Апо-го раствор для инъекций 30мг/3мл Ручка 5х3мл

Что такое АПО-го 10 мг/мл и когда он применяется?

По назначению врача.

Ручка APO-go 10 мг/мл содержит раствор для инъекций с активным ингредиентом апоморфина гидрохлорида гемигидратом. Раствор вводят под кожу (подкожно).

Апоморфина гидрохлорид гемигидрат принадлежит к группе препаратов, называемых «агонистами дофамина». Он используется для лечения болезни Паркинсона у пациентов, у которых двигательные осложнения сохраняются, несмотря на индивидуально подобранное лечение леводопой (и ингибитором периферической декарбоксилазы) и/или другими агонистами дофамина. АПО-го 10 мг/мл помогает сократить периоды неподвижности (феномены включения-выключения).

Когда не следует использовать АПО-го 10 мг/мл?

АПО-го 10 мг/мл нельзя применять:

• если вам меньше 18 лет,
• если вы страдаете от затрудненного дыхания,
• если вы страдаете деменцией или болезнью Альцгеймера,
• если вы страдаете психическими заболеваниями с такими симптомами, как галлюцинации (сенсорные иллюзии), бред, состояния спутанности сознания, потеря контакта с реальностью,
• если вы страдаете заболеванием печени,
• если вы страдаете тяжелой дискинезией (двигательными расстройствами) или тяжелой дистонией (двигательными судорогами) при применении леводопы,
• если вы принимаете лекарства от тошноты и рвоты, вызванные лечением, содержащими активный ингредиент ондансетрон,
• если у вас повышенная чувствительность к апоморфину или любому из вспомогательных веществ препарата АПО-го 10 мг/мл.

Когда следует соблюдать осторожность при применении АПО-го 10 мг/мл?

Прежде чем вы начнете использовать APO-go 10 мг/мл, ваш врач проведет вам ЭКГ (электрокардиограмму) и попросит вас предоставить список других лекарств, которые вы принимаете. ЭКГ-обследование будет повторяться в первые несколько дней лечения и всякий раз, когда ваш врач сочтет это необходимым. Ваш врач также спросит вас о возможных других заболеваниях, особенно о тех, которые поражают сердце. Некоторые собеседования и обследования могут повторяться при каждом осмотре.

Сообщите своему врачу, если у вас есть желудочно-кишечная инфекция или вы начинаете принимать таблетки с водой во время лечения АПО-го 10 мг/мл.

Пожалуйста, сообщите своему врачу перед применением APO-go 10 мг/мл, если

• вы страдаете заболеванием почек,
• вы страдаете заболеванием легких,
• у тебя болезнь сердца,
• у вас низкое кровяное давление или вы чувствуете близость к обмороку и головокружению, когда стоите,
• вы принимаете антигипертензивные препараты,
• вы склонны к тошноте или рвоте,
• Ваша болезнь Паркинсона вызывает у вас психические расстройства, такие как галлюцинации и спутанность сознания.
• ты пожилой или ослабленный,
• Известно, что у вас или членов вашей семьи аномальная электрокардиограмма (ЭКГ), известная как «синдром удлиненного интервала QT».

Сообщите своему врачу, если вы, ваша семья или лица, осуществляющие уход, заметили, что у вас появляется побуждение или желание вести себя необычным для вас образом, и вы не можете сопротивляться импульсу, побуждению или искушению сделать определенные вещи, которые могут нанести вред вам или другим. . Они называются расстройствами контроля над импульсами и включают в себя такое поведение, как пристрастие к азартным играм, покупкам, перееданию или трате денег, аномально высокое половое влечение или усиление сексуальных мыслей и чувств.

Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу или прекратить прием лекарства.

Сообщите своему врачу, если вы, ваша семья или лица, осуществляющие уход, заметили, что у вас развиваются симптомы, похожие на зависимость, которые включают сильную тягу к высоким дозам APO-go 10 мг/мл и другим лекарствам, используемым для лечения болезни Паркинсона (известного как синдром нарушения регуляции дофамина). ).

APO-go 10 мг/мл может ухудшить реакцию, способность управлять автомобилем и пользоваться инструментами или механизмами. Некоторые пациенты могут чувствовать сонливость или головокружение в начале терапии. Кроме того, может произойти внезапное засыпание без каких-либо предупреждающих симптомов усталости или сильной дневной сонливости. Поэтому вам не следует водить автомобиль или заниматься другими видами деятельности (например, работать с механизмами) во время лечения APO-go 10 мг/мл, если снижение концентрации внимания представляет опасность для вас или окружающих, если вы внезапно засыпаете или очень устали в течение дня и до имеется достаточный опыт в отношении нарушений.

Прежде чем использовать АПО-го 10мг/мл, сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, которые, как известно, влияют на ваше сердцебиение. Сюда входят лекарства от сердечной аритмии (такие как хинидин и амиодарон), от депрессии (включая трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин) и от бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин) и домперидон.

Если вы одновременно принимаете другие лекарства (например, такие лекарства, как клозапин для лечения некоторых психических расстройств, лекарства для снижения артериального давления, другие лекарства от болезни Паркинсона), обязательно сообщите об этом своему врачу, так как АПО-го 10 мг/мл может изменить способ действия этих лекарств.

Если вы одновременно принимаете леводопу (еще одно лекарство от болезни Паркинсона) и APO-go 10 мг/мл, ваш врач должен регулярно проверять вашу кровь.

АПО-го 10 мг/мл, раствор для инъекций в шприц-ручке, содержит метабисульфит натрия (Е 223), который в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхиальные спазмы (бронхоспазмы).

АПО-го 10 мг/мл, раствор для инъекций в ручке содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл, т.е. он почти «без натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!) или применяете наружно!

Можно ли применять АПО-го 10 мг/мл во время беременности или кормления грудью?

АПО-го 10 мг/мл можно применять во время беременности только в том случае, если ваш врач специально прописал вам АПО-го. Если вы беременны, думаете, что беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением АПО-го 10 мг/мл.

Неизвестно, проникает ли апоморфин в грудное молоко. Поэтому во время терапии АПО-го в дозе 10 мг/мл следует избегать грудного вскармливания. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Как использовать APO-go 10 мг/мл?

Используйте ручку APO-go 10 мг/мл точно так, как советует вам врач.

Суточную дозу АПО-го 10 мг/мл и необходимое ежедневное количество применений определит врач специально для Вас.

Чтобы предотвратить тошноту и рвоту, вам следует принимать домперидон как минимум за 2 дня до начала лечения АПО-го 10 мг/мл.

• Обычная суточная доза составляет от 3 до 30 мг.
• Вам может потребоваться до 100 мг в день.
• Обычно вам потребуется от 1 до 10 инъекций в день.
• Каждая инъекция не должна превышать 10 мг.

АПО-го 10 мг/мл нельзя использовать, если раствор позеленел, помутнел или в растворе видны частицы.

Подробную информацию о том, как пользоваться ручкой, можно найти в приложении, пожалуйста, прочтите его внимательно.

Введите лекарство под кожу (подкожно), как вам посоветовал врач или медсестра. Запрещается вводить АПО-го 10 мг/мл в вену.

Это лекарство нельзя применять детям и подросткам до 18 лет.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы использовали более высокую дозу, чем следовало

• Немедленно сообщите об этом своему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
• Могут возникнуть замедленный пульс, сильная тошнота, сильная сонливость и затрудненное дыхание. Вы также можете почувствовать близость к обмороку или головокружению из-за низкого кровяного давления, особенно когда встаете. Возможно, вам будет полезно лечь и поднять ноги.

Если вы забыли принять АПО-го 10 мг/мл

Используйте APO-go 10 мг/мл в следующий раз, когда вам это понадобится. Не увеличивайте дозу, если вы забыли ее использовать.

Если вы прекратите использовать АПО-го 10 мг/мл

Не прекращайте лечение АПО-го 10 мг/мл без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения препарата, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медперсоналу.

Какие побочные эффекты может иметь АПО-го 10 мг/мл?

Если у вас аллергическая реакция, прекратите использование APO-go 10 мг/мл и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Признаками аллергической реакции могут быть:

• Кожная сыпь,
• затрудненное дыхание,
• Отек век, лица, губ, горла и языка или языка.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите такие симптомы, как сильное учащенное сердцебиение, предобморочное состояние или обморок во время лечения АПО-го 10 мг/мл.

Сообщите своему врачу, если во время лечения АПО-го 10 мг/мл у вас возникнут желудочно-кишечные инфекции, диарея или рвота.

Очень часто после инъекции в месте инъекции может возникнуть затвердевание или образование комков. Они могут сохраняться при длительном использовании и могут сопровождаться покраснением и чувствительностью. Следует позаботиться о том, чтобы участки с язвами не заразились. Иногда эти симптомы можно уменьшить, чередуя места инъекций.

Галлюцинации (видение, слух или ощущение вещей, которых нет в действительности) наблюдались очень часто.

Кроме того, часто могут возникать тошнота и рвота, сонливость или усталость. Изредка наблюдались состояния спутанности сознания или иллюзий (оптические галлюцинации), падение артериального давления при смене положения с головокружением, кожными высыпаниями, затруднением дыхания и непроизвольными движениями в фазах «включения».

Обморок также может возникать с неизвестной частотой.

Анемия может возникнуть у пациентов, получающих лечение леводопой и апоморфином.

Есть пациенты, которые при использовании апоморфина и/или других лекарств для лечения болезни Паркинсона демонстрируют необычное для них поведение, такое как пристрастие к азартным играм, навязчивые покупки, чрезмерное питание или траты, аномально сильное половое влечение или увеличение сексуальной активности. мысли или чувства. Если вы, ваши родственники или лица, осуществляющие уход, заметили развитие необычного, нетипичного для вас поведения, обсудите это со своим врачом.

Сильная тяга к высоким дозам АПО-го (10 мг/мл), которые значительно превышают дозы, необходимые для адекватного контроля двигательных симптомов, известная как синдром нарушения регуляции дофамина. У некоторых пациентов наблюдаются необычно сильные непроизвольные движения (дискинезии), перепады настроения или другие побочные эффекты после приема высоких доз АПО-го 10 мг/мл.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Срок годности после открытия

Когда вы откроете новый картридж, его можно будет использовать до 30 дней. Препарат для инъекций не сохраняется. Поэтому готовый к употреблению препарат следует использовать немедленно, если способ вскрытия и дальнейшего обращения не исключает риска микробного заражения. Ответственность за соблюдение сроков годности и правильное хранение лежит на пользователе. Пользователь.

Не используйте это лекарство, если раствор стал зеленым. Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета и не содержит частиц.

Выбросьте картридж с неиспользованным содержимым не позднее, чем через 30 дней после открытия. Не используйте картридж по истечении этого времени. Используйте новый картридж.

Инструкции по хранению

Хранить при комнатной температуре (15-25°С), в оригинальной упаковке, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в АПО-го 10 мг/мл?

Каждая ручка APO-go 10 мг/мл содержит 3 мл раствора для инъекций. Каждый мл раствора для инъекций содержит:

Активные ингредиенты

10 мг полугидрата гидрохлорида апоморфина

Вспомогательные вещества

Метабисульфит натрия (Е 223), кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Номер одобрения

63175 (Швейцарский медик)

Где можно приобрести АПО-го 10 мг/мл? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Выпускаются упаковки по 1, 5 и 2 х 5 (мультипак) ручек по 3 мл.

Обладатель разрешения

Spirig HealthCare AG, Эгеркинген

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в октябре 2020 года.

Приложение к инструкции по упаковке: Обращение с ручкой APO-go 10 мг/мл

*В комплект НЕ входят иглы для ручки. Не используйте иглы длиннее 12,7 мм и тоньше 30G. Иглы для шприц-ручек, предлагаемые для использования с инсулиновыми ручками, также подходят для ручки APO-go.

Цифры в скобках в приведенных ниже инструкциях относятся к изображению ручки выше.

ВАЖНО: Не тяните кнопку дозировки с красным колпачком (см. 1 обзор) до того, как дозировка будет установлена.

Прикрепление иглы

(а) Перед использованием ручки APO-go вам потребуются спиртовые салфетки и игла, все еще находящаяся в запечатанном защитном конусе (см. общий обзор 2).

(b) Достаньте ручку из упаковки и снимите внешнюю защитную крышку (см. 3 общий обзор).

(c) Протрите мембрану ручки (см. 4 Обзор) спиртовым тампоном.

(d) Снимите бумагу с конуса предохранителя иглы (см. общий обзор 2).

(д) Важно, чтобы игла находилась прямо на ручке, как показано ниже. Если игла расположена под углом, ручка может протечь.

(f) Привинтите защитный конус иглы (см. 2 общий обзор) к мембране по часовой стрелке до упора. Это надежно фиксирует иглу.

(g) Снимите защитный конус (см. обзор 5), но не выбрасывайте его. На этом этапе не снимайте защитную крышку иглы (см. 6 общий обзор).

(h) Установите внешнюю защитную крышку (см. 3 общий обзор) обратно на ручку.

Корректировка дозы

(i) Нажмите красный колпачок кнопки дозирования (см. общий обзор 1) и при этом поворачивайте кнопку дозирования по часовой стрелке до тех пор, пока стрелка не укажет на дозу, назначенную вам врачом (см. общий обзор 7 и 8). Затем отпустите красный колпачок дозирующей кнопки. Доза теперь установлена, и вам не нужно ее сбрасывать для дальнейших инъекций.

Важно: если при повороте ручки дозировки вы повернете стрелку мимо предписанной вам дозы, удерживайте ручку дозировки нажатой и продолжайте поворачивать в том же направлении, пока снова не отобразится правильная доза.

Никогда не следует одновременно тянуть и поворачивать дозировочную кнопку с красным колпачком.

Если вам назначена доза 1 мг, сначала высыпьте дозу в 1 мг на бумажное полотенце, а затем выбросьте ее. Эта подготовка важна, поскольку она гарантирует, что вы получите полную дозу при первом использовании ручки. Затем установите необходимую вам дозу и введите ее, как указано в разделе «Инъекции». Если первая необходимая доза составляет более 1 мг, нет необходимости готовить ручку, как описано выше.

инъекция

(j) После установки дозы осторожно вытяните кнопку дозы с красным колпачком как можно дальше. Проверьте красную шкалу на дозирующем плунжере (см. изображение ниже) и вводите препарат только в том случае, если видимое число соответствует необходимой вам дозе.

(k) Используйте спиртовой тампон, чтобы очистить участок кожи, куда будет сделана инъекция.

(l) Снимите внешнюю защитную крышку ручки (см. 3 общий обзор).

(m) Снимите колпачок иглы (см. 6 Обзор).

(n) Введите иглу (см. обзор 10) в кожу так, как показал вам врач.

(о) Для инъекции нажмите красный колпачок кнопки дозирования (см. 1 обзор) как можно дальше вниз, по возможности используя большой палец. После того, как красный колпачок на кнопке дозирования будет полностью нажат, сосчитайте до трех, прежде чем вынимать иглу.

(p) Установите защитный конус (см. общий обзор 5) обратно на использованную иглу и осторожно прижмите его на место. После фиксации выкрутите иглу против часовой стрелки.

Оставьте иглу в защитном конусе и выбросьте ее в безопасное место, например в специально предназначенный контейнер или пустую банку.

Подготовка к следующей инъекции

(q) Снимите внешнюю защитную крышку ручки и проверьте, содержит ли картридж достаточное количество APO-go для следующей инъекции (см. общий обзор 9). В этом случае прикрепите новую иглу так же, как и раньше.

(г) Если осталось недостаточно АПО-го для следующей инъекции, подготовьте новую ручку.

(s) Наконец, снова закройте ручку внешней защитной крышкой.