Зинацеф сухое вещество для приготовления раствора для инъекций или инфузий 1.5 грамма 1 флакон
Zinacef Trockensubstanz 1.5g i.v. Durchstechflasche
-
5438.98 RUB
При оплате криптовалютой:
Ваша прибыль 543.90 RUB / 4.46 USDT
- Наличие: Нет в наличии
- Производитель: GLAXO SMITHKLINE AG
- Модель: 845306
- ATC-код J01DC02
- EAN 7680419400269
Описание
состав
Активные ингредиенты
Цефуроксимум (ut Cefuroximum natricum).
Вспомогательные материалы
Нет.
Лекарственная форма и количество активного ингредиента на единицу
Флакон 750 мг и 1,5 г цефуроксима (или 789 мг и 1,578 г цефуроксима натрия) порошка для приготовления раствора для инъекций или инфузий.
Показания / возможные применения
Зинацеф показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных (с рождения):
- Внебольничная пневмония.
- Обострение хронического бронхита.
- Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит.
- Инфекции мягких тканей: инфекции нижних отделов кожи, рожа и раневые инфекции.
- Внутрибрюшные инфекции (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
- Профилактика инфекций при желудочно-кишечных (в том числе пищеводных), ортопедических, сердечно-сосудистых и гинекологических операциях (включая кесарево сечение).
По возможности следует проверять восприимчивость к микробам. В экстренных случаях терапию Зинацефом можно начать до получения антибиотикограммы.
Цефуроксим следует использовать с дополнительными соответствующими антибактериальными средствами для лечения и профилактики инфекций, которые могут быть вызваны анаэробными организмами.
Следует соблюдать официальные рекомендации по правильному применению антибиотиков, особенно рекомендации по применению для предотвращения повышения устойчивости к антибиотикам.
Дозировка / применение
Зинацеф следует вводить либо в виде внутривенной инъекции в течение 3-5 минут непосредственно в вену, либо через капельницу, либо в виде инфузии в течение 30-60 минут, либо в виде глубокой внутримышечной инъекции.
Максимум 750 мг зинацефа следует вводить внутримышечно в одно место введения.
Лечение только зинацефом обычно бывает успешным, но при наличии показаний зинацеф также можно комбинировать с аминогликозидным антибиотиком (но не смешивайте его в одном шприце или инфузионном растворе: см. «Несовместимость» и «Инструкции по применению»). Однако следует уделять особое внимание функции почек (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Взаимодействие»).
Для профилактики при гинекологических или кишечных операциях Зинацеф также можно комбинировать с метронидазолом (лекарственная форма для перорального, ректального или парентерального введения).
Обычная дозировка
Взрослые и подростки старше 40 кг:
область использования | дозировка |
Внебольничная пневмония и обострения хронического бронхита | 750 мг каждые 8 часов (внутривенно или внутримышечно) |
Инфекции мягких тканей: инфекции нижних отделов кожи, рожа и раневые инфекции. | |
Внутрибрюшные инфекции | |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит. | 1,5 г каждые 8 часов (внутривенно или внутримышечно) |
Тяжелые инфекции | 750 мг каждые 6 часов (внутривенно) 1,5 г каждые 8 часов (внутривенно) |
Профилактика инфекций при желудочно-кишечных, гинекологических (включая кесарево сечение) и ортопедических операциях. | 1,5 г при вводе наркоза. Это может быть дополнено двумя дозами 750 мг (внутримышечно) через 8 и 16 часов. |
Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах на сердечно-сосудистой системе и пищеводе. | 1,5 г при индукции, затем 750 мг (внутримышечно) каждые 8 часов в течение дополнительных 24 часов. |
Дети (<40 кг):
| Младенцы и дети дошкольного возраста> 3 недель и дети <40 кг | Младенцы |
Внебольничная пневмония | От 30 до 100 мг / кг / день (внутривенно) в три-четыре приема; доза 60 мг / кг / день подходит для большинства инфекций. | От 30 до 100 мг / кг / день (внутривенно), разделенных на две-три однократных дозы (см. «Фармакокинетика»). |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит. | ||
Инфекции мягких тканей: инфекции нижних отделов кожи, рожа и раневые инфекции. | ||
Внутрибрюшные инфекции |
Когда переходить с парентеральной терапии на пероральную, зависит от тяжести инфекции, клинического состояния пациента и чувствительности микроба. Если в течение 72 часов клиническое улучшение не наступило, нельзя применять пероральный прием Зината.
Особые инструкции по дозировке
Пациенты с нарушением функции печени
Цефуроксим в основном выводится через почки. Ожидается, что это не повлияет на фармакокинетику цефуроксима у пациентов с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Цефуроксим выводится почти исключительно через почки.
Как эксперименты на животных, так и клинические результаты показывают, что цефуроксим очень хорошо переносится почками. Тем не менее, у пациентов с явно нарушенной функцией почек дозу следует уменьшить, чтобы иметь возможность компенсировать более медленное выведение.
Применяются следующие правила:
Клиренс креатинина | T1 / 2 (ч) | Дозировка в мг |
≥20 мл / мин / 1,73 м 2 | 1,7–2,6 | Стандартную дозу уменьшать не нужно (с 750 мг до 1,5 г 3 раза в сутки). |
10-20 мл / мин / 1,73 м 2 | 4,3-6,5 | 750 мг два раза в день |
<10 мл / мин / 1,73 м 2 | 14,8-22,3 | 750 мг 1 раз в сутки |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 3,75 | В конце каждого сеанса диализа следует вводить дополнительную дозу 750 мг внутривенно или внутримышечно; Помимо парентерального применения, цефуроксим натрия также может быть добавлен в раствор для перитонеального диализа (обычно 250 мг на 2 литра диализного раствора). |
Пациенты отделения интенсивной терапии с почечной недостаточностью, которые подвергаются постоянной артериовенозной гемофильтрации (CAHV) или высокопоточной гемофильтрации (HF) | 7,9–12,6 (CAVH) 1,6 (ВЧ) | 750 мг 2 раза в сутки; для гемофильтрации с низким потоком следуйте рекомендациям по дозировке при нарушении функции почек |
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к цефуроксиму или другим цефалоспориновым антибиотикам.
Тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, карбапенемы и монобактамы) в анамнезе.
Предупреждения и меры предосторожности
Реакции гиперчувствительности
Следует соблюдать осторожность при аллергии на пенициллин, особенно при анафилаксии в анамнезе, из-за возможной перекрестной аллергии.
Особую осторожность следует проявлять при применении Зинацефа пациентам с бронхиальной астмой, сенной лихорадкой или крапивницей, так как у этих пациентов чаще возникают реакции гиперчувствительности. Перед лечением рекомендуется определить реакцию этих пациентов с помощью внутрикожного исследования.
При возникновении аллергических реакций прием Зинацефа следует прекратить и начать соответствующую терапию. При острых тяжелых реакциях гиперчувствительности следует применять адреналин, антигистаминные препараты или кортикостероиды.
У пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики, наблюдались тяжелые кожные лекарственные реакции (SCAR), такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), многоформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). , включая цефуроксим натрия, сообщалось (см. также «Побочные эффекты»). Если возникают такие реакции, следует немедленно прекратить прием Зинацефа и рассмотреть альтернативную терапию.
Повышенный рост нечувствительных микроорганизмов
Как и другими антибиотиками, лечение цефуроксимом может привести к усилению роста кандиды. При более длительном лечении может произойти усиление роста нечувствительных микробов (например, энтерококков, Clostridium difficile), что может потребовать прерывания лечения. Поэтому необходимо пристальное наблюдение за пациентом. Если во время лечения возникла суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.
Возникновение диареи во время или после лечения зинацефом, особенно если она тяжелая, стойкая и / или с кровью, может быть симптомом инфекции Clostridium difficile. Самая тяжелая форма - псевдомембранозный колит. При подозрении на такое осложнение лечение зинацефом следует немедленно прекратить, а пациента следует детально обследовать, чтобы при необходимости использовать специфическую терапию антибиотиками (например, метронидазол, ванкомицин). В данной клинической ситуации противопоказано использование антиперистальтических средств.
С осторожностью следует назначать антибиотики пациентам с желудочно-кишечными расстройствами, в частности колитом, в анамнезе.
Нарушение функции почек.
В случае нарушения функции почек дозировка Зинацефа должна быть скорректирована в соответствии с тяжестью почечной недостаточности (см. «Особые инструкции по дозировке»).
Одновременное лечение сильнодействующими диуретиками или аминогликозидами
При сочетании высоких доз цефалоспоринов с высокоэффективными диуретиками и / или аминогликозидами рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку это может отрицательно повлиять на функцию почек (см. «Взаимодействие»).
У пациентов, получающих комбинированную терапию, а также у пациентов с ранее существовавшим повреждением почек и в целом у пожилых пациентов во время терапии следует постоянно контролировать функцию почек (см. «Дозировка / применение»).
Внутрибрюшные инфекции
Из-за своего спектра действия цефуроксим не подходит для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными неферментирующими бактериями (см. «Свойства / эффекты»).
Внутрикамерное применение и глазная токсичность
Сообщалось о серьезной глазной токсичности, включая помутнение роговицы, токсичность для сетчатки и плохое зрение после внутрикамерного применения Зинацефа. Зинацеф не следует вводить внутрикамерно.
Нарушение лабораторно-диагностических исследований
Положительный результат теста Кумбса в связи с применением цефуроксима может повлиять на результаты перекрестных анализов крови (см. «Взаимодействие»).
Наблюдается небольшое нарушение методов восстановления меди (тест Бенедикта или Фелинга, Clinitest). Однако это не должно приводить к ложноположительным результатам, как это может происходить с некоторыми другими цефалоспоринами.
Рекомендуется использовать метод глюкозооксидазы или гексокиназы для определения уровня глюкозы в крови у пациентов, получающих цефуроксим натрия, поскольку тесты на ферроцианид могут давать ложноотрицательные результаты.
Важная информация о других ингредиентах
Порошок Зинацефа для приготовления раствора для инъекций или инфузий содержит натрий. Это следует учитывать людям, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
В случае длительного лечения следует провести обычные проверки анализа крови, функции печени и почек.
Взаимодействия
Комбинация зинацефа с аминогликозидным антибиотиком в основном дает дополнительный, а иногда даже синергический эффект in vitro . Однако высокие дозы цефалоспориновых антибиотиков следует назначать с большой осторожностью вместе с аминогликозидами и / или сильнодействующими диуретиками, такими как фуросемид, поскольку эти комбинации могут отрицательно влиять на функцию почек. Если Зинацеф сочетается с аминогликозидным антибиотиком, эти два препарата следует вводить отдельно, поскольку цефалоспорины частично инактивируют аминогликозиды в смешанном растворе.
Как и другие антибиотики, цефуроксим может влиять на кишечную флору, что может привести к снижению абсорбции эстрогена и эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Антагонизм с цефокситином, имипенемом и хлорамфениколом проявляется редко. Клиническая значимость этих результатов in vitro неизвестна.
Пробенецид задерживает выведение зинацефа почками. Повышает концентрацию и продлевает время пребывания Зинацефа в организме. Одновременный прием пробеницида не рекомендуется.
Бактериостатики могут препятствовать бактерицидному действию цефалоспоринов.
Для определения глюкозы в крови / плазме и моче следует использовать ферментативные методы (метод глюкозооксидазы или гексокиназы). Наблюдалось вмешательство в процесс восстановления (Benedikt, Fehling, Clinitest) (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Для определения креатинина следует использовать метод щелочного пикрата (образец Jaffé).
Беременность / период лактации
беременность
В экспериментах на животных не было доказательств тератогенности или эмбриотоксичности. Тем не менее, Зинацеф следует использовать во время беременности только в серьезных случаях.
Грудное вскармливание
Небольшое количество Зинацефа выделяется с грудным молоком. В случае младенцев, находящихся на грудном вскармливании, нельзя исключать возможность сенсибилизации, диареи и колонизации грибков. Во время лечения Зинацефом кормление грудью следует проводить только в случае крайней необходимости.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет исследований о влиянии Зинацефа на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
нежелательные эффекты
Категории частоты, по которым классифицируются нижеприведенные побочные реакции, являются приблизительными, поскольку данных для расчета частоты возникновения большинства из этих реакций недостаточно. Кроме того, частота побочных реакций, связанных с цефуроксимом натрия, может варьироваться от показания к показанию.
Частота от очень общих до редких побочных эффектов была взята из данных клинических испытаний. Частота всех других нежелательных реакций (т. Е. Реакций с частотой <1/10 000) в основном определяется данными полевых отчетов (постмаркетинговые отчеты) и, следовательно, соответствует частоте отчетов, а не фактической частоте возникновения.
При классификации частоты нежелательных эффектов использовались следующие определения:
очень часто ≥1 / 10,
часто ≥1 / 100 и <1/10,
иногда ≥1 / 1000 и <1/100,
редко ≥1 / 10,000 и <1/1000,
очень редко <1/10 000.
Инфекции и паразитарные заболевания
Часто: усиленный рост кандиды. Повышенный рост нечувствительных патогенов (например, энтерококков) при длительном применении.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: нейтропения, эозинофилия, снижение концентрации гемоглобина.
Нечасто: лейкопения, положительная проба Кумбса.
Редко: тромбоцитопения.
Очень редко: гемолитическая анемия.
Цефалоспорины как класс лекарств имеют тенденцию прикрепляться к мембранной поверхности эритроцитов и вступать в реакцию с антителами, направленными против лекарства, что вызывает положительный результат теста Кумбса и, очень редко, гемолитическую анемию. На серологическое перекрестное соответствие можно повлиять.
Со стороны иммунной системы.
Среди прочего, реакции гиперчувствительности
Редко: лекарственная лихорадка.
Очень редко: интерстициальный нефрит, анафилактический шок, кожный васкулит.
Анафилактический шок требует немедленных мер противодействия.
См. Также разделы «Заболевания кожи и подкожной клетчатки» и «Заболевания почек и мочевыводящих путей».
Желудочно-кишечные расстройства
Нечасто: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея).
Очень редко: псевдомембранозный колит (вызван Clostridium difficile; может возникнуть во время или после лечения, см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Заболевания печени и желчевыводящих путей
Часто: временное повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови.
Нечасто: временное повышение билирубина.
Может происходить временное повышение уровня ферментов печени или билирубина в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующим заболеванием печени, но свидетельств повреждения печени нет.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: пятнисто-папулезная и крапивница, кожный зуд.
Очень редко: многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.
См. Также «Нарушения иммунной системы» и «Предупреждения и меры предосторожности».
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Очень редко: повышение уровня креатинина в сыворотке крови, повышение уровня азота мочевины в крови (азот мочевины крови) и снижение клиренса креатинина (см. Также «Предупреждения и меры предосторожности»).
См. Также «Заболевания иммунной системы».
Общие расстройства и состояния в месте введения
Часто: реакции в месте инъекции, включая боль и тромбофлебит. Однако тромбофлебита в значительной степени можно избежать, если вводить инъекции медленно (более 3-5 минут).
При более высоких дозах более вероятно возникновение боли в месте внутримышечной инъекции. Однако маловероятно, что лечение будет прекращено из-за этого расстройства.
Сообщение о предполагаемых побочных эффектах после утверждения имеет большое значение. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых новых или серьезных побочных эффектах через онлайн-портал ElViS (Электронная система бдительности). Вы можете найти информацию об этом на сайте www.swissmedic.ch.
Передозировка
Передозировка парентеральных цефалоспоринов может вызвать судороги (при нарушении функции почек соблюдать корректировку дозировки). При возникновении судорог прием Зинацефа следует немедленно прекратить. Может потребоваться лечение противосудорожными препаратами. Гемодиализ может быть полезен в случае серьезной передозировки.
Свойства / эффекты
Код УВД
J01DC02
Механизм действия
Цефуроксим - полусинтетический цефалоспорин 2-го поколения для парентерального введения. Бактерицидная эффективность цефуроксима обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки.
Фармакодинамика
Распространенность приобретенной устойчивости варьируется в зависимости от географического региона и времени и может быть очень высокой у некоторых видов. Информация о резистентности в каждом регионе полезна, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительность возбудителя к цефуроксиму in vitro
* Клиническая эффективность по сравнению с цефуроксимом была продемонстрирована в клинических исследованиях.
+ все устойчивые к метициллину Staphylococcus spp. устойчивы к цефуроксиму.
Обычно чувствительные микробы:
Грамположительные аэробы:
- Streptococcus pyogenes * (и другие β-гемолитические стрептококки)
- Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные изоляты) +
- Коагулазонегативные стафилококки (метициллинчувствительные изоляты)
Грамотрицательные аэробы:
Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину) *
Haemophilus parainfluenzae *
Moraxella catarrhalis *
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой:
Грамположительные аэробы:
Пневмококк *
Группа Streptococcus viridans
Грамотрицательные аэробы:
Bordetella pertussis
Citrobacter spp. без C. freundii
Enterobacter spp. без E. aerogenes и E. cloacae
Кишечная палочка *
Klebsiella spp. включая K. pneumoniae *
Протей мирабилис
Proteus spp. без P. penneri и P. vulgaris
Providencia spp.
Salmonella spp.
Грамположительные анаэробы:
Clostridium spp. без C. difficile
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides spp. без B. fragilis
Fusobacterium spp.
Естественно устойчивые виды:
Грамположительные аэробы:
Enterococcus spp. включая E. faecalis и E. faecium
Listeria monocytogenes
Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp.
Burkholderia cepacia
Campylobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Энтеробактерные клоаки
Морганелла моргания
Протей пеннери
Протей обыкновенный
Pseudomonas spp. включая P. aeruginosa
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Грамположительные анаэробы:
Clostridium difficile
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides fragilis
Другие микроорганизмы:
Виды хламидий
Виды микоплазм
Виды Legionella
В случае инфекций, вызванных умеренно чувствительными микробами, рекомендуется провести тест на чувствительность, чтобы исключить любую возможную резистентность.
Предельные значения цефуроксима натрия
Европейский комитет по тестирования антимикробной восприимчивости (EUCAST) установлены следующие предельные значения для подавляющей концентрации минимальной (MIC):
Возбудитель | Предельные значения (мг / л) | |
С. | Р. | |
Энтеробактерии 1 | ≤8 2 | > 8 |
Staphylococcus spp. | - 3 | - 3 |
Стрептококки A, B, C и G | - 4-й | - 4-й |
Пневмококк | ≤0,5 | > 1 |
Стрептококк (другой) | ≤0,5 | > 0,5 |
Haemophilus influenzae | ≤1 | > 2 |
Moraxella catarrhalis | ≤4 | > 8 |
Предельные значения, не зависящие от вида 1 | ≤4 5 | > 8 5 |
1 Предельные значения цефалоспоринов для Enterobacteriaceae охватывают все клинически значимые механизмы устойчивости (включая БЛРС и плазмид-опосредованный AmpC). Некоторые штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, являются чувствительными или промежуточными по сравнению с цефалоспоринами третьего или четвертого поколения, когда применяются эти ограничения, и о них следует сообщать соответственно, т.е. наличие или отсутствие ESBL само по себе не влияет на классификацию чувствительности. Во многих областях обнаружение и характеристика БЛРС как инструмента инфекционного контроля рекомендуются или абсолютно необходимы. 2 Предельное значение относится к трехкратной дозировке по 1,5 г и исключительно к E. coli , P. mirabilis и Klebsiella spp. 3 Чувствительность к цефалоспоринам стафилококков обусловлена чувствительностью к метициллину; Исключениями являются цефтазидим, цефиксим и цефтибутен, которые не имеют предельных значений и поэтому не должны использоваться при инфекциях стафилококками. 4 Чувствительность к бета-лактамам бета-гемолитических стрептококков групп A, B, C и G определяется их чувствительностью к пенициллину. 5 Предельное значение применяется к суточной внутривенной дозе 750 мг три раза и введению высокой дозы не менее трех раз по 1,5 г. |
S = чувствительный, R = устойчивый
Бактериальная резистентность может быть естественной или приобретенной.
Механизмы сопротивления
Бактериальная резистентность к цефуроксиму может быть обусловлена одним или несколькими из следующих механизмов:
- Гидролиз бета-лактамазами, включая (но не ограничиваясь ими) бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС) и ферменты AmpC, которые могут быть индуцированы или стабильно дерепрессированы у определенных видов грамотрицательных бактерий
- снижение сродства пенициллин-связывающих белков к цефуроксиму
- Непроницаемость внешней мембраны, которая ограничивает доступ цефуроксима к пенициллин-связывающим белкам у грамотрицательных бактерий.
- насосы для удаления бактерий
Организмы, у которых развилась устойчивость к другим инъекционным цефалоспоринам, скорее всего, устойчивы к цефуроксиму. В зависимости от механизма устойчивости организмы с приобретенной устойчивостью к пенициллинам могут иметь пониженную чувствительность или устойчивость к цефуроксиму.
Как и в случае с другими пенициллинами и цефалоспоринами, перекрестная резистентность может возникать в пределах того же класса антибиотиков.
Клиническая эффективность
Нет информации.
Фармакокинетика.
поглощение
После внутримышечной инъекции 750 мг или 1000 мг цефуроксима здоровым взрослым с нормальной функцией почек наивысшие концентрации в сыворотке достигаются через 15-60 минут и составляют 26-35 мкг / мл соответственно. 32-40 мкг / мл.
После внутривенной инъекции однократной дозы 500 мг или 1000 мг в течение 3 минут концентрация в сыворотке сразу после инъекции составляет 66 мкг / мл соответственно. 99 мкг / мл.
При внутривенной инфузии 500 мг или 750 мг цефуроксима в течение 30 минут концентрация в сыворотке крови составила 38 мкг / мл соответственно. Достигнуто 52 мкг / мл.
распределение
После внутримышечной или внутривенной инъекции антибиотик распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма. Объем распределения у здоровых взрослых составляет от 9,3 до 15,8 л / 1,73 м 2 . Связывание с белками составляет 33-50% в зависимости от метода определения.
Высокие концентрации активных ингредиентов обнаружены в почках, сердце, желчном пузыре, печени, простате, яичниках, матке, костях, жировой ткани, слюне, бронхиальном секрете, экссудате ран, водянистой влаге, синовиальной жидкости, перикардиальной жидкости, перитонеальной жидкости и плевральной жидкости. жидкость. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер только при воспалении мозговых оболочек.
Цефуроксим проникает через плацентарный барьер. Через 3-5,5 часов после однократного приема 750 мг в / м концентрация цефуроксима в околоплодных водах может составлять 18 мкг / мл.
Цефуроксим проникает в грудное молоко.
метаболизм
Цефуроксим не метаболизируется и в неизмененном виде выводится почками в течение 24 часов.
устранение
Период полувыведения из сыворотки после в / м или в / в инъекции составляет 1-2 часа. 90–100% дозы выводится в виде антибиотика с мочой в течение 24 часов, большая часть - в первые 6 часов. Выведение происходит примерно в равных частях посредством канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Кинетика особых групп пациентов
- Почечная недостаточность : период полувыведения из сыворотки увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. Продолжительность пребывания вещества в организме зависит от тяжести дисфункции почек. Период полураспада 15-22 часа был измерен у пациентов с анурией.
- Педиатрия: у новорожденных период полувыведения обратно пропорционален возрасту. Период полураспада в сыворотке крови у 3-дневного новорожденного (или младше) составлял 5-6 часов.
- Диализ: Цефуроксим можно удалить из сыворотки крови путем гемо- или перитонеального диализа.
Доклинические данные
Доклинических данных, относящихся к применению Зинацефа, нет.
Прочие примечания
Несовместимости
Зинацеф нельзя добавлять в раствор гидрокарбоната натрия.
Лекарственное средство можно смешивать только с лекарственными средствами, указанными в «Инструкции по применению».
Влиятельные методы диагностики
Прямой тест Кумбса иногда может быть положительным при лечении Зинацефом. Это может повлиять на серологическое перекрестное соответствие.
Для определения глюкозы в крови / плазме и моче следует использовать ферментативные методы (метод глюкозооксидазы или гексокиназы). Не наблюдалось вмешательств в метод редукции (Benedikt, Fehling, Clinitest).
Для определения креатинина следует использовать метод щелочного пикрата (образец Jaffé).
долговечность
Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».
Срок годности приготовленных растворов Зинацефа
По возможности следует использовать только свежеприготовленные растворы.
Водные суспензии для внутримышечных инъекций и водные растворы для прямых внутривенных инъекций стабильны в течение пяти часов при температурах ниже 25 ° C и в течение 72 часов при температурах от 2 ° C до 8 ° C, при условии, что восстановление и разбавление осуществляются под контролем и валидацией. асептические условия.
Инфузионные растворы стабильны в течение трех часов при температуре ниже 25 ° C и в течение 72 часов при температуре от 2 до 8 ° C при условии, что восстановление и разбавление проводились в контролируемых и утвержденных асептических условиях.
Если восстановление и разбавление не проводились в контролируемых и утвержденных асептических условиях, суспензию или раствор следует использовать немедленно, если они хранятся при температуре от 2 до 8 ° C в течение 24 часов.
Более разбавленные растворы (1,5 г в 50 мл Aqua ad iniect.) Остаются стабильными при 25 ° C в течение 24 часов, при 4 ° C до 72 часов (см. Также «Инструкции по применению»). Интенсивность окраски приготовленных суспензий и растворов может усилиться за это время без изменения эффекта и толерантности.
Особые инструкции по хранению
Флаконы следует хранить при комнатной температуре (15-25 ° С) в защищенном от света месте в оригинальной упаковке.
Храните в недоступном для детей месте.
Инструкции по использованию
Внутримышечная инъекция :
Флакон 750 мг содержит 3 мл препарата Aqua ad iniect. прикрепил. Осторожно встряхните, пока не образуется суспензия молочного цвета. Добавление местного анестетика не требуется.
Внутривенная инъекция :
Флакон 750 мг должен содержать не менее 6 мл препарата Aqua Ad iniect. добавил во флакон 1,5 г 15 мл. Осторожно встряхните до получения желтоватого раствора. Эти растворы можно вводить непосредственно внутривенно медленно (в течение 3-5 минут).
Кратковременный настой (до 30 минут):
1,5 г сухого вещества Zinacef добавляют к 20 мл Aqua ad iniect. растворили и добавили к 50-100 мл инфузионного раствора (совместимые инфузионные растворы указаны ниже).
Если инфузия проводится с перерывами через Y-образный переходник, прием другого раствора следует прекратить на время вливания Зинацефа.
Непрерывный капельный настой:
При добавлении к непрерывной капельной инфузии 1,5 г Зинацефа добавляют к 20 мл Aqua ad iniect. растворяется и добавляется к инфузионному раствору в необходимом количестве.
Инфузионные растворы :
Зинацеф совместим со следующими инфузионными растворами:
NaCl 0,9%; Глюкоза 5% и 10%; Глюкоза 4% + NaCl 0,18%; Глюкоза 5% + NaCl 0,9%; Глюкоза 5% + NaCl 0,45%; Глюкоза 5% + NaCl 0,225%; Лактат Рингера и Рингера; 1/6 М лактата натрия; Хартманн.
При концентрации 5 мг / мл Зинацеф также стабилен в 5% и 10% растворах ксилита.
Фармацевтические решения :
1,5 г зинацефа, растворенного в 15 мл препарата Aqua. совместим со следующими лекарственными растворами:
Раствор метронидазола (500 мг / 100 мл); Азлоциллин (1 г / 15 мл или 5 г / 50 мл); Гидрокортизона натрия фосфат в 0,9% NaCl или в 5% глюкозе; водные растворы лидокаина до 1% (для употребления); Гепарин 10 МЕ / мл или 50 МЕ / мл в 0,9% NaCl; Хлорид калия 10 или 40 мг-экв / л в 0,9% NaCl.
По возможности следует использовать только свежеприготовленные растворы. Они желтоватые и могут потемнеть при стоянии без каких-либо краткосрочных изменений их действия или переносимости (см. «Прочая информация / срок годности»).
Номер разрешения
41940 (Swissmedic).
Владелец торговой лицензии
GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
Отзывов (0)
Похожие товары
Бесплатная консультация опытного специалиста
Опишите симптомы или нужный препарат – мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой на дом или просто проконсультируем.
Нас 14 специалистов и 0 ботов. Мы всегда будем с вами на связи и сможем связаться в любое время.