Aminomix N 1 Biofine Infusionslösung 4 Beutel 1500ml
Aminomix N 1 Inf Lös Biofine 4 Btl 1500 ml
-
68380.67 RUB
- Наличие: Нет в наличии
- Модель: 4788924
- ATC-код B05BA10
- EAN 7680504780931
Состав:
Состав:
Arginin 6 g, Aminosäuren, Kaliumhydroxid 1.98 g, Isoleucin 2.5 g, Phenylalanin 2.55 g, Glucose 200 g, Magnesium 3 mmol, Valin 3.1 g, Natriumchlorid 1.169 g, Natriumglycerophosphat 4.59 g, Mineralstoffe, Histidin 1.5 g, Leucin 3.7 g, Prolin 5.6 g, Threonin 2.2 g, Zink 0.04 mmol, Zinkchlorid 5.5 mg, L-Serin 3.25 g, Tyrosin 0.2 g, Tryptophan 1 g, Natrium 50 mmol, Taurin 0.5 g, Methionin 2.15 g, Acetat 75 mmol, Kalium 30 mmol, Alanin 7 g, Stickstoff 8 g, Calcium, ionisiert 2 mmol , Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) 4.5 g, Chlorid 64 mmol, Glycin 5.5 g, Lysin hydrochlorid, Glucose-1-Wasser, Glycerophosphat 15 mmol, Magnesiumchlorid-6-Wasser 0.61 g, Calciumchlorid-2-Wasser 294 mg, Salzsäure 25% 1.65 g, Lysin anhydrat 3.3 g, Wasser für Injektionszwecke 500 ml, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung, Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung.Наведите телефон на qr-код
Описание
Deutsch
FrenchZusammensetzung
Aminomix N 1
Wirkstoffe: Isoleucin, Leucin, Lysinhydrochlorid, Methionin, Phenylalanin, Threonin, Tryptophan, Valin, Arginin, Histidin, Glycin, Serin, Tyrosin, Taurin, Alanin, Prolin, Natriumglycerophosphat, Essigsäure, KOH 85%, HCl 25%, Glucose, NaCl, CaCl2, MgCl2, ZnCl2.
Hilfsstoffe: HCl, NaOH (zur pH-Einstellung), Aqua ad injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung zur parenteralen Ernährung in Doppelkammerbeutel.
Aminomix N 1
Aminomix N 1, 1500 ml enthalten | Kammer 1 | Kammer 2 | gebrauchsfertige |
|---|---|---|---|
Volumen | 750 ml | 750 ml | 1500 ml |
Isoleucin | 3,75 g | 3,75 g | |
Leucin | 5,55 g | 5,55 g | |
Lysinhydrochlorid ≡ Lysin 4,95 g | 6,188 g | 6,188 g | |
Methionin | 3,23 g | 3,23 g | |
Phenylalanin | 3,83 g | 3,83 g | |
Threonin | 3,30 g | 3,30 g | |
Tryptophan | 1,50 g | 1,50 g | |
Valin | 4,65 g | 4,65 g | |
Arginin | 9,00 g | 9,00 g | |
Histidin | 2,25 g | 2,25 g | |
Glycin | 8,25 g | 8,25 g | |
Serin | 4,87 g | 4,87 g | |
Tyrosin | 0,30 g | 0,30 g | |
Taurin | 0,75 g | 0,75 g | |
Alanin | 10,50g | 10,50 g | |
Prolin | 8,40 g | 8,40 g | |
Natriumglycerophosphat | 6,88 g | 6,88 g | |
Essigsäure 99% | 6,75 g | 6,75 g | |
KOH 85% | 2,97 g | 2,97 g | |
HCl 25% | 2,21 ml | 2,21 ml | |
Glucose Monohydrat für Injektionszwecke ≡ wasserfreie Glucose für Injektionszwecke 300 g | 330,0 g | 330,0 g | |
NaCl | 1753,5 mg | 1753,5 mg | |
CaCl2.2 H2O | 441 mg | 441 mg | |
MgCl2.6 H2O | 915 mg | 915 mg | |
ZnCl2 | 8,17 mg | 8,17 mg |
Aminomix N 1, 1500 ml enthalten
Gesamtaminosäuren 75 g, Gesamtstickstoff 12 g, Nicht-Protein-Energie 1200 kcal, Gesamtenergiegehalte 1500 kcal.
Na+ 75 mmol/l, K+ 45 mmol/l, Ca++ 3 mmol/l, Mg++ 4,5 mmol/l, Zn++ 0,06 mmol/l, Cl– 96 mmol/l, Acetat– 112,5 mmol/l, Glycerophosphat– – 22,5 mmol/l.
Osmolalität: 1826–2018 mosm/kg.
Theoretische Osmolarität: 1779 mosml/l.
Titrationsacidität (nach Mischung): 18,0–33,0 mmolNaOH/l.
pH (nach Mischung): 5,5–6,0.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aminomix N 1
Zur kompletten parenteralen Ernährung sowie zur Elektrolyt- und Flüssigkeitssubstitution von erwachsenen Patienten bei kataboler Stoffwechsellage wie in der Postaggressionsphase.
Dosierung/Anwendung
Zur intravenösen Infusion nur via Cava-Katheter
Soweit nicht anders verordnet, 20 ml pro kg Körpergewicht und Tag (≡ 1 g Aminosäuren/kg KG und Tag und 4 g Glucose/kg KG und Tag) ≡ 1500 ml/Tag bei 70 kg Körpergewicht (Aminomix N 1).
Maximale Infusionsgeschwindigkeit: 1,25 ml pro kg Körpergewicht und Stunde ≡ 0,06 g Aminosäuren und 0,25 g Glucose/kg KG und Stunde (Aminomix N 1).
Die Maximaldosierung von 30 ml pro kg Körpergewicht und Tag ≡ 6 g Glucose/kg KG und Tag und 1,5 g Aminosäuren/kg KG und Tag (Aminomix N 1) soll nicht überschritten werden.
Die Mindestinfusionszeit bezogen auf 1000 ml Lösung und 70 kg KG beträgt 7,1 Std.
Aminomix N 1 wird verwendet, solange eine parenterale Ernährung erforderlich ist.
Es wurden keine klinischen Studien durchgeführt, die die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der Aminomix N 1-Lösung bei Kindern und Jugendlichen bestätigt.
Kontraindikationen
Aminomix N 1 ist kontraindiziert bei irreversiblem Leberschaden, schwerer Urämie, Aminosäurenstoffwechselstörungen und dekompensierter Diabetes. Aminomix N 1 sollte nicht verwendet werden bei bekannter Hypersensitivität gegenüber einem Bestandteil der Lösung.
Die Lösung soll nicht bei Früh- und Neugeborenen sowie bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz, Hypernatriämie, Hyperkaliämie und metabolische Acidose.
Der Blutzuckerspiegel muss regelmässig kontrolliert werden. Bei starkem Anstieg der Blutglucose sollte die Infusion unterbrochen, Blutzuckerspitzen evtl. mit Insulin therapiert werden.
Das Serumionogramm ist zu beachten. Die Wasserbilanz ist zu kontrollieren. Vorsicht bei erhöhter Serumosmolarität. Vorsicht mit der Zufuhr von Kohlenhydraten bei bestehender Lactatazidose.
Interaktionen
Keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Arzneimittel nur verabreicht werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Unerwünschte Wirkungen
Bei korrekter Verabreichung sind keine Nebenwirkungen von Aminomix N 1 bekannt.
Allerdings können Nebenwirkungen auftreten, die nicht für das Präparat spezifisch sind, sondern im Zusammenhang mit der parenteralen Ernährung allgemein stehen. Diese sind insbesondere zu Beginn der parenteralen Ernährung zu beobachten.
Häufig | Gelegentlich | Selten | |
|---|---|---|---|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts | Übelkeit, Erbrechen | ||
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort | Schüttelfrost |
Bei zu schneller Infusion sind renale Verluste mit nachfolgender Aminosäurenimbalanz möglich.
Überdosierung
Bei Symptomen einer Überdosierung (im Sinne einer Hyperhydration, Hyperglykämie) ist die Zufuhr zu stoppen und ggf. mit verringerter Dosierung die Behandlung fortzusetzen.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: B05BA01
Aminomix N 1 ist eine Infusionslösung zur kompletten parenteralen Ernährung, die eine gleichzeitige Zufuhr aller Nährstoffe (Aminosäuren, Glucose, Elektrolyte) mit einem Infusionsgerät erlauben.
Pharmakokinetik
Durch parenterale Verabreichung sind alle Substanzen 100%ig bioverfügbar. Die Aminosäuren und Glucose werden im Stoffwechsel zur Proteinsynthese resp. Energiegewinnung benötigt.
Präklinische Daten
Aminosäuren, Glucose und Elektrolyte sind physiologische Verbindungen. Es sind keine präklinischen Daten vorhanden, welche für die Anwendung von Aminomix N 1 beim Menschen relevant sind.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Arzneimittel sollten Aminomix N 1 nicht zugesetzt werden. Ist eine Zugabe von Arzneimitteln dennoch notwendig, sollte auf hygienisch einwandfreies Zuspritzen, gute Durchmischung und vor allem Kompatibilität geachtet werden.
Auf keinen Fall darf Aminomix N 1 nach dem Zusatz von Arzneimitteln gelagert werden.
Haltbarkeit
Verfalldatum beachten.
Besondere Lagerungshinweise
Vor Licht geschützt nicht über 25 °C aufbewahren! Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschädigt.
Hinweis für die Handhabung
Umbeutel entfernen und Beutel auf eine feste Unterlage legen, sodass die Ports von Ihnen abgewandt sind.
Den Beutel von der Griffseite her in Richtung Ports aufrollen, bis sich die Peelnaht öffnet. Gründlich mischen.
Die homogene Mischung ist gebrauchsfertig. Die Mischung der beiden Halbbeutel soll unmittelbar vor der Infusion erfolgen. Ein Lagern der gebrauchsfertig gemischten Halbbeutel soll nicht erfolgen.
Die gemischte Komplettlösung ist innerhalb von 24 Stunden zu verbrauchen.
Zulassungsnummer
50478 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.
Stand der Information
Februar 2014.
Composition
Aminomix N 1
Principes actifs: Isoleucine, leucine, hydrochlorure de lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine, tryptophane, valine, arginine, histidine, glycine, sérine, tyrosine, taurine, alanine, proline, sodium de glycérophosphate, acide acétique, KOH 85%, HCl 25%, glucose, NaCl, CaCl2, MgCl2, ZnCl2.
Excipients: HCl, NaOH (pour ajuster le pH), Aqua ad injectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion pour alimentation parentérale en poche à double chambre.
Aminomix N 1
Aminomix N 1, 1500 ml contiennent | Compartiment 1 | Compartiment 2 | Solution prête à l'emploi |
|---|---|---|---|
Volume | 750 ml | 750 ml | 1500 ml |
Isoleucine | 3,75 g | 3,75 g | |
Leucine | 5,55 g | 5,55 g | |
Hydrochlorure de lysine ≡ Lysine 4,95 g | 6,188 g | 6,188 g | |
Méthionine | 3,23 g | 3,23 g | |
Phénylalanine | 3,83 g | 3,83 g | |
Thréonine | 3,30 g | 3,30 g | |
Tryptophane | 1,50 g | 1,50 g | |
Valine | 4,65 g | 4,65 g | |
Arginine | 9,00 g | 9,00 g | |
Histidine | 2,25 g | 2,25 g | |
Glycine | 8,25 g | 8,25 g | |
Sérine | 4,87 g | 4,87 g | |
Tyrosine | 0,30 g | 0,30 g | |
Taurine | 0,75 g | 0,75 g | |
Alanine | 10,50g | 10,50 g | |
Proline | 8,40 g | 8,40 g | |
Sodium de glycérophosphate | 6,88 g | 6,88 g | |
Acide acétique 99% | 6,75 g | 6,75 g | |
KOH 85% | 2,97 g | 2,97 g | |
HCl 25% | 2,21 ml | 2,21 ml | |
Glucose monohydraté pour injection ≡ glucose déshydraté pour injection 300 g | 330,0 g | 330,0 g | |
NaCl | 1753,5 mg | 1753,5 mg | |
CaCl2.2 H2O | 441 mg | 441 mg | |
MgCl2.6 H2O | 915 mg | 915 mg | |
ZnCl2 | 8,17 mg | 8,17 mg |
Aminomix N 1, 1500 ml contiennent
Acides aminés totaux 75 g, azote total 12 g, énergie non-protéique 1200 kcal, teneur en énergie totale 1500 kcal.
Na+ 75 mmol/l, K+ 45 mmol/l, Ca++ 3 mmol/l, Mg++ 4,5 mmol/l, Zn++ 0,06 mmol/l, Cl– 96 mmol/l, acétate– 112,5 mmol/l, glycérophosphate– – 22,5 mmol/l.
Osmolalité: 1826–2018 mosm/kg.
Osmolarité théorique: 1779 mosml/l.
Acidité titrable (après mélange): 18,0–33,0 mmolNaOH/l.
pH (après mélange): 5,5–6,0.
Indications/Possibilités d’emploi
Aminomix N 1
Pour l'alimentation parentérale complète et pour la substitution en électrolytes et en liquide des patients adultes en cas de métabolisme catabolique, comme lors de la phase postagressive.
Posologie/Mode d’emploi
Pour perfusion intraveineuse uniquement via cathéter dans la veine cave
En l'absence d'indication contraire, 20 ml par kg de poids corporel (PC) et par jour (≡ 1 g d'acides aminés/kg PC et par jour et 4 g de glucose/kg PC et par jour) ≡ 1500 ml/ jour pour 70 kg de poids corporel (Aminomix N 1).
Vitesse maximale de perfusion: 1,25 ml par kg PC et par heure ≡ 0,06 g d'acides aminés et 0,25 g de glucose/kg PC et par heure (Aminomix N 1).
Ne pas dépasser la dose maximale de 30 ml par kg PC et par jour ≡ 6 g de glucose/kg PC et par jour et 1,5 g d'acides aminés/kg PC et par jour (Aminomix N 1).
La durée minimale de perfusion pour 1000 ml et 70 kg de PC est de 7,1 h.
Aminomix N 1 est utilisé tant qu'une alimentation parentérale est nécessaire.
Aucune étude clinique confirmant la sécurité, la tolérance et l'efficacité des solutions d'Aminomix-N chez les enfants et adolescents n'a été réalisée.
Contre-indications
Aminomix N 1 est contre-indiqué en cas de lésions hépatiques irréversibles, d'urémie sévère, de troubles du métabolisme des acides aminés ou de diabète décompensé. Aminomix N 1 ne devrait pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue envers un composant de la solution.
La solution ne doit pas être utilisée chez le prématuré et le nouveau-né, ni chez les enfants et adolescents.
Mises en garde et précautions
La prudence est de rigueur chez les patients avec insuffisance hépatique et rénale, hypernatrémie, hyperkaliémie ou acidose métabolique.
La glycémie doit être régulièrement contrôlée. En cas de forte élévation de la glycémie, la perfusion doit être interrompue, les pics de glycémie traités par de l'insuline le cas échéant.
L'ionogramme sérique doit être contrôlé, et le bilan hydrique surveillé. La prudence est de rigueur en cas d'osmolarité sérique élevée. Il convient d'être prudent lors d'apport en hydrates de carbone en cas d'acidose lactique préexistante.
Interactions
Aucune connue.
Grossesse/Allaitement
On ne dispose pas d'étude contrôlée, ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament ne doit être administré que lorsque les avantages potentiels dépassent le risque pour le foetus.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Non applicable.
Effets indésirables
Aucun effet indésirable n'est connu en cas d'administration correcte d'Aminomix N 1.
Des effets indésirables non spécifiques à la préparation peuvent toutefois apparaitre, et sont liés à l'alimentation parentérale en général. Ceux-ci sont principalement observés au début de l'alimentation parentérale.
Fréquent | Occasionnel | Rare | |
|---|---|---|---|
Troubles gastro-intestinaux | Nausées, vomissements | ||
Troubles généraux et accidents liés au site d'administration | Frissons |
En cas de perfusion trop rapide, des pertes rénales sont possibles avec déséquilibre consécutif en acides aminés.
Surdosage
En cas de symptômes de surdosage (dans le sens d'une hyperhydratation, d'une hyperglycémie), interrompre l'apport et poursuivre le traitement, le cas échéant, avec une posologie plus faible.
Propriétés/Effets
Code ATC: B05BA01
Aminomix N 1 est une solution de perfusion pour alimentation parentérale complète qui permettent l'apport simultané de tous les éléments nutritifs (acides aminés, glucose, électrolytes) à l'aide d'un dispositif de perfusion.
Pharmacocinétique
Toutes les substances sont biodisponible à 100% en ca d'administration parentérale. Les acides aminés et le glucose sont nécessaires à la synthèse des protéines et à l'apport en énergie.
Données précliniques
Les acides aminés, le glucose et les électrolytes sont des liaisons physiologiques. On ne dispose d'aucune donnée préclinique pertinente en ce qui concerne l'utilisation d'Aminomix N 1 chez l'être humain.
Remarques particulières
Incompatibilités
Ne pas ajouter de médicaments à Aminomix N 1. Si l'administration de médicaments est cependant nécessaire, il convient de veiller à une injection irréprochable sur le plan hygiénique, en mélangeant bien et surtout en tenant compte de la compatibilité.
En aucun cas Aminomix N 1 ne doit être conservé après l'adjonction de médicaments.
Conservation
Tenir compte de la date de validité.
Indications particulières pour la conservation
Conserver à l'abri de la lumière, en dessous de 25 °C! Utiliser uniquement si la solution est limpide et le récipient intact.
Indications particulières pour la manipulation
Enlever l'emballage extérieur et placer la poche sur une surface stable, les ports se trouvant à l'opposé.
Dérouler la poche doucement sur elle-même de la poignée vers les ports et comprimer jusqu'à rupture de la soudure verticale. Bien mélanger.
Le mélange homogène est prêt à l'emploi. Le mélange des deux demi-poches doit avoir lieu immédiatement avant la perfusion. Ne pas conserver les demi-poches une fois mélangées et prêtes à l'emploi.
La solution mélangée complète est à utiliser dans les 24 heures.
Numéro d’autorisation
50478 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.
Mise à jour de l’information
Février 2014.
Отзывов (0)
Вы смотрели
Rhena Manu Stabil Handgelenkstutze 21см размер 3 Rechts
Которые Rhena ману Стабильно запястье из полу-эластичного материала имеет volare, томительно алюмини..
8550.71 RUB
Бесплатная консультация опытного специалиста
Опишите симптомы или нужный препарат – мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой на дом или просто проконсультируем.
Нас 14 специалистов и 0 ботов. Мы всегда будем с вами на связи и сможем связаться в любое время.