Цефуроксим Лабатек сухое вещество для приготовления раствора для инъекций 1,5 г 10 флаконов по 20 мл
Cefuroxim Labatec 1.5 g i.v. 10x20 ml
-
21897.79 RUB
- Наличие: Нет в наличии
- Производитель: Labatec-Pharma SA
- Модель: 5486421
- EAN 7680614750053
Описание
состав
Активные ингредиенты
Цефуроксимум (ut Cefuroximum natricum).
Вспомогательные материалы
Нет.
Лекарственная форма и количество активного ингредиента на единицу
Цефуроксим Лабатек 750 мг / 10 мл: порошок для раствора для инъекций
1 флакон 10 мл содержит цефуроксим 750 мг, но цефуроксимум натрикум pro vitro соотв. натрий 40,63 мг.
Цефуроксим Лабатек 1,5 г / 20 мл: порошок для раствора для инъекций
1 флакон 20 мл содержит цефуроксим 1,5 г ut cefuroximum natricum на пробирку соотв. натрий 81,27 мг.
Цефуроксим Лабатек 1,5 г / 100 мл: порошок для приготовления раствора для инфузий
1 флакон 100 мл содержит цефуроксим 1,5 г ut cefuroximum natricum на пробирку соотв. натрий 81,27 мг.
Показания / возможные применения
Цефуроксим Лабатек в / в показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных (с рождения):
- Внебольничная пневмония.
- Обострение хронического бронхита.
- Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит.
- Инфекции мягких тканей: инфекции нижних отделов кожи, рожа и раневые инфекции.
- Внутрибрюшные инфекции (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
- Профилактика инфекций при желудочно-кишечных (в том числе пищеводных), ортопедических, сердечно-сосудистых и гинекологических операциях (включая кесарево сечение).
По возможности следует проверять восприимчивость к микробам. В экстренных случаях терапию цефуроксимом Лабатеком внутривенно можно начать до получения антибиотикограммы.
Цефуроксим следует использовать с дополнительными соответствующими антибактериальными средствами для лечения и профилактики инфекций, которые могут быть вызваны анаэробными организмами.
Следует соблюдать официальные рекомендации по правильному применению антибиотиков, особенно рекомендации по применению для предотвращения повышения устойчивости к антибиотикам.
Дозировка / применение
Цефуроксим Лабатек внутривенно следует вводить либо в виде внутривенной инъекции в течение 3-5 минут, непосредственно в вену или через капельную трубку, либо в виде инфузии в течение 30-60 минут.
В большинстве случаев лечение цефуроксимом лабатеком в / в будет успешным, но цефуроксим лабатек в / в также можно комбинировать с аминогликозидным антибиотиком, если это показано (но не смешивайте в одном шприце или инфузионном растворе: см. «Несовместимость» и «Примечания к препарату»). Умение обращаться"). Однако следует уделять особое внимание функции почек (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Взаимодействие»).
Для профилактики при гинекологических вмешательствах или операциях на кишечнике Цефуроксим Лабатек в / в также можно комбинировать с метронидазолом (лекарственная форма для перорального, ректального или парентерального введения).
Обычная дозировка
Взрослые и подростки старше 40 кг:
Дети (<40 кг):
Когда переходить с парентеральной терапии на пероральную, зависит от тяжести инфекции, клинического состояния пациента и чувствительности микроба. Если в течение 72 часов клиническое улучшение не наступило, нельзя переходить на пероральный прием цефуроксима аксетила от другого производителя.
Особые инструкции по дозировке
Пациенты с нарушением функции печени
Цефуроксим в основном выводится через почки. Ожидается, что это не повлияет на фармакокинетику цефуроксима у пациентов с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Цефуроксим выводится почти исключительно через почки.
Как эксперименты на животных, так и клинические результаты показывают, что цефуроксим очень хорошо переносится почками. Тем не менее, доза должна быть уменьшена у пациентов с явно нарушенной функцией почек, чтобы иметь возможность компенсировать более медленное выведение. Применяются следующие правила:
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к цефуроксиму или другим цефалоспориновым антибиотикам.
Тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, карбапенемы и монобактамы) в анамнезе.
Повышенная чувствительность к цефуроксиму или другим цефалоспориновым антибиотикам.
Тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, карбапенемы и монобактамы) в анамнезе.
Предупреждения и меры предосторожности
Реакции гиперчувствительности
Следует соблюдать осторожность при аллергии на пенициллин, особенно при анафилаксии в анамнезе, из-за возможной перекрестной аллергии.
У пациентов с бронхиальной астмой, сенной лихорадкой или крапивницей необходимо соблюдать особую осторожность при внутривенном введении цефуроксима лабатека, поскольку у этих пациентов чаще возникают реакции гиперчувствительности. Перед лечением рекомендуется определить реакцию этих пациентов с помощью внутрикожной пробы.
При возникновении аллергических реакций следует прекратить в / в введение цефуроксима лабатека и начать соответствующую терапию. При острых тяжелых реакциях гиперчувствительности следует применять адреналин, антигистаминные препараты или кортикостероиды.
Сообщалось о тяжелых кожных лекарственных реакциях (SCAR), таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), многоформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) у пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики. , включая цефуроксим натрия, сообщалось (см. также «Побочные эффекты»). Если возникают такие реакции, следует немедленно отменить цефуроксим Лабатек в / в и рассмотреть альтернативную терапию.
Следует соблюдать осторожность при аллергии на пенициллин, особенно при анафилаксии в анамнезе, из-за возможной перекрестной аллергии.
У пациентов с бронхиальной астмой, сенной лихорадкой или крапивницей необходимо соблюдать особую осторожность при внутривенном введении цефуроксима лабатека, поскольку у этих пациентов чаще возникают реакции гиперчувствительности. Перед лечением рекомендуется определить реакцию этих пациентов с помощью внутрикожной пробы.
При возникновении аллергических реакций следует прекратить в / в введение цефуроксима лабатека и начать соответствующую терапию. При острых тяжелых реакциях гиперчувствительности следует применять адреналин, антигистаминные препараты или кортикостероиды.
Сообщалось о тяжелых кожных лекарственных реакциях (SCAR), таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), многоформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) у пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики. , включая цефуроксим натрия, сообщалось (см. также «Побочные эффекты»). Если возникают такие реакции, следует немедленно отменить цефуроксим Лабатек в / в и рассмотреть альтернативную терапию.
Повышенный рост нечувствительных микроорганизмов
Как и другими антибиотиками, лечение цефуроксимом может привести к усилению роста кандиды. При более длительном лечении может произойти усиление роста нечувствительных микробов (например, энтерококков, Clostridium difficile), что может потребовать прерывания лечения. Поэтому необходимо пристальное наблюдение за пациентом. Если во время лечения возникла суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.
Возникновение диареи во время или после лечения Цефуроксимом Лабатеком, особенно если она тяжелая, стойкая и / или с кровью, может быть симптомом инфекции Clostridium difficile. Самая тяжелая форма - псевдомембранозный колит. При подозрении на такое осложнение лечение цефуроксимом Лабатек внутривенно следует немедленно прекратить, а пациента следует детально обследовать, чтобы при необходимости использовать специфическую терапию антибиотиками (например, метронидазолом, ванкомицином). В данной клинической ситуации противопоказано применение антиперистальтических средств.
Антибиотики следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными расстройствами, в частности колитом, в анамнезе.
Как и другими антибиотиками, лечение цефуроксимом может привести к усилению роста кандиды. При более длительном лечении может произойти усиление роста нечувствительных микробов (например, энтерококков, Clostridium difficile), что может потребовать прерывания лечения. Поэтому необходимо пристальное наблюдение за пациентом. Если во время лечения возникла суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.
Возникновение диареи во время или после лечения Цефуроксимом Лабатеком, особенно если она тяжелая, стойкая и / или с кровью, может быть симптомом инфекции Clostridium difficile. Самая тяжелая форма - псевдомембранозный колит. При подозрении на такое осложнение лечение цефуроксимом Лабатек внутривенно следует немедленно прекратить, а пациента следует детально обследовать, чтобы при необходимости использовать специфическую терапию антибиотиками (например, метронидазолом, ванкомицином). В данной клинической ситуации противопоказано применение антиперистальтических средств.
Антибиотики следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными расстройствами, в частности колитом, в анамнезе.
Нарушение функции почек
В случае нарушения функции почек дозу Цефуроксима Лабатека внутривенно необходимо скорректировать в соответствии с тяжестью почечной недостаточности (см. «Особые инструкции по дозировке»).
В случае нарушения функции почек дозу Цефуроксима Лабатека внутривенно необходимо скорректировать в соответствии с тяжестью почечной недостаточности (см. «Особые инструкции по дозировке»).
Одновременное лечение сильнодействующими диуретиками или аминогликозидами
При сочетании высоких доз цефалоспоринов с высокоэффективными диуретиками и / или аминогликозидами рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку это может отрицательно повлиять на функцию почек (см. «Взаимодействие»).
У пациентов, получающих комбинированную терапию, а также у пациентов с уже существующим поражением почек и в целом у пожилых пациентов во время терапии следует постоянно контролировать функцию почек (см. «Дозировка / применение»).
При сочетании высоких доз цефалоспоринов с высокоэффективными диуретиками и / или аминогликозидами рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку это может отрицательно повлиять на функцию почек (см. «Взаимодействие»).
У пациентов, получающих комбинированную терапию, а также у пациентов с уже существующим поражением почек и в целом у пожилых пациентов во время терапии следует постоянно контролировать функцию почек (см. «Дозировка / применение»).
Внутрибрюшные инфекции
Из-за своего спектра действия цефуроксим не подходит для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными неферментирующими бактериями (см. «Свойства / эффекты»).
Из-за своего спектра действия цефуроксим не подходит для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными неферментирующими бактериями (см. «Свойства / эффекты»).
Внутрикамерное применение и глазная токсичность
Сообщалось о серьезной глазной токсичности, включая помутнение роговицы, токсичность для сетчатки и плохое зрение после внутрикамерного применения цефуроксима. Цефуроксим Лабатек не следует вводить внутрикамерно.
Сообщалось о серьезной глазной токсичности, включая помутнение роговицы, токсичность для сетчатки и плохое зрение после внутрикамерного применения цефуроксима. Цефуроксим Лабатек не следует вводить внутрикамерно.
Нарушение лабораторно-диагностических исследований
Положительный результат теста Кумбса в связи с применением цефуроксима может повлиять на результаты перекрестных анализов крови (см. «Взаимодействие»).
Наблюдается небольшое нарушение методов восстановления меди (тест Бенедикта или Фелинга, Clinitest). Однако это не должно приводить к ложноположительным результатам, как это может происходить с некоторыми другими цефалоспоринами.
Рекомендуется использовать метод глюкозооксидазы или гексокиназы для определения уровня глюкозы в крови у пациентов, получающих цефуроксим натрия, поскольку тесты на ферроцианид могут давать ложноотрицательные результаты.
Положительный результат теста Кумбса в связи с применением цефуроксима может повлиять на результаты перекрестных анализов крови (см. «Взаимодействие»).
Наблюдается небольшое нарушение методов восстановления меди (тест Бенедикта или Фелинга, Clinitest). Однако это не должно приводить к ложноположительным результатам, как это может происходить с некоторыми другими цефалоспоринами.
Рекомендуется использовать метод глюкозооксидазы или гексокиназы для определения уровня глюкозы в крови у пациентов, получающих цефуроксим натрия, поскольку тесты на ферроцианид могут давать ложноотрицательные результаты.
Важная информация о других ингредиентах
Этот лекарственный препарат содержит 40,63 мг натрия на флакон 750 мг, соответственно. 81,27 мг натрия на 1,5 г флакона, что соответствует 2,0%, соотв. 4,1% рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления натрия с пищей.
Максимальная суточная доза этого препарата соответствует 12% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления натрия.
Считается, что цефуроксим Лабатек внутривенно содержит большое количество натрия. Это следует учитывать особенно пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
В случае длительного лечения следует провести обычные проверки анализа крови, функции печени и почек.
Этот лекарственный препарат содержит 40,63 мг натрия на флакон 750 мг, соответственно. 81,27 мг натрия на 1,5 г флакона, что соответствует 2,0%, соотв. 4,1% рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления натрия с пищей.
Максимальная суточная доза этого препарата соответствует 12% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления натрия.
Считается, что цефуроксим Лабатек внутривенно содержит большое количество натрия. Это следует учитывать особенно пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
В случае длительного лечения следует провести обычные проверки анализа крови, функции печени и почек.
Взаимодействия
Комбинация цефуроксима Лабатека внутривенно с аминогликозидным антибиотиком в основном дает дополнительный, а иногда даже синергетический эффект in vitro . Однако высокие дозы цефалоспориновых антибиотиков следует назначать с большой осторожностью вместе с аминогликозидами и / или сильнодействующими диуретиками, такими как фуросемид, поскольку эти комбинации могут отрицательно влиять на функцию почек. Если Цефуроксим Лабатек внутривенно сочетается с аминогликозидным антибиотиком, эти два препарата следует вводить отдельно, поскольку цефалоспорины частично инактивируют аминогликозиды в смешанном растворе.
Как и другие антибиотики, цефуроксим может влиять на кишечную флору, что может привести к снижению абсорбции эстрогена и эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Антагонизм с цефокситином, имипенемом и хлорамфениколом проявляется редко. Клиническая значимость этих результатов in vitro неизвестна.
Пробенецид задерживает выведение цефуроксима лабатека почками внутривенно Повышает концентрацию и продлевает время удерживания цефуроксима лабатека в организме. Одновременный прием пробеницида не рекомендуется.
Бактериостатики могут препятствовать бактерицидному действию цефалоспоринов.
Для определения глюкозы в крови / плазме и моче следует использовать ферментативные методы (метод глюкозооксидазы или гексокиназы). Наблюдалось вмешательство в процесс восстановления (Benedikt, Fehling, Clinitest) (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Для определения креатинина следует использовать метод щелочного пикрата (образец Jaffé).
Комбинация цефуроксима Лабатека внутривенно с аминогликозидным антибиотиком в основном дает дополнительный, а иногда даже синергетический эффект in vitro . Однако высокие дозы цефалоспориновых антибиотиков следует назначать с большой осторожностью вместе с аминогликозидами и / или сильнодействующими диуретиками, такими как фуросемид, поскольку эти комбинации могут отрицательно влиять на функцию почек. Если Цефуроксим Лабатек внутривенно сочетается с аминогликозидным антибиотиком, эти два препарата следует вводить отдельно, поскольку цефалоспорины частично инактивируют аминогликозиды в смешанном растворе.
Как и другие антибиотики, цефуроксим может влиять на кишечную флору, что может привести к снижению абсорбции эстрогена и эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Антагонизм с цефокситином, имипенемом и хлорамфениколом проявляется редко. Клиническая значимость этих результатов in vitro неизвестна.
Пробенецид задерживает выведение цефуроксима лабатека почками внутривенно Повышает концентрацию и продлевает время удерживания цефуроксима лабатека в организме. Одновременный прием пробеницида не рекомендуется.
Бактериостатики могут препятствовать бактерицидному действию цефалоспоринов.
Для определения глюкозы в крови / плазме и моче следует использовать ферментативные методы (метод глюкозооксидазы или гексокиназы). Наблюдалось вмешательство в процесс восстановления (Benedikt, Fehling, Clinitest) (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Для определения креатинина следует использовать метод щелочного пикрата (образец Jaffé).
Беременность / период лактации
беременность
В экспериментах на животных не было обнаружено доказательств тератогенности или эмбриотоксичности. Тем не менее, цефуроксим Лабатек в / в следует назначать во время беременности только в случае крайней необходимости.
В экспериментах на животных не было обнаружено доказательств тератогенности или эмбриотоксичности. Тем не менее, цефуроксим Лабатек в / в следует назначать во время беременности только в случае крайней необходимости.
Грудное вскармливание
Цефуроксим Лабатек в / в проникает в грудное молоко в небольших количествах. В случае младенцев, находящихся на грудном вскармливании, нельзя исключать возможность сенсибилизации, диареи и колонизации грибков. Во время лечения Цефуроксимом Лабатек в / в кормление грудью следует проводить только в экстренных случаях.
Цефуроксим Лабатек в / в проникает в грудное молоко в небольших количествах. В случае младенцев, находящихся на грудном вскармливании, нельзя исключать возможность сенсибилизации, диареи и колонизации грибков. Во время лечения Цефуроксимом Лабатек в / в кормление грудью следует проводить только в экстренных случаях.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет исследований о влиянии цефуроксима Лабатека на способность управлять автомобилем и механизмами.
Нет исследований о влиянии цефуроксима Лабатека на способность управлять автомобилем и механизмами.
нежелательные эффекты
Категории частоты, по которым классифицируются нижеприведенные побочные реакции, являются приблизительными, поскольку данных для расчета частоты возникновения большинства из этих реакций недостаточно. Кроме того, частота побочных реакций, связанных с цефуроксимом натрия, может варьироваться от показания к показанию.
Частота от очень общих до редких побочных эффектов была взята из данных клинических испытаний. Частота всех других нежелательных реакций (т. Е. Реакций с частотой <1/10 000) в основном определяется данными полевых отчетов (постмаркетинговые отчеты) и, следовательно, соответствует частоте отчетов, а не фактической частоте возникновения.
При классификации частоты нежелательных эффектов использовались следующие определения:
очень часто ≥1 / 10,
часто ≥1 / 100 и <1/10,
иногда ≥1 / 1000 и <1/100,
редко ≥1 / 10,000 и <1/1000,
очень редко <1/10 000.
Категории частоты, по которым классифицируются нижеприведенные побочные реакции, являются приблизительными, поскольку данных для расчета частоты возникновения большинства из этих реакций недостаточно. Кроме того, частота побочных реакций, связанных с цефуроксимом натрия, может варьироваться от показания к показанию.
Частота от очень общих до редких побочных эффектов была взята из данных клинических испытаний. Частота всех других нежелательных реакций (т. Е. Реакций с частотой <1/10 000) в основном определяется данными полевых отчетов (постмаркетинговые отчеты) и, следовательно, соответствует частоте отчетов, а не фактической частоте возникновения.
При классификации частоты нежелательных эффектов использовались следующие определения:
очень часто ≥1 / 10,
часто ≥1 / 100 и <1/10,
иногда ≥1 / 1000 и <1/100,
редко ≥1 / 10,000 и <1/1000,
очень редко <1/10 000.
Инфекции и паразитарные заболевания
Часто: усиленный рост кандиды. Повышенный рост нечувствительных патогенов (например, энтерококков) при длительном применении.
Часто: усиленный рост кандиды. Повышенный рост нечувствительных патогенов (например, энтерококков) при длительном применении.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: нейтропения, эозинофилия, снижение концентрации гемоглобина.
Нечасто: лейкопения, положительная проба Кумбса.
Редко: тромбоцитопения.
Очень редко: гемолитическая анемия.
Цефалоспорины как класс лекарств имеют тенденцию прикрепляться к мембранной поверхности эритроцитов и вступать в реакцию с антителами, направленными против лекарства, что вызывает положительный результат теста Кумбса и, очень редко, гемолитическую анемию. На серологическое перекрестное соответствие можно повлиять.
Часто: нейтропения, эозинофилия, снижение концентрации гемоглобина.
Нечасто: лейкопения, положительная проба Кумбса.
Редко: тромбоцитопения.
Очень редко: гемолитическая анемия.
Цефалоспорины как класс лекарств имеют тенденцию прикрепляться к мембранной поверхности эритроцитов и вступать в реакцию с антителами, направленными против лекарства, что вызывает положительный результат теста Кумбса и, очень редко, гемолитическую анемию. На серологическое перекрестное соответствие можно повлиять.
Со стороны иммунной системы.
Среди прочего, реакции гиперчувствительности
Редко: лекарственная лихорадка.
Очень редко: интерстициальный нефрит, анафилактический шок, кожный васкулит.
Анафилактический шок требует немедленных мер противодействия.
См. Также разделы «Заболевания кожи и подкожной клетчатки» и «Заболевания почек и мочевыводящих путей».
Среди прочего, реакции гиперчувствительности
Редко: лекарственная лихорадка.
Очень редко: интерстициальный нефрит, анафилактический шок, кожный васкулит.
Анафилактический шок требует немедленных мер противодействия.
См. Также разделы «Заболевания кожи и подкожной клетчатки» и «Заболевания почек и мочевыводящих путей».
Желудочно-кишечные расстройства
Нечасто: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея).
Очень редко: псевдомембранный колит (вызывается Clostridium difficile; может возникнуть во время или после лечения, см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Нечасто: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея).
Очень редко: псевдомембранный колит (вызывается Clostridium difficile; может возникнуть во время или после лечения, см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Заболевания печени и желчевыводящих путей
Часто: временное повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови.
Нечасто: временное повышение билирубина.
Может происходить временное повышение уровня ферментов печени или билирубина в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующим заболеванием печени, но свидетельств повреждения печени нет.
Часто: временное повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови.
Нечасто: временное повышение билирубина.
Может происходить временное повышение уровня ферментов печени или билирубина в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующим заболеванием печени, но свидетельств повреждения печени нет.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: пятнисто-папулезная и крапивница, кожный зуд.
Очень редко: многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.
См. Также «Нарушения иммунной системы» и «Предупреждения и меры предосторожности».
Нечасто: пятнисто-папулезная и крапивница, кожный зуд.
Очень редко: многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.
См. Также «Нарушения иммунной системы» и «Предупреждения и меры предосторожности».
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Очень редко: повышение уровня креатинина в сыворотке крови, увеличение уровня азота мочевины в крови (азот мочевины крови) и снижение клиренса креатинина (см. Также «Предупреждения и меры предосторожности»).
См. Также «Заболевания иммунной системы».
Очень редко: повышение уровня креатинина в сыворотке крови, увеличение уровня азота мочевины в крови (азот мочевины крови) и снижение клиренса креатинина (см. Также «Предупреждения и меры предосторожности»).
См. Также «Заболевания иммунной системы».
Общие расстройства и состояния в месте введения
Часто: реакции в месте инъекции, включая боль и тромбофлебит. Однако тромбофлебита можно в значительной степени избежать, если вводить инъекции медленно (более 3-5 минут).
Сообщение о предполагаемых побочных эффектах после утверждения имеет большое значение. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых подозреваемых новых или серьезных побочных эффектах через онлайн-портал ElViS (Электронная система бдительности). Вы можете найти информацию об этом на сайте www.swissmedic.ch.
Часто: реакции в месте инъекции, включая боль и тромбофлебит. Однако тромбофлебита можно в значительной степени избежать, если вводить инъекции медленно (более 3-5 минут).
Сообщение о предполагаемых побочных эффектах после утверждения имеет большое значение. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых подозреваемых новых или серьезных побочных эффектах через онлайн-портал ElViS (Электронная система бдительности). Вы можете найти информацию об этом на сайте www.swissmedic.ch.
Передозировка
Передозировка парентеральных цефалоспоринов может вызвать судороги (при нарушении функции почек соблюдать корректировку дозировки). При возникновении судорог следует немедленно отменить цефуроксим Лабатек в / в. Может потребоваться лечение противосудорожными препаратами. Гемодиализ может быть полезен в случае серьезной передозировки.
Передозировка парентеральных цефалоспоринов может вызвать судороги (при нарушении функции почек соблюдать корректировку дозировки). При возникновении судорог следует немедленно отменить цефуроксим Лабатек в / в. Может потребоваться лечение противосудорожными препаратами. Гемодиализ может быть полезен в случае серьезной передозировки.
Свойства / эффекты
Код УВД
J01DC02
J01DC02
Механизм действия
Цефуроксим - полусинтетический цефалоспорин 2-го поколения для парентерального введения. Бактерицидная эффективность цефуроксима обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки.
Цефуроксим - полусинтетический цефалоспорин 2-го поколения для парентерального введения. Бактерицидная эффективность цефуроксима обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки.
Фармакодинамика
Распространенность приобретенной устойчивости варьируется в зависимости от географического региона и времени и может быть очень высокой у некоторых видов. Информация о резистентности в каждом регионе полезна, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Распространенность приобретенной устойчивости варьируется в зависимости от географического региона и времени и может быть очень высокой у некоторых видов. Информация о резистентности в каждом регионе полезна, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительность возбудителя к цефуроксиму in vitro
* Клинические исследования продемонстрировали клиническую эффективность по сравнению с цефуроксимом.
+ все устойчивые к метициллину Staphylococcus spp. устойчивы к цефуроксиму.
* Клинические исследования продемонстрировали клиническую эффективность по сравнению с цефуроксимом.
+ все устойчивые к метициллину Staphylococcus spp. устойчивы к цефуроксиму.
Обычно чувствительные микробы:
Грамположительные аэробы:
- Streptococcus pyogenes * (и другие β-гемолитические стрептококки)
- Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные изоляты) +
- Коагулазонегативные стафилококки (метициллинчувствительные изоляты)
- Streptococcus pyogenes * (и другие β-гемолитические стрептококки)
- Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные изоляты) +
- Коагулазонегативные стафилококки (метициллинчувствительные изоляты)
Грамотрицательные аэробы:
- Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину) *
- Haemophilus parainfluenzae *
- Moraxella catarrhalis *
- Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину) *
- Haemophilus parainfluenzae *
- Moraxella catarrhalis *
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой:
Грамположительные аэробы:
- Пневмококк *
- Группа Streptococcus viridans
- Пневмококк *
- Группа Streptococcus viridans
Грамотрицательные аэробы:
- Bordetella pertussis
- Citrobacter spp. без C. freundii
- Enterobacter spp. без E. aerogenes и E. cloacae
- Кишечная палочка *
- Klebsiella spp. включая K. pneumoniae *
- Протей мирабилис
- Proteus spp. без P. penneri и P. vulgaris
- Providencia spp.
- Salmonella spp.
- Bordetella pertussis
- Citrobacter spp. без C. freundii
- Enterobacter spp. без E. aerogenes и E. cloacae
- Кишечная палочка *
- Klebsiella spp. включая K. pneumoniae *
- Протей мирабилис
- Proteus spp. без P. penneri и P. vulgaris
- Providencia spp.
- Salmonella spp.
Грамположительные анаэробы:
- Clostridium spp. без C. difficile
- Peptostreptococcus spp.
- Propionibacterium spp.
- Clostridium spp. без C. difficile
- Peptostreptococcus spp.
- Propionibacterium spp.
Грамотрицательные анаэробы:
- Bacteroides spp. без B. fragilis
- Fusobacterium spp.
- Bacteroides spp. без B. fragilis
- Fusobacterium spp.
Естественно устойчивые виды:
Грамположительные аэробы:
- Enterococcus spp. включая E. faecalis и E. faecium
- Listeria monocytogenes
- Enterococcus spp. включая E. faecalis и E. faecium
- Listeria monocytogenes
Грамотрицательные аэробы:
- Acinetobacter spp.
- Burkholderia cepacia
- Campylobacter spp.
- Citrobacter freundii
- Enterobacter aerogenes
- Энтеробактерные клоаки
- Морганелла моргания
- Протей пеннери
- Протей обыкновенный
- Pseudomonas spp. включая P. aeruginosa
- Serratia spp.
- Stenotrophomonas maltophilia
- Acinetobacter spp.
- Burkholderia cepacia
- Campylobacter spp.
- Citrobacter freundii
- Enterobacter aerogenes
- Энтеробактерные клоаки
- Морганелла моргания
- Протей пеннери
- Протей обыкновенный
- Pseudomonas spp. включая P. aeruginosa
- Serratia spp.
- Stenotrophomonas maltophilia
Грамположительные анаэробы:
- Clostridium difficile
- Clostridium difficile
Грамотрицательные анаэробы:
- Bacteroides fragilis
- Bacteroides fragilis
Другие микроорганизмы:
- Виды хламидий
- Виды микоплазм
- Виды Legionella
В случае инфекций, вызванных умеренно чувствительными микробами, рекомендуется провести тест на чувствительность, чтобы исключить любую возможную резистентность.
- Виды хламидий
- Виды микоплазм
- Виды Legionella
В случае инфекций, вызванных умеренно чувствительными микробами, рекомендуется провести тест на чувствительность, чтобы исключить любую возможную резистентность.
Предельные значения цефуроксима натрия
Европейский комитет по тестирования антимикробной восприимчивости (EUCAST) установлены следующие предельные значения для подавляющей концентрации минимальной (MIC):
1 Предельные значения цефалоспоринов для Enterobacteriaceae охватывают все клинически значимые механизмы устойчивости (включая БЛРС и плазмид-опосредованный AmpC). Некоторые штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, являются чувствительными или промежуточными по сравнению с цефалоспоринами третьего или четвертого поколения, когда применяются эти ограничения, и о них следует сообщать соответственно, т.е. наличие или отсутствие ESBL само по себе не влияет на классификацию чувствительности. Во многих областях обнаружение и характеристика БЛРС как инструмента инфекционного контроля рекомендуются или абсолютно необходимы.
2 Предельное значение относится к трехкратной дозировке по 1,5 г и исключительно к E. coli , P. mirabilis и Klebsiella spp.
3 Чувствительность к цефалоспоринам стафилококков обусловлена чувствительностью к метициллину; Исключениями являются цефтазидим, цефиксим и цефтибутен, которые не имеют предельных значений и поэтому не должны использоваться при инфекциях стафилококками.
4 Чувствительность к бета-лактамам бета-гемолитических стрептококков групп A, B, C и G определяется их чувствительностью к пенициллину.
5 Предельное значение применяется к суточной внутривенной дозе, равной трехкратному введению по 750 мг, и введению высокой дозы, составляющей не менее трех раз по 1,5 г.
S = чувствительный, R = устойчивый
Бактериальная резистентность может быть естественной или приобретенной.
Европейский комитет по тестирования антимикробной восприимчивости (EUCAST) установлены следующие предельные значения для подавляющей концентрации минимальной (MIC):
1 Предельные значения цефалоспоринов для Enterobacteriaceae охватывают все клинически значимые механизмы устойчивости (включая БЛРС и плазмид-опосредованный AmpC). Некоторые штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, являются чувствительными или промежуточными по сравнению с цефалоспоринами третьего или четвертого поколения, когда применяются эти ограничения, и о них следует сообщать соответственно, т.е. наличие или отсутствие ESBL само по себе не влияет на классификацию чувствительности. Во многих областях обнаружение и характеристика БЛРС как инструмента инфекционного контроля рекомендуются или абсолютно необходимы.
2 Предельное значение относится к трехкратной дозировке по 1,5 г и исключительно к E. coli , P. mirabilis и Klebsiella spp.
3 Чувствительность к цефалоспоринам стафилококков обусловлена чувствительностью к метициллину; Исключениями являются цефтазидим, цефиксим и цефтибутен, которые не имеют предельных значений и поэтому не должны использоваться при инфекциях стафилококками.
4 Чувствительность к бета-лактамам бета-гемолитических стрептококков групп A, B, C и G определяется их чувствительностью к пенициллину.
5 Предельное значение применяется к суточной внутривенной дозе, равной трехкратному введению по 750 мг, и введению высокой дозы, составляющей не менее трех раз по 1,5 г.
S = чувствительный, R = устойчивый
Бактериальная резистентность может быть естественной или приобретенной.
Механизмы сопротивления
Бактериальная резистентность к цефуроксиму может быть обусловлена одним или несколькими из следующих механизмов:
- Гидролиз бета-лактамазами, включая (но не ограничиваясь ими) бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС) и ферменты AmpC, которые могут быть индуцированы или стабильно дерепрессированы у определенных видов грамотрицательных бактерий.
- снижение сродства пенициллин-связывающих белков к цефуроксиму
- Непроницаемость внешней мембраны, которая ограничивает доступ цефуроксима к пенициллин-связывающим белкам у грамотрицательных бактерий.
- насосы для удаления бактерий
Организмы, у которых развилась устойчивость к другим инъекционным цефалоспоринам, скорее всего, устойчивы к цефуроксиму. В зависимости от механизма устойчивости организмы с приобретенной устойчивостью к пенициллинам могут иметь пониженную чувствительность или устойчивость к цефуроксиму.
Как и в случае с другими пенициллинами и цефалоспоринами, перекрестная резистентность может возникать в пределах одного класса антибиотиков.
Бактериальная резистентность к цефуроксиму может быть обусловлена одним или несколькими из следующих механизмов:
- Гидролиз бета-лактамазами, включая (но не ограничиваясь ими) бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС) и ферменты AmpC, которые могут быть индуцированы или стабильно дерепрессированы у определенных видов грамотрицательных бактерий.
- снижение сродства пенициллин-связывающих белков к цефуроксиму
- Непроницаемость внешней мембраны, которая ограничивает доступ цефуроксима к пенициллин-связывающим белкам у грамотрицательных бактерий.
- насосы для удаления бактерий
Организмы, у которых развилась устойчивость к другим инъекционным цефалоспоринам, скорее всего, устойчивы к цефуроксиму. В зависимости от механизма устойчивости организмы с приобретенной устойчивостью к пенициллинам могут иметь пониженную чувствительность или устойчивость к цефуроксиму.
Как и в случае с другими пенициллинами и цефалоспоринами, перекрестная резистентность может возникать в пределах одного класса антибиотиков.
Клиническая эффективность
Нет информации.
Нет информации.
Фармакокинетика.
поглощение
После внутривенной инъекции однократной дозы 500 мг или 1000 мг в течение 3 минут концентрация в сыворотке сразу после инъекции составляет 66 мкг / мл соответственно. 99 мкг / мл.
При внутривенной инфузии 500 мг или 750 мг цефуроксима в течение 30 минут концентрация в сыворотке крови составила 38 мкг / мл соответственно. Достигнуто 52 мкг / мл.
После внутривенной инъекции однократной дозы 500 мг или 1000 мг в течение 3 минут концентрация в сыворотке сразу после инъекции составляет 66 мкг / мл соответственно. 99 мкг / мл.
При внутривенной инфузии 500 мг или 750 мг цефуроксима в течение 30 минут концентрация в сыворотке крови составила 38 мкг / мл соответственно. Достигнуто 52 мкг / мл.
распределение
После внутривенной инъекции антибиотик распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма. Объем распределения у здоровых взрослых составляет от 9,3 до 15,8 л / 1,73 м 2 . Связывание с белками составляет 33-50% в зависимости от метода определения.
Высокие концентрации активных ингредиентов обнаружены в почках, сердце, желчном пузыре, печени, простате, яичниках, матке, костях, жировой ткани, слюне, бронхиальном секрете, экссудате из ран, водянистой влаге, синовиальной жидкости, перикардиальной жидкости, перитонеальной жидкости и плевральной жидкости. жидкость. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер только при воспалении мозговых оболочек.
Цефуроксим проникает через плацентарный барьер.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком.
После внутривенной инъекции антибиотик распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма. Объем распределения у здоровых взрослых составляет от 9,3 до 15,8 л / 1,73 м 2 . Связывание с белками составляет 33-50% в зависимости от метода определения.
Высокие концентрации активных ингредиентов обнаружены в почках, сердце, желчном пузыре, печени, простате, яичниках, матке, костях, жировой ткани, слюне, бронхиальном секрете, экссудате из ран, водянистой влаге, синовиальной жидкости, перикардиальной жидкости, перитонеальной жидкости и плевральной жидкости. жидкость. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер только при воспалении мозговых оболочек.
Цефуроксим проникает через плацентарный барьер.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком.
метаболизм
Цефуроксим не метаболизируется и в неизмененном виде выводится почками в течение 24 часов.
Цефуроксим не метаболизируется и в неизмененном виде выводится почками в течение 24 часов.
устранение
Период полувыведения из сыворотки после в / в введения составляет 1-2 часа. 90-100% дозы выводится с мочой в форме антибиотика в течение 24 часов, большая часть - в первые 6 часов. Выведение происходит примерно в равных частях посредством канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Период полувыведения из сыворотки после в / в введения составляет 1-2 часа. 90-100% дозы выводится с мочой в форме антибиотика в течение 24 часов, большая часть - в первые 6 часов. Выведение происходит примерно в равных частях посредством канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Кинетика особых групп пациентов
Почечная недостаточность: период полувыведения из сыворотки увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. Время, в течение которого вещество остается в организме, зависит от тяжести дисфункции почек. Период полураспада 15-22 часа был измерен у пациентов с анурией.
Педиатрия: у новорожденных период полувыведения обратно пропорционален возрасту. Период полураспада в сыворотке крови у 3-дневного новорожденного (или младше) составлял 5-6 часов.
Диализ: Цефуроксим можно удалить из сыворотки крови путем гемо- или перитонеального диализа.
Почечная недостаточность: период полувыведения из сыворотки увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. Время, в течение которого вещество остается в организме, зависит от тяжести дисфункции почек. Период полураспада 15-22 часа был измерен у пациентов с анурией.
Педиатрия: у новорожденных период полувыведения обратно пропорционален возрасту. Период полураспада в сыворотке крови у 3-дневного новорожденного (или младше) составлял 5-6 часов.
Диализ: Цефуроксим можно удалить из сыворотки крови путем гемо- или перитонеального диализа.
Доклинические данные
Доклинических данных, относящихся к применению цефуроксима Лабатека в / в, нет.
Доклинических данных, относящихся к применению цефуроксима Лабатека в / в, нет.
Прочие примечания
Несовместимости
Цефуроксим Лабатек в / в нельзя добавлять в раствор гидрокарбоната натрия.
Лекарственное средство можно смешивать только с лекарственными средствами, указанными в «Инструкции по применению».
Цефуроксим Лабатек в / в нельзя добавлять в раствор гидрокарбоната натрия.
Лекарственное средство можно смешивать только с лекарственными средствами, указанными в «Инструкции по применению».
Влиятельные методы диагностики
Прямой тест Кумбса иногда может быть положительным во время лечения цефуроксимом Лабатек внутривенно. Это может повлиять на серологическое перекрестное соответствие.
Для определения глюкозы в крови / плазме и моче следует использовать ферментативные методы (метод глюкозооксидазы или гексокиназы). Не наблюдалось вмешательств в метод редукции (Benedikt, Fehling, Clinitest).
Для определения креатинина следует использовать метод щелочного пикрата (образец Jaffé).
Прямой тест Кумбса иногда может быть положительным во время лечения цефуроксимом Лабатек внутривенно. Это может повлиять на серологическое перекрестное соответствие.
Для определения глюкозы в крови / плазме и моче следует использовать ферментативные методы (метод глюкозооксидазы или гексокиназы). Не наблюдалось вмешательств в метод редукции (Benedikt, Fehling, Clinitest).
Для определения креатинина следует использовать метод щелочного пикрата (образец Jaffé).
долговечность
Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».
Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».
Срок годности приготовленных растворов цефуроксима Лабатек в / в
По возможности следует использовать только свежеприготовленные растворы. Водные растворы для прямого в / в введения стабильны в течение 5 часов при 25 ° C и в течение 24 часов при 2-8 ° C.
Интенсивность окраски приготовленных суспензий и растворов может увеличиваться в течение этих периодов времени без изменения эффекта и переносимости.
По микробиологическим причинам готовый к употреблению препарат следует использовать сразу после разведения / восстановления. Откажитесь от неиспользованного раствора.
По возможности следует использовать только свежеприготовленные растворы. Водные растворы для прямого в / в введения стабильны в течение 5 часов при 25 ° C и в течение 24 часов при 2-8 ° C.
Интенсивность окраски приготовленных суспензий и растворов может увеличиваться в течение этих периодов времени без изменения эффекта и переносимости.
По микробиологическим причинам готовый к употреблению препарат следует использовать сразу после разведения / восстановления. Откажитесь от неиспользованного раствора.
Особые инструкции по хранению
Флаконы следует хранить при комнатной температуре (15-25 ° С) в защищенном от света месте в оригинальной упаковке.
Храните в недоступном для детей месте.
Флаконы следует хранить при комнатной температуре (15-25 ° С) в защищенном от света месте в оригинальной упаковке.
Храните в недоступном для детей месте.
Инструкции по использованию
Внутривенная инъекция:
Флакон 750 мг должен содержать не менее 6 мл препарата Aqua ad iniect. добавил во флакон 1,5 г 15 мл. Осторожно встряхните до получения желтоватого раствора. Эти растворы можно вводить непосредственно внутривенно медленно (в течение 3-5 минут).
Флакон 750 мг должен содержать не менее 6 мл препарата Aqua ad iniect. добавил во флакон 1,5 г 15 мл. Осторожно встряхните до получения желтоватого раствора. Эти растворы можно вводить непосредственно внутривенно медленно (в течение 3-5 минут).
Кратковременный настой (до 30 минут):
1,5 г сухого вещества цефуроксима Лабатека внутривенно добавляют к 20 мл Aqua. растворили и добавили к 50-100 мл инфузионного раствора (совместимые инфузионные растворы указаны ниже).
Если инфузия проводится с перерывами через Y-образный переходник, другой раствор следует прервать во время инфузии цефуроксима Лабатека внутривенно.
1,5 г сухого вещества цефуроксима Лабатека внутривенно добавляют к 20 мл Aqua. растворили и добавили к 50-100 мл инфузионного раствора (совместимые инфузионные растворы указаны ниже).
Если инфузия проводится с перерывами через Y-образный переходник, другой раствор следует прервать во время инфузии цефуроксима Лабатека внутривенно.
Непрерывный капельный настой:
При добавлении к непрерывной капельной инфузии 1,5 г цефуроксима Лабатека добавляют внутривенно в 20 мл Aqua ad iniect. растворяется и добавляется к инфузионному раствору в необходимом количестве.
При добавлении к непрерывной капельной инфузии 1,5 г цефуроксима Лабатека добавляют внутривенно в 20 мл Aqua ad iniect. растворяется и добавляется к инфузионному раствору в необходимом количестве.
Инфузионные растворы:
Цефуроксим Лабатек в / в совместим со следующими инфузионными растворами:
Aqua ad iniect .; NaCl 0,9%; Глюкоза 5%.
Цефуроксим Лабатек в / в совместим со следующими инфузионными растворами:
Aqua ad iniect .; NaCl 0,9%; Глюкоза 5%.
Номер разрешения
61475 (Swissmedic).
61475 (Swissmedic).
Владелец торговой лицензии
Labatec Pharma SA, 1217 Meyrin (Женева).
Labatec Pharma SA, 1217 Meyrin (Женева).
Отзывов (0)
Бесплатная консультация опытного специалиста
Опишите симптомы или нужный препарат – мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой на дом или просто проконсультируем.
Нас 14 специалистов и 0 ботов. Мы всегда будем с вами на связи и сможем связаться в любое время.