Кветиапин Сандоз 100 мг 100 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Кветиапин Сандоз и когда он используется?

Кветиапин Сандоз используется у взрослых для лечения психических заболеваний, в которых нарушены мышление, восприятие, чувства, драйв и / или поведение (шизофрения). Типичные симптомы могут включать галлюцинации (слух, зрение или чувство чего-то, чего нет), бред (странные и иногда пугающие мысли), необычное недоверие, эмоциональная и социальная отстраненность, чувство одиночества и растерянности, напряжение и страх.

Кветиапин Сандоз также используется отдельно (до 12 недель) или вместе с литием или вальпроатом (3–6 недель) для временного лечения взрослых пациентов, чье заболевание характеризуется особенно повышенным и раздражительным настроением (маниакальный эпизод при биполярном расстройстве) Disorder). В этом состоянии пациент может испытывать снижение потребности во сне, суетливой речи, бегстве мыслей или идей.

Кветиапин Сандоз также используется для лечения депрессии у взрослых, если ваш врач поставил вам диагноз биполярного расстройства.

Кветиапин Сандоз используется для предотвращения рецидивов у взрослых с биполярным заболеванием, если они хорошо отреагировали на кветиапин в острой фазе своего заболевания.

Кветиапин Сандоз используется у подростков в возрасте от 13 до 17 лет для лечения психических заболеваний, при которых нарушаются мышление, восприятие, чувство, влечение и / или действие (шизофрения). Типичные симптомы могут включать галлюцинации (слух, зрение или чувство чего-то, чего нет), бред (странные и иногда пугающие мысли), необычное недоверие, эмоциональная и социальная отстраненность, чувство одиночества и растерянности, напряжение и страх.

Кветиапин Сандоз используется у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет для лечения особенно высококлассного и раздражительного настроения (маниакальный эпизод с биполярным расстройством) в течение 3 недель.

Кветиапин Сандоз можно принимать только по рецепту врача.

Какие меры предосторожности следует предпринять?

Может быть полезно рассказать родственнику или хорошему другу, что у вас депрессия или другое психическое заболевание. Попросите его прочитать эту информацию о пациенте. Вы можете спросить, ухудшилась ли ваша депрессия или психическое заболевание, или он / она обеспокоен изменением вашего поведения.

Когда не следует принимать Кветиапин Сандоз?

Если у вас когда-либо была повышенная чувствительность к Кветиапину Сандоз, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу перед началом лечения. Кветиапин Сандоз нельзя принимать одновременно с некоторыми лекарствами от ВИЧ-инфекции, грибковых инфекций или бактериальных инфекций (макролидные антибиотики).

Вы не должны принимать Кветиапин Сандоз во время кормления грудью.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Кветиапина Сандоз?

Вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете лекарства от тревоги, депрессии, эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин), от туберкулеза (например, рифампицин), психозов (например, рисперидон), грибковых заболеваний, инфекций (например, макролидные антибиотики) или высокого кровяного давления , Также скажите, принимаете ли вы лекарства, которые могут вызвать запор или влияют на работу нервных клеток (так называемые «антихолинергические средства»).

Расскажите своему врачу

• Если у вас проблемы с сердцем и / или низкое или высокое кровяное давление, или у вас был сердечный приступ или эпилептический припадок. Вы также должны сообщить своему врачу, если у вас был инсульт или другие нарушения кровообращения в головном мозге, независимо от того, были ли они только временными или вызвали постоянные последствия, такие как паралич;
• Если вы перестанете дышать на короткое время во время нормального ночного сна (так называемого «апноэ во сне») или если у вас было апноэ во сне в прошлом, и вы принимаете лекарства, которые снижают нормальную деятельность мозга;
• Если у вас было состояние, при котором вы не могли полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у вас увеличенная простата, запоры в кишечнике или повышенное давление в глазу;
• Если вы страдали или все еще страдаете от нарушения работы печени, возможно, необходимо скорректировать дозировку;
• Если у вас диабет, так как существующий диабет может ухудшиться или ненормальное повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) может часто происходить во время лечения Кветиапином Сандозом. Также были очень редкие случаи подкисления крови (диабетический кетоацидоз);
• Если вы знаете, что количество лейкоцитов в прошлом было низким;
• Если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Когда вы идете в больницу, вы должны сообщить медицинскому персоналу, что вы принимаете Кветиапин Сандоз.

Расскажите своему врачу, если вы чувствуете сонливость.

Редко вызывается так называемый злокачественный нейролептический синдром, который проявляется, прежде всего, лихорадкой, нерегулярным пульсом, нарушением сознания и жесткостью мышц. Другой редкий побочный эффект (так называемый серотониновый синдром), который возникает, особенно в сочетании с некоторыми другими лекарственными средствами, проявляется в нарушении сознания, ригидности мышц, треморе мышц, подергивании и лихорадке. Оба случая могут привести к опасным для жизни условиям. Поэтому вы должны немедленно сообщить своему врачу.

Расскажите своему врачу как можно скорее

• Если неконтролируемые движения, в основном лица или языка, происходят во время терапии Кветиапином Сандоз;
• Если у вас жар, симптомы гриппа, боль в горле или любая другая инфекция, это может быть результатом очень низкого уровня лейкоцитов. Кветиапин Сандоз может потребоваться прекратить терапию и / или начать лечение ваших симптомов;
• Если у вас запор с постоянными болями в животе или запором, который не поддается лечению, так как это может привести к более серьезной закупорке кишечника.

У некоторых пациентов отмечалось ослабление и воспаление сердечной мышцы (кардиомиопатия и миокардит); Не исключено, что это может быть связано с лечением Кветиапином Сандоз.

Потенциально опасные для жизни лекарственные реакции с тяжелыми кожными реакциями (могут быть затронуты слизистые оболочки), лихорадкой, изменениями крови и другими симптомами наблюдались при использовании кветиапина (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Кветиапин Сандоз?»). Если эти реакции происходят, кветиапин следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом.

Ваш врач может проверить уровень липидов в крови, уровень электролитов в крови, уровень сахара в крови или уровень гормонов щитовидной железы, так как они могут быть изменены Кветиапином Сандоз.

Наблюдалось увеличение веса у некоторых пациентов, принимающих Кветиапин Сандоз. Вы и ваш врач должны регулярно проверять свой вес.

Если у вас депрессия и / или другие психические заболевания, у вас могут возникнуть мысли о вреде или самоубийстве. Эти мысли могут стать более распространенными в первые несколько недель лечения. Если у вас есть мысли о том, чтобы навредить или убить себя, сообщите об этом своему врачу или сразу же отправляйтесь в больницу.

Вам следует избегать употребления алкоголя при приеме Кветиапина Сандоз. Грейпфрутовый сок не следует принимать во время лечения Кветиапином Сандоз.

Если прием Кветиапина Сандоз резко остановлен, могут возникнуть такие симптомы абстиненции, как тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль, раздражительность и бессонница. Поэтому обратитесь к врачу, если хотите прекратить прием лекарства.

Кветиапин Сандоз может повлиять на вашу способность реагировать, управлять и использовать инструменты или машины. Поэтому вы не должны ни водить транспортные средства, ни эксплуатировать машины, пока не выяснена индивидуальная чувствительность.

Кветиапин Сандоз не рекомендуется для пожилых пациентов с деменцией.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили самостоятельно).

Можно ли принимать Кветиапин Сандоз во время беременности или кормления грудью?

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть или кормите грудью. Кветиапин Сандоз не следует применять во время беременности. Однако в особых случаях ваш врач может сделать явные исключения. Грудное вскармливание не следует давать во время лечения Кветиапином Сандоз.

Использование Кветиапина Сандоз во время последней трети беременности может вызвать дрожь, мышечную скованность, слабость, сонливость, возбуждение, затруднение дыхания или проблемы с питанием у новорожденных. Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу в случае беременности, чтобы обсудить, как действовать. Внезапное прекращение приема Кветиапина Сандоз может иметь серьезные последствия. Пожалуйста, также немедленно сообщите своему гинекологу или акушеру о приеме его во время беременности, особенно если у вашего ребенка развиваются какие-либо нарушения, описанные после рождения.

Как вы используете Кветиапин Сандоз?

Доктор определит правильную дозу для вас. Кветиапин Сандоз можно принимать с едой или без. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно проглотить целиком или разделить на половинки или для облегчения приема.

Кветиапин Сандоз следует принимать два раза в день утром и вечером для лечения психических заболеваний, при которых нарушается мышление, восприятие, чувство влечения и / или действия (шизофрения). Доза Кветиапина Сандоз для взрослых обычно увеличивается в течение первых 4 дней лечения по следующей схеме:

День 1: 50 мг в день (1 таблетка с пленочным покрытием по 25 мг утром и 1 таблетка с пленочным покрытием по 25 мг вечером).

День 2: 100 мг в день (2 таблетки с пленочным покрытием по 25 мг утром и 2 таблетки с пленочным покрытием по 25 мг вечером).

3-й день: 200 мг в день (1 таблетка с пленочным покрытием по 100 мг утром и 1 таблетка с пленочным покрытием по 100 мг вечером).

День 4: 300 мг в день (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг утром и 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг вечером).

С 5-го дня суточная доза обычно составляет 300 мг - 450 мг. Однако, в зависимости от ответа на лечение, врач может назначить более высокую или более низкую дозу (суточные дозы от 150 до 750 мг).

Кветиапин Сандоз следует принимать два раза в день для лечения особенно высокого и раздражительного настроения (мании), а именно утром и вечером. Суточная доза для первых четырех дней терапии составляет 100 мг (день 1), 200 мг (день 2), 300 мг (день 3) и 400 мг (день 4). Дальнейшее увеличение дозы до суточной дозы 800 мг на 6-й день может быть сделано с шагом не более 200 мг в день. Доза может быть увеличена максимум до 800 мг в зависимости от клинического ответа отдельного пациента и толерантности. Чаще всего эффективная доза составляет от 400 до 800 мг в сутки.

Для лечения депрессии у пациентов, у которых расстроенное и раздражительное настроение (мания) чередуется с подавленным настроением (биполярное расстройство), 50 мг в 1-й день и 100 мг на 2-й день перед сном 3-й день - 200 мг, а на 4-й день - 300 мг.

Для предотвращения рецидива при биполярном заболевании Кветиапин Сандоз дозируется так же, как и в острой фазе. Доза может быть скорректирована врачом в зависимости от клинического ответа отдельного пациента и допустимого отклонения в диапазоне доз от 300 до 800 мг в день.

Пожилые пациенты (старше 65 лет) получают более низкий график дозирования, который определяет врач.

Подростки в возрасте от 13 до 17 лет должны принимать Кветиапин Сандоз два или три раза в день при лечении психических заболеваний, при которых нарушается мышление, восприятие, чувство влечения и / или действия (шизофрения). Его можно принимать независимо от приема пищи. Суточная доза для первых 5 дней терапии составляет 50 мг (день 1), 100 мг (день 2), 200 мг (день 3), 300 мг (день 4) и 400 мг (день 5). После 5-го дня терапии дозу можно регулировать в диапазоне эффективных доз от 400 до 800 мг в зависимости от клинического ответа отдельного пациента и толерантности. Доза корректировки должны быть сделаны с шагом 100 мг максимум в день.

Безопасность и эффективность Кветиапина Сандоз у детей и подростков младше 13 лет с шизофренией не были проверены; Поэтому Кветиапин Сандоз не следует использовать в этой возрастной группе.

Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет должны принимать Кветиапин Сандоз два или три раза в день для лечения особенно высокого и раздражительного настроения (мания). Его можно принимать независимо от приема пищи. Суточная доза для первых 5 дней терапии составляет 50 мг (день 1), 100 мг (день 2), 200 мг (день 3), 300 мг (день 4) и 400 мг (день 5). После 5-го дня терапии дозу можно регулировать в диапазоне эффективных доз от 400 до 600 мг в зависимости от клинического ответа отдельного пациента и толерантности. Доза корректировки должны быть сделаны с шагом 100 мг максимум в день.

Безопасность и эффективность Кветиапина Сандоз у детей младше 10 лет с биполярной манией не проверялись; Поэтому Кветиапин Сандоз не следует использовать в этой возрастной группе.

Использование и безопасность при лечении депрессии при биполярных расстройствах не проверялось у детей и подростков.

Грейпфрутовый сок не следует принимать во время лечения Кветиапином Сандоз.

Каждая таблетка с пленочным покрытием Кветиапин Сандоз имеет свой цвет и размер. Так что не удивляйтесь, если ваши таблетки с пленочным покрытием Кветиапин Сандоз выглядят иначе.

Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните. Однако две дозы не должны приниматься одновременно. Затем придерживайтесь нормального времени приема снова.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Кветиапин Сандоз?

Кветиапин Сандоз может очень часто вызывать сонливость и увеличение веса, особенно в начале лечения. Головокружение, головная боль, непроизвольные сокращения мышц или неконтролируемые движения мышц, сухость во рту, уменьшение количества эритроцитов и повышение уровня сахара в крови также могут происходить очень часто. Симптомы абстиненции (симптомы, возникающие после прекращения терапии Кветиапином Сандоз), такие как тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль, бессонница и раздражительность, были очень распространенными.

Сыпь, сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в горле, усиление кашля, одышка (одышка), слабость, раздражительность, необычные сны, ночные кошмары, мысли о самоубийстве и обострение депрессии, проблемы с произношением, помутнение зрения, усиление чувства голода, рвота (особенно у пожилых людей) ), Несварение желудка, запор, лихорадка или опухшие лодыжки наблюдаются. Часто может возникнуть низкое кровяное давление, особенно в начале лечения. Поэтому, если вы чувствуете головокружение или слабость, или чувствуете сонливость, сядьте или лягте, пока не почувствуете себя лучше. Таким образом, вы можете избежать падений.

Эпилептические припадки, мигрени, тромбоз глубоких вен, инсульт или подобные события, обмороки, астма, заложенность носа, кровотечения из носа, трудности с удалением мочи и синдром беспокойных ног «Синдром беспокойных ног» сообщалось время от времени. Этот синдром состоит из приступообразных болевых ощущений и позывов двигаться в ногах, особенно ночью или лежа. Непроизвольные движения, главным образом лица или языка (поздняя дискинезия) были зарегистрированы редко. В редких случаях Кветиапин Сандоз может вызывать так называемый злокачественный нейролептический синдром или серотониновый синдром с лихорадкой, ригидностью мышц, дрожанием мышц, подергиванием, нерегулярным пульсом и сонливостью (см. Также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Кветиапина Сандоз?»). Если это произойдет, вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Редко, лунатизм, понижение температуры тела, икота, поверхностный флебит, кишечные закупорки, воспаление печени с желтухой или без нее, галакторея (отек груди у мужчин и женщин и неожиданная секреция молока; месячный период может быть нерегулярным или неудачным) или приапизм (длительная и болезненная эрекция). Редко может возникнуть комбинация лихорадки, гриппоподобных симптомов, ангины или других инфекций с очень низким уровнем лейкоцитов, состояние, которое называется агранулоцитоз.

Беспорядки, панкреатит, заболевания печени, нарушения глотания, отечность кожи, особенно лица, губ или слизистых оболочек (ангионевротический отек) и тяжелые формы аллергических реакций с затрудненным дыханием, аллергический шок и серьезные изменения кожи (серьезные высыпания, волдыри или красные пятна) поступают очень редко. наблюдаемый.

Кветиапин Сандоз в течение последней трети беременности может очень редко вызывать тремор, ригидность мышц, слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием или проблемы с питанием у новорожденных.

Потенциально опасные для жизни лекарственные реакции наблюдались при применении кветиапина с сочетанием продолжительной кожной сыпи, лихорадки, изменений в уровне крови (повышение уровня ферментов печени, увеличение типа лейкоцитов, который обычно наблюдается при аллергических реакциях) и увеличенных лимфатических узлов (болезнь называется) «Лекарственная реакция при эозинофилии и системных симптомах»).

Следующие нежелательные эффекты могут возникать и обнаруживаться во время анализа крови: уменьшение лейкоцитов и увеличение ферментов печени. Эти изменения нормализуются после прекращения приема кветиапина. Увеличение определенного типа лейкоцитов, который иногда встречается при аллергических реакциях. Уменьшение количества тромбоцитов, которые помогают остановить кровотечение. Увеличение уровня жира (например, уровня триглицеридов и холестерина) в крови, увеличение пролактина (гормона) в крови. Это редко может привести к галакторее (см. Выше), а месячный период может быть нерегулярным или отсутствовать. Изменение уровня гормонов щитовидной железы.

С Кветиапином Сандоз, как и с другими антипсихотиками, наблюдались сердцебиение, нерегулярный пульс, стенокардия, нарушения ритма сердца и ЭКГ.

У некоторых пациентов отмечалось ослабление и воспаление сердечной мышцы (кардиомиопатия и миокардит); Не исключено, что это может быть связано с лечением Кветиапином Сандоз.

Следующие побочные эффекты чаще встречались у детей и подростков, чем у взрослых. Повышенное чувство голода, рвота, повышение артериального давления и повышение уровня пролактина (гормона) в крови наблюдаются очень часто. Последнее очень редко приводило к отеку груди у мальчиков и девочек и к неожиданному выделению молока. Девочки очень редко имели или нерегулярный месячный период. Обморок или душный нос был обычным явлением.

Сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо из этих побочных эффектов или какие-либо симптомы, связанные с приемом Кветиапина Сандоз.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.

Рекомендации по хранению

Хранить в оригинальной упаковке, не выше 30 ° C и в недоступном для детей месте.

Больше информации

Пожалуйста, верните таблетки с пленочным покрытием, которые не использовались или срок годности которых был передан в аптеку для утилизации.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Кветиапин Сандоз?

Активные ингредиенты

Auxiliaries

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина в качестве фумарата кветиапина и вспомогательных веществ.

Номер одобрения

61374 (Swissmedic)

Где можно взять Кветиапин Сандоз? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Доступны следующие пакеты:

• Кветиапин Сандоз 25 мг: упаковки по 60 таблеток, покрытых оболочкой.
• Кветиапин Сандоз 100 мг: упаковки из 60 и 100 таблеток, покрытых оболочкой, с поперечной канавкой (делимые).
• Кветиапин Сандоз 200 мг: упаковки из 60 и 100 таблеток, покрытых оболочкой, с поперечной канавкой (делимые).
• Кветиапин Сандоз 300 мг: упаковки по 60 и 100 таблеток, покрытых оболочкой, с поперечной канавкой (делимые).

Владелец маркетинговой авторизации

Сандоз Фармасьютикалс АГ, Риш; Роткройц.