Конвулекс 500 мг 60 капсул

Что такое Конвулекс и когда он используется?

Конвулекс - это лекарство от эпилепсии; это заболевание основано на временном повышении возбудимости определенных нервных клеток головного мозга, что приводит к так называемому эпилептическому «приступу».

Чтобы предотвратить внезапное возникновение этих припадков, врач пропишет вам Конвулекс.

Эта подготовка дает возможность нормального школьного и профессионального развития, а также активного участия в общественной жизни.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Для обеспечения эффективного лечения чрезвычайно важно регулярно принимать Конвулекс.

Незапланированная беременность нежелательна у женщин, принимающих противоэпилептические препараты. Используйте безопасные противозачаточные средства, если вы в детородном возрасте. Конвулекс не влияет на эффективность противозачаточных таблеток, что сохраняет свою эффективность.

Когда нельзя использовать Конвулекс?

Не принимайте Конвулекс, если:

• Вы не должны принимать Конвулекс если беремены. Существует исключение, если никакое другое лечение для вас не эффективно или вы не переносите его. Очень важно подробно обсудить с врачом риски для будущего ребенка.
• Если вы женщина с детородным потенциалом, вам нельзя принимать Конвулекс. Исключением является использование хотя бы одного эффективного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения Конвулексом. Не прекращайте принимать Конвулекс или ваши противозачаточные средства, пока не обсудите это со своим врачом-специалистом. Ваш врач даст вам дополнительные советы (см. следующую главу «Можно ли использовать Конвулекс во время беременности или при кормлении грудью?» - Важные советы для женщин).

Не принимайте Конвулекс, если:

• у вас есть заболевание печени или заболевания печени или поджелудочной железы;
• у вас и / или в вашей семье в прошлом было лекарственное воспаление печени;
• печеночная порфирия (редкое нарушение обмена веществ);
• есть повышенная чувствительность к Конвулексу;
• страдаете генетическим заболеванием митохондриального происхождения (например, синдромом Альперса-Хаттенлохера);
• имеете известное нарушение обмена веществ, например нарушение цикла мочевины.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Конвулекса?

Конвулекс может усиливать действие других препаратов; это, например:

• определенные препараты, которые действуют на нервную систему и психику (нейролептики для лечения психологических заболеваний, антидепрессанты или бензодиазепины для лечения бессонницы или беспокойства, кветиапин и оланзапин для лечения психических расстройств, пропофол для использования под общей анестезией);
• некоторые лекарства от эпилепсии, такие как фенобарбитал, примидон, фенитоин, карбамазепин, ламотриджин, фелбамат и топирамат.

С другой стороны, сопутствующие лекарства, такие как зидовудин, антикоагулянты, циметидин (используемый для лечения язв желудочно-кишечного тракта) или антибиотики эритромицин или рифампицин, могут сделать Конвулекс менее эффективным или более сильным.

Антибиотики из группы карбапенемов (имипенем, панипенем, меропенем) также не следует применять одновременно с Конвулексом, поскольку они могут снизить его эффективность.

В совокупности Конвулекс может повышать уровень нимодипина (используется для улучшения кровотока после инсульта).

Во время лечения Конвулексом следует избегать употребления алкоголя.

Однако Конвулекс не влияет на противозачаточный эффект «таблетки». Однако «таблетка» может снизить концентрацию вальпроата в крови и, таким образом, потенциально снизить эффективность Конвулекса.

Если вы больны малярией или планируете поехать в район, подверженный малярии, спросите своего врача, можно ли вам принимать мефлохин для лечения или профилактики малярии, поскольку это лекарство может вызвать возобновление судорог.

Во время лечения Конвулексом нельзя принимать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (аспирин и т.д.), в случае боли, простуды и т.д., особенно у детей младше 3 лет; их следует заменить, например, препаратами, содержащими парацетамол.

Другие лекарства, которые могут повлиять на работу Конвулекса или наоборот: руфинамид, ацетазоламид, ингибиторы протеазы, такие как лопинавир и ритонавир (которые используются для лечения ВИЧ), холестирамин.

Конвулекс необходимо применять с осторожностью в следующих случаях:

• у детей младше 3 лет, принимающих другие противоэпилептические препараты или страдающих другими неврологическими или метаболическими заболеваниями, а также в случае тяжелой формы эпилепсии;
• в случае системной красной волчанки;
• при нарушении функции почек;
• у пациентов с нарушениями обмена веществ, особенно с наследственной недостаточностью ферментов, таких как нарушение обмена мочевины из-за риска гипераммониемии;
• с дефицитом карнитин пальмитоилтрансферазы II.
• у небольшого числа людей, получающих противоэпилептическую лекарственную терапию, возникли мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут подобные мысли.
• если вы знаете, что у вас генетическое заболевание митохондриального происхождения или оно присутствует в вашей семье.
• как и при применении других противоэпилептических препаратов, судороги могут усиливаться по степени тяжести и частоте после приема этого препарата. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Поскольку способность реагировать может быть снижена, особенно в начале терапии (усталость), рекомендуется соблюдать осторожность в дорожном движении и при занятиях, требующих особой концентрации.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно

Можно ли использовать Конвулекс во время беременности или кормления грудью?

Важный совет для женщин и родителей молодых женщин - Предупреждение беременности

Убедитесь, что вы прочитали брошюру с информацией для пациентов, которую вам дал врач-специалист. Ваш врач обсудит форму, которую необходимо заполнять ежегодно, чтобы подтвердить раскрытие информации о рисках, и попросит вас подписать ее и сохранить в безопасности. Форма используется для доказательства того, что вам правильно объяснили риски и что вы согласны соблюдать вышеуказанные условия. Ваш врач или фармацевт также выдаст вам карточку пациента, которая напомнит вам о рисках, связанных с приемом вальпроата во время беременности.

Вам не следует прекращать прием Конвулекса или прекращать использование метода контрацепции, пока вы не обсудите это со своим врачом. Ваш врач проконсультирует вас и предоставит необходимую информацию.

• Вы не должны принимать Конвулекс беременным. Существует исключение, если никакое другое лечение не эффективно для вас и после подробного обсуждения с врачом рисков для будущего ребенка.
• Если вы женщина с детородным потенциалом, вам нельзя принимать Конвулекс. Исключением является использование хотя бы одного эффективного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения Конвулексом. Не прекращайте принимать Конвулекс или ваши противозачаточные средства, пока не обсудите это со своим врачом-специалистом. Ваш врач даст вам дополнительные советы.

Риски, связанные с приемом активного вещества Конвулекса, вальпроата, во время беременности (независимо от заболевания, для лечения которого используется вальпроат)

• Если вы планируете завести ребенка, беременны или думаете, что беременны, немедленно обратитесь к лечащему врачу.
• Прием вальпроата во время беременности представляет опасность для будущего ребенка. Чем выше доза, тем выше риск. Однако применимо следующее: все дозы представляют собой риск.
• Если вальпроат принимает беременная женщина, это может привести к врожденным дефектам и нанести вред развитию ребенка. Пороки развития и нарушения развития могут принимать степень инвалидности.
• Зарегистрированные пороки развития включают расщепление позвоночника (порок развития нервной трубки, т. Е. Порок развития позвоночника и спинного мозга, который часто связан с параплегией), пороки развития лица, слуха, черепа, сердца, почек, мочевыводящих путей и половых органов, а также нарушение функции позвоночника. конечности.
• Если вы принимаете вальпроат во время беременности, у вашего ребенка больше шансов иметь деформации, требующие лечения, чем у других женщин. Поскольку вальпроат используется в течение многих лет, было обнаружено, что почти 10 из 100 детей, матери которых принимали вальпроат, имеют деформации. Однако в общей популяции на 100 приходится всего 2-3 ребенка.
• По оценкам, от 30% до 40% дошкольников, матери которых принимали вальпроат во время беременности, имеют проблемы с развитием в младенчестве. Соответствующие дети начинают ходить и / или говорить позже и / или имеют более низкие интеллектуальные способности, чем другие дети, и / или имеют проблемы с языком и / или памятью.
• Расстройства аутистического спектра чаще диагностируются у детей, подвергшихся воздействию вальпроата. Данные свидетельствуют о том, что у детей чаще развиваются симптомы синдрома дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ).
• У этих детей также могут быть нарушения свертываемости крови, гипотиреоз (недостаточная активность щитовидной железы, которая может привести к усталости и потере веса) или гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).
• Абстинентный синдром (возбужденное состояние, перевозбудимость, склонность к непроизвольным движениям, нарушения мышечного тонуса, тремор, подергивание и расстройства пищевого поведения) могут возникать у новорожденных, если мать принимала Конвулекс в последние три месяца беременности.
• Перед назначением этого лекарства ваш врач-специалист должен объяснить вам риски, которые могут возникнуть для вашего ребенка при приеме вальпроата, если он беременен . Если вы планируете беременность, вам не следует прекращать прием лекарств или использовать метод контрацепции до тех пор, пока вы не обсудите это со своим врачом-специалистом.
• Если вы являетесь родителем или опекуном молодой женщины, которая лечится вальпроатом, вам следует немедленно обратиться к специалисту, как только у молодой женщины начнется первая менструация.
• Если вы пытаетесь забеременеть, вам следует спросить своего врача о приеме фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может снизить общий риск расщелины позвоночника (порока развития нервной трубки) и выкидыша, которые характерны для любой беременности. Однако имеющиеся данные не показывают, что это снижает риск пороков развития, связанных с использованием вальпроата.

Пожалуйста, выберите описание ситуации из списка ниже, которое подходит для вашего случая, и прочтите соответствующий абзац:

• Я НАЧИНАЮ ПРИЕМ КОНВУЛЕКСА
• Я ПРИНИМАЮ КОНВУЛЕКС И НЕ ПЛАНИРУЮ БЕРЕМЕННОСТЬ
• Я ПРИНИМАЮ КОНВУЛЕКС И ПЛАНИРУЮ БЕРЕМЕННОСТЬ
• Я БЕРЕМЕННА И ПРИНИМАЮ КОНВУЛЕКС

Я НАЧИНАЮ ПРИЕМ КОНВУЛЕКСА

Если вам назначили Конвулекс впервые, ваш врач-специалист должен объяснить риски для будущего ребенка в случае беременности. Если у вас детородный потенциал, вы должны постоянно использовать хотя бы один эффективный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения Конвулексом. За советом по контрацепции обратитесь к своему врачу или в центр планирования семьи.

Ключевые сообщения:

• Перед началом лечения ваш врач попросит вас провести тест на беременность. Ваш врач, должно быть, сам видел результат. Он должен подтвердить, что вы не беременны, когда начинаете лечение Конвулексом.
• Вы должны использовать по крайней мере один эффективный метод контрацепции на протяжении всего лечения Конвулексом.
• Вам нужно поговорить со своим врачом о подходящих методах контрацепции. Ваш врач предоставит вам информацию о предотвращении беременности и направит вас к специалисту, который проконсультирует вас по вопросам контрацепции.
• Вам следует регулярно (не реже одного раза в год) посещать специалиста с опытом лечения эпилепсии. Во время этого визита ваш врач должен убедиться, что вы осведомлены о рисках и понимаете рекомендации по приему вальпроата во время беременности.
• Пожалуйста, поговорите об этом со своим врачом, если вы хотите забеременеть.
• Если вы беременны или думаете, что беременны, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Я ПРИНИМАЮ КОНВУЛЕКС И НЕ ПЛАНИРУЮ БЕРЕМЕННОСТЬ

Если вы лечитесь Конвулексом, но не планируете беременность, вы должны убедиться, что вы постоянно используете хотя бы один эффективный метод контрацепции в течение всего периода лечения Конвулексом. За советом по контрацепции обратитесь к своему врачу или в центр планирования семьи.

Ключевые сообщения:

• Вы должны использовать по крайней мере один эффективный метод контрацепции на протяжении всего лечения Конвулексом.
• Вам нужно поговорить со своим врачом о противозачаточных средствах. Ваш врач предоставит вам информацию о предотвращении беременности и направит вас к специалисту, который проконсультирует вас по вопросам контрацепции.
• Вам следует регулярно (не реже одного раза в год) посещать специалиста с опытом лечения эпилепсии. Во время этого визита ваш врач убедится, что вы знаете о рисках и понимаете информацию о приеме вальпроата во время беременности.
• Пожалуйста, поговорите об этом со своим врачом, если вы хотите забеременеть.
• Если вы беременны или думаете, что беременны, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Я ПРИНИМАЮ КОНВУЛЕКС И ПЛАНИРУЮ БЕРЕМЕННОСТЬ

Младенцы, матери которых лечились вальпроатом, имеют высокий риск пороков развития и нарушений развития, которые могут достигать степени тяжелой инвалидности. Если вы планируете беременность, вам необходимо заранее записаться на прием к специалисту.

Не прекращайте использовать Конвулекс или ваши противозачаточные средства, пока не обсудите это со своим врачом. Ваш врач даст вам дополнительные советы и направит вас к специалисту, имеющему опыт лечения эпилепсии, чтобы можно было своевременно изучить другие варианты лечения. Ваш врач-специалист может инициировать различные меры, чтобы ваша беременность развивалась как можно лучше, а риски для вас и вашего будущего ребенка были максимально снижены.

Ваш хирург или ваш специалист должны сделать все, чтобы закончить лечение Конвулексом , и действительно задолго до вашей беременности. При необходимости Конвулекс необходимо заменить другим лекарством, чтобы обеспечить стабильность вашего состояния. Информацию об исключительных ситуациях, в которых это невозможно, можно найти в следующем разделе.

Если вы планируете беременность, вам следует спросить своего врача или медицинского работника о приеме фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может снизить общий риск расщелины позвоночника (порока развития нервной трубки) и выкидыша, которые характерны для любой беременности. Однако вряд ли это снизит риск пороков развития, связанных с использованием вальпроата.

Ключевые сообщения:

• Не прекращайте прием Конвулекса без консультации с врачом.
• Не прекращайте использовать свои методы контрацепции, пока не обсудите это со своим врачом-специалистом и вместе не примете решение о лечении. Это необходимо для того, чтобы ваша болезнь была под контролем и риски для вашего ребенка были сведены к минимуму.
• Сначала запишитесь на прием к врачу. Во время этого визита ваш врач убедится, что вы осведомлены о рисках и правильно поняли рекомендации по приему вальпроата во время беременности.
• Ваш врач-специалист должен сделать все возможное, чтобы прекратить лечение Конвулексом и, при необходимости, заменить его другим лекарством задолго до того, как вы забеременеете.
• Немедленно обратитесь к врачу, если вы беременны или подозреваете, что беременны.

Я БЕРЕМЕННА И ПРИНИМАЮ КОНВУЛЕКС

Младенцы, матери которых лечились вальпроатом, имеют высокий риск пороков развития и нарушений развития, которые могут достигать степени тяжелой инвалидности.

Не прекращайте прием Конвулекса без указания врача, так как это может усугубить ваше заболевание. Немедленно обратитесь к врачу, если вы беременны или подозреваете, что беременны . Ваш врач даст вам дополнительные советы. Вас направят к специалисту, имеющему опыт лечения эпилепсии, чтобы было сделано все возможное, чтобы закончить лечение и рассмотреть все другие варианты терапии.

В исключительных случаях, например, если Конвулекс - единственный доступный вариант терапии во время беременности,

• вы будете находиться под пристальным наблюдением, как для лечения вашего заболевания, так и для развития будущего ребенка. Ваш врач может направить вас к специалисту, чтобы вы и ваш партнер могли получить помощь и совет о том, как забеременеть во время приема вальпроата.

Спросите своего врача о приеме фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может снизить общий риск расщелины позвоночника (порока развития нервной трубки) и выкидыша, которые характерны для любой беременности. Однако имеющиеся данные не показывают, что это снижает риск пороков развития, связанных с использованием вальпроата.

Ключевые сообщения:

• Немедленно обратитесь к врачу, если вы беременны или подозреваете, что беременны.
• Не прекращайте прием Конвулекса без консультации с врачом.
• Убедитесь, что вас направили к специалисту, имеющему опыт лечения эпилепсии, чтобы рассмотреть все варианты прекращения лечения и, при необходимости, замены его другим лекарством.
• Вы должны получить полную консультацию о рисках, связанных с приемом Конвулекса во время беременности, особенно о рисках врожденных дефектов и их влиянии на развитие детей.
• Убедитесь, что вас направили к специалисту для пренатального наблюдения, чтобы выявить любые пороки развития.

Поскольку активное вещество Конвулекса проникает в грудное молоко, рекомендуется проконсультироваться с врачом, если вы кормите грудью. Ваш врач решит, следует ли вам продолжать лечение во время кормления грудью.

Как вы используете Конвулекс?

Лечение Конвулексом должно быть начато под наблюдением специалиста по лечению эпилепсии. Всегда следуйте инструкциям своего врача, который скорректировал дозу в соответствии с вашими личными потребностями.

Назначенную суточную дозу желательно принимать перед едой, в зависимости от лекарственной формы и указаний врача.

Существуют разные лекарственные формы Конвулекса: сироп и капсулы.

Конвулекс назначается врачом в определенных случаях в комбинации с другими лекарствами. Точно так же следуйте инструкциям по приему. Не принимайте никаких других лекарств, не посоветовавшись с врачом!

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Конвулекса?

Вы должны немедленно сообщить своему врачу в следующих случаях :

• если вы беременны или думаете, что беременны (см. «Можно ли использовать Конвулекс, если вы беременны или кормите грудью?»);
• если происходит кровотечение из десен или носа;
• если у вас точечное кожное кровотечение или у вас повышенная склонность к синякам;
• если ваша моча внезапно стала красной или темно-коричневой;
• если неизбежно хирургическое или стоматологическое вмешательство;
• при потере слуха;
• если вы испытываете сильную боль в животе, необычную боль в животе или рвоту: эти симптомы могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита), которое может редко возникать при применении Конвулекса;
• внезапное возобновление припадков после длительного периода отсутствия припадков, несмотря на регулярное использование Конвулекса;
• быстрое ухудшение общего состояния (утомляемость, сонливость, потеря аппетита) с последующим появлением рвоты и болей в животе, возможно желтуха;
• если вы внезапно замерзли и / или почувствуете падение температуры тела;
• при заболевании почек;
• неврологические расстройства, вызывающие непроизвольные, ненормальные движения, ригидность или сокращение мышц;
• недостаточная активность щитовидной железы, которая может привести к усталости или потере веса (гипотиреоз);
• аллергические реакции, которые могут вызвать боль в суставах, сыпь и жар (системная красная волчанка);
• затрудненное дыхание и боль из-за воспаления легких (плевральный выпот);
• увеличение частоты и тяжести судорог.
• Сообщалось о случаях заболевания костей (снижение плотности костей), а также остеопении, остеопороза и переломов костей. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы долгое время принимали лекарства от эпилепсии, такие как Конвулекс, если у вас был остеопороз в прошлом или если вы принимаете стероиды (лекарства на основе кортизона).

Наиболее распространены:

• Изменение аппетита с увеличением веса, особенно у подростков и молодых женщин;
• головная боль;
• сонливость, сонливость;
• головокружение;
• покалывание и онемение в стопах или руках;
• агрессивность, возбужденное состояние, нарушение внимания;
• тошнота, боль в животе или диарея, особенно в начале лечения;
• недержание мочи;
• нзменения ногтей.

Реже наблюдались следующие побочные эффекты:

• аллергическая реакция;
• расстройства нервной системы, такие как сонливость; ступорозные состояния, спутанность сознания, галлюцинации, летаргия, переходная кома; Гиперактивность или раздражительность; Постуральный тремор, особенно рук;
• психические расстройства, такие как психомоторная гиперактивность, аномальное поведение;
• нарушения обучения;
• опухшие ступни и ноги (отеки);
• кожные реакции;
• незначительное временное выпадение волос, аномальный рост волос, ненормальная текстура волос, изменение цвета волос;
• рост волос (особенно у женщин), маскулинизация, угри (гиперандрогения);
• заболевания десен (преимущественно разрастания);
• ожирение;
• боль, отек, язвы и язвы во рту;
• проблемы с почками;
• менструальные спазмы;
• нарушение координации произвольных движений;
• непроизвольное и бессознательное ночное мочеиспускание;
• мужское бесплодие;
• двойное зрение.

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Примечание для диабетиков: анализ мочи на кетоны может быть ложноположительным.

Лекарство следует хранить при комнатной температуре (15-25 ° С) в недоступном для детей месте. Не хранить и не замораживать в холодильнике. Хранить во внешней картонной упаковке для защиты от света.

Лекарственное средство можно использовать только до точки, отмеченной на упаковке «EXP». назначенная дата может быть использована.

Если у вас есть упаковки, срок годности которых истек, верните их в аптеку.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Конвулекс?

Активный ингредиент: Acidum valproicum 150 мг или 300 мг или 500 мг на капсулу.

Вспомогательные материалы.

Номер разрешения

40410 (Swissmedic).

Где взять Конвулекс? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Доступны следующие упаковки:

• Конвулекс 150 мг: 100 капсул.
• Конвулекс 300 мг: 100 капсул.
• Конвулекс 500 мг: 60 капсул.

Владелец торговой лицензии

Аксафарм АГ, 6340 Баар.

Производитель

GL Pharma GmbH, A-8502 Lannach.