Вотриент 400 мг 60 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Вотриент и когда он используется?

Вотриент содержит активное вещество пазопаниб и подавляет рост раковых клеток. Эффект основан на ингибировании белков, участвующих в росте и распространении опухолевых клеток.

Вотриент

• Используется для лечения прогрессирующей или метастазирующей почечно-клеточной карциномы.
• Используется для лечения определенных типов саркомы мягких тканей - типа рака, поражающего поддерживающие ткани тела. Заболевание может развиваться в мышечной ткани, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, которые поддерживают, окружают и защищают органы.

По назначению врача.

Когда нельзя принимать / использовать Вотриент?

Запрещается использовать Вотриент, если вы гиперчувствительны к активному ингредиенту пазопаниба или любому из вспомогательных веществ.

Если у вас серьезные проблемы с печенью, вы не должны принимать Вотриент.

При каких обстоятельствах необходимо соблюдать осторожность при приеме Вотриента?

Во время лечения Вотриентом артериальное давление может повыситься. По этой причине ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление и при необходимости примет соответствующие меры. Сообщалось о случаях синдрома лизиса опухоли (TLS) из-за быстрого разрушения раковых клеток (включая случаи, приводящие к смерти) с Вотриентом. Пациенты с множественными опухолями, быстрорастущими опухолями, с нарушением функции почек и пациенты с обезвоживанием относятся к группе повышенного риска.

Если вы относитесь к группе высокого риска, врач будет наблюдать за вами и, при необходимости, лечить вас профилактически.

Вотриент может усугубить любые ранее существовавшие проблемы с сердцем. Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с сердцем или вы лечились от сердечных заболеваний в прошлом. То же касается тромбоза или тромбоэмболии легочной артерии.

Вотриент может работать за счет снижения количества вырабатываемых организмом гормонов щитовидной железы. Вы будете проверены на это, пока вы принимаете Вотриент.

Во время лечения Вотриентом может возникнуть нарушение функции печени. Поэтому ваш врач будет регулярно проверять показатели вашей печени до и во время лечения. Если у вас есть проблемы с печенью легкой или средней степени тяжести, врач будет внимательно следить за вами.

Сообщите своему врачу, если вы чувствуете одышку (возможно, при кашле или лихорадке) или внезапно ухудшились. Это могут быть симптомы некоторой формы пневмонии, называемой «интерстициальным заболеванием легких». Это серьезное заболевание, которое усугубляется ранее существовавшим или сопутствующим другим заболеванием легких или может быть смертельным. Затем ваш врач назначит обследование и, при необходимости, прекратит лечение Вотриентом.

Если вам нужно сделать операцию, ваш врач может прекратить лечение Вотриентом в это время, чтобы рана не зажила.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть или была аневризма (увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

Поскольку Вотриент может вызывать нежелательные эффекты, такие как усталость, сонливость и отсутствие движения, следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и использовании машин.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. практически не содержит натрия.

Взаимодействие с другими лекарствами:

Если Вотриент используется одновременно с другими лекарственными средствами, эффекты (желательные и нежелательные) Вотриента могут усиливаться или ослабляться, или могут усиливаться эффекты других лекарственных средств. Эти лекарства включают, например:

Антибиотики и противогрибковые препараты, лекарства от ВИЧ (СПИДа), препараты, подобные кортизону, лекарства от эпилепсии, сердечных заболеваний и высокого кровяного давления (так называемые блокаторы кальциевых каналов), от высокого уровня холестерина (симвастатин), желудочного ацидоза / изжоги и язв желудочно-кишечного тракта, антидепрессанты, включая зверобой, или другие противораковые лекарства, такие как лапатиниб и паклитаксел. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства; он или она решит, какие из них вы можете использовать с Вотриентом.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно.

Можно ли использовать Вотриента при беременности или кормлении грудью?

Вотриент нельзя принимать во время беременности, за исключением особых случаев по четким указаниям врача. Перед началом лечения сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы беременны или хотите забеременеть. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения Вотриентом и в течение двух недель после прекращения лечения. Если беременность наступила во время лечения Вотриентом, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пациенты мужского пола (включая тех, у кого есть ингибиторы) с половыми партнерами, которые (возможно) беременны или могут забеременеть, должны использовать презервативы во время полового акта во время лечения Вотриентом и в течение как минимум двух недель после прекращения лечения.

Не кормить грудью во время лечения Вотриентом.

Как использовать Вотриент?

Вотриент обычно назначается вам врачом-онкологом, и его или ее указания должны строго выполняться.

Обычная доза Вотриента составляет 800 мг (4 или 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой) один раз в сутки. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать в одно и то же время каждый день, по крайней мере, за час до или как минимум через два часа после еды. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая водой.

Если вы забыли принять дозу, а до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте ее, а просто примите следующую дозу в обычное время дня.

Таблетки нельзя запивать грейпфрутовым соком.

Применение и безопасность Вотриента у детей и подростков еще не проверялось.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Вотриент?

При приеме Вотриента могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

Опухолевая боль, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, расстройства вкуса, боль в животе, высокое кровяное давление, головная боль, усталость, потеря веса, проблемы с кожей (чешуйчатая сыпь, потеря пигмента), сыпь и боль в ладонях рук и подошвах ног (включая покалывание или онемение в руках или ногах) , Головокружение, кашель, одышка, боль (в мышцах, костях, связках, суставах и сухожилиях), боль в области груди, отек рук, лодыжек или ступней, воспаление во рту, необычное выпадение или истончение волос, изменение цвета волос и повышение уровня ферментов печени в крови .

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Гипотиреоз, отсутствие драйва, бессонница, приливы, дисфункция печени, мышечные спазмы, проблемы с пищеварением (расстройство желудка, метеоризм и / или вздутие живота), инфекции (с или без снижения лейкоцитов), снижение притока крови к частям ткани сердечной мышцы, изменения в передаче импульсов в сердечной мышце (QT Пролонгирование), сердечная недостаточность, сильное легочное кровотечение, сильное кровотечение в желудочно-кишечном тракте, кровотечение из носа, проблемы с кожей (покраснение, зуд, повышенное потоотделение, сухость кожи, сыпь), покалывание (иголки), проблемы с голосом, нарушения зрения, озноб, внезапный коллапс легких, тромбоз.

Общие побочные эффекты, обнаруживаемые в анализах крови или мочи:

Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) и / или лейкоцитов (нейтропения, лейкоцитопения), снижение уровня магния и фосфата и падение сахара в крови, повышение концентрации билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) или уменьшение количества альбумина (белка) в Кровь, повышенный уровень креатинина (продукта жизнедеятельности) в крови, повышенный уровень липазы (вещества, расщепляющего жир) в крови, повышенный уровень ТТГ (гормона, стимулирующего работу щитовидной железы) в крови, повышенный уровень гамма-глутамилтрансферазы в крови, белка в моче.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Инсульт, сердечный приступ, учащенное сердцебиение (torsade de pointes), церебральное кровоизлияние, кровь в моче, свищи и прорыв в желудочно-кишечном тракте, воспаление поджелудочной железы, повышенное количество эритроцитов, тромбоз, вызванный уменьшением эритроцитов и тромбоцитов в мельчайших сосудах, таких как внутренние органы, такие как Повреждение мозга и почек может быть вызвано отеком мозга, который может проявляться высоким кровяным давлением, головными болями, нарушениями речи или зрения и / или припадками, похожими на эпилепсию. Поскольку такой отек мозга может быть опасным для жизни, при появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Интерстициальное заболевание легких (см. Также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Вотриента?»), Шелушение или разрыв сетчатки глаза (сетчатки), что может привести к нечеткости или ухудшению зрения.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Другие возможные побочные эффекты, частота которых неясна: увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и расслоение артерий), синдром лизиса опухоли из-за быстрого разрушения раковых клеток (включая смертельные случаи) Немедленно обратитесь к врачу, если есть признаки синдрома лизиса опухоли, такие как: нерегулярное сердцебиение, судороги, спутанность сознания, мышечные судороги или спазмы, снижение диуреза.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Храните в недоступном для детей месте.

Дополнительная информация

Верните неиспользованные или поврежденные таблетки с пленочным покрытием своему врачу или фармацевту для надлежащей утилизации.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Вотриент?

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 или 400 мг пазопаниба (в виде гидрохлорида пазопаниба).

Вспомогательные вещества

Микрокристаллическая целлюлоза , натрий гликолат крахмала, повидон, стеарат магния, диоксид титана (E171), гипромеллоза (E464), макрогол / ПЭГ 400 (E433), оксид железа (E172) (только в таблетке 200 мг), полисорбат 80 (E433) (только в 400 таблетка мг).

Номер разрешения

60326 (Swissmedic)

Где взять Вотриент? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

• Вотриент 200 мг: упаковки по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Вотриент 400 мг: упаковки по 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Новартис Фарма Швейц АГ, Риш; Роткройц.