Исследование: эффективность препарата Козэнтикс в лечении псориаза – 97,7%
На ежегодной встрече Американской академии дерматологии (AAD), которая состоялась в марте 2019 году в Вашингтоне, округ Колумбия, фармацевтическая компания Novartis представила результаты III фазы клинического исследования, посвященного изучению эффективности и безопасности препарата Козэнтикс (секукинумаб) в лечении псориаза. В исследовании, которое продолжалось на протяжении 52 недель, приняло участие 543 пациента с псориазом.
Результаты исследования оценивались по шкале PASI (Psoriasis Area and Severity Index), позволяющей оценить площадь тела, пораженную псориатическими элементами, и степень тяжести патологического процесса. В настоящее время это наиболее эффективный инструмент для оценки степени тяжести псориаза. С помощью индекса PASI оценивается тяжесть поражений и площадь пораженных участков тела в диапазоне от 0 (отсутствие каких-либо проявлений заболевания) до 72 баллов (максимально выраженные проявления заболевания). Индекс PASI представляет собой процентную долю ответов на проводимое лечение. К примеру, PASI 75 свидетельствует о наступлении улучшения у 75% пациентов, PASI 100 – о полном излечении 100% пациентов.
Данные, полученные в ходе III фазы 52-недельного исследования участием 543 пациентов, показали, что 97,7% пациентов, получавших лечение препаратом Козэентикс в дозировке 300 мг, достигли показателя PASI 75. При этом 80,9% пациентов достигли PASI 90 к 12 неделе, а 87% пациентов достигли PASI 90 к 16 неделе. Пациенты, получавшие Козэентикс в дозировке 150 мг, 87,8% достигли PASI 75 и 66,4% PASI 90 на 12 неделе.
Результаты этого исследования подтвердили данные, полученные ранее в ходе более чем 100 клинических исследований, в которых приняли участие около 200 тыс. человек из разных стран мира. В настоящее время Козэнтикс признан как эффективный препарат для лечения псориаза, позволяющий надолго устранить проявления заболевания. Козэнтикс одобрен для применения в более чем 80 странах мира, в том числе в странах Евросоюза.
Отличительной особенностью Козэнтикса является не только высокая эффективность в лечении псориаза, но и хороший профиль безопасности. Реакция в месте введения препарата – практически нулевая, сама инъекция безболезненна (препарат вводится под кожу). Профиль безопасности Козэнтикса – стабильно благоприятный, с минимальными побочными эффектами, выраженность которых в большинстве случаев незначительна.
Результаты исследований и опыт применения Козэнтикса в клинической практике показывают, что эффективность лечения псориаза с его применением превышает 80%. У 8 из 10 пациентов после курса лечения Козэнтиксом кожа становится абсолютно чистой или практически чистой. При этом полученный результат лечения Козэнтиксом сохраняется на протяжении как минимум 5 лет.