Вирудермин гель ТБ 5г

OEMéd

Qu'est-ce que le Virudermin Gel et quand est-il utilisé?

Virudermin Gel est un gel qui sert au traitement précoce des boutons de fièvre. Le sulfate de zinc agit de manière astringente et légèrement antiseptique. Les boutons de fièvre sur les lèvres ou dans le voisinage de la bouche sont provoqués par le virus herpétique. 90% de la population se trouvent infectés par les virus herpétiques déjà au cours de l'enfance. C'est ainsi que les virus de l'herpès entrent dans le corps, où ils subsistent pendant toute la vie. Ils sont maintenus en sommeil par les défenses naturelles de l'organisme. Si la force de résistance faiblit par suite de maladie, comme p.ex. lors d'un rhume, de fièvre ou aussi pendant les règles ou par une forte exposition au soleil, les virus peuvent se réactiver. Si l'on utilise sans attendre du Virudermin Gel, il ne se forme en général pas de vésicules, et les symptômes régressent rapidement.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Le Virudermin Gel doit être utilisé le plus vite possible dès les premiers picotements de la lèvre.

Quand le Virudermin Gel ne doit-il pas être utilisé?

Virudermin Gel ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants (voir «Que contient le Virudermin Gel?»)

Quelles sont les précaution à observer lors de l'utilisation du Virudermin Gel?

Si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n'est requise.

Veuillez informez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

vous souffrez d'une autre maladie,

vous êtes allergique,

vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Le Virudermin Gel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.

Comment utiliser Virudermin Gel?

Adultes et enfants de plus de 12 ans

Le Virudermin Gel doit être appliqué jusqu'à quatre fois par jour en couche mince sur les endroits atteints. Plus l'emploi est précoce, plus le succès de guérison sera bon. Le Virudermin Gel doit être utilisé jusqu'à ce que la guérison soit complète.

Quels effets secondaires Virudermin Gel peut-il provoquer?

L'utilisation de Virudermin Gel peut provoquer les effets secondaires suivants:

des réactions allergiques (chlorure de benzalkonium)

Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Les médicaments doivent être gardés hors de la portée des enfants et conserver à témperature ambiante (15-25 °C).

Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnelles.

Que contient le Virudermin Gel?

1 g de Virudermin Gel contient:

Principe actif: sulfate de zinc 10 mg,

Excipients: conservateur chlorure de benzalkonium ainsi que d'autres excipients.

Numéro d’autorisation

45 199 (Swissmedic)

Où obtenez-vous le Virudermin Gel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballage d'origine: Tubes de 5 g

Titulaire de l’autorisation

Iromedica SA, 9014 Saint-Gall

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Mai 2012 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

OOMed

Che cos'è il Virudermin gel e quando si usa?

II Virudermin gel è un gel per la terapia precoce dell'erpete labiale («febbre»). II solfato di zinco ha un azione astringente e leggermente antisettica. Le vescicole dell'erpete sulle labbra o sulle zone cutanee vicine sono provocate da virus erpetici. Il 90% delle persone subiscono un'infezione da parte di questi virus già nell'età infantile. In tal modo i virus erpetici penetrano nel corpo umano e vi rimangono poi per tutta la vita. I meccanismi di difesa dell'organismo li tengono a freno. Se però tali meccanismi sono indeboliti da una malattia o da una causa esterna, come per esempio un raffreddore, la febbre, una forte irradiazione solare, od anche le mestruazioni, i virus riprendono il sopravvento. Se alla comparsa di questi sintomi si fa subito ricorso al Virudermin gel, di solito non si formano le vescicole e i disturbi regrediscono rapidamente.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Quando si manifesta il primo pizzicore alle labbra, il Virudermin gel va usato il più presto possibile.

Quando non si può usare il Virudermin gel?

Il Virudermin gel non deve essere utilizzato in caso d'ipersensibilità note verso i singoli componenti ( vedi „Che cosa contiene il Virudermin gel ?)

Quando è richesta prudenza nell'uso di Virudermin gel?

Se usato correttamente non è necessario adottare particolari precauzioni.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

- soffre di altre malattie,

- soffre di allergie o

- assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può impiegare il Virudermin gel durante la gravidanza o I'allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente.Tuttavia, non sono ancora state eseguite indagini scientifiche sistematiche.

Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico o farmacista o droghiere

Come usare il Virudermin gel?

Adulti et bambini a partiere da 12 anni

II Virudermin gel va applicato fino a quattro volte al giorno, in strato sottile, sulle zone ammalate. Più presto si applica il medicamento, maggiore è il successo della terapia. II Virudermin gel va utilizzato fino a completa guarigione.

Bambini degli 12 anni

L'applicazione e la sicurezza di Virudermin Gel per bambini al di sotto dei 12 anni non è stato ancora testato sistematicamente.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere il Virudermin gel?

Con l'applicazione di Virudermin gel possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

- reazioni allergiche (al benzalconio cloruro).

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere

Di che altro occorre tener conto?

Conservare i medicamenti fuori della portata dei bambini et  al temperatura ambiente (15 – 25 °C)

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con <EXP> sulla confezione.

Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata.

Che cosa contiene il Virudermin gel?

1 g di Virudermin Gel contiene:

principio attivo: solfato di zinco 10 mg,

coaduivanti: conservati: benzalconio cloruro e ulteriori coadiuvanti

Numero dell’omologazione

45199 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile il Virudermin gel? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezione originale: tubetto da 5g

Titolare dell’omologazione

Iromedica SA, 9014 San Gallo

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel Maggio 2012 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Zinksulfat-Hepahydrat

Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkoniumchlorid, Excipiens ad gelatum

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Virudermin, Gel enthält:

10 mg Zinksulfat 7 H2O (Zinksulfat-Heptahydrat)

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Lokaltherapeutikum bei Herpes-simplex-Infektionen.

Als Adstringens zur Frühbehandlung von Herpes labialis und perioralis.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Virudermin, Gel soll bis zu 4 mal täglich dünn auf die befallenen Stellen aufgetragen werden.

Je früher die Anwendung erfolgt, desto besser ist der Heilerfolg. Virudermin, Gel soll bis zur vollständigen Abheilung verwendet werden.

Kinder unter 12 Jahren

Die Anwendung und Sicherheit von Virudermin Gel ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit auf Zinksulfat oder einen anderen Inhaltsstoff.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei bestimmungsgemässen Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu befolgen.

Interaktionen

Keine bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine tierexperimentellen und kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor. Aus diesen Gründen soll das Präparat nur mit Vorsicht angewendet werden.

Es liegen keine Daten zum Übertritt von Zinksulfat in die Muttermilch vor. Deshalb soll Virudermin Gel während der Stillzeit nur falls notwendig angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Virudermin, Gel hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Überempfindlichkeitsreaktionen

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Intoxikationen sind mit Virudermin, Gel nicht bekannt geworden und auch nicht zu erwarten.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D02AB

Virudermin, Gel beschleunigt die Abheilung der Fieberbläschen.

Das im Virudermin, Gel enthaltene ionisierte Zink reduziert in vitro die Infektiosität freier Herpesviren innerhalb weniger Stunden. Der antivirale Effekt ist auf die Anlagerung von Zinkionen an die Membran der Herpesviren zurückzuführen. Dadurch ist das Herpesvirus nicht mehr in der Lage, sich an eine Zelle zu absorbieren und in die Zelle zu penetrieren. Der weitere Befall gesunder Zellen mit Herpesviren wird also durch Zinkionen unterbunden. Es liegt keine zytoinvasive Wirkung der Zinkionen vor.

Zinksulfat besitzt leichte antiseptische Eigenschaften.

Pharmakokinetik

—

Präklinische Daten

Im Tierversuch führte eine auf offene Wunden topisch applizierte 0,2%ige Lösung von Zinksulfat nicht zu erhöhten Zinkwerten im Serum.

Für die Sicherheit sind keine für die Verabreichung relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Zulassungsnummer

45199 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Iromedica AG, St. Gallen

Stand der Information

Mai 2012

OEMéd

Composition

Principe actif: Zinc sulfate heptahydraté

Excipients: Conserv.: Chlorure de benzalkonikum, Excipiens ad gelatum

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de gel Virudermin contient:

10 mg Zinc sulfate 7 H2O (Zinc sulfate heptahydraté)

Indications/Possibilités d’emploi

Médicament local contre les infections herpétiques.

En tant qu'astringent pour le traitement anticipé de l'herpès labial et périoral.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents dès l'âge de 12 ans

Le gel Virudermin est à appliquer jusqu'à 4 fois par jour sur les zones concernées.

Plus l'application est anticipée, meilleure sera la guérison. Le gel Virudermin est à appliquer jusqu'à guérison complète.

Enfants de moins de 12 ans

L'utilisation et la sécurité d'emploi du gel Virudermin n'ont pas encore été étudiées chez l'enfant de moins de 12 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité au sulfate de zinc ou à l'un des autres constituants.

Mises en garde et précautions

Si le produit est utilisé comme convient, aucune autre mesure de précaution n'est nécessaire.

Interactions

Aucune connue.

Grossesse/Allaitement

Aucune étude contrôlée ni expérimentation animale n'a été effectuée sur les femmes enceintes. Pour cela, la solution doit être appliquée avec précaution. Aucune donnée n'est à disposition sur la pénétration du sulfate de zinc dans le lait maternel. Ainsi, le gel Virudermin n'est à utiliser qu'en cas de nécessité si en période d'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Le gel Virudermin a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utlilisation de machines.

Effets indésirables

Des réactions d'hypersensibilité

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Aucune intoxication au gel Virudermin n'a été connue ni n'est à attendre.

Propriétés/Effets

ATC-Code: D02AB

Le gel Virudermin accélère la guérison des boutons de fièvre.

Le zinc ionisé présent dans le gel Virudermin réduit l'infectiosité in vitro des virus herpétiques libres en seulement quelques heures. L'effet antiviral est dû à la fixation des ions zinc dans la membrane des virus herpétiques. Ainsi, le virus n'est plus en mesure d'être absorbé par une cellule ni de pénétrer dans une cellule.

Les ions zinc empêchent également la progression de l'infestation de virus herpétiques dans les cellules saines. Aucun effet cytoinvasif des ions zinc n'a été constaté.

Le sulfate de zinc présente des propriétés légèrement antiseptiques.

Pharmacocinétique

—

Données précliniques

Dans le cadre d'expérimentation animale, il a été prouvé qu'une solution de 0,2% de sulfate de zinc appliquée de manière topique sur plaie ouverte ne présentait aucune augmentation du niveau de zinc dans le sérum.

Pour des raisons de sécurité, aucune donnée préclinique concernant l'administration du produit n'est à disposition.

Remarques particulières

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarque concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

45199 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Iromedica SA, 9014 Saint-Gall

Mise à jour de l’information

Mai 2012