Атомоксетин Ксиромед 10 мг 7 капсул

Что представляет собой Атомоксетин Ксиромед и для чего он применяется

Атомоксетин Ксиромед — это лекарство, используемое для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей в возрасте от 6 лет и старше, а также у подростков. Атомоксетин Ксиромед также показан для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у взрослых в возрасте до 50 лет с СДВГ с детства, которые не реагировали адекватно на другие лекарства (например, содержащие метилфенидат) для лечения расстройства или у которых к ним из-за сопутствующих психических расстройств или зависимостей попасть не разрешается.

Атомоксетин Ксиромед следует использовать как часть программы лечения, включающей психологические, образовательные и социальные вмешательства.

Симптомы СДВГ включают быстрое снижение концентрации внимания, ошибки по невнимательности, неспособность слушать, невыполнение задач, несоблюдение указаний, легкое отвлечение и беспокойство, импульсивность, беспокойство, суетливость, чрезмерную болтливость, ходьбу в неподходящее время, невнимательность. беспокоить других или прерывать и иметь трудности с концентрацией внимания на вещах. Обучение нарушено. Все это может привести к трудностям в социальной среде, в школе, на работе. У пострадавших могут отсутствовать все эти симптомы. Многие люди время от времени испытывают эти симптомы, но у пациентов с СДВГ эти симптомы мешают их повседневной деятельности и проявляются более чем в одном месте (например, дома, в школе, на работе).

Медикаментозное лечение не является необходимым для всех пациентов с СДВГ, и решение об использовании препарата должно основываться на очень тщательной оценке тяжести и продолжительности симптомов по отношению к возрасту пациента.

Атомоксетин Ксиромед можно применять только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует предпринять?

Лечение Атомоксетином Ксиромед должно осуществляться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения СДВГ. Помимо медикаментозного лечения комплексная терапия должна включать психологические, воспитательные и социальные мероприятия. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с общепризнанными критериями.

Когда нельзя принимать Атомоксетин Ксиромед?

Не используйте Атомоксетин Ксиромед:

• если у вас в анамнезе гиперчувствительность к атомоксетину или любому из вспомогательных веществ;
• если вы сосуществуете с большой депрессией и/или тяжелой тревогой, если есть риск суицидального поведения;
• если вы принимали определенные лекарства для лечения депрессии или других психических заболеваний, так называемые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, такие как транилципромин), в течение последних 2 недель из-за серьезного, возможно серьезного, если вы принимаете Атомоксетин Ксиромед и ИМАО в при этом могут возникнуть опасные для жизни осложнения (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Атомоксетина Ксиромед?»);
• если у вас закрытоугольная глаукома (заболевание глаз: «глаукома»);
• если вы страдаете или страдали феохромоцитомой (редкая опухоль надпочечников);
• если вы страдаете тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием (например, сильное высокое кровяное давление, сердечная недостаточность, заболевание артерий, стенокардия [стеснение в груди, боль в области сердца], врожденный порок сердца, заболевание сердечной мышцы, сердечный приступ, опасные для жизни аритмии );
• если вы страдаете тяжелым заболеванием сосудов головного мозга (например, аневризмой или инсультом);
• у детей в возрасте до 6 лет, так как безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.

Когда необходима осторожность при приеме Атомоксетина Ксиромед?

В определенных ситуациях могут быть указаны особая осторожность и медицинское наблюдение. Сообщите своему врачу, если у вас или вашего ребенка есть или были какие-либо из следующих заболеваний или состояний:

• при заболеваниях печени или признаках желтухи лечение необходимо прекратить и не возобновлять в более поздние сроки;
• если у вас высокое кровяное давление или учащенное сердцебиение. Атомоксетин Ксиромед может повышать артериальное давление и/или частоту сердечных сокращений, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с высоким артериальным давлением. Ваш врач будет измерять ваше кровяное давление и частоту сердечных сокращений всякий раз, когда вы меняете дозу или если он или она решит, что эти измерения необходимы;
• если у вас есть проблемы с сердцем или нарушения кровообращения в головном мозге;
• с низким кровяным давлением. Атомоксетин ксиромед может вызывать головокружение или обмороки у людей с низким кровяным давлением, поэтому его следует применять с осторожностью у людей с низким кровяным давлением;
• если возникают судороги или увеличивается частота судорог у пациентов с существующим судорожным расстройством. Терапию Атомоксетином Ксиромед следует прекратить у этого пациента;
• если у вас развиваются психологические проблемы, особенно суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли);
• если у вас в анамнезе тяжелая депрессия и/или сильное беспокойство;
• если ваш ребенок не показывает связанных с возрастом прибавок/роста или развития, может потребоваться более низкая доза;
• в случае возникновения или наличия в семье определенного порока сердца (удлинение интервала QT).

Пациенты в возрасте до 18 лет имеют повышенный риск развития побочных эффектов, таких как суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли), враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) и эмоциональная лабильность. Вы должны сообщить своему врачу, если какие-либо из перечисленных симптомов или нарушений появляются или ухудшаются после начала лечения или корректировки дозы. Вы также должны знать, что, как и в случае с другими препаратами, влияющими на психическое здоровье, нельзя исключать возможность редких серьезных психических побочных эффектов. Кроме того, долгосрочные эффекты Атомоксетина Ксиромед с точки зрения роста,

Взаимодействие с другими агентами

Многочисленные лекарственные средства могут усиливать или ослаблять эффект Атомоксетина Ксиромед, а также вызывать или усиливать нежелательные эффекты при одновременном приеме с Атомоксетином Ксиромед.

Крайне важно, чтобы вы сообщили своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, чтобы ваш врач мог решить, можете ли вы использовать Атомоксетин Ксиромед в сочетании с другими лекарствами или может потребоваться изменение некоторых лекарств.

Эти лекарства включают, например, некоторые лекарства от депрессии (антидепрессанты), некоторые лекарства для лечения астмы (спрей, таблетки или инъекции), лекарства, повышающие кровяное давление, лекарства от высокого кровяного давления, некоторые лекарства от психозов (например, нейролептики), лекарства для лечения сердечной аритмии, некоторые лекарства для лечения слабости сердечной мышцы (сердечная недостаточность), антибиотики, наркотики, противомалярийные лекарства, лекарства от изжоги, диуретики, противоотечные средства (например, капли в нос) или сильные обезболивающие.

Влияние Атомоксетина Ксиромед на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

вспомогательные вещества

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на твердую капсулу, т.е. практически не содержит натрия.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок страдаете от других заболеваний, имеете аллергию или принимаете другие лекарства (включая те, которые вы купили сами!) или используете их наружно!

Можно ли принимать Атомоксетин Ксиромед во время беременности или в период грудного вскармливания?

Если вы беременны или планируете забеременеть, вам следует обратиться к своему лечащему врачу. Атомоксетин Ксиромед нельзя принимать во время беременности, если только это не предписано врачом.

Неизвестно, выделяется ли активное вещество Атомоксетина Ксиромед с грудным молоком. Поэтому Атомоксетин Ксиромед нельзя принимать во время грудного вскармливания.

Как вы используете Атомоксетин Ксиромед?

Разъяснения перед началом лечения

Перед началом лечения врач уточнит, страдаете ли вы сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В случае детей и молодых людей врач также измеряет их вес и рост до и во время лечения.

Общие инструкции по дозировке

Важно, чтобы Атомоксетин Ксиромед принимался точно так, как сказал вам врач. Если что-то непонятно, обратитесь к врачу или фармацевту.

Атомоксетин Ксиромед обычно принимают один или два раза в день (утром и ближе к вечеру или ранним вечером) с небольшим количеством жидкости. Атомоксетин Ксиромед можно принимать независимо от приема пищи.

Прием Атомоксетина Ксиромед в одно и то же время каждый день облегчает его регулярный прием.

После начала лечения Атомоксетином Ксиромед может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете полный эффект.

Атомоксетин Ксиромед можно применять у детей с 6 лет, подростков и взрослых до 50 лет. Лечение обычно длится не более 1 года.

Через год врач должен пересмотреть необходимость продолжения лечения.

Специальные инструкции по дозировке

Врач определит начальную дозировку. Обычно начинают с низкой дозы и поддерживают ее в течение не менее 7 дней. После этого ваш врач увеличит дозу в зависимости от вашей реакции или реакции вашего ребенка на терапию. Врач принимает решение об оптимальной суточной дозе.

В случае пациентов с проблемами печени лечащий врач корректирует дозировку в зависимости от клинической картины.

Что делать, если пропущена доза?

Пропущенную дозу следует восполнить как можно скорее. Однако в течение 24 часов можно принимать не более общей суточной дозы.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Что делать, если вы случайно приняли слишком много твердых капсул?

Если вы случайно приняли большее количество Атомоксетина Ксиромед, чем предписано, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом и сообщите им, сколько твердых капсул и силу действия атомоксетин ксиромед вы приняли.

Наиболее вероятными симптомами являются проблемы с желудочно-кишечным трактом, сонливость, головокружение, тремор и ненормальное поведение, а также внутреннее и внешнее беспокойство и гиперактивность.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Атомоксетин Ксиромед?

При приеме Атомоксетина Ксиромед могут возникать следующие побочные эффекты:

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как снижение аппетита, чаще всего наблюдались у детей, получавших Атомоксетин Ксиромед. В клинических исследованиях у детей наблюдалась потеря веса и снижение роста, которые могут нормализоваться при длительной терапии. По этой причине врач будет следить за развитием роста и веса вашего ребенка (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Атомоксетина Ксиромед?»). Также очень часто наблюдались головная боль, сонливость, тошнота, рвота, боль в животе, учащение пульса и артериального давления.

Потеря аппетита, запоры, несварение желудка, раздражительность, перепады настроения, бессонница, в том числе трудности с засыпанием, трудности со сном в течение ночи и ранние утренние пробуждения, возбуждение, тревога, депрессия и депрессивное настроение, тики, головокружение, большие зрачки, утомляемость, вялость, дерматит , сыпь, зуд, потеря веса поступало.

Изредка кратковременная потеря сознания, покалывание, онемение, судороги, мигрень, тремор, слабость, конъюнктивит, сердцебиение, учащенное сердцебиение, изменения на ЭКГ (ЭКГ), потливость, аллергические реакции, агрессия, враждебность и эмоциональная лабильность, психозы, включая галлюцинации, Сообщалось о появлении суицидальных мыслей, членовредительстве и, в единичных случаях, завершенном суициде (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Атомоксетина Ксиромед?»).

Кроме того, были редкие сообщения о падении артериального давления при вставании с обмороком, болезни Рейно (сосудистое заболевание, вызывающее бледность и онемение пальцев рук и ног), болезненной постоянной эрекции полового члена, генитальной боли у мужчин, затруднении или боли. с мочеиспусканием и задержкой мочи.

В редких случаях Атомоксетин Ксиромед может вызывать серьезные аллергические реакции (отек, кожные реакции, кашель или зуд), возможно с шоком. В этих случаях следует немедленно прекратить прием Атомоксетина Ксиромед и обратиться к врачу.

Сообщалось также о редких случаях поражения печени. При появлении темной мочи, пожелтения кожи или желтизны глаз, чувствительности в верхней правой части живота, необъяснимой тошноты, усталости, зуда или гриппоподобных симптомов следует немедленно прекратить прием Атомоксетина Ксиромед и сообщить об этом врачу.

Взрослые

Все вышеперечисленные побочные эффекты наблюдаются и у взрослых.

У взрослых наиболее часто сообщаемыми явлениями были снижение аппетита, бессонница (включая трудности с засыпанием или поддержанием сна и ранние утренние пробуждения), головная боль, сухость во рту и тошнота.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у взрослых в дополнение к тем, о которых сообщалось у детей, или с другой частотой, чем у детей:

Часто: снижение либидо, нарушения сна, нарушение вкуса, тремор, приливы (покраснение), приливы, газы, потливость, частое мочеиспускание, затрудненное или болезненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, задержка мочи, нарушения менструального цикла, нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, простатит. , генитальные боли у мужчин, слабость, озноб, чувство беспокойства, жажды.

Нечасто: беспокойство, тики, нечеткость зрения, учащенное сердцебиение, учащенное мочеиспускание, похолодание конечностей, крапивница, мышечные судороги, ощущение холода.

Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, которые не перечислены в данном листке-вкладыше.

Что также следует отметить?

Лекарственный препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке.

Уведомление о хранении

Не хранить при температуре выше 25°C.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Твердые капсулы атомоксетина нельзя открывать, так как содержимое капсулы раздражает глаза. В случае попадания в глаза пораженный глаз следует немедленно промыть водой и обратиться к врачу. Руки и потенциально загрязненные поверхности необходимо вымыть как можно скорее.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержит Атомоксетин Ксиромед?

активные ингредиенты

Твердые капсулы по 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг или 100 мг атомоксетина (в виде атомоксетина гидрохлорида).

вспомогательные вещества

Атомоксетин Ксиромед 10 мг и Атомоксетин Ксиромед 18 мг: диметикон 350, прежелатинизированный крахмал (кукурузный), коллоидный безводный диоксид кремния, желатин, лаурилсульфат натрия (Е487), диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172), шеллак, пропиленгликоль, оксид железа черный (Е172).

Атомоксетин Ксиромед 25 мг и Атомоксетин Ксиромед 40 мг: диметикон 350, прежелатинизированный крахмал (кукурузный), коллоидный безводный диоксид кремния, желатин, лаурилсульфат натрия (Е487), диоксид титана (Е171), индиготин (Е132), шеллак, черный оксид железа (Е172). ), пропиленгликоль.

Атомоксетин Ксиромед 60 мг: диметикон 350, прежелатинизированный крахмал (кукурузный), коллоидный безводный диоксид кремния, желатин, лаурилсульфат натрия (Е487), диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172), индиготин (Е132), шеллак, черный оксид железа. (Е 172), пропиленгликоль.

Атомоксетин Ксиромед 80 мг: диметикон 350, прежелатинизированный крахмал (кукурузный), коллоидный безводный диоксид кремния, желатин, лаурилсульфат натрия (Е487), диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172), индиготин (Е132). ), шеллак, черный оксид железа (Е172), пропиленгликоль.

Атомоксетин Ксиромед 100 мг: диметикон 350, прежелатинизированный крахмал (кукурузный), коллоидный безводный диоксид кремния, желатин, лаурилсульфат натрия (Е487), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), желтый оксид железа (Е172), шеллак, черный оксид железа (Е 172), пропиленгликоль.

регистрационный номер

68721 (Швейцария).

Где можно получить Атомоксетин Ксиромед? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

Атомоксетин Ксиромед 10 мг: 7 твердых капсул.

Атомоксетин Ксиромед 18 мг: 7 и 28 твердых капсул.

Атомоксетин Ксиромед 25 мг: 7 и 28 твердых капсул.

Атомоксетин Ксиромед 40 мг: 7 и 28 твердых капсул.

Атомоксетин Ксиромед 60 мг: 28 твердых капсул.

Атомоксетин Ксиромед 80 мг: 28 твердых капсул.

Атомоксетин Ксиромед 100 мг: 28 твердых капсул.

Владелец регистрационного удостоверения

Xiromed SA, 6330 Хам.