состав
Действующее вещество: пиридоксини гидрохлорид.
наполнители
Таблетки: Excipiens на компр.
Раствор для инъекций: Aqua ad injectabilia qs ad solutionemem на 2 мл.
Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу
1 (делимая) таблетка содержит 40 мг или 300 мг : пиридоксини гидрохлорид 40 мг или 300 мг.
1 ампула от 100 мг до 2 мл содержит: пиридоксини гидрохлорид 100 мг.
Показания к применению / Применение
Добавки: недостаточность витамина B 6, вызванная неадекватным потреблением или расстройствами всасывания. Клинические симптомы дефицита витамина B 6 включают: себорейный дерматит, гипохромную анемию, периферический неврит, в тяжелых случаях судороги головного мозга с изменениями ЭЭГ.
Во время беременности и кормления грудью, пероральных контрацептивов и наступления предменструального синдрома потребность в витамине B 6 возрастает.
Для профилактики и лечения симптомов дефицита при лечении антагонистами витамина B 6(например, изониазид, пеницилламин, D-циклосерин).
Терапевтическое применение: все случаи пиридоксин-зависимых расстройств, судорог и анемии (первичная гипероксалурия I типа, гомоцистинурия, цистионинурия, ксантурникуриурия, сидеробластная анемия, гипохромная микроцитарная анемия, вызванная дефицитом витамина B 6 ).
В качестве адъюванта при беременности и лучевой терапии.
Дозировка / Применение
Устное заявление
для взрослых
Как правило, дозировка должна определяться лечащим врачом индивидуально.
Для лечения симптомов легкой недостаточности и для удовлетворения возросшей потребности: принимайте 20-40 мг гидрохлорида пиридоксина (1/2 таблетки) в день.
Для профилактики и лечения симптомов дефицита, вызванных оральными контрацептивами: принимайте 40 мг пиридоксина гидрохлорида в день (1 таблетка 40 мг).
В случае серьезных клинических симптомов дефицита (периферический неврит, повышенная готовность к судорогам): ежедневно принимать 120-200 мг пиридоксина гидрохлорида (3-5 таблеток по 40 мг).
При использовании антагонистов витамина B 6 : в зависимости от дозировки, принимать по 40–300 мг в сутки пиридоксина гидрохлорида в устной форме.
Случаи пиридоксинзависимых расстройств, судорог и анемий требуют индивидуальной дозы 40–300 мг пиридоксин гидрохлорида в день.
В случае сидеробластной анемии обычно рекомендуются дозы 200 мг пиридоксина гидрохлорида в день.
Таблетки с витамином B 6 Streuli не следует принимать непрерывно в течение более пяти месяцев в дозе 300 мг пиридоксина гидрохлорида в день, поскольку риск неврологических побочных эффектов зависит от продолжительности лечения и не может быть исключен для этой дозировки (см. Раздел «Побочные эффекты»). ,
дети
Дозировка должна определяться лечащим врачом индивидуально. Детям достаточно таблеток витамина B 6 Streuli, содержащих 40 мг пиридоксина гидрохлорида, для доставки рекомендуемых доз.
Для лечения симптомов дефицита, обусловленных применением антагонистов витамина В 6 : в зависимости от их дозировки от 40 до 40 мг пиридоксина гидрохлорида в день (1-5 таблеток по 40 мг).
При поддерживающей терапии (см. Также «Парентеральное применение») при судорогах, вызванных дефицитом витамина B 6, у новорожденных и детей грудного возраста: обычно в дозах 2–200 мг пиридоксин гидрохлорида в день. Потребность возрастает в зависимости от возраста и любых других заболеваний.
Случаи пиридоксинзависимых расстройств у детей старше 1 года требуют индивидуальной дозы в контексте 10-250 мг (в первый год жизни 2-15 мг) пиридоксин гидрохлорида ежедневно.
Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости, а также можно добавлять в корм измельченным способом для младенцев и детей младшего возраста (следует рассмотреть возможность парентерального введения для более точного дозирования в диапазоне более низких доз).
Парентеральное применение
для взрослых
Для серьезных нарушений абсорбции или если пероральное лечение невозможно.
Дозировка должна определяться лечащим врачом индивидуально. Обычные дозы составляют 50-200 мг парентерально. В основном вы должны попытаться лечить перорально. Инъекции следует вводить внутримышечно, внутривенно или подкожно.
дети
С детьми следует обращаться парентерально только в исключительных случаях (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дозировка должна определяться лечащим врачом индивидуально.
В качестве начальной терапии дефицита витамина B 6 вызывали судороги у новорожденных и младенцев: обычно 100-200 мг пиридоксина гидрохлорида внутривенно с реанимационной готовностью (см. «Предупреждения и меры предосторожности»). Поддерживающая терапия обычно пероральная.
Для начальной терапии симптомов дефицита в результате применения антагонистов витамина В 6оральная замена невозможна: дозировка должна определяться лечащим врачом индивидуально.
В случае лечения пиридоксинзависимых расстройств у детей старше 1 года пероральная замена невозможна: обычно 10-250 мг пиридоксин гидрохлорида в сутки внутримышечно или внутривенно.
Противопоказания
Препараты с витамином B 6 противопоказаны пациентам с повышенной чувствительностью к витамину B 6 .
Предупреждения и меры предосторожности
Пациентам, получавшим леводопу, нельзя назначать одновременные дозы витамина B 6 , которые во много раз превышают суточную потребность. Однако, если леводопа комбинируется с ингибитором декарбоксилазы, это ограничение применения не существует.
У новорожденных и детей грудного возраста использование витамина B 6 может вызвать рассеяние, инъекционный раствор, выраженную седацию, гипотензию и респираторные нарушения (одышка, апноэ).
Поэтому начальная терапия может проводиться только при готовности к реанимации.
взаимодействия
Изониазид, пеницилламин и D-циклосерин ослабляют действие витамина B 6 . Витамин В 6 в больших дозах устраняет эффекты леводопы и ослабляет эффекты фенитоина и фенобарбитала.
Беременность / Грудное вскармливание
Витамин B 6 можно использовать в количестве, которое соответствует вашим ежедневным потребностям.
Нет никаких клинических данных об использовании витамина B 6 Streuli у беременных женщин и нет адекватных исследований на животных относительно беременности, развития эмбрионов, развития плода и / или постнатального развития.
Следует соблюдать осторожность во время беременности.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины
Не подходит.
Неблагоприятные эффекты
Нарушения нервной системы
Дозы витамина В 6, превышающие 500 мг / день в течение нескольких месяцев или лет, могут вызывать периферические сенсорные нейропатии при очень высоких дозах (> 2 г / день) даже при тяжелом течении.
кожные реакции
Витамин B 6 может иногда увеличивать существующие обыкновенные угри или вызывать акнеподобную экзему.
передозировка
Прием чрезмерных суточных доз, особенно более 2 г в день, в течение более длительных периодов времени может привести к периферическим сенсорным невропатиям, которые обычно обратимы после прекращения приема препарата.
Свойства / Действие
Код ATC: A11HA02
Механизм действия
После абсорбции витамин B 6 по большей части превращается в метаболически активную форму пиридоксаль-5-фосфата, которая играет важную роль в метаболизме аминокислот в качестве кофермента трансаминаз, декарбоксилаз, дезаминаз и других ферментов. Кроме того, это также важно в жировой и углеводный обмен.
Пиридоксаль-5-фосфат также участвует в метаболизме мозга при синаптической передаче необходимых биогенных аминов и вещества-переносчика γ-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Суточная потребность взрослого человека составляет 2 мг, но она больше во время беременности и при увеличении оборота белка.
Фармакокинетика
поглощение
Витамин В 6 всасывается в верхних отделах тонкой кишки.
Распределение / Метаболизм
После резорбции он транспортируется в крови к тканям, где он фосфорилируется АТФ-зависимой пиридоксалокиназой до PALP (пиридоксальфосфат).
устранение
Выведение происходит главным образом через почки, после того как витамин B 6 окислился в клетках печени до биологически активной пиридоксической кислоты. Часть витамина В 6 выводится с калом.
Доклинические данные
Нет доступных для подготовки данных.
Другие заметки
несовместимость
Поскольку исследования совместимости не проводились, раствор для инъекций витамина B 6 Streuli не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Влияние диагностических методов
Никто не известен.
долговечность
Лекарство следует использовать только до даты, обозначенной на контейнере «EXP».
Специальные инструкции по хранению
Хранить при комнатной температуре (15-25 ° C) и в недоступном для детей месте.
Инструкция по применению
Таблетки подходят для деления.
регистрационный номер
34172, 34173 (Swissmedic).
держатель разрешения
Streuli Pharma AG, 8730 Узнач.
