Таблетки шипучие Магний Сандоз 20 шт.

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Qu’est-ce que Magnésium Sandoz et quand doit-il être utilisé?

Magnésium Sandoz est une préparation contenant du magnésium, qui se présente sous forme de comprimés effervescents; elle assure à l'organisme un apport de magnésium facilement assimilable et en quantité suffisante. Le magnésium est un élément vital, indispensable à de nombreuses phases du métabolisme de l'organisme humain. On admet qu'un adulte a chaque jour besoin de 300 à 400 mg de magnésium (1 comprimé effervescent de Magnésium Sandoz contient 10 mmol, correspondant à 243 mg de magnésium).

Magnésium Sandoz est indiqué pour couvrir un besoin accru (p.ex. lors de croissance, sports de haut niveau, grossesse, période d'allaitement), lors d'alimentation pauvre en magnésium et en cas de crampes aux mollets.

Sur prescription médicale ou sur conseil du pharmacien, Magnésium Sandoz peut également être utilisé en cas de carence en magnésium qui peut se traduire par des symptômes comme la nervosité, l'irritabilité ou la fatigue; en cas de tremblement musculaire, impatience dans les jambes et abus d'alcool.

Magnésium Sandoz relève de la prescription médicale lors de troubles du rythme cardiaque, en particulier en cas de résistance aux autres anti-arythmiques.

Quand Magnésium Sandoz ne doit-il pas être pris?

Magnésium Sandoz ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des composants, en cas de prédisposition à la formation de calculs, de déshydratation corporelle importante (exsiccose), en cas de troubles sévères de la fonction rénale et en cas de troubles de la conduction cardiaque. En cas de doute, consultez votre médecin. Magnésium Sandoz contient de l'aspartame qui est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

De plus, vous ne devez pas prendre Magnésium Sandoz si vous souffrez d'une (rare) maladie héréditaire du métabolisme des sucres, appelée intolérance au fructose. En effet, Magnésium Sandoz contient du sorbitol à titre d'édulcorant. Lors de sa digestion, ce sucre donne lieu à la formation de fructose.

Votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste sait ce qui est à faire dans ces situations.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Magnésium Sandoz?

Les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée ne doivent prendre Magnésium Sandoz qu'après avoir consulté le médecin. Dans le cas où les crampes se prolongent au-delà de 10 jours, veuillez consulter le médecin.

Lors d'un traitement simultané au Magnésium Sandoz et aux sels de fer, aux antibiotiques du groupe des tétracyclines, certains médicaments pour le coeur (chinidine, dérivés digitaliques), certains médicaments contre l'hyperacidité de l'estomac (bloqueurs H₂) et contre l'épilepsie (phénytoïne et ses dérivés), la résorption de ces médicaments ainsi que leur efficacité peuvent être diminuées.

La prise simultanée du Magnésium Sandoz et de la vitamine D peut entraîner une tendance à un taux sanguin élevé de calcium.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Magnésium Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Magnésium Sandoz peut être utilisé durant la grossesse et l'allaitement avec l'approbation de votre médecin.

Comment utiliser Magnésium Sandoz?

Sauf indication contraire de votre médecin, les recommandations suivantes sont valables pour la posologie de Magnésium Sandoz:

Adultes et adolescents: 1–1½ comprimés effervescents par jour dans un verre d'eau.

Enfants de plus de 6 ans: ½–1 comprimé effervescent par jour.

Magnésium Sandoz ne convient pas aux enfants de moins de 6 ans.

Prendre le médicament de préférence avant les repas principaux.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.

Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Magnésium Sandoz peut-il provoquer?

La prise de Magnésium Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants: maux de ventre. Lorsque la posologie est élevée, les selles peuvent se ramollir; ce phénomène est sans importance. Si des diarrhées devaient se manifester, réduisez la dose journalière ou interrompez la prise de la préparation pour autant qu'elle n'ait pas été prescrite par votre médecin. Des symptômes éventuels de fatigue survenant après un traitement au magnésium fortement dosé ou prolongé peuvent indiquer qu'un taux de magnésium sérique élevé a déjà été atteint. Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver dans l'emballage original, à 15–30 °C et hors de la portée des enfants. Bien fermer le tube.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Magnésium Sandoz?

1 comprimé effervescent contient: 667,56 mg d'aspartate de magnésium dihydraté, 1,23 g de citrate de magnésium correspondant à 10 mmol (243 mg) de magnésium, édulcorants: aspartame, saccharine sodique, sorbitol, un arôme et d'autres adjuvants.

Numéro d’autorisation

56725 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Magnésium Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.

Tubes à 20 et 40 comprimés effervescents.

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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Che cos’è Magnésium Sandoz e quando si usa?

Formulato in compresse effervescenti, Magnésium Sandoz è un preparato a base di magnesio, che permette di fornire all'organismo magnesio in forma facilmente assimilabile e in quantità sufficienti. Il magnesio è un elemento di vitale importanza, indispensabile per numerosi processi metabolici che avvengono nell'organismo umano. Si ritiene che per una persona adulta sia necessario un apporto giornaliero di almeno 300–400 mg di magnesio (1 compressa effervescente di Magnésium Sandoz contiene 10 mmol, corrispondenti a 243 mg di magnesio).

Magnésium Sandoz è indicato per coprire un aumentato fabbisogno (dovuto p.es. a crescita, attività sportive di alto livello, gravidanza, allattamento), in caso di alimentazione povera di magnesio e in presenza di crampi ai polpacci.

Su prescrizione del medico o su consiglio del farmacista si può usare Magnésium Sandoz per il trattamento di stati carenziali di magnesio che possono manifestarsi con sintomi quali nervosismo, irritabilià e stanchezza; spasmi muscolari, sindrome delle gambe senza riposo e abuso d'alcool.

Magnésium Sandoz viene prescritto dal medico in presenza di disturbi del ritmo cardiaco di tipo tachicardico, soprattutto in caso di resistenza ad altri antiaritmici.

Quando non si può usare Magnésium Sandoz?

Magnésium Sandoz non si può usare in caso di ipersensibilità nota ad uno dei componenti, di predisposizione allo sviluppo di calcoli, di grave disidratazione dell'organismo (essiccosi), di gravi disfunzioni renali e di disturbi della conduzione dello stimolo cardiaco. In caso di dubbio, si deve consultare il medico.

Magnésium Sandoz contiene aspartame, sostanza controindicata in caso di fenilchetonuria. Inoltre, non dovrebbe assumere Magnésium Sandoz il paziente che soffre di una (rara) malattia ereditaria del metabolismo degli zuccheri, detta intolleranza al fruttosio. Magnésium Sandoz contiene sorbitolo, uno zucchero che si trasforma in fruttosio nel corso della digestione.

Il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere sanno cosa occorre fare in casi di questo genere.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Magnésium Sandoz?

I pazienti che soffrono d'insufficienza renale moderata possono prendere Magnésium Sandoz soltanto dopo aver consultato il medico. Se i crampi persistono più di 10 giorni, bisogna rivolgersi ad un medico.

In caso di trattamento contemporaneo con Magnésium Sandoz e con sali di ferro, antibiotici della classe delle tetracicline, certi farmaci cardiaci (chinidina, derivati della digitale), preparati contro l'iperacidità gastrica (H₂-bloccanti) e farmaci contro l'epilessia (fenitoina e sostanze affini) può ridursi l'assorbimento di questi medicamenti e la loro efficacia.

L'assunzione contemporanea di Magnésium Sandoz e vitamina D può provocare un eccessivo aumento del tasso di calcio nel sangue.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Magnésium Sandoz durante la gravidanza o l’allattamento?

Se il suo medico lo ritiene opportuno, Magnésium Sandoz può essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento.

Come usare Magnésium Sandoz?

Salvo diversa prescrizione del suo medico, le linee direttive per la posologia di Magnésium Sandoz sono le seguenti:

Adulti e adolescenti: 1–1½ compresse effervescenti al giorno in un bicchiere d'acqua.

Bambini a partire dai 6 anni: ½–1 compressa effervescente al giorno. Il preparato non è destinato all'impiego in bambini di età inferiore ai 6 anni. Il preparato deve essere assunto preferibilmente prima dei pasti principali.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Magnésium Sandoz?

Con l'assunzione di Magnésium Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: dolori addominali. Se si somministrano dosi alte possono verificarsi fenomeni di feci molli, che peraltro non sono preoccupanti. Qualora intervengano episodi di diarrea, bisogna ridurre la dose giornaliera o interrompere l'assunzione del preparato, se questo non è stato prescritto dal medico. Eventuali manifestazioni di stanchezza dopo l'assunzione prolungata o ad alto dosaggio di Magnésium Sandoz possono evidenziare il raggiungimento di un tasso di sieromagnesio elevato.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare dans l'emballage original, a 15–30 °C e fuori dalla portata dei bambini. Chiudere ermeticamente il tubetto.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Magnésium Sandoz?

1 compressa effervescente contiene: 667,56 mg d'aspartato di magnesio diidrato, 1,23 g di citrato di magnesio corrispondenti a 10 mmol (243 mg) di magnesio, edulcoranti: aspartame, saccarina di sodio, sorbitolo, un aroma ed altri eccipienti.

Numero dell’omologazione

56725 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Magnésium Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Tubetto da 20 e 40 compresse effervescenti.

Titolare dell’omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel aprile 2014 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Magnesii aspartas dihydricus et magnesii citras corresp. magnesium.

Hilfsstoffe: Sorbitolum, aromatica, saccharinum natricum, aspartamum et excipiens pro compresso.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Brausetablette enthält: Magnesii aspartas dihydricus 667,56 mg, magnesii citras 1,23 g corresp. magnesium 243 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur Deckung eines erhöhten Bedarfs an Magnesium im Hochleistungssport und während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Bei magnesiumarmer Ernährung, bei Wadenkrämpfen.

Auf ärztliche Verordnung oder auf Rat eines Apothekers:

Magnesium-Mangel bei Malabsorption, erhöhten intestinalen und/oder renalen Verlusten (z.B. Diuretikatherapie).

Neuromuskuläre Übererregbarkeit, tetanisches Syndrom, muskuläre Krampfzustände.

Präeklampsie. Eklampsie. Als Zusatztherapie zur Tokolyse mit β₂-Adrenergika.

Bei tachykarden Herzrhythmusstörungen, v.a. bei Resistenz gegenüber anderen Antiarrhythmika.

Dosierung/Anwendung

Die Dosierung von Magnesium Sandoz ist abhängig vom Grad des Magnesiummangels. Als mittlere Tagesdosis gilt 0,2 mmol entsprechend ca. 5 mg Magnesium je kg Körpergewicht. Diese Dosis kann bei schweren Magnesiummangelzuständen auf 0,4 mmol entsprechend ca. 10 mg Magnesium je kg Körpergewicht erhöht werden. 1 Brausetablette Magnesium Sandoz enthält 10 mmol, entsprechend 243 mg Magnesium.

Soweit nicht anders verordnet, gelten für Magnesium Sandoz folgende Dosierungsrichtlinien:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1–1½ Brausetabletten täglich.

Kinder ab 6 Jahren: ½–1 Brausetablette täglich in einem Glas Wasser auflösen und trinken.

Die Einnahme erfolgt am besten vor den Hauptmahlzeiten. Das Präparat ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bestimmt.

Kontraindikationen

Bei akuter und chronischer Niereninsuffizienz, Anurie und bei Störungen der Erregungsleitung im Herzen (AV-Block), Exsikkose und Ca-Mg-Ammoniumphosphat-Steindiathese, Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile, Phenylketonurie (das Produkt enthält Aspartam), Fructoseintoleranz (das Produkt enthält Sorbitol, ein Zucker, der während seiner Metabolisierung Fructose bildet), sollte Magnesium Sandoz nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vorsicht bei eingeschränkter Nierenfunktion. In diesem Fall ist eine Überwachung des Serum-Magnesiumspiegels unerlässlich.

Interaktionen

Im Falle einer zusätzlichen Eisentherapie ist darauf zu achten, dass bei gleichzeitiger Einnahme von Magnesium die Aufnahme von Eisen gestört sein kann. Die Resorption von gleichzeitig verabreichten H₂-Blockern, von Phenytoin und seinen Derivaten sowie von Chinidin und Herzglycosiden kann vermindert werden.

Auch bei der Einnahme von Tetracyclin ist eine Beeinträchtigung der Aufnahme in das Blut (Resorption) bei gleichzeitiger Magnesiumgabe zu beachten. Eine Hypercalcämie kann bei gleichzeitiger Gabe von Magnesium und Cholecalciferol auftreten.

Schwangerschaft/Stillzeit

Das Präparat kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Kontrollierte Studien bei Frauen haben keine fötalen Risiken im Verlauf des ersten Trimesters ergeben; es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlaufe der weiteren Trimester hinweisen, und die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Gelegentlich: Abdominale Schmerzen, weiche Stühle. Sie können die Folge einer hochdosierten, oralen Magnesiumtherapie sein. Bei Auftreten störender Durchfälle ist die Tagesdosis zu reduzieren.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Bei hochdosierter und länger andauernder Einnahme von Magnesium Sandoz kann es zu Müdigkeitserscheinungen kommen. Dies kann ein Hinweis darauf sein, dass bereits ein erhöhter Serummagnesiumspiegel erreicht ist.

Überdosierung

Bei einer oralen Magnesiumtherapie und intakter Nierenfunktion treten auch bei Überdosierung keine Intoxikationserscheinungen auf. Es können allerdings Durchfälle auftreten, die sich durch Reduzierung der Tagesdosis beheben lassen.

Nur bei schwerer Niereninsuffizienz mit Anurie kann es sowohl bei der oralen als auch parenteralen Therapie zur Kumulation von Magnesium und zu Intoxikationserscheinungen kommen.

Pharmakologische und toxikologische Effekte erhöhter Magnesium-Plasmaspiegel sind:

Blutdruckabfall, Brechreiz, Erbrechen, Depression des Zentralnervensystems, Hyporeflexie, EKG-Veränderungen, beginnende Atemdepression, Koma, Herzstillstand, Atemlähmung.

Gegenmassnahme: Verabreichung von Calcium i.v.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A12CC30

Magnesium Sandoz enthält Magnesium in einer gut resorbierbaren Form. Magnesium ist ein lebenswichtiges Element, das für viele Stoffwechselvorgänge notwendig ist und im Normalfall in ausreichender Menge mit der Nahrung aufgenommen wird. Man geht davon aus, dass Erwachsene täglich 300–400 mg Magnesium benötigen. Bei einseitiger Ernährung ist die Deckung des Magnesiumbedarfs nicht immer gewährleistet.

Pharmakokinetik

Absorption

Magnesium wird bei oraler Applikation zu etwa 30–60% absorbiert. Absorptionsort ist hauptsächlich das Ileum, zu einem geringeren Teil das Jejunum. Das Maximum des Serummagnesiumspiegels ist etwa 2 Stunden nach oraler Applikation erreicht. Dieses Niveau bleibt etwa 3 Stunden bestehen.

Distribution

Magnesium wird aktiv über die Zellmembran nach den Gesetzen der Michaelis-Menten-Kinetik in die Zelle aufgenommen. Influx und Efflux sind gekoppelt und werden bestimmt durch ein energieabhängiges Transportsystem.

Der grösste Magnesium-Anteil (ca. 99%) findet sich im intrazellulären Raum. Neben dem Skelettsystem weisen die quergestreifte Muskulatur und das Lebergewebe den grössten Magnesiumgehalt auf. Magnesium ist zu ca. 32% im Plasma an Proteine gebunden. Nur 1% des Gesamtkörpermagnesiums ist im Serum enthalten. Der Normbereich von Magnesium in Serum und Plasma beträgt 0,7–1,05 mmol/l.

Magnesium wird entgegen einem elektromagnetischen Gradienten aktiv über die Blut-Liquor-Schranke befördert. Dasselbe gilt auch für die Plazentarschranke. Magnesium tritt in die Muttermilch über, und es besteht eine direkte Korrelation zwischen Serum-Magnesium und Magnesium-Konzentrationen der Muttermilch.

Metabolismus

5 Stunden nach oraler Applikation beginnt der Serummagnesiumspiegel wieder zu fallen, etwa 15 Stunden post applicationem ist der ursprüngliche Serummagnesiumwert erreicht.

Elimination

Die Ausscheidung erfolgt überwiegend renal und unterliegt einer Vielzahl von hormonellen Steuerungen und ist abhängig vom Gesamt-Magnesiumstatus des Körpers.

Kinetik in besonderen klinischen Studien

Kumulationsgefahr besteht bei Niereninsuffizienz (Unterschreiten einer Ausscheidung von 30 ml/h Urin). Die Absorption ist vermindert bei Diarrhoe, Malabsorptionssyndromen, Alkoholismus, Diabetes mellitus und Gallengangatresie.

Präklinische Daten

Keine für die Anwendung relevanten präparatespezifischen Daten verfügbar.

Sonstige Hinweise

In der Originalverpackung, bei 15–30 °C und ausser Reichweite von Kindern lagern. Röhrchen dicht verschliessen.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden

Zulassungsnummer

56725 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.

Stand der Information

April 2014.

AMZV

Composizione

Principi attivi: Magnesii aspartas dihydricus et magnesii citras corresp. magnesium.

Sostanze ausiliare: Sorbitolum, aromi, saccharinum natricum, aspartamum et excipiens pro compresso.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

1 compressa effervescente contiene: Magnesii aspartas dihydricus 667,56 mg, magnesii citras 1,23 g corresp. magnesium 243 mg.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

È indicato per coprire un aumentato fabbisogno di magnesio in attività sportive di alto livello, in gravidanza e durante l'allattamento.

In caso di alimentazione povera di magnesio e in presenza di crampi ai polpacci.

Su prescrizione del medico o su consiglio del farmacista:

Si può usare per il trattamento di deficit di magnesio in presenza di malassorbimento, aumentate perdite intestinali e/o renali (es. terapia con diuretici).

Ipereccitabilità neuromuscolare, sindrome tetanica, crampi muscolari, preeclampsia, eclampsia. Come terapia di supporto per la tocolisi con β₂-adrenergici.

In presenza di disturbi del ritmo cardiaco di tipo tachicardico, soprattutto in caso di resistenza ad altri antiaritmici.

Posologia/Impiego

La posologia di Magnesium Sandoz è indipendente dal grado di carenza di magnesio. Come dose giornaliera media si consiglia 0,2 mmol equivalente a circa 5 mg di magnesio per kg di peso. In presenza di stati carenziali gravi, questa dose può essere aumentata a 0,4 mmol equivalente a circa 10 mg di magnesio per kg di peso. 1 compressa effervescente di Magnesium Sandoz contiene 10 mmol equivalente a 243 mg di magnesio.

Salvo diversa prescrizione del medico, le linee direttive per la posologia di Magnesium Sandoz sono le seguenti:

Adulti e adolescenti a partire da 12 anni: 1-1½ compresse effervescenti al giorno.

Bambini a partire da 6 anni: ½-1 compressa effervescente al giorno sciolta in un bicchiere d'acqua.

Il preparato deve essere assunto preferibilmente prima dei pasti principali. Il preparato non è destinato all'impiego in bambini di età inferiore a 6 anni.

Controindicazioni

Magnesium Sandoz non deve essere somministrato in pazienti con insufficienza renale acuta e cronica, anuria e disturbi della conduzione cardiaca (blocco AV), essiccosi e diatesi per presenza di calcoli di fosfato di ammonio, calcio e magnesio, ipersensibilità a una sostanza ausiliaria, fenilchetonuria (il prodotto contiene aspartame), intolleranza al fruttosio (il prodotto contiene sorbitolo, uno zucchero, che nel processo di metabolizzazione viene ossidato in fruttosio).

Avvertenze e misure precauzionali

Occorre prudenza nei pazienti con funzionalità renale limitata. In questo caso è indispensabile un monitoraggio dei livelli sierici di magnesio.

Interazioni

In caso di contemporaneo trattamento con sali di ferro, fare attenzione a che l'assunzione concomitante di magnesio non interferisca con l'assunzione di ferro. In caso di somministrazione concomitante di H₂-bloccanti, fenitoina e suoi derivati, come anche di chinidina e glicosidi cardiaci, l'assorbimento di questi medicamenti può ridursi.

Anche in caso di trattamento concomitante con tetracicline e magnesio, l'assorbimento nel sangue di questi antibiotici può ridursi. L'assunzione contemporanea di magnesio e colecalciferolo può provocare una condizione di ipercalcemia.

Gravidanza/Allattamento

Il preparato può essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento.

Studi controllati sulla donna non hanno dimostrato alcun rischio per il feto nel corso del primo trimestre della gravidanza; non risultano indicazioni di rischio nel corso dei successivi trimestri e la possibilità di pregiudicare il feto è improbabile.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non applicabile.

Effetti indesiderati

«Molto comune» (≥1/10), «comune» (<1/10, ≥1/100), «non comune» (<1/100, ≥1/1000), «raro» (<1/1000, ≥1/10'000), «molto raro» (<1/10'000).

Patologie gastrointestinali

Non comune: dolori addominali, feci molli. Possono essere dovuti a una terapia orale con magnesio ad alte dosi. In caso di diarrea invalidante, ridurre la dose giornaliera.

Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione

In caso di trattamento prolungato con Magnesium Sandoz in dosi elevate, possono comparire sintomi di stanchezza. Ciò può essere indice di innalzamento del livello sierico di magnesio.

Posologia eccessiva

In caso di terapia orale con magnesio e funzionalità renale integra, non si manifestano segni di intossicazione nemmeno in caso di posologia eccessiva. Può tuttavia comparire diarrea, che si risolve riducendo la dose giornaliera.

Solo nei pazienti affetti da insufficienza renale grave con anuria la terapia, sia orale sia anche parenterale, può indurre l'accumulo di magnesio e segni di intossicazione.

Gli effetti farmacologici e tossicologici di un'aumentata concentrazione di magnesio sono: abbassamento della pressione arteriosa, nausea, vomito, depressione del sistema nervoso centrale, iporiflessia, alterazioni dell'ECG, depressione respiratoria incipiente, coma, arresto cardiaco, paralisi respiratoria.

Contromisure: somministrazione di calcio ev.

Proprietà/Effetti

Codice ATC: A12CC30

Magnesium Sandoz contiene magnesio in forma molto assimilabile. Il magnesio è un elemento fondamentale per il buon funzionamento dell'organismo, indispensabile per molti processi metabolici, che viene di norma assorbito in quantità sufficiente con l'alimentazione. Si ritiene che il fabbisogno giornaliero di un adulto sia di 300–400 mg di magnesio. Un'alimentazione monotona non è sempre in grado di garantire la copertura del fabbisogno di magnesio.

Farmacocinetica

Assorbimento

Il magnesio somministrato oralmente viene assorbito per circa il 30–60%, principalmente nell'ileo, in misura minore nel digiuno. La concentrazione sierica di magnesio raggiunge il picco circa 2 ore dopo la somministrazione orale e rimane su questo livello per circa 3 ore.

Distribuzione

Il magnesio viene assorbito attivamente nella cellula attraverso la membrana cellulare, secondo la legge cinetica di Michaelis-Menten. Influsso ed efflusso sono collegati e dipendono da un sistema di trasporto, che dipende a sua volta dall'energia.

La maggiore quota di magnesio (circa il 99%) si trova nel compartimento intracellulare. Oltre al sistema scheletrico, i livelli più alti di magnesio si registrano anche a livello dei muscoli striati e del tessuto epatico. Il magnesio è legato per circa il 32% alle proteine plasmatiche. Solo l'1% di tutto il magnesio contenuto nell'organismo si trova nel siero. Il range normale di magnesio nel siero e nel plasma è di 0,7–1,05 mmol/l.

Il magnesio viene trasportato attivamente contro gradiente elettromagnetico attraverso la barriera ematoliquorale. Ciò vale anche per la barriera placentare. Il magnesio viene escreto nel latte materno, anzi esiste una correlazione diretta tra i livelli sierici di magnesio e la concentrazione riscontrata nel latte materno.

Metabolismo

La concentrazione di magnesio nel siero comincia a diminuire 5 ore dopo la somministrazione orale e a distanza di circa 15 ore torna ai livelli iniziali.

Eliminazione

Il magnesio viene escreto principalmente per via renale ed è coinvolto in una serie di processi ormonali; la sua escrezione è indipendente dallo stato complessivo del magnesio nell'organismo.

Cinetica in particolari studi clinici

Il pericolo di accumulo sussiste in presenza di insufficienza renale (escrezione urinaria inferiore a 30 ml/ora). L'assorbimento è compromesso da diarrea, sindrome di malassorbimento, alcolismo, diabete mellito e atresia biliare

Dati preclinici

Non sono disponibili dati specifici sull'uso del prodotto.

Altre indicazioni

Conservare nella scatola originale, alla temperatura di 15–30 °C e fuori dalla portata dei bambini. Chiudere ermeticamente il tubetto.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Numero dell'omologazione

56725 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; domicilio: Rotkreuz.

Stato dell'informazione

Aprile 2014.

OEMéd

Composition

Principes actifs: Magnesii aspartas dihydricus et magnesii citras corresp. magnesium.

Excipients: Sorbitolum, aromatica, saccharinum natricum, aspartamum et excipiens pro compresso.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé effervescent contient: Magnesii aspartas dihydricus 667,56 mg, magnesii citras 1,23 g corresp. magnesium 243 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Couverture des besoins accrus en magnésium durant la pratique d'un sport de haut niveau et au cours de la grossesse ou de l'allaitement.

En cas d'alimentation pauvre en magnésium, en cas de crampes aux mollets.

Sur prescription médicale ou sur conseil d'un pharmacien:

Déficit en magnésium lors de malabsorption, de déperdition entérale ou/et rénale élevée (par ex. traitement diurétique).

Hyperexcitabilité neuromusculaire, syndrome tétanique, état de crampes musculaires.

Pré-éclampsie, éclampsie. Comme traitement d'appoint pendant une tocolyse par les sympathomimétiques β₂.

Lors de troubles tachycardes du rythme cardiaque, en particulier en cas de résistance à d'autres médicaments anti-arythmiques.

Posologie/Mode d’emploi

La posologie de Magnésium Sandoz dépend du degré de carence magnésienne. Une dose journalière moyenne s'élève à 0,2 mmol, ce qui correspond à 5 mg environ de magnésium par kg de poids corporel. Dans des états de carence magnésienne sévère, cette dose peut être augmentée à 0,4 mmol, ce qui correspond à 10 mg environ de magnésium par kg de poids corporel. Un comprimé effervescent de Magnésium Sandoz contient 10 mmol, ce qui correspond à 243 mg de magnésium.

Sauf prescription contraire, les directives posologiques suivantes sont valables pour Magnésium Sandoz:

Adultes et enfants dès 12 ans: 1–1½ comprimé effervescent par jour.

Enfants dès 6 ans: ½–1 comprimé effervescent par jour à dissoudre dans un verre d'eau et boire.

La prise a lieu de préférence avant les repas principaux. La préparation n'est pas destinée aux enfants de moins de 6 ans.

Contre-indications

Magnésium Sandoz ne doit pas être administré en cas d'insuffisance rénale aiguë ou chronique, d'anurie, de troubles de la conduction cardiaque (bloc AV), d'exsiccose et d'une tendance à la lithiase ammoniaco-phospho-magnésio-calcique, d'hypersensibilité à l'un des composants, de phénylcétonurie (le produit contient de l'aspartame), d'intolérance au fructose (le produit contient du sorbitol, un sucre qui donne du fructose lors de son métabolisme).

Mises en garde et précautions

La prudence est requise en cas d'altération de la fonction rénale. Dans ce cas, une surveillance de la magnésémie est indispensable.

Interactions

En cas d'une thérapie en fer concomitante, tenir compte du fait que la prise simultanée de magnésium peut perturber la résorption du fer. L'absorption d'antagonistes H₂, de la phénytoïne et de ses dérivés ainsi que de la quinidine et des glucosides cardiaques peut être diminuée lors d'une administration concomitante.

De même lors de la prise de tétracyclines, prendre en compte une diminution du passage dans le sang (absorption) lors de l'administration simultanée de magnésium. Une hypercalcémie peut apparaître lors de la prise simultanée de magnésium et de cholécalciférol.

Grossesse/Allaitement

Le produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Des études contrôlées chez la femme n'ont pas démontré de risque pour le fœtus au cours du premier trimestre de la gestation; aucun signe n'indique un risque au cours des trimestres ultérieurs et la possibilité d'un préjudice fœtal semble peu vraisemblable.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).

Affections gastro-intestinales

Occasionnellement: Douleurs abdominales, des selles molles. Elles peuvent être la conséquence d'une magnésiothérapie orale fortement dosée. En cas de diarrhées gênantes, réduire la posologie journalière.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

La prise de Magnésium Sandoz à hautes doses et sur une longue période de temps peut provoquer des manifestations de fatigue. Celles-ci peuvent indiquer qu'un taux sérique surélevé de magnésium est déjà atteint.

Surdosage

Lors de traitement oral par magnésium et de fonction rénale intacte, aucune réaction toxique ne se manifeste, même lors de surdosage. Toutefois, des diarrhées sont possibles qui cèdent après réduction de la dose journalière.

Une accumulation de magnésium et des manifestations toxiques sont possibles uniquement lors d'insuffisance rénale sévère avec anurie, que le traitement soit oral ou parentéral.

Les effets pharmacologiques et toxicologiques d'une magnésémie élevée sont les suivants:

chute de tension, envie de vomir, vomissements, dépression du SNC, diminution des réflexes, anomalies de l'ECG, début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire.

Contre-mesure à prendre: administration de calcium par voie i.v.

Propriétés/Effets

Code ATC: A12CC30

Magnésium Sandoz contient du magnésium sous une forme bien assimilable. Le magnésium est un élément vital, nécessaire à de nombreux processus métaboliques, et que les aliments apportent normalement en quantité satisfaisante. On estime le besoin quotidien de l'adulte à 300–400 mg. En cas d'alimentation mal équilibrée, l'apport de magnésium ne couvre pas toujours les besoins.

Pharmacocinétique

Absorption

Administré par voie orale, le magnésium est résorbé à env. 30 à 60%. La résorption est localisée principalement au niveau de l'iléon, dans une moindre mesure du jéjunum. Le taux sérique maximum de magnésium est atteint environ 2 heures après l'administration orale et demeure à ce niveau durant 3 heures environ.

Distribution

Le magnésium traverse activement la membrane cellulaire et passe dans la cellule selon les lois cinétiques de Michaélis-Menten.

L'influx et l'efflux sont couplés et déterminés par un système de transport énergie-dépendant.

La majeure partie du magnésium (environ 99%) se trouve dans l'espace intracellulaire. A part le système squelettique, les muscles striés et le tissu hépatique montrent la teneur la plus élevée en magnésium. La liaison du magnésium aux protéines plasmatiques s'élève à environ 32%. Seul 1% du magnésium total présent dans l'organisme se trouve dans le sérum. La concentration normale de magnésium dans le sérum et le plasma se situe entre 0,7 et 1,05 mmol/l.

Le magnésium est transporté activement à travers la barrière hémato-encéphalique contre un gradient électromagnétique. Il en est de même pour la barrière placentaire. Le magnésium est excrété dans le lait maternel et une corrélation directe existe entre le taux sérique de magnésium et la concentration en magnésium dans le lait maternel.

Métabolisme

Le taux sérique de magnésium commence à baisser 5 heures après l'administration orale, pour atteindre graduellement son taux initial 15 heures environ après l'application.

Elimination

L'élimination s'effectue essentiellement par voie rénale; elle est soumise aux influences d'un grand nombre de facteurs hormonaux et dépend du bilan magnésien total de l'organisme.

Cinétique pour certains groupes de patients

Un risque d'accumulation existe en cas d'insuffisance rénale (élimination urinaire inférieure à 30 ml/h). La résorption est diminuée en cas de diarrhée, de syndrome de malabsorption, d'éthylisme, de diabète sucré et d'atrésie des voies biliaires.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation de la préparation n'est disponible.

Remarques particulières

Conserver dans l'emballage original, à 15 et 30 °C et hors de la portée des enfants. Refermer le tube bien hermétiquement.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Numéro d’autorisation

56725 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.

Mise à jour de l’information

Avril 2014.