Атомоксетин Мефа 25 мг 7 капсул

Что такое Атомоксетин Мефа и когда он используется?

Атомоксетин Мефа — это лекарство, используемое для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) у детей в возрасте от 6 лет и старше, а также у подростков. Атомоксетин Мефа также показан для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) у взрослых в возрасте до 50 лет с СДВГ с детства, которые не реагируют адекватно на другие лекарства (например, метилфенидат) для лечения этого заболевания, или которые не реагируют из-за сопутствующих заболеваний психиатрической или наркомании, не могут быть получены.

Атомоксетин следует использовать как часть программы лечения, включающей психологические, образовательные и социальные вмешательства.

Симптомы СДВГ включают быстрое снижение концентрации внимания, ошибки по невнимательности, неспособность слушать, невыполнение задач, несоблюдение указаний, легкое отвлечение и беспокойство, импульсивность, беспокойство, суетливость, чрезмерную болтливость, ходьбу в неподходящее время, невнимательность. беспокоить других или прерывать и иметь трудности с концентрацией внимания на вещах. Обучение нарушено. Все это может привести к трудностям в социальной среде, в школе, на работе. У пострадавших могут отсутствовать все эти симптомы. Многие люди время от времени испытывают эти симптомы, но у пациентов с СДВГ эти симптомы мешают их повседневной деятельности и проявляются более чем в одном месте (например, дома, в школе, на работе).

Медикаментозное лечение не является необходимым для всех пациентов с СДВГ, и решение об использовании препарата должно основываться на очень тщательной оценке тяжести и продолжительности симптомов по отношению к возрасту пациента.

Атомоксетин Мефа может использоваться только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует предпринять?

Лечение атомоксетином должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения СДВГ. Помимо медикаментозного лечения комплексная терапия должна включать психологические, воспитательные и социальные мероприятия. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с общепризнанными критериями.

Когда нельзя применять Атомоксетин Мефа?

Атомоксетин Мефа не должен использоваться

• если у вас в анамнезе гиперчувствительность к атомоксетину или любому из вспомогательных веществ.
• если у вас есть сопутствующая большая депрессия и/или сильная тревога, если есть риск суицидального поведения.
• если в течение последних 2 недель принимались определенные лекарства для лечения депрессии или других психических заболеваний, так называемые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, такие как транилципромин), поскольку могут возникнуть серьезные, потенциально опасные для жизни осложнения (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме атомоксетина мефа?»).
• если имеется закрытоугольная глаукома (заболевание глаз: «глаукома»).
• если вы страдаете или страдали феохромоцитомой (редкая опухоль надпочечников).
• если вы страдаете тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием (например, сильное высокое кровяное давление, сердечная недостаточность, заболевание артерий, стенокардия (стеснение в груди, боль в области сердца), врожденный порок сердца, заболевание сердечной мышцы, сердечный приступ, опасные для жизни аритмии ).
• если вы страдаете тяжелым заболеванием сосудов головного мозга (например, аневризмой или инсультом).
• у детей в возрасте до 6 лет, так как безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.

Когда необходима осторожность при приеме Атомоксетина Мефа?

В определенных ситуациях могут быть указаны особая осторожность и медицинское наблюдение. Сообщите своему врачу, если у вас или вашего ребенка есть или были какие-либо из следующих заболеваний или состояний:

• В случае заболевания печени или признаков желтухи лечение необходимо прекратить и не возобновлять в более поздние сроки.
• Если у вас высокое кровяное давление или учащенное сердцебиение. Атомоксетин может повышать артериальное давление и/или частоту сердечных сокращений, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с высоким артериальным давлением. Ваш врач будет измерять ваше кровяное давление и частоту сердечных сокращений всякий раз, когда вы изменяете дозу или если он или она решит, что эти измерения необходимы.
• При проблемах с сердцем или нарушениях кровообращения головного мозга.
• При низком артериальном давлении. Атомоксетин может вызывать головокружение или обмороки у людей с низким кровяным давлением, поэтому его следует применять с осторожностью у людей с низким кровяным давлением.
• Если возникают судороги или увеличивается частота судорог у пациентов с существующим судорожным расстройством. У этого пациента терапию атомоксетином следует прекратить.
• Если у вас развиваются проблемы с психическим здоровьем, особенно суицидальное поведение (попытка самоубийства и суицидальные мысли).
• Если у вас в анамнезе тяжелая депрессия и/или сильное беспокойство.
• Если у вашего ребенка не наблюдается возрастного набора/роста или развития, может потребоваться более низкая доза.
• Если у вас есть или есть семейный анамнез определенного заболевания сердца (удлинение интервала QT).

Пациенты в возрасте до 18 лет имеют повышенный риск развития побочных эффектов, таких как суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли), враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) и эмоциональная лабильность. Вы должны сообщить своему врачу, если какие-либо из перечисленных симптомов или нарушений появляются или ухудшаются после начала лечения или корректировки дозы. Вы также должны знать, что, как и в случае с другими препаратами, влияющими на психическое здоровье, нельзя исключать возможность редких серьезных психических побочных эффектов. Кроме того, долгосрочные эффекты атомоксетина с точки зрения роста,

Взаимодействие с другими агентами

Многочисленные лекарства могут усиливать или ослаблять эффект Атомоксетина Мефа или вызывать или усиливать нежелательные эффекты при одновременном приеме с Атомоксетином Мефа. Важно, чтобы вы сообщили своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, чтобы ваш врач мог решить, можете ли вы использовать Атомоксетин Мефа в сочетании с другими лекарствами или может потребоваться изменение некоторых лекарств.

Эти лекарства включают, например, некоторые лекарства от депрессии (антидепрессанты), некоторые лекарства для лечения астмы (спрей, таблетки или инъекции), лекарства, повышающие кровяное давление, лекарства от высокого кровяного давления, некоторые лекарства от психозов (например, нейролептики), лекарства для лечения сердечной аритмии, некоторые лекарства для лечения слабости сердечной мышцы (сердечная недостаточность), антибиотики, наркотики, противомалярийные лекарства, лекарства от изжоги, диуретики, противоотечные средства (например, капли в нос) или сильные обезболивающие.

Влияние атомоксетина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Прием атомоксетина может вызвать у вас усталость или сонливость. Поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами до тех пор, пока не станет известно, как вы или ваш ребенок будете реагировать на Атомоксетин Мефа.

Вспомогательные вещества

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, т.е. практически не содержит натрия.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок страдаете от других заболеваний, имеете аллергию или принимаете другие лекарства (включая те, которые вы купили сами!) или используете их наружно!

Можно ли принимать Атомоксетин Мефа во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или планируете забеременеть, вам следует обратиться к своему лечащему врачу. Атомоксетин Мефа нельзя принимать во время беременности, если только это не предписано врачом.

Неизвестно, выделяется ли активное вещество Атомоксетина Мефа с грудным молоком. Поэтому Атомоксетин Мефа не следует принимать во время грудного вскармливания.

Как вы используете Атомоксетин Мефа?

Разъяснения перед началом лечения

Перед началом лечения врач уточнит, страдаете ли вы сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В случае детей и молодых людей врач также измеряет их вес и рост до и во время лечения.

Общие инструкции по дозировке

Важно, чтобы Атомоксетин Мефа принимался точно так, как сказал вам врач. Если что-то непонятно, обратитесь к врачу или фармацевту.

Атомоксетин обычно принимают один или два раза в день (утром и ближе к вечеру или ранним вечером) с небольшим количеством жидкости. Атомоксетин Мефа можно принимать независимо от приема пищи.

Прием атомоксетина в одно и то же время каждый день облегчает его регулярный прием.

После начала лечения атомоксетином может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете полный эффект.

Атомоксетин Мефа можно применять у детей с 6 лет, подростков и взрослых до 50 лет. Лечение обычно длится не более 1 года.

Через год врач должен пересмотреть необходимость продолжения лечения.

Специальные инструкции по дозировке

Врач определит начальную дозировку. Обычно начинают с низкой дозы и поддерживают ее в течение не менее 7 дней. После этого ваш врач увеличит дозу в зависимости от вашей реакции или реакции вашего ребенка на терапию. Врач принимает решение об оптимальной суточной дозе.

В случае пациентов с проблемами печени лечащий врач корректирует дозировку в зависимости от клинической картины.

Что делать, если пропущена доза?

Пропущенную дозу следует восполнить как можно скорее. Однако в течение 24 часов можно принимать не более общей суточной дозы.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Что делать, если вы случайно приняли слишком много капсул?

Если вы случайно приняли большее количество Атомоксетина Мефа, чем предписано, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом и сообщите им, сколько капсул Атомоксетина Мефа и какой силы вы приняли.

Наиболее вероятными симптомами являются проблемы с желудочно-кишечным трактом, сонливость, головокружение, тремор и ненормальное поведение, а также внутреннее и внешнее беспокойство и гиперактивность.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Атомоксетин Мефа?

При приеме Атомоксетина-Мефа могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 человек)

Желудочно-кишечные расстройства, такие как снижение аппетита, были наиболее распространены у детей, получавших атомоксетин. В клинических исследованиях у детей наблюдалась потеря веса и снижение роста, которые могут нормализоваться при длительной терапии. По этой причине врач будет следить за развитием роста и веса вашего ребенка (см. « Когда следует соблюдать осторожность при приеме Атомоксетина-Мефа?»). Также очень часто наблюдались головная боль, сонливость, тошнота, рвота, боль в животе, учащение пульса и артериального давления.

Распространенные (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Потеря аппетита, запоры, несварение желудка, раздражительность, перепады настроения, бессонница, в том числе трудности с засыпанием, трудности со сном в течение ночи и ранние утренние пробуждения, возбуждение, тревога, депрессия и депрессивное настроение, тики, головокружение, большие зрачки, утомляемость, вялость, дерматит , сыпь, зуд, потеря веса поступало.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Изредка кратковременная потеря сознания, покалывание, онемение, судороги, мигрень, тремор, слабость, конъюнктивит, сердцебиение, учащенное сердцебиение, изменения на ЭКГ (ЭКГ), потливость, аллергические реакции, агрессия, враждебность и эмоциональная лабильность, психозы, включая галлюцинации, Сообщалось о возникновении суицидальных мыслей, членовредительстве и, в отдельных случаях, завершенном самоубийстве (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Атомоксетин-Мефа?»).

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

Кроме того, были редкие сообщения о падении артериального давления при вставании с обмороком, болезни Рейно (сосудистое заболевание, вызывающее бледность и онемение пальцев рук и ног), болезненной постоянной эрекции полового члена, генитальной боли у мужчин, затруднении или боли. с мочеиспусканием и задержкой мочи.

В редких случаях Атомоксетин Мефа может вызывать серьезные аллергические реакции (отек, кожные реакции, кашель или зуд), возможно с шоком. В этих случаях следует немедленно прекратить прием Атомоксетин-Мефа и обратиться к врачу.

Сообщалось также о редких случаях поражения печени. При появлении темной мочи, желтой кожи или желтых глаз, чувствительности в верхней правой части живота, необъяснимой тошноты, усталости, зуда или гриппоподобных симптомов следует немедленно прекратить прием Атомоксетина-Мефа и сообщить об этом врачу.

Взрослые

Все вышеперечисленные побочные эффекты наблюдаются и у взрослых.

У взрослых наиболее часто сообщаемыми явлениями были снижение аппетита, бессонница (включая трудности с засыпанием или поддержанием сна и ранние утренние пробуждения), головная боль, сухость во рту и тошнота.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у взрослых в дополнение к тем, о которых сообщалось у детей, или с другой частотой, чем у детей:

Распространенные (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Снижение либидо, проблемы со сном, нарушение вкуса, тремор, приливы (покраснение), приливы, газы, потливость, учащенное мочеиспускание, затруднение или боль при мочеиспускании, задержка мочеиспускания, задержка мочи, нарушения менструального цикла, нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, простатит, генитальный боли у мужчин, слабость, озноб, чувство внутреннего беспокойства, жажды.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Беспокойство, тики, нечеткость зрения, учащенное сердцебиение, повышенная потребность в мочеиспускании, ощущение холода в конечностях, крапивница, мышечные судороги, ощущение холода.

Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, которые не перечислены в данном листке-вкладыше.

Что также следует отметить?

Лекарственный препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке.

Уведомление о хранении

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Твердые капсулы атомоксетина нельзя открывать, так как содержимое капсулы раздражает глаза. В случае попадания в глаза пораженный глаз следует немедленно промыть водой и обратиться к врачу. Руки и потенциально загрязненные поверхности необходимо вымыть как можно скорее.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержит Атомоксетин Мефа?

активные ингредиенты

1 белая твердая капсула Атомоксетин Мефа с маркировкой «А910» содержит атомоксетин 10 мг.

1 золотая и белая твердая капсула Атомоксетин Мефа с оттиском «A918» содержит атомоксетин 18 мг.

1 сине-белая твердая капсула Атомоксетин Мефа с пометкой «A925» содержит атомоксетин 25 мг.

1 синяя твердая капсула Атомоксетин Мефа с маркировкой «А940» содержит атомоксетин 40 мг.

1 твердая капсула Атомоксетин Мефа сине-золотистого цвета с оттиском «A960» содержит атомоксетин 60 мг.

1 коричнево-белая твердая капсула Атомоксетин Мефа с пометкой «А980» содержит атомоксетин 80 мг.

1 коричневая твердая капсула Атомоксетин Мефа с пометкой «А900» содержит атомоксетин 100 мг.

вспомогательные вещества

Содержимое капсулы : кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал, диметикон, натриевый крахмал (тип А).

Оболочка капсулы : желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа (Е172), капсулы по 25 мг, 40 мг и 60 мг также содержат краситель Е 132 (индиготин).

Типографская краска : шеллак, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, оксид железа (Е172), гидроксид калия.

регистрационный номер

67588 (Швейцария).

Где можно получить Атомоксетин Мефа? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

• Атомоксетин Мефа 10 мг: упаковки по 7 твердых капсул.
• Атомоксетин Мефа 18 мг: упаковки по 7, 28 твердых капсул.
• Атомоксетин Мефа 25 мг: упаковки по 7, 28 твердых капсул.
• Атомоксетин Мефа 40 мг: упаковки по 7, 28 твердых капсул.
• Атомоксетин Мефа 60 мг: упаковка по 28 твердых капсул.
• Атомоксетин Мефа 80 мг: упаковка по 28 твердых капсул.
• Атомоксетин Мефа 100 мг: упаковка по 28 твердых капсул.

Владелец регистрационного удостоверения

Мефа Фарма АГ, Базель.