Витамин Д3 Штройли раствор для инъекций 300'000 МE/мл 10 ампул по 1 мл

состав

Действующее вещество: холекальциферол.

Вспомогательные вещества : триглицериды Mediocatenalia qs ad solut.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

1 ампула по 1 мл содержит: холекальциферол 300'000 МЕ

Показания к применению / Применение

Терапия остеомаляции при мальабсорбции.

Острая послеоперационная паращитовидная недостаточность.

Гипокальциемическая тетания.

Дозировка / Применение

впрыскивание

Острая, послеоперационная паращитовидная недостаточность; тетания

Первоначально 300 000 МЕ вводят внутримышечно в сочетании с внутривенным введением кальция. Последующая обработка проводится с помощью капельного раствора витамина D3 .

Лечение остеомаляции при мальабсорбции

Заместление должно быть сделано парентерально 300 000 МЕ витамина D3 внутримышечно. Рекомендуется повторить через 6-12 месяцев для поддержания терапевтического результата.

Во время терапии витамином D следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить достаточное потребление кальция.

Противопоказания

Внутривенное введение раствора витамина D3 для инъекций.

Применяют у детей грудного и раннего возраста при наличии гипотиреоза или идиопатической гиперкальциемии.

Беременность и кормление грудью.

Терапия высокими дозами витамина D не должна применяться при заболеваниях скелета с повышением температуры тела (повышенная экскреция кальция), болезнью Бека (саркоидоз), иммобилизацией во время коррекционной ортопедической операции и острым туберкулезом легких.

Аналоги витамина D нельзя давать одновременно.

Пациентам с гиперкальциемией и интоксикацией витамином D не следует назначать это лекарство.

Повышенная чувствительность к витамину D или любому из вспомогательных веществ.

Предупреждения и меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность в случае метаболизма кальция, почечной недостаточности, ишемической болезни сердца, атеросклероза и камней в почках.

Витамин D следует использовать с осторожностью из-за возможной гиперкальциемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, так как могут возникнуть аритмии.

Токсическое действие D-витаминов может наблюдаться при ежедневном приеме 1000-3000 МЕ / кг массы тела в течение нескольких месяцев.

Частое накопление витамина D в молоке, жирах, детских смесях и других питательных веществах должно учитываться при определении дозы.

Необходимо позаботиться о том, чтобы никакие другие лекарства, содержащие витамин D, или продукты, богатые витамином D, не принимались во время терапии витамином D3 .

взаимодействия

Фенобарбитал и фенитоин ускоряют расщепление витамина D благодаря индукции печеночных ферментов.

Кортикостероиды уменьшают действие аналогов витамина D.

Одновременный прием тиазидных диуретиков и фармакологических доз витамина D у пациентов с гипопаратиреозом может привести к гиперкальциемии. Это может быть преходящим или требует отмены витаминной добавки.

Одновременное введение сердечных гликозидов повышает их токсичность.

Беременность / Грудное вскармливание

Для беременных и кормящих женщин RDA составляет 10 мкг (= 400 МЕ) в день.

Витамин D3 Штройли раствор для инъекций содержит большие дозы витамина D и не должен использоваться во время беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Витамин D3 Штройли не влияет на способность управлять автомобилем или использовать машины.

Неблагоприятные эффекты

Нежелательные эффекты возникают при передозировке.

передозировка

симптомы

Если из-за передозировки витамина D превышена способность выводить кальций из почек, могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, усталость, сонливость, головная боль, анорексия, сухость во рту, металлический привкус, тошнота, рвота, спазмы в животе, запоры, диарея, головокружение Звон в ушах, атаксия, сыпь, гипотония у детей, мышечные и костные боли и раздражительность.

Позже могут наблюдаться: ринорея, зуд, снижение либидо, нефрокальциноз, ухудшение функции почек, остеопороз у взрослых, задержка роста у детей, потеря веса, анемия, светочувствительные сосудистые кальцификации, метастатические кальцификации, панкреатит и судороги.

Редко: гипертония, психоз, электролит и ферментные изменения в сыворотке крови, ацидоз.

Гиперкальциемия из-за хронического приема высоких доз витамина D может длиться 2 месяца и более, поскольку кальцидиол хранится в организме.

терапия

Лечение интоксикации витамином D состоит, прежде всего, в прекращении приема препарата и любой дополнительной терапии кальцием, достаточном потреблении жидкости, введении кортикостероидов и, возможно, диуретиков (фуросемида, этакриновой кислоты), гемо- и перитонеального диализа.

При острой интоксикации принимают вспомогательные меры: рвота, промывание желудка, прием минерального масла.

Свойства / Действие

Код ATC: A11CC05

Механизм действия

В коже 7-дегидрохолестерин превращается в холекальциферол (витамин D3) под воздействием ультрафиолетового излучения солнечного света. В меньшей степени витамин D3 также поставляется с пищей (молоко, масло, печень, яичный желток).

Холекальциферол гидроксилируется в печени и почках, в частности, образуется фактический субстрат 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).

Кальцитриол и его аналоги вместе с гормонами паратиреоидного гормона регулируют кальциево-фосфорный обмен. Основным эффектом является стимулирование активного всасывания кальция в кишечнике, помимо того, что оно необходимо для нормального формирования кости.

Минимальная потребность в витамине D составляет 400-800 МЕ в день, в зависимости от вашего возраста.

Фармакокинетика

распределение

Холекальциферол доставляется в кровь в форме хиломикронов через лимфатическую систему, где он в основном связан с альфа-глобулином (витамин D-связывающий белок). Гидроксилированные метаболиты витамина D также связаны с этим транспортным белком.

25-гидроксихолекальциферол (кальцидиол) долгое время хранится в жировой и мышечной ткани.

Не известно, если кальцидиол или кальцитриол попадают в грудное молоко.

метаболизм

В печени витамин D превращается с помощью 25-гидроксилазы витамина D в кальцидиол, в почках далее метаболизируется в активный субстрат 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).

устранение

Хотя не все метаболиты витамина D известны до настоящего времени, считается, что большая часть его расщепляется микросомальными ферментами печени и выделяется с калом.

После однократного внутривенного введения радиоактивного кальцитриола в моче в течение 6-10 дней обнаруживается 19-41% радиоактивности.

Доклинические данные

Нет соответствующих доклинических данных для приложения.

Другие заметки

несовместимость

Поскольку исследования совместимости не проводились, Витамин D3 Штройли раствор для инъекций не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Влияние диагностических методов

Никто не известен

долговечность

Препарат следует применять только до даты, указанной на упаковке с пометкой «EXP».

Специальные инструкции по хранению

Хранить в оригинальной упаковке, при комнатной температуре (15-25 ° C) и в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

регистрационный номер

32435 (Swissmedic).

держатель разрешения

Streuli Pharma AG, 8730 Уцнах.