Галдол капли 2 мг/мл 30 мл

Что такое Галдол и когда он используется?

Галдол содержит активное вещество галоперидол, которое относится к группе лекарств, называемых нейролептиками.

Галдол используется у взрослых, подростков и детей для лечения состояний, которые влияют на то, как они думают, чувствуют или ведут себя. К ним относятся проблемы психического здоровья (такие как шизофрения и биполярное расстройство) и поведенческие расстройства.

Эти условия могут вызвать у вас:

• Вы сбиты с толку (бред)
• Вы видите, слышите, чувствуете или нюхаете вещи, которых нет (галлюцинации)
• Вы чувствуете себя необычно подозрительным (паранойя)
  
• Вы очень возбуждены, беспокойны, полны энтузиазма, импульсивны или гиперактивны.
• Вы ведете себя очень агрессивно

У детей и подростков Галдол используется для лечения шизофрении, в том числе и у пациентов в возрасте от 13 до 17 лет и для лечения поведенческих расстройств у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет.

Также Галдол применяют:

• У подростков и детей от 10 до 17 лет и у взрослых до 65 лет для лечения неконтролируемых движений или вокализаций (тиков), например, при тяжелом синдроме Туретта.
• у взрослых, чтобы помочь контролировать движение при болезни Хантингтона.

Галдол иногда используется, когда другие лекарства или методы лечения не работают или вызывают невыносимые побочные эффекты.

Галдол можно применять только по рецепту врача.

Когда нельзя принимать Галдол?

Не принимайте Галдол, если:

• У вас аллергия на галоперидол (активный ингредиент) или один из вспомогательных веществ, содержащихся в Haldol.
• Вы недостаточно осведомлены о своем окружении или ваша реакция становится необычно медленной.
• У вас болезнь Паркинсона.
• Вы страдаете так называемым «слабоумием с тельцами Леви».
• У вас прогрессирующий надъядерный паралич (ПСП).
• У вас есть сердечное заболевание, называемое «удлиненным интервалом QT», или любое другое нарушение сердечного ритма, которое можно увидеть на электрокардиограмме (ЭКГ).
• У вас слабая сердечная мышца (сердечная недостаточность) или вы недавно перенесли сердечный приступ.
• У вас низкий уровень калия в крови, и это не лечится.
• Вы принимаете лекарства, указанные в разделе «Другие лекарства и Галдол. Не принимайте Галдол, если вы принимаете определенные лекарства от следующих заболеваний».

Если что-то из перечисленного относится к вам, не принимайте это лекарство. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Галдол.

Когда требуется осторожность при приеме / применении Галдола?

Серьезные побочные эффекты

Галдол может вызвать проблемы с сердцем, неконтролируемые движения тела или конечностей, а также серьезный побочный эффект, называемый «злокачественный нейролептический синдром». Также могут возникнуть тяжелые аллергические реакции и образование тромбов. Вы должны знать о любых серьезных побочных эффектах во время лечения Галдолом, так как в случае их возникновения вам может потребоваться срочная медицинская помощь. О побочных эффектах Галдола см. главу « Какие побочные эффекты может иметь Галдол?».

Пожилые люди и пациенты с деменцией

Сообщалось о небольшом увеличении смертности и инсультов у пожилых пациентов с деменцией, получающих антипсихотические препараты. Если вы пожилой человек, и особенно если у вас деменция, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Галдол.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если к вам относится какое-либо из следующих действий, поскольку вам может потребоваться более тщательный контроль, а также необходимо скорректировать дозу Галдола:

• если у вас болезнь сердца, проблемы с сердцем или если кто-то из ваших ближайших родственников внезапно умер от проблем с сердцем
• если у вас низкое кровяное давление или головокружение после того, как вы сели или встали
• если у вас низкий уровень калия или магния (или других «электролитов») в крови. Ваш врач решит, как это лечить
• если у вас в прошлом было кровоизлияние в мозг, или если ваш врач сказал вам, что у вас больше шансов получить инсульт, чем у других людей
• если у вас эпилепсия или были припадки (судороги) в анамнезе
• если у вас проблемы с почками, печенью или щитовидной железой
• если у вас высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас опухоль, вызванная высоким уровнем пролактина (например, рак груди)
• если у вас или у кого-то из членов вашей семьи были тромбы в прошлом
• если у вас депрессия или у вас биполярное расстройство и вот-вот начнется период депрессии

Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Галдол.

ЭКГ

Ваш врач может назначить электрокардиограмму (ЭКГ), чтобы измерить электрическую активность вашего сердца.

Анализы крови

Ваш врач может проверить уровни калия или магния (или других «электролитов») в вашей крови до или во время лечения Галдолом.

Дети до 6 лет

Галдол нельзя применять детям младше 6 лет, так как он недостаточно изучен в этой возрастной группе.

Использование других антипсихотических средств

Другие лекарственные препараты и Галдол

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Галдол, если вы принимаете определенные лекарства от следующих состояний:

• Сердечные аритмии (например, амиодарон, дофетилид *, дизопирамид *, дронедарон, ибутилид, хинидин * и соталол)
• Депрессия (например, циталопрам и эсциталопрам)
• Психозы (например, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин, пимозид *, прохлорперазин, промазин, сертиндол, тиоризадин, трифлуоперазин, трифлупромазин и зипразидон *)
• Бактериальные инфекции (например, азитромицин, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин и телитромицин *)
• Грибковые инфекции (например, пентамидин)
• Малярия (например, галофантрин *)
• Тошнота и рвота (например, доласетрон *)
• Опухолевые заболевания (например, торемифен * и вандетаниб).

Также сообщите своему врачу, если вы принимаете бепридил * (от боли в груди или повышенном кровяном давлении) или метадон (в качестве обезболивающего или для лечения наркозависимости).

* не разрешено в Швейцарии.

Эти лекарства могут увеличить риск проблем с сердцем, поэтому поговорите со своим врачом, если вы лечитесь любым из них, и не принимайте Галдол («Когда не следует принимать Галдол?»).

Прием лития и Галдола

Если вы принимаете литий и Галдол одновременно, может потребоваться особый контроль. Немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику и прекратите прием обоих лекарств, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

• необъяснимая лихорадка или неконтролируемые движения
• спутанность сознания, дезориентация, головная боль, дисбаланс и сонливость.

Это признаки серьезного заболевания.

Некоторые лекарства могут повлиять на работу Галдола или увеличить риск сердечных заболеваний.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Алпразолам или буспирон * (от беспокойства)
• Дулоксетин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон *, пароксетин, сертралин, зверобой ( Hypericum perforatum ) или венлафаксин * (используется для лечения депрессии)
• Бупропион (используется для лечения депрессии или помогает бросить курить)
• Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (используется для лечения эпилепсии)
• Рифампицин (от бактериальных инфекций)
• Итраконазол, позаконалзол или вориконазол (при грибковых инфекциях)
• Таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга)
• Индинавир, ритонавир или саквинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции) или другие противовирусные препараты
• Хлорпромазин * или Прометазин * (от тошноты и рвоты)
• Верапамил (используется для лечения артериального давления или проблем с сердцем)
• Также поговорите со своим врачом, если вы принимаете другие лекарства от высокого кровяного давления, например, водные таблетки (диуретики).

* Лекарства, не одобренные в Швейцарии.

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, вашему врачу может потребоваться изменить дозу Галдола.

Галдол может повлиять на действие следующих типов лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения следующих состояний:

• для успокоения или как снотворное (успокаивающее, транквилизатор)
• боль (сильные обезболивающие)
• депрессия (трициклические антидепрессанты)
• для снижения артериального давления (например, гуанетидин и метилдопа)
• тяжелые аллергические реакции (адреналин)
• синдром дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ) или сонная болезнь (нарколепсия) (стимуляторы)
• болезнь Паркинсона (например, леводопа)
• для разжижения крови (фениндион).

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или медицинским работником, прежде чем принимать Галдол.

Прием Галдола с алкоголем

Если вы употребляете алкоголь во время лечения Галдолом, вы можете чувствовать сонливость и реагировать медленнее. Поэтому следует соблюдать осторожность и не употреблять слишком много алкоголя. Поговорите со своим врачом или медицинским работником о потреблении алкоголя во время лечения Галдолом.

Вождение и использование машин

Галдол может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и использовать инструменты или машины. Побочные эффекты, например сонливость, могут повлиять на вашу способность реагировать, особенно если вы только начали лечение или получили высокую дозу. Вы можете управлять транспортным средством или использовать инструменты и машины только в том случае, если вы заранее обсудили это со своим врачом.

Таблетки Галдол 1 мг содержат лактозу.

Поэтому принимайте таблетки Галдол 1 мг только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью лактозы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или применяете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

Можно ли принимать Галдол во время беременности или в период грудного вскармливания?

Если вы беременны, думаете, что беременны или планируете забеременеть, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником. Ваш врач или медицинский работник может порекомендовать вам прекратить использование Галдола, если вы беременны. У новорожденных, матери которых лечились Галдолом в последние 3 месяца беременности (последний триместр), могут возникнуть следующие проблемы:

• Мышечный тремор, жесткие или слабые мышцы
• Сонливость или беспокойство
• Затрудненное дыхание и прием пищи

Неизвестно, насколько распространены эти проблемы. Если вы принимали Галдол во время беременности и у вашего ребенка есть какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу или медицинскому работнику.

Поговорите со своим врачом или медицинским работником, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко и абсорбироваться ребенком. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества грудного вскармливания, пока вы принимаете Галдол.

Галдол может увеличивать концентрацию гормона пролактина и, таким образом, ухудшать мужскую и женскую фертильность. Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, обратитесь к врачу.

Как использовать Галдол?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Галдол выпускается в форме таблеток и капель. Вы можете принимать Галдол во время еды или между приемами пищи. Таблетку следует проглотить, запивая небольшим количеством воды.

Добавьте капли в небольшое количество воды и немедленно выпейте раствор.

Врач будет менять дозу до тех пор, пока не будет подобрана оптимальная для вас сумма. Ваш врач точно скажет вам, сколько таблеток или сколько таблеток. сколько миллилитров (мл) капель вам нужно. Как правило, лечение начинают с низкой дозы и увеличивают до ожидаемого эффекта. Важно строго соблюдать предписанную дозировку. Ваш врач также скажет вам, как долго нужно принимать лекарство.

Важно:

Для того чтобы Галдол начал действовать в полную силу, может потребоваться некоторое время. Прекращайте терапию только в том случае, если это разрешает врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, без согласия врача, проблема может повториться. Если ваш врач дает вам указание прекратить терапию, вы должны обратиться к его или ее врачу точно. следуйте их инструкциям, иначе, например, может возникнуть тошнота и рвота.

Если вы приняли больше Галдола, чем предусмотрено

Если вы приняли больше Галдола, чем было прописано, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Если вы забыли принять Халдол

• Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Затем продолжайте принимать лекарство в соответствии с указаниями врача.
• Не принимайте двойную дозу.

Если вы перестанете принимать Галдол

Принимайте лекарство столько, сколько вам назначил врач. Может пройти некоторое время, прежде чем вы почувствуете полное действие лекарства.

Если ваш врач не примет иного решения, прием Галдола будет постепенно прекращен. Внезапное прекращение лечения может вызвать побочные эффекты, такие как:

• тошнота и рвота
• нарушения сна

Всегда строго следуйте инструкциям своего врача или медицинского работника.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Инструкции по открытию пластиковой бутылки:

Инструкции по открытию пластиковой бутылки на 30 мл (капли 30 мл при концентрации 2 мг / мл) (иллюстрация в конце этой брошюры).

Пластиковый флакон с каплями Галдол 2 мг / мл 1 × 30 мл имеет крышку с защитой от детей и должен открываться следующим образом:

• Отвинтите крышку бутылки, нажав на нее (1) и одновременно повернув против часовой стрелки (2).
• Переверните бутылку и подержите ее над ложкой.
• Слегка сожмите бутылку с обеих сторон и подсчитайте количество капель, которое вам нужно принять.
• Выпейте раствор сразу.
• Снова закройте бутылку.

Какие побочные эффекты может иметь Галдол?

Во время лечения Галдолом могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10):

• Состояния возбуждения.
• Проблемы с засыпанием и сном.
• Несогласованность или непроизвольные движения мышц (также известные как «экстрапирамидные симптомы»). Это могут быть медленные, жесткие или резкие движения конечностей, шеи, лица, глаз или рта и языка. Это может привести к необычным и непроизвольным порам или выражениям лица.
• Аномальные чрезмерные движения тела или конечностей.
• Головная боль.

Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10):

• Грустное или подавленное настроение.
• Психотические расстройства (например, бред, необычные подозрения, галлюцинации).
• Подергивание языка, лица, рта или челюсти после продолжительного лечения и, возможно, медленные червеобразные движения языка и рта и, возможно, нарушение способности полностью открывать рот - все эти симптомы могут не исчезнуть, даже если лечение будет прекращено.
• Нарушения координации и непроизвольные движения мышц, такие как: спастическое движение глазных яблок в неподвижное положение, обычно вверх; Замедление последовательности движений; судорожные движения, тремор, ригидность мышц, мышечные сокращения, связанные с подергиваниями и стереотипными движениями или ненормальными позами, невыразительное лицо; ненормальная походка, неспособность сидеть на месте.
• Повышенное артериальное давление.
• Головокружение.
• Чрезмерная сонливость.
• Сонливость
• Зрительные расстройства.
• Аномально низкое кровяное давление (так называемая гипотония); аномально низкое артериальное давление при вставании или изменении положения.
• Запор, сухость во рту, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
• Кожная сыпь.
• Неспособность помочиться.
• Импотенция или эректильная дисфункция.
• Непреднамеренное увеличение или потеря веса.

Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):

• Аллергические реакции, такие как крапивница или отек лица.
• Спутанность сознания.
• Снижение полового влечения или либидо.
• Потеря аппетита.
• Изжога.
• Беспокойство.
• Судороги.
• Симптомы как при болезни Паркинсона.
• Сидячий образ жизни.
• Судорожная податливость пассивно перемещаемой конечности (явление шестерни).
• Седативный эффект.
• Непроизвольные сокращения мышц.
• Затуманенное зрение.
• Аномально учащенное сердцебиение.
• Затрудненное дыхание (одышка).
• Воспаление печени (так называемый гепатит); слишком много желчи в крови, что вызывает пожелтение кожи, десен и глаз (так называемая желтуха).
• чрезмерная чувствительность кожи к свету.
• Кожный зуд.
• сильное потоотделение.
• Менструальные расстройства, такие как менструальная боль и / или отсутствие менструального цикла.
• Вытекание жидкости из сосков, болезненность или болезненность груди.
• Нарушения походки.
• Аномальное повышение температуры тела.
• Отеки конечностей из-за чрезмерной задержки воды.

Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

• Образование молока в груди.
• Нейролептический злокачественный синдром (неотложная медицинская помощь, вызывающая жесткость тела и высокую температуру). В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу. Обратитесь к врачу.
• Боковые движения глаз сочетаются с ощущением вращения комнаты.
• Сужение дыхательного горла, связанное с хрипом.
• Обильное менструальное кровотечение.
• Расстройство половой функции.

Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):

• Количество клеток крови, отвечающих за защиту от инфекций и свертывания крови (лейкоцитов или тромбоцитов), может резко снизиться.
• Тяжелая аллергическая реакция, которая может сопровождаться:
  • Отек лица, губ, рта, языка и горла
  • Затрудненное глотание и дыхание,
  • зудящие высыпания (крапивница).
• Нарушение выведения воды с мочой. Это может привести к задержке жидкости.
• Аномально низкий уровень сахара в крови.
• Дополнительные удары сердца; быстрые, но все же скоординированные сокращения сердца; быстрые, не скоординированные сокращения сердечной мышцы, которые, если их не лечить, могут быстро привести к смерти.
• Отек голосовых связок и гортани из-за задержки жидкости, спазмов голосовых связок и гортани.
• Нарушение функции печени.
• Маленькие фиолетовые пятна на коже или других тканях, вызванные воспалением кровеносных сосудов, иногда с болезненными узелками; сыпь, связанная с шелушением верхнего слоя кожи.
• Распад мышечной ткани (так называемый рабдомиолиз).
• Увеличение груди, в том числе и у мужчин.
• Аномально длительная эрекция, не связанная с половым возбуждением.
• Отек лица из-за чрезмерной задержки жидкости.
• Аномально низкая температура тела.
• Если Халдол используется в последнем триместре беременности, новорожденные дети могут испытывать мышечный тремор, ригидность или слабость мышц, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание или проблемы с кормлением.

Другая важная информация

Пожилые пациенты с деменцией, которым требуется лечение Галдолом из-за поведенческих проблем, могут иметь более высокий риск смерти, чем те, кто не лечится.

Если вы испытываете высокую температуру, ригидность мышц, учащенное дыхание, ненормальное потоотделение или снижение активности (снижение уровня сознания), вам следует немедленно обратиться к врачу. Ваше тело может не реагировать на лекарство должным образом.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Таблетки и капли Галдол следует хранить в закрытой оригинальной упаковке (в защищенном от света месте) при комнатной температуре (15-25ºС) и в недоступном для детей месте.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Галдол?

1 таблетка 1 мг Галдола содержит 1 мг галоперидола в качестве активного ингредиента и моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, сахарозу, тальк, гидрогенизированное хлопковое масло (изготовленное из генетически модифицированных семян хлопка) в качестве активного ингредиента.

1 таблетка 10 мг Галдола содержит 10 мг галоперидола в качестве действующего вещества и кукурузный крахмал, дигидрат гидрофосфата кальция, стеарат кальция, краситель: хинолиновый желтый (E104) в качестве вспомогательных веществ.

1 мл Галдола капли 2 мг / мл содержат 2 мг галоперидола в качестве действующего вещества и молочную кислоту, консерванты: метилпарабен (E 218), очищенную воду в качестве вспомогательных веществ. 1 мл = 20 капель.

Номер разрешения

26892, 27304 (Swissmedic).

Где взять Галдол? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Таблетки Галдол 1 мг: упаковки по 50 таблеток.
• Таблетки Галдол 10 мг: упаковки по 20 таблеток.
• Капли Галдол 2 мг / мл: упаковки по 30 мл (пластиковый флакон).

Упаковки с каплями Халдол 2 мг / мл 30 мл расфасованы в пластиковый флакон с капельницей.

Владелец торговой лицензии

Janssen-Cilag AG, Цуг, ZG.