Пароксетин Мефа Тева 20 мг 98 таблеток

Что такое Пароксетин-Мефа Тева и когда его применяют?

Пароксетин-Мефа Тева — это лекарственный препарат, используемый для лечения депрессии, психического истощения и физических симптомов, которые могут быть связаны с депрессией. Он улучшает как настроение, так и физические симптомы.

Пароксетин-Мефа Тева может предотвратить рецидив депрессивных симптомов, а также новые эпизоды.

Пароксетин-Мефа Тева также применяется для лечения следующих тревожных расстройств: социальная фобия (патологический страх перед социальными ситуациями), паническое расстройство, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство (тревога после стрессовых ситуаций).

Предполагается, что пароксетин-мефа-тева оказывает свое действие за счет повышения уровня биологического нейромедиатора серотонина в головном мозге.

Препарат Пароксетин-Мефа Тева можно принимать только по рецепту врача.

В каких случаях не следует принимать Пароксетин-Мефа Тева?

Не применять, если у вас повышенная чувствительность к активному ингредиенту препарата Пароксетин-Мефа Тева (пароксетину) или к любым вспомогательным веществам, содержащимся в Пароксетине-Мефа Тева.

Для детей и подростков (в возрасте до 18 лет):

Препарат Пароксетин-Мефа Тева не следует применять для лечения детей и подростков младше 18 лет. Контролируемые клинические исследования у пациентов младше 18 лет с тяжелыми депрессивными расстройствами, обсессивно-компульсивным расстройством или социальной фобией показали повышенный риск побочных эффектов, таких как суицидальные мысли, враждебность и перепады настроения. Кроме того, эти исследования не предоставили достаточных доказательств эффективности в лечении депрессии.

Пароксетин-Мефа Тева не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, содержащими действующее вещество тиоридазин, поскольку это может усилить действие тиоридазина.

Пароксетин-Мефа Тева не следует применять одновременно с некоторыми препаратами для лечения депрессии или болезни Паркинсона (так называемыми ингибиторами МАО), а также с препаратами, содержащими активные ингредиенты линезолид (антибиотик) или метилтиониния хлорид (метиленовый синий), и в течение первых двух недель после прекращения приема этих препаратов. Ингибиторы МАО также не следует применять в течение двух недель после завершения лечения пароксетином-Мефа Тева. Переход между этими двумя препаратами должен осуществляться только под строгим медицинским наблюдением.

Пароксетин-Мефа Тева также не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, содержащими активный ингредиент пимозид (не одобренный в Швейцарии).

В каких случаях следует проявлять осторожность при приеме препарата Пароксетин-Мефа Тева?

Клинические исследования предоставили информацию, свидетельствующую о том, что у молодых людей, особенно страдающих депрессией, может быть повышенный риск суицидального поведения (включая попытки самоубийства) во время лечения пароксетином-мефа-тева. Большинство попыток самоубийства в клинических исследованиях депрессии были связаны с пациентами в возрасте от 18 до 30 лет.

Иногда симптомы депрессии или других психических расстройств сопровождаются мыслями о самоповреждении или попытками самоубийства. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас возникли такие мысли или переживания в начале лечения или в любое другое время. Вам также следует обратиться к врачу, если ваша депрессия ухудшится в любое время во время лечения или если появятся новые симптомы.

Препарат Пароксетин-Мефа Тева следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца, эпилепсией, глаукомой (у пациентов с повышенным внутриглазным давлением), а также у пациентов с нарушениями функции печени или почек.

При одновременном приеме других лекарственных препаратов действие Пароксетина-Мефа Тева или других препаратов может в некоторых случаях ослабевать или усиливаться. Следует соблюдать осторожность, если помимо Пароксетина-Мефа Тева используются следующие препараты: другие антидепрессанты, сильные седативные средства, фентанил (используемый в анестезии и для лечения хронической боли), мивакурий или суксаметоний (используемые в анестезии), препараты от болезни Паркинсона, эпилепсии или язвы желудка, комбинация фосампренавира и ритонавира, используемая для лечения ВИЧ (вируса иммунодефицита человека), антикоагулянты или тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из вышеперечисленных препаратов. Перед анестезией анестезиолог должен быть проинформирован о лечении Пароксетином-Мефа Тева.

Применение других препаратов центрального действия: В редких случаях применение Пароксетина-Мефа Тева может привести к потенциально опасному для жизни синдрому (так называемому серотониновому синдрому или злокачественному нейролептическому синдрому). Риск повышается при одновременном приеме с некоторыми другими препаратами центрального действия, такими как антидепрессанты, стимуляторы, метилфенидат, некоторые антибиотики, препараты, повышающие или понижающие артериальное давление, такие как триптаны, трамадол, литий, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗС), некоторые обезболивающие, такие как бупренорфин, и зверобой. Поэтому сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства (см. также «Какие побочные эффекты может вызвать Пароксетин-Мефа Тева?»).

В качестве меры предосторожности употребление алкоголя во время терапии препаратом Пароксетин-Мефа Тева не рекомендуется.

Пароксетин-Мефа Тева может ухудшать скорость реакции, способность работать с инструментами или механизмами, а также способность управлять автомобилем!

Прием пароксетина-мефа-тева не следует прекращать резко из-за возможных побочных эффектов, таких как головокружение, головная боль, нарушения чувствительности, возбуждение или тревога, тошнота, потливость и мышечный тремор.

Во время лечения препаратом Пароксетин-Мефа Тева (особенно в первые несколько недель) могут возникать такие симптомы, как беспокойство, возбуждение и неспособность усидеть или стоять на месте. При появлении таких симптомов следует немедленно сообщить об этом врачу.

У пациентов, принимающих такие препараты, как пароксетин-мефа-тева, повышается риск переломов костей. Этот риск наиболее высок в начале лечения.

Лекарственные препараты, такие как Пароксетин-Мефа Тева, могут влиять на сперму. У некоторых мужчин во время лечения Пароксетином-Мефа Тева может наблюдаться нарушение фертильности.

Перед применением препарата Пароксетин-Мефа Тева проконсультируйтесь с врачом, особенно если у вас имеются следующие заболевания:

• Если у вас в анамнезе нарушения свертываемости крови или вы беременны (см. также «Можно ли принимать пароксетин-мефа-тева во время беременности или кормления грудью?»).
• Наличие в анамнезе заболеваний сердца. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если на вашей электрокардиограмме (ЭКГ) обнаруживается нарушение, известное как удлинение интервала QT, или если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на интервал QT на ЭКГ (см. «Когда не следует принимать пароксетин-мефа-тева?»).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас возникнут следующие проблемы:

• вы страдаете от других заболеваний
• у вас есть аллергия 
• вы принимаете другие лекарства (включая те, которые вы купили сами!)

Вспомогательные материалы, представляющие особый интерес.

натрий

В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть она практически не содержит натрия.

Можно ли принимать Пароксетин-Мефа Тева во время беременности или кормления грудью?

Пароксетин-Мефа Тева не следует назначать беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность. Беременные женщины, уже получающие лечение пароксетином-Мефа Тева, должны продолжать прием препарата только по назначению врача. Применение во время кормления грудью не рекомендуется. Необходимо сообщить врачу о беременности, беременности или кормлении грудью. Это связано с тем, что результаты некоторых исследований указывают на повышенный риск врожденных дефектов, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери получали пароксетин в первые месяцы беременности. В этих исследованиях было установлено, что примерно у 1 из 50 детей (2%), чьи матери получали пароксетин на ранних сроках беременности, наблюдался порок сердца, тогда как нормальная частота в общей популяции составляет 1 из 100 детей (1%).

Кроме того, стойкая легочная гипертензия наблюдалась у младенцев, чьи матери принимали СИОЗС (включая пароксетин) во время беременности. При стойкой легочной гипертензии кровяное давление в кровеносных сосудах между сердцем и легкими младенца слишком высокое. Сообщается, что риск в четыре-пять раз выше у младенцев, чьи матери принимали СИОЗС на поздних сроках беременности, чем в общей популяции (частота 1-2 случая на 1000 беременностей).

Кроме того, сообщалось о случаях преждевременных родов у беременных женщин, принимавших пароксетин, хотя неизвестно, были ли эти преждевременные роды действительно вызваны применением пароксетина.

У новорожденных, чьи матери принимали пароксетин на поздних сроках беременности, могут сразу или вскоре после рождения появиться следующие симптомы: нарушения сна, нервозность, постоянный плач, раздражительность, трудности с грудным вскармливанием, чрезмерная сонливость, тремор, рвота, низкий уровень сахара в крови, затрудненное дыхание, темно-синее или фиолетовое изменение цвета кожи (цианоз), судороги, напряжение или чрезмерное расслабление мышц, а также трудности с регулированием температуры тела. Эти симптомы обычно проходят со временем.

Если вы принимаете Пароксетин-Мефа Тева ближе к концу беременности, риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов может увеличиться, особенно если у вас в анамнезе есть нарушения свертываемости крови. О приеме Пароксетина-Мефа Тева следует сообщить врачу или акушерке, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.

Как вы используете Пароксетин-Мефа Тева?

Рекомендуемая начальная доза при депрессии составляет 20 мг в день. В некоторых случаях может потребоваться увеличение дозы до 30 мг или до максимальной дозы 40 мг в день.

Рекомендуемая начальная доза при социальной фобии, генерализованном тревожном расстройстве и посттравматическом стрессовом расстройстве составляет 20 мг в сутки. Может потребоваться увеличение дозы до максимальной 50 мг в сутки.

При обсессивно-компульсивном расстройстве и панических атаках часто требуются более высокие дозы, которые могут достигать 60 мг в день.

Врач назначит наиболее подходящую дозировку в вашем случае. Длительность лечения может значительно варьироваться от пациента к пациенту и может составлять несколько месяцев.

Пароксетин-Мефа Тева лучше всего принимать утром во время еды.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, не разжевывая. Иногда может потребоваться разделить 20-миллиграммовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пополам, чтобы обеспечить прием правильной дозы.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 30 мг нельзя делить вдоль декоративной бороздки.

У пациентов с выраженной почечной или печеночной дисфункцией, а возможно, и у пожилых пациентов, врач, скорее всего, выберет более низкую дозировку.

Прием пароксетина-мефа-тева не следует прекращать резко из-за потенциальных побочных эффектов, таких как головокружение, головная боль, нарушения чувствительности, возбуждение или тревога, тошнота, потливость и мышечный тремор. Согласно последним клиническим исследованиям, суточную дозу следует снижать еженедельно на 10 мг в день (постепенное снижение) для прекращения приема препарата.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может вызывать препарат Пароксетин-Мефа Тева?

Нежелательные побочные эффекты препарата Пароксетин-Мефа Тева могут уменьшиться или полностью исчезнуть после первых нескольких дней лечения.

При приеме пароксетина-мефа-тева могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Иммунная система:

В очень редких случаях возникают тяжелые аллергические реакции, включая аллергический шок (анафилаксию). Признаки включают: покалывание и отек лица, горла или рта (ангиоэдема), сильную одышку, коллапс или потерю сознания. В этом случае необходима немедленная неотложная медицинская помощь (см. также «Какие побочные эффекты может вызывать пароксетин-мефа-тева? – Реакции гиперчувствительности»).

Желудочно-кишечный тракт:

Тошнота, рвота, запор, диарея и снижение аппетита.

Нервная система:

Сообщалось о потливости, сухости во рту, нарушениях сна, сонливости, головокружении, головных болях и необычных сновидениях (включая кошмары). Судороги отмечались редко.

Органы чувств:

Иногда наблюдалось затуманивание зрения и расширение зрачков (мидриаз), редко — повышение внутриглазного давления (глаукома).

Реакции гиперчувствительности:

Реакции гиперчувствительности встречаются редко. Они проявляются, например, в виде зудящей кожной сыпи, крапивницы, астмы, аллергического отека кожи и слизистых оболочек (см. также «Какие побочные эффекты может иметь пароксетин-мефа-тева? – Иммунная система»).

В очень редких случаях наблюдались также серьезные кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они проявляются, например, болезненным образованием волдырей на коже и слизистых оболочках, лихорадкой и конъюнктивитом.

При возникновении любых реакций гиперчувствительности немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата.

Другие:

Повышенный уровень холестерина в крови, повышенный уровень ферментов печени, гепатит, иногда сопровождающийся желтухой (пожелтение кожи и глаз), печеночная недостаточность, мышечный тремор, слабость, зевота, сексуальная дисфункция, редко двигательные расстройства и повышенная склонность к кровотечениям из кожи и слизистых оболочек (включая желудочно-кишечные кровотечения), редко нарушения менструального цикла, включая обильные или задержку менструальных кровотечений, межменструальные кровотечения и аменорею. Иногда сообщалось о сердцебиении, обмороке (кратковременной потере сознания), падении артериального давления при вставании, увеличении и уменьшении веса, а также задержке мочи и недержании мочи. В редких случаях наблюдались нарушения водно-электролитного баланса, например, спутанность сознания, галлюцинации, судороги и отек головного мозга (отек, вызванный скоплением жидкости в головном мозге). Также могут возникать такие симптомы, как внутреннее беспокойство, возбуждение, неспособность сидеть или стоять спокойно и синдром беспокойных ног (приступообразные болезненные ощущения и непреодолимое желание двигать ногами, особенно ночью или в положении лежа).

У детей и подростков в возрасте до 18 лет наблюдались следующие побочные эффекты: эмоциональная лабильность (включая самоповреждение, суицидальные мысли, попытки самоубийства, плач и перепады настроения), враждебность, снижение аппетита, тремор, потливость, гиперактивность и возбуждение.

После прекращения приема Пароксетина-Мефа Тева могут возникнуть такие симптомы, как головокружение, головная боль, нарушения чувствительности (включая ощущение электрического разряда и шум в ушах (жужжание, шипение, свист, звон или другой постоянный шум в ушах)), возбуждение или тревога, учащенное сердцебиение, усталость, нарушения сна (включая яркие сны), тошнота, потливость, мышечный тремор, спутанность сознания, раздражительность, нарушения зрения и диарея. Эти симптомы обычно появляются в течение нескольких дней после прекращения приема препарата или, очень редко, после случайного пропуска дозы. Они более вероятны при резком прекращении приема Пароксетина. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем прекращать прием Пароксетина-Мефа Тева. Как правило, эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. У некоторых людей симптомы отмены могут быть тяжелыми и длиться дольше.

После прекращения приема пароксетина-мефа-тевы у детей и подростков появились дополнительные симптомы, такие как эмоциональная лабильность (включая суицидальные мысли, самоповреждающее поведение, попытки самоубийства, перепады настроения и грусть/плач), боли в верхней части живота и нервозность.

Пароксетин-Мефа Тева может воздействовать на некоторые вещества, вырабатываемые организмом (так называемые серотониновые рецепторы). Из-за взаимодействия с другими лекарственными средствами (см. также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме пароксетина-Мефа Тева?») в отдельных случаях наблюдались побочные реакции, которые можно отнести к этому свойству. Признаками такого взаимодействия могут быть тревога, тремор, судороги, покраснение лица, головная боль, учащенное сердцебиение, одышка и повышенное артериальное давление.

Симптомы серотонинового синдрома включают: тошноту и рвоту, непроизвольные мышечные сокращения, беспокойство, спутанность сознания, сонливость, изменение сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, учащенное сердцебиение, нарушение координации движений, психоз со зрительными галлюцинациями и возбудимостью, кому, серьезные затруднения дыхания или судороги. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Пароксетин-Мефа Тева относится к группе так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые могут приводить к сексуальной дисфункции.

Поступали сообщения о случаях стойкой сексуальной дисфункции, когда симптомы сохранялись даже после прекращения приема препаратов группы СИОЗС.

Сообщалось о случаях сильного вагинального кровотечения вскоре после родов (послеродовое кровотечение); см. также «Можно ли принимать пароксетин-мефа-тева во время беременности или кормления грудью?»

При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции.

Что еще следует учесть?

долговечность

Лекарственное средство следует использовать только до истечения срока годности, указанного на упаковке (EXP).

Инструкции по утилизации

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Просроченные или больше не нужные лекарства можно сдать в аптеки или пункты приема. Эти меры помогают защитить окружающую среду.

Инструкции по хранению

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дополнительная информация

Дополнительную информацию вам может предоставить ваш врач или фармацевт. Они имеют доступ к подробной информации о продукте.

Что входит в состав препарата Пароксетин-Мефа Тева?

Активные ингредиенты

Пароксетин в форме гидрохлорида пароксетина.

Вспомогательные материалы

Состав таблетки: маннит (E421), микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния.

Оболочка таблетки: основной сополимер бутилметилакрилата, поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), тальк, соевый лецитин (E322) (только для дозировки 20 мг), ксантановая камедь, индиготин (E132) (только для дозировки 30 мг).

Регистрационный номер

69271 (Swissmedic)

Где можно приобрести Пароксетин-Мефа Тева? Какие размеры упаковок доступны?

Продается в аптеках только по рецепту врача.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: блистерные упаковки по 14, 28 и 98 таблеток и пластиковые флаконы по 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (с разделительной линией, делимых на части).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг: блистерные упаковки по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (с декоративной бороздкой, неразделимые).

Владелец лицензии

Mepha Pharma AG, Базель.