите следующую дозу в обычное время.

Если в любом случае пришло время для следующей дозы (менее 12 часов), не принимайте пропущенную дозу. Подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы перестанете принимать Виреад

Ни при каких обстоятельствах вы не должны прекращать прием Виреад, не посоветовавшись с врачом. Прекращение лечения Виреадом может сделать терапию ВИЧ, назначенную вашим врачом, менее эффективной. Поговорите со своим врачом или медицинским работником, прежде чем прекратить прием Виреада по любой причине, особенно если у вас есть какие-либо побочные эффекты или любое другое заболевание. Обратитесь к врачу, прежде чем снова начать принимать Виреад.

Всегда проверяйте наличие достаточного количества таблеток Виреад. Это очень важно, потому что количество вируса может снова быстро увеличиться, даже если лечение будет прервано на короткое время. После этого лечить вирус может быть сложнее.

Если вы инфицированы гепатитом В или одновременно ВИЧ и гепатитом В (коинфекция), особенно важно не прекращать лечение препаратом Виреад, не посоветовавшись предварительно с врачом. У некоторых пациентов анализы крови или симптомы показали, что их гепатит ухудшился после прекращения приема Виреада. Вам могут потребоваться анализы крови, чтобы проверить функцию печени в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Некоторым пациентам с запущенным заболеванием печени или циррозом не рекомендуется прекращать лечение, так как это может усугубить. Немедленно сообщите врачу о любых новых или необычных симптомах, которые вы заметите после прекращения лечения, особенно симптомы, которые вы связываете с инфекцией гепатита В.

Какие побочные эффекты может иметь Виреад?

Во время лечения ВИЧ могут повышаться прибавка в весе, уровень липидов и сахара в крови. Отчасти это связано с улучшением здоровья и образа жизни; иногда с самими лекарствами от ВИЧ для липидов крови. Ваш врач осмотрит вас на наличие этих изменений.

При приеме Виреада могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

Головокружение, диарея, рвота, тошнота.

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Головная боль, боль в животе, ощущение вздутия, газы, утомляемость.

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Избыток молочной кислоты в крови (лактоацидоз): лактоацидоз - серьезный побочный эффект, который может быть фатальным. Глубокое учащенное дыхание, сонливость и общие симптомы, такие как тошнота, рвота и боль в животе, могут указывать на развитие лактоацидоза. Немедленно обратитесь к врачу, если вы подозреваете, что у вас лактоацидоз.

Боль в верхней части живота из-за воспаления поджелудочной железы.

Изменения в моче и боли в спине, вызванные проблемами с почками, такими как почечная недостаточность или повреждение клеток почечных канальцев.

Кожная сыпь.

Воспаление печени.

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек)

Одышка, боли в верхней части живота из-за воспаления печени, повреждение клеток почечных канальцев, ощущение слабости.

Другие возможные побочные эффекты

У вас также может быть кожное кровотечение, необычные синяки и продолжительное кровотечение после травмы, аллергические реакции (включая покраснение и отек), потеря чувствительности в руках и ногах, ожирение печени, серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, почки. воспаление, выделение большого количества мочи и чувство жажды. Боль в спине, мышечная боль, мышечная слабость, разрушение мышц и размягчение костей (с болью в костях, а иногда и в результате переломов) могут возникать в результате повреждения клеток почечных канальцев.

Сообщите своему врачу, если заметите какие-либо из этих побочных эффектов.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте.

Держите флакон плотно закрытым.

Бутылка имеет закрывающуюся крышку, защищающую от доступа детей, и содержит влагопоглотитель.

Верните лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку для утилизации.

Дополнительная информация

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержится в Виреаде?

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные ингредиенты

245 мг тенофовира дизопроксила (в виде фумарата).

Вспомогательные материалы

Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния (E572), микрокристаллическая целлюлоза (E460), предварительно желатинизированный крахмал.

Покрытие таблетки: триацетин (E1518), гипромеллоза (E464), индигокармин алюминиевый лак (E132), моногидрат лактозы, диоксид титана (E171).

Номер разрешения

56251 (Swissmedic)

Где взять Виреад? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепта врача, который дает право на покупку только один раз.

• Виреад 245 мг упаковки по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Цуг.