Грасустек раствор для инъекций 6мг/0,6мл предварительно заполненный шприц 0,6мл

▼ Данное лекарственное средство подлежит дополнительному контролю. Это позволяет быстро выявлять новые идеи безопасности. Вы можете помочь, сообщив о побочных эффектах. Информацию о сообщении о побочных эффектах см. в конце главы «Какие побочные эффекты может иметь Грасустек?».

Что такое Грасустек и когда он используется?

По назначению врача.

Грасустек содержит действующее вещество пегфилграстим. Пегфилграстим содержит белок, полученный биотехнологическим путем из бактерий E. coli. Пегфилграстим принадлежит к группе белков, называемых цитокинами, и очень похож на природный белок (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор), который вырабатывает ваш организм.

Грасустек используется для сокращения продолжительности нейтропении (низкого количества лейкоцитов) и снижения частоты нейтропенической лихорадки (низкого количества лейкоцитов, связанного с лихорадкой). Эти состояния могут быть вызваны применением цитотоксической химиотерапии (препаратов, разрушающих быстрорастущие клетки). Лейкоциты важны, потому что они помогают организму бороться с инфекциями.

Эти клетки очень чувствительны к воздействию химиотерапии. Это может привести к уменьшению количества лейкоцитов в организме. Если количество лейкоцитов падает до низкого уровня, в организме может не хватить этих клеток для борьбы с бактериями, и вы подвергаетесь повышенному риску заражения.

Ваш врач прописал Грасустек, чтобы помочь костному мозгу (часть кости, которая производит клетки крови) вырабатывать больше лейкоцитов, которые помогают вашему организму бороться с инфекциями.

Какие меры предосторожности следует принять?

Грасустек предназначен для применения у взрослых старше 18 лет и весом 45 кг.

Когда не следует использовать Грасустек?

Грасустек нельзя применять, если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к активному ингредиенту пегфилграстиму, филграстиму или белкам, полученным из кишечной палочки, или к любому другому ингредиенту Грасустека.

Когда следует соблюдать осторожность при применении Грасустека?

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• у вас кашель, лихорадка и затрудненное дыхание,
• у вас внезапные признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, хрипы или затрудненное дыхание. Это могут быть признаки серьезной аллергической реакции.
• Симптомы воспаления аорты (крупной артерии, несущей кровь от сердца к телу) сообщалось в редких случаях у онкологических больных и здоровых доноров. Возможные симптомы включают лихорадку, боль в животе, недомогание, боль в спине или усиление воспаления. Если вы испытываете эти симптомы, сообщите своему врачу,
• знайте, что у вас изменено количество клеток крови (например, повышенное количество лейкоцитов или анемия) или снижено количество тромбоцитов, что может снизить вашу способность к свертыванию крови (тромбоцитопения). Ваш врач, возможно, захочет более внимательно наблюдать за вами.
• страдают серповидноклеточной анемией,
• Если у вас рак молочной железы или легких, Грасустек в сочетании с химиотерапией и/или лучевой терапией может увеличить риск предракового рака крови, называемого миелодиспластическим синдромом (МДС), или рака крови, называемого острым миелолейкозом (ОМЛ). Симптомы могут включать усталость, лихорадку и легкие синяки или кровотечения.
• почувствуйте боль в левой верхней части живота или боль в области плеча,
• страдаете другими заболеваниями или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяйте их наружно!

Ваш врач будет регулярно проверять вашу кровь и мочу, поскольку Грасустек может повредить крошечные фильтры внутри почек (гломерулонефрит).

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона) при применении Грасустека. Прекратите прием Грасустека, если вы заметили любой из симптомов, описанных ниже:

• Синдром Стивенса-Джонсона, который может проявляться красноватыми, похожими на мишени или круглыми пятнами, часто с волдырями в центре туловища, шелушащейся кожей, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах, ему может предшествовать лихорадка и гриппоподобный синдром. симптомы. Если у вас возникнут эти симптомы, прекратите прием Грасустека и немедленно обратитесь к врачу.

Потеря реакции на Грасустек

Если вы заметите потерю или снижение эффективности лечения Грасустеком, ваш врач выяснит причины и проверит, не выработались ли у вас антитела, которые делают Грасустек менее эффективным.

Это лекарство содержит 30 мг сорбита на раствор 0,6 мл (1 предварительно заполненный шприц).

Сорбитол является источником фруктозы. Поговорите со своим врачом перед приемом этого лекарства, если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров или если у вас обнаружена наследственная непереносимость фруктозы (HFI), редкое врожденное заболевание, при котором человек не может расщеплять фруктозу.

Это лекарство содержит натрий, но менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 0,6 мл раствора (1 предварительно заполненный шприц). d. он почти «без натрия».

Можно ли применять Грасустек во время беременности или кормления грудью?

Прежде чем принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Применение Грасустека у беременных женщин не изучалось. Важно сообщить своему врачу, если вы:

• беременны,
• считаете, что вы беременны; или
• планировать беременность.

При применении Грасустека необходимо прекратить грудное вскармливание.

Как вы используете Грасустек?

Всегда используйте Грасустек точно так, как сказал вам врач. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет 6 мг (1 предварительно заполненный шприц с раствором для инъекций объемом 0,6 мл) вводится подкожно (под кожу). Его следует вводить примерно через 24 часа после последней дозы химиотерапии в конце каждого цикла химиотерапии (периода лечения). Грасустек не следует назначать за 14 дней до и через 24 часа после применения цитотоксической химиотерапии.

Ваш врач решил, что для вас будет лучше, если вы введете себе Грасустек. Ваш врач или медсестра покажут вам, как делать инъекции самостоятельно. Однако не пытайтесь делать себе инъекции, если вы не прошли соответствующую подготовку.

Пожалуйста, прочтите инструкции по самостоятельному введению Грасустека в конце данной брошюры.

Если вы применили больше Грасустека, чем предусмотрено

Если вы использовали больше Грасустека, чем следовало, обратитесь к своему врачу, медсестре или фармацевту.

Если вы забыли уколоться Грасустеком

Если вы пропустите прием Грасустека, вам следует обратиться к врачу, чтобы обсудить, когда принять следующую дозу.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Грасустек?

Как и все лекарства, Грасустек может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов или комбинацию следующих побочных эффектов:

• Отек или припухлость, которые могут быть связаны с более частым мочеиспусканием, затруднением дыхания, отеком в области живота, а также ощущением полноты и общей усталости. Эти симптомы обычно развиваются очень быстро.

Это могут быть симптомы редкого заболевания, называемого «синдромом капиллярной утечки», при котором кровь попадает из мелких кровеносных сосудов в организм. Такое состояние требует неотложной медицинской помощи.

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

• Боль в костях. Ваш врач расскажет вам, что можно предпринять, чтобы облегчить боль в костях.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

• Боль и покраснение в месте инъекции, головные боли, общий дискомфорт и боль в суставах, мышцах, груди, конечностях, шее или спине.
• В вашей крови могут произойти изменения, но их можно обнаружить во время обычных анализов крови. Количество лейкоцитов может увеличиваться на короткий период времени. У вас может быть низкое количество тромбоцитов, что может привести к появлению синяков.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

• Тошнота и повреждение крошечных фильтров внутри почек (гломерулонефрит).
• и кашель с кровью (кровохарканье).
• Заболевания крови (миелодиспластический синдром [МДС] или острый миелоидный лейкоз [ОМЛ]).

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

• Аллергические реакции на Грасустек, которые включают покраснение кожи, сыпь, приподнятые, зудящие участки кожи и анафилаксию (слабость, падение артериального давления, затруднение дыхания, отек лица).
• Сообщалось о затруднении дыхания после применения гранулоцитарных колониестимулирующих факторов (G-CSF). Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас кашель, лихорадка или затрудненное дыхание.
• Синдром Свита (сливового цвета, отечные, болезненные высыпания на конечностях, иногда на лице или шее, сопровождающиеся лихорадкой). Здесь могут сыграть роль и другие факторы.
• Воспаление аорты (крупной артерии, несущей кровь от сердца к организму) (см. раздел «Когда следует соблюдать осторожность при применении Грасустека?»).
• Легочное кровотечение (легочное кровотечение).
• Синдром Стивенса-Джонсона, который может проявляться красноватыми, похожими на мишени или круглыми пятнами, часто с волдырями в центре туловища, шелушащейся кожей, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах, ему может предшествовать лихорадка и гриппоподобный синдром. симптомы. Если у вас возникнут эти симптомы, прекратите прием Грасустека и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел «Когда следует соблюдать осторожность при применении Грасустека?»

Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)

• Увеличение селезенки, а также ее разрывы (трещины) после введения Грасустека. Некоторые случаи разрыва селезенки были фатальными.
• Поэтому очень важно немедленно обратиться к врачу, если вы почувствуете боль в верхней левой части живота или левом плече, поскольку это может быть признаком проблем с селезенкой.
• кожный васкулит (воспаление сосудов кожи) у пациентов, получавших Грасустек.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Хранить в холодильнике (2–8°С).

Грасустек можно достать из холодильника и хранить при комнатной температуре (не выше 30°С) не более трех дней. После того как предварительно наполненный шприц был извлечен из холодильника и достиг комнатной температуры (не выше 30°С), его необходимо либо использовать в течение 3 дней, либо выбросить.

Не замораживать.

Грасустек все еще можно использовать, если он был случайно заморожен один раз на срок менее 24 часов.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Не используйте Грасустек, если вы заметили, что он мутный или содержит взвешенные частицы. Грасустек нельзя сильно встряхивать, поскольку это может снизить его эффективность.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Грасустека?

Раствор для инъекций в предварительно наполненном шприце.

Активные ингредиенты

1 предварительно наполненный шприц содержит:

Пегфилграстим 6 мг (в растворе для инъекций по 0,6 мл).

Пегфилграстим производится из генетически модифицированных бактерий кишечной палочки.

Вспомогательные вещества

Ледяная уксусная кислота, сорбит (Е420), полисорбат 20, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Номер одобрения

68166 (Швейцарский медик)

Где взять Грасустек? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

В каждой упаковке содержится 1 предварительно заполненный шприц с раствором для инъекций объемом 0,6 мл.

Предварительно наполненные шприцы оснащены автоматической защитой иглы и поставляются в блистерной упаковке.

Обладатель разрешения

iQone Healthcare Швейцария, Версуа

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в сентябре 2021 года.

Инструкции по использованию: