Эмтрицитабин Теноф Майлан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200/245 мг 30 шт.

Что такое Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан и когда он используется?

Эмтрицитабин/тенофовир Милан содержит эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил, два антиретровирусных препарата.

Эмтрицитабин является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы, а тенофовир — нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы. Оба антиретровирусных препарата обычно называются НИОТ и мешают нормальной активности фермента (обратной транскриптазы), необходимого для размножения вируса.

Эмтрицитабин/тенофовир Майлан используется для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1 (ВИЧ) у взрослых.

Вы можете получить Эмтрицитабин/Тенофовир Милан только по рецепту врача.

Какие меры предосторожности следует принять?

ВИЧ-положительные люди также могут передавать ВИЧ другим людям, принимая это лекарство, хотя риск снижается при эффективной антиретровирусной терапии. Поговорите со своим врачом о мерах предосторожности, необходимых для предотвращения заражения других людей.

Это лекарство не является лекарством от ВИЧ-инфекции. Вы все равно можете заразиться инфекциями или другими заболеваниями, связанными с ВИЧ, принимая Эмтрицитабин/тенофовир Майлан. Ваш врач будет контролировать вас в этом отношении.

Когда нельзя принимать Эмтрицитабин/Тенофовир Милан?

Не принимайте Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан.

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на эмтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или любой из вспомогательных веществ этого лекарства.
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или вам требуется диализ.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Эмтрицитабина/Тенофовира Майлана?

Очень важно сообщить своему врачу, если у вас есть или были заболевания печени или почек, а также если аномальные результаты анализов крови или мочи указывают на проблемы с печенью или почками.

Эмтрицитабин/тенофовир Майлан может повлиять на почки или снизить уровень фосфатов в крови. Ваш врач назначит вам анализы крови, чтобы проверить функцию почек. В зависимости от результатов этих тестов ваш врач может посоветовать вам принимать Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан реже или прекратить лечение Эмтрицитабином/Тенофовир Майлан.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были заболевания печени, включая гепатит. ВИЧ-инфицированные пациенты с заболеваниями печени, такими как хронический гепатит B или C, которые получают антиретровирусные препараты, подвергаются повышенному риску серьезных, потенциально смертельных осложнений со стороны печени. Если у вас инфекция гепатита В, ваш врач назначит вам наиболее подходящее лечение. Если у вас есть или ранее были заболевания печени или хроническая инфекция гепатита B, ваш врач может назначить анализы крови, чтобы тщательно контролировать функцию печени.

Применение и безопасность активных ингредиентов препарата Эмтрицитабин/Тенофовир Милан у детей и подростков до 18 лет еще не проверялись.

Применение активных ингредиентов препарата Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан не изучалось у пациентов старше 65 лет, и его следует применять у этих пациентов с особой осторожностью.

Если у вас запущенная стадия ВИЧ-инфекции (СПИД), а также есть инфекция, симптомы инфекции и воспаления могут возникнуть после начала лечения эмтрицитабином/тенофовиром Майлан или симптомы ранее существовавшей инфекции могут ухудшиться. Такие симптомы могут указывать на то, что усиленная иммунная система вашего организма борется с инфекцией. Следите за признаками воспаления или инфекции после начала приема эмтрицитабина/тенофовира Майлан. Немедленно сообщите своему врачу, если заметите какие-либо признаки воспаления или инфекции.

Помимо коинфекций, после начала приема лекарств для лечения ВИЧ-инфекции могут возникнуть аутоиммунные заболевания (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут возникнуть через много месяцев после начала лечения. Если вы заметили какие-либо признаки инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на туловище, сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы он получил необходимое лечение.

Заболевания костей

У некоторых взрослых ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих комбинированное антиретровирусное лечение, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (отмирание костной ткани из-за недостаточного кровоснабжения кости). Многие факторы риска развития этого заболевания могут включать, помимо прочего, продолжительность комбинированного антиретровирусного лечения, использование кортикостероидов, употребление алкоголя, сильное подавление иммунной системы или более высокий индекс массы тела (показатель, который оценивает массу тела по отношению к росту). Признаки остеонекроза включают скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в бедрах, коленях и плечах), а также затруднения при движении. Если вы заметили какой-либо из этих признаков, обратитесь к врачу.

Проблемы с костями (которые проявляются в виде постоянной или усиливающейся боли в костях, иногда приводящей к переломам костей) также могут возникать в результате повреждения клеток почечных канальцев (см. также «Какие побочные эффекты могут иметь эмтрицитабин/тенофовир Майлан?»). Сообщите своему врачу, если у вас возникнут боли в костях или переломы.

Тенофовир дизопроксил также может вызывать потерю костной массы. Наиболее выраженная потеря костной массы наблюдалась в клинических исследованиях, когда пациенты получали тенофовир дизопроксил в сочетании с усиленным ингибитором протеазы. В целом, влияние тенофовира дизопроксила на долгосрочное здоровье костей и будущий риск переломов костей у взрослых пациентов неясно.

Сообщите своему врачу, если вы знаете, что у вас остеопороз. Пациенты с остеопорозом подвергаются более высокому риску переломов костей.

Прием других лекарств и Эмтрицитабина/Тенофовира Майлана

Не принимайте Эмтрицитабин/тенофовир Милан, если вы уже принимаете другие лекарства, содержащие эмтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут повредить почки. К ним относятся:

• Аминогликозиды, пентамидин или ванкомицин (при бактериальных инфекциях)
• Амфотерицин Б (против грибковых заболеваний)
• Фоскарнет, ганцикловир или цидофовир (при вирусных инфекциях)
• Интерлейкин-2 (используется для лечения рака)
• Такролимус (используется для подавления иммунной системы)
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, используемые для облегчения боли в костях или мышцах)

Если одновременный прием препарата неизбежен, ваш врач будет проверять функцию почек один раз в неделю. Сообщите своему врачу, если вы принимаете такие лекарства.

Также сообщите своему врачу, если вы принимаете определенные лекарства от артериального давления (ингибиторы АПФ).

Прием эмтрицитабина/тенофовира одновременно с другими антиретровирусными препаратами, содержащими диданозин, может повысить уровень диданозина в крови и снизить количество клеток CD4. Сообщалось о редких случаях воспаления поджелудочной железы и лактоацидоза (избыток молочной кислоты в крови), иногда с летальным исходом, при совместном применении препаратов, содержащих тенофовир дизопроксил и диданозин. Ваш врач тщательно рассмотрит, следует ли вам лечиться комбинацией тенофовира дизопроксила и диданозина.

Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения инфекции гепатита С.

Лактоза

Эмтрицитабин/тенофовир Милан содержит моногидрат лактозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан.

Умение водить машину и работать с механизмами

Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно)!

Можно ли принимать Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан, если вы беременны или кормите грудью?

Во время беременности вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Эмтрицитабин/тенофовир Майлан можно использовать во время беременности только в том случае, если ваш врач специально прописал это. Хотя клинические данные по применению препарата Эмтрицитабин/тенофовир Майлан во время беременности ограничены, его обычно не применяют без крайней необходимости. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время терапии эмтрицитабином/тенофовиром Майлан. Спросите своего врача, какой метод подходит вам.

Если вы принимали Эмтрицитабин/Тенофовир Милан во время беременности, ваш врач может попросить вас регулярно сдавать анализы крови и другие диагностические тесты для наблюдения за развитием вашего ребенка.

Не кормите грудью во время приема эмтрицитабина/тенофовира Майлан. Как вирус ВИЧ, так и активные ингредиенты Эмтрицитабина/Тенофовира Майлана могут проникать в грудное молоко и нанести серьезный вред вашему ребенку.

Как вы используете Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан?

Всегда принимайте Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан точно так, как прописал вам врач, чтобы гарантировать полную эффективность Эмтрицитабина/Тенофовир Майлан и снизить риск развития резистентности к лечению.

Обычная доза Эмтрицитабина/Тенофовира Милана для лечения ВИЧ составляет 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, один раз в день во время еды.

Если у вас проблемы с почками, врач может назначить другой режим дозировки.

Если у вас возникли трудности с глотанием, вы можете раздавить таблетку примерно в 100 мл (полстакана) воды, апельсинового или виноградного сока, используя кончик ложки, чтобы ускорить растворение таблетки. Затем размешайте и сразу выпейте стакан.

Для лечения ВИЧ-инфекции ваш врач назначит Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан только в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Пожалуйста, обратитесь к информации для пациентов о других антиретровирусных препаратах, чтобы узнать, как их использовать.

Если вы проходите лечение от ВИЧ-инфекции, и ваш врач решает прекратить лечение одним из активных ингредиентов Эмтрицитабина/Тенофовира Майлана или изменить дозировку Эмтрицитабина/Тенофовира Майлан, он или она может назначить вам Эмтрицитабин и/или прописать вам препарат. тенофовир отдельно или в сочетании с другими лекарствами для лечения ВИЧ-инфекции.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Дети и молодые люди

Применение и безопасность активных ингредиентов препарата Эмтрицитабин/Тенофовир Милан у детей и подростков до 18 лет еще не проверялись. Эмтрицитабин/тенофовир Майлан не следует применять у таких пациентов.

Если у вас возникла рвота после приема Эмтрицитабина/Тенофовира Майлана

Эмтрицитабин/Тенофовир Милан быстро усваивается организмом. Если у вас рвота менее чем через 1 час после приема Эмтрицитабина/тенофовира Майлана, вам потребуется принять еще одну таблетку. Вам не нужно принимать еще одну таблетку, если у вас рвота более чем через 1 час после приема Эмтрицитабина/Тенофовира Майлана.

Если вы приняли больше Эмтрицитабина/Тенофовира Майлана, чем предусмотрено

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Эмтрицитабина/Тенофовира Майлана, обратитесь к своему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку таблеток, чтобы вам было легче описать, что вы взяли.

Если вы забыли принять Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан

Важно не пропустить прием Эмтрицитабина/Тенофовира Майлана.

Если вы пропустите прием Эмтрицитабина/Тенофовира Милана, примите его как можно скорее, а затем примите следующую дозу в обычное время.

Если уже почти пришло время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Если вы прекратите принимать Эмтрицитабин/тенофовир Майлан

Не прекращайте прием Эмтрицитабина/Тенофовира Милана, не посоветовавшись с врачом. Если вы прекратите лечение ВИЧ-инфекции с помощью Эмтрицитабина/тенофовира Майлан, это может привести к снижению эффективности терапии ВИЧ, назначенной вашим врачом. Поговорите со своим врачом, прежде чем прекратить прием Эмтрицитабина/тенофовира Милана по любой причине, особенно если у вас есть побочный эффект или другое заболевание. Прежде чем снова начать принимать эмтрицитабин/тенофовир Майлан, обратитесь к врачу. Если у вас возникли проблемы или вам необходимо скорректировать дозу, ваш врач может назначить компоненты Эмтрицитабина/Тенофовира Майлан отдельно.

Всегда обеспечивайте достаточный запас таблеток Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан. Это очень важно для лечения ВИЧ-инфекции, поскольку количество вируса может снова быстро увеличиться, даже если лечение будет прервано на короткое время. После этого лечить вирус может быть сложнее.

Если вы инфицированы гепатитом B, особенно важно не прекращать лечение эмтрицитабином/тенофовиром Майлан без предварительной консультации с врачом. У некоторых пациентов анализы крови или симптомы гепатита показали ухудшение течения гепатита после прекращения приема эмтрицитабина или тенофовира дизопроксила (активных ингредиентов эмтрицитабина/тенофовира Майлан). Через несколько месяцев после окончания лечения вам может потребоваться сдать анализы крови, чтобы проверить функцию печени. Некоторым пациентам с запущенным заболеванием печени или циррозом печени прекращение лечения не рекомендуется, поскольку это может вызвать ухудшение течения гепатита. Немедленно сообщите своему врачу о любых новых или необычных симптомах, которые вы заметили после прекращения лечения, особенно о любых симптомах, которые, по вашему мнению, связаны с инфекцией гепатита B.

Какие побочные эффекты могут иметь эмтрицитабин/тенофовир Майлан?

Во время терапии ВИЧ может произойти увеличение веса и повышение уровня жира и сахара в крови. Частично это связано с улучшением здоровья и образа жизни; в случае липидов крови, иногда с самими лекарствами от ВИЧ.Ваш врач осмотрит вас на предмет этих изменений.

При приеме Эмтрицитабина/Тенофовира Майлана могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

Головокружение, головная боль, диарея, тошнота, рвота. Кроме того, лабораторные тесты могут выявить снижение уровня фосфатов и/или повышение уровня креатинкиназы в крови. Повышенные уровни креатинкиназы могут быть связаны с мышечной болью и слабостью.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Аллергические реакции, трудности со сном, необычные сновидения, метеоризм, проблемы с пищеварением, вызывающие плохое самочувствие после еды, боли в желудке, кожные высыпания (в том числе красные точки или пятна, иногда с волдырями и отеками кожи), которые могут быть аллергическими реакциями, зуд, изменения в коже Цвет кожи, включая темные пятна, боль, слабость, проблемы с печенью и поджелудочной железой.

Лабораторные тесты также могут выявить следующие результаты:

низкое количество лейкоцитов (может сделать вас восприимчивым к инфекциям), повышенный уровень триглицеридов (жирных кислот), билирубина (желчного пигмента) или сахара в крови.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Анемия (малокровие, низкое количество эритроцитов).

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

Избыток молочной кислоты в крови (лактоацидоз). Лактоацидоз — серьезный побочный эффект, который может привести к летальному исходу. Глубокое, учащенное дыхание, сонливость и общие симптомы, такие как тошнота, рвота и боль в животе, могут указывать на развитие лактоацидоза. Немедленно обратитесь к врачу, если вы подозреваете, что у вас лактоацидоз.

Боль в верхней части живота из-за воспаления поджелудочной железы, изменений в моче и боль в спине, вызванная проблемами с почками, такими как почечная недостаточность или повреждение клеток почечных канальцев.

Лабораторные тесты также могут показать повышенный уровень креатинина в крови.

Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)

Одышка, желтоватый оттенок кожи или глаз, зуд, боли в верхней части живота вследствие воспаления печени, острого поражения клеток почечных канальцев.

Другие возможные побочные эффекты

Отек лица, губ, языка или горла, жировая инфильтрация печени, воспаление почек, выделение большого количества мочи и чувство жажды. В результате повреждения клеток почечных канальцев возникают боли в спине, мышечные боли, мышечная слабость, потеря мышечной массы, размягчение костей (при болях в костях и иногда в результате переломов костей) и снижение концентрации калия. или фосфатов в крови может возникнуть.

У детей, принимавших эмтрицитабин, один из активных ингредиентов препарата Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан, это также часто приводило к анемии (анемия, низкое количество эритроцитов) и очень часто к изменению цвета кожи, включая темные пятна. Если выработка эритроцитов снижается, у ребенка могут возникнуть такие симптомы, как усталость или одышка.

Сообщите своему врачу, если вы заметили какой-либо из этих побочных эффектов.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Храните в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света и влаги.

Больше информации

Принесите лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку для утилизации.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан?

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные ингредиенты

200 мг эмтрицитабина и 245 мг тенофовира дизопроксила (в виде малеата).

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат, а также другие вспомогательные вещества для производства таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Номер одобрения

67010 (Швейцарский медик).

Где можно получить Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

В упаковке 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Обладатель разрешения

Mylan Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в апреле 2021 года.

[Эмтрицитабин/тенофовир Майлан 203 D]