Колистин для ингаляций сухое вещество 1 млн МЕ с растворителем 14 флаконов

Что такое Колистин для ингаляций и когда он используется?

Активное вещество Колистина для ингаляций, колистиметат, представляет собой антибиотик из семейства полимиксинов.

Колистин для ингаляций используется для повторной, временной ингаляционной терапии респираторных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у пациентов с муковисцидозом (МВ) и должен использоваться только на основании назначения врача. Колистин следует применять в первый раз под наблюдением медицинских работников, имеющих опыт лечения муковисцидоза.

По назначению вашего врача

Какие меры предосторожности следует предпринять?

Колистин для ингаляций не глотают, а вдыхают с помощью небулайзера и подходящего компрессора. Колистин для ингаляций выпускается в виде сухого вещества. Сухое вещество растворяют в поставляемом (3 мл для Колистина для ингаляций 1 млн МЕ) или назначенном врачом растворителе (4 мл для Колистина для ингаляций 2 млн МЕ) и переносят в небулайзер (см. также главу «Как применять Колистин ?»).).

Колистин для ингаляций нельзя смешивать с другими лекарствами в небулайзере.

Когда нельзя использовать Колистин для ингаляций?

Колистин для ингаляций не следует применять при:

• повышенная чувствительность к колистину или полимиксину В;
• если вы страдаете выраженной мышечной слабостью (миастения гравис);
• у недоношенных и новорожденных детей.

Когда необходима осторожность при использовании Колистина для ингаляций?

• У чувствительных пациентов Колистин может привести к бронхоконстрикции (сужение бронхов, затруднение дыхания). Поэтому первую дозу колистина следует вводить под наблюдением опытного медицинского персонала.
• В случае нарушения функции почек следует обратить внимание на побочные эффекты со стороны нервной системы (например, головокружение) и регулярно проверять функцию почек у врача.
• Вдыхание Колистина может вызвать кашлевой рефлекс. Если вы страдаете от кровянистой мокроты при активном кашле, использование Колистина для ингаляций должно основываться только на оценке пользы и риска.

Как и в случае с другими антибиотиками, терапия колистином может привести к возникновению микробов со сниженной чувствительностью. Эффективность может вернуться после прекращения приема Колистина для ингаляций и/или изменения терапии.

Даже при использовании по назначению это лекарство может ухудшить способность реагировать, способность использовать инструменты или машины и способность управлять автомобилем (например, из-за возникновения головокружения)! В еще большей степени это относится к сочетанию с алкоголем.

Дорназу альфа (Пульмозим) следует вдыхать в другое время, чем ингаляцию колистина.

Опыт лечения детей в возрасте до 12 лет имеется лишь в очень ограниченном объеме. В частности, отсутствуют научно обоснованные рекомендации по дозировке. Поэтому ингаляционный колистин не подходит для детей младше 12 лет.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (включая те, которые вы купили сами!) или используйте их наружно

Можно ли использовать Колистин для ингаляций во время беременности или кормления грудью?

беременность

Если вы планируете забеременеть или беременны, вам не следует использовать Колистин для ингаляций, если только это не предписано врачом. Поговорите со своим врачом о возможности вредных последствий этого лекарства.

лактация

Если вы кормите ребенка грудью, вам следует поговорить с врачом перед использованием Колистина для ингаляций.

Как вы используете Колистин для ингаляций?

Всегда используйте Колистин для ингаляций точно так, как сказал вам ваш врач.

Колистин для ингаляций предназначен для ингаляционного применения с помощью соответствующего ингаляционного оборудования.

Если не указано иное, суточная доза Колистина для ингаляций для взрослых и подростков старше 12 лет составляет от 2х0,5 млн МЕ до 2х2 млн МЕ в день. В среднем вводят 2 раза по 1 млн МЕ. Продолжительность терапии не должна превышать 4-6 недель на цикл.

Нет необходимости в снижении дозы у пациентов с нарушением функции почек. Однако, если применяют Колистин для ингаляций у пациентов с нарушением функции почек, следует уделять особое внимание побочным эффектам со стороны ЦНС (таким как головокружение) и регулярно проверять функцию почек у врача.

Дети:

Колистин для ингаляций не следует использовать у детей в возрасте до 12 лет (см. Когда его следует использовать с осторожностью).

Как и когда следует использовать Колистин для ингаляций?

Чтобы приготовить раствор для ингаляций, выполните следующие действия:

Содержимое флакона необходимо растворить в изотоническом растворе.

Снимите красную крышку и резиновую пробку с флакона (см. рисунок).

Добавить растворитель из прилагаемой ампулы растворителя (3 мл для ингаляционного колистина 1 ММЕ) или из ампулы растворителя, назначенной врачом отдельно (4 мл для Колистина для ингаляций 2 млн МЕ) по стеклянной стенке к порошку во вскрытом флаконе.

Закройте резиновую пробку и осторожно встряхните флакон, чтобы растворить порошок. Избегайте встряхивания из-за риска чрезмерного пенообразования. Осторожно перенесите раствор в распылитель (например, Pari LC Plus, Pari eflow). Приготовленный раствор следует использовать немедленно и не смешивать с другими лекарственными средствами.

Очищайте и дезинфицируйте небулайзер после каждого использования. Следуйте инструкциям производителя.

Вдыхать Колистин для ингаляций сидя или стоя и дышать нормально и спокойно, делая максимально глубокие вдохи через мундштук небулайзера. Носовые зажимы могут облегчить вам дыхание через рот.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Каковы возможные побочные эффекты Колистина для ингаляций?

При применении колистина могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 человек)

Бронхоспазм (сужение бронхов) является наиболее частым побочным эффектом (более 10%).

Очень редко (затрагивает менее 1 из 10 000 пользователей)

Сыпь, зуд и лекарственная лихорадка

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Грибковые инфекции во рту, избыточный рост резистентных микробов при длительном лечении, усиление кашля, повышенное выделение мокроты, одышка (одышка), воспаление слизистых оболочек, фарингит (воспаление горла), раздражение горла, головокружение , парестезия (аномальные ощущения, такие как покалывание или онемение), тошнота, жжение языка, неприятный вкус, острая почечная недостаточность и реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, которые не перечислены в данном листке-вкладыше.

Что также следует отметить?

Долговечность

Лекарственный препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке.

Уведомление о хранении

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при комнатной температуре (15-25°С).

Храните в недоступном для детей месте.

Раствор должен быть свежеприготовленным перед использованием.

Растворы колистина для ингаляций в физиологическом растворе натрия хлорида стабильны до 6 часов в холодильнике или при температуре ниже 25°С.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что входит в состав Колистина для ингаляций?

Колистин для ингаляций 1 млн МЕ

активные ингредиенты

Порошок и растворитель для раствора для небулайзера:

1 флакон содержит 1 млн МЕ колистиметата натрия (1 мл восстановленного раствора содержит: 11,1 мг колистина (= 26,33 мг колистиметата натрия)).

вспомогательные вещества

Нет.

Ампула с растворителем (всего 1 млн МЕ)

1 ампула с 3 мл растворителя (0,9% NaCl) содержит воду для инъекций и 27 мг хлорида натрия (эквивалентно 0,46 ммоль Na +) в качестве вспомогательных веществ .

Колистин для ингаляций 2 млн МЕ

активные ингредиенты

Порошок для приготовления раствора для небулайзера:

1 флакон содержит 2 млн МЕ колистиметата натрия (1 мл восстановленного раствора содержит: 16,65 мг колистина (= 39,50 мг колистиметата натрия)).

вспомогательные вещества

Нет.

регистрационный номер

54915 (Швейцария).

Где можно получить Колистин для ингаляций? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

• Колистин для ингаляций 1 млн МЕ: 1 упаковка из 14 флаконов порошка и 14 ампул по 3 мл NaCl 0,9%
• Колистин для ингаляций 2 млн МЕ: 1 упаковка из 14 ампул порошка

Владелец регистрационного удостоверения

Мефа Фарма АГ, Базель.