Сердолект 16 мг 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Сердолект и когда его применяют?

Сердолект, содержащий действующее вещество сертиндол, относится к группе препаратов, эффективных против шизофрении. Это лекарство помогает исправить определенные химические нарушения в мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.

Поскольку Сердолект может повлиять на ваше сердце, ваш врач назначит вам Сердолект только в том случае, если вы больше не можете принимать другое антипсихотическое средство.

Назначено вашим доктором.

Когда нельзя принимать Сердолект?

Сердолект принимать нельзя

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на сертиндол или любой другой ингредиент Сердолекта,
• если у вас нарушение водного или солевого баланса (если содержание калия или магния в крови слишком низкое) и вы не лечитесь от этого дефицита,
• если у вас тяжелое сосудистое заболевание или тяжелое сердечное заболевание, такое как слабая сердечная мышца (сердечная недостаточность), утолщение сердечной мышцы (сердечная гипертрофия), нерегулярное сердцебиение (аритмия) или необычно медленный пульс (менее 50 ударов в минуту),
• если кардиологическое обследование с использованием ЭКГ (электрокардиограммы) показало, что ваш интервал QT длиннее (удлинение интервала QT = нарушение системы электропроводности в сердце, что может выражаться, например, в повышенной предрасположенности к аритмии). Такое нарушение может быть врожденным или развиваться спонтанно,
• если у вас тяжелое заболевание печени
• если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить интервал QT или повлиять на уровень Сердолекта в плазме крови. Примеры таких препаратов:
  • Лекарства от нерегулярного сердцебиения (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид)
  • Нейролептики (например, галоперидол, кветиапин)
  • «Макролидные» антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин)
  • «Хинолоновые» антибиотики (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин)
  • Антигистаминные препараты (средства от сенной лихорадки или других аллергий), такие как терфенадин, астемизол
  • «Азол» антимикотики (противогрибковые средства) (например итраконазол, кетоконазол)
  • Блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения высокого кровяного давления или боли в сердце (например, дилтиазем, верапамил)
  • Лекарства, такие как литий (используется при маниакально-депрессивных заболеваниях), цизаприд (используется при определенных проблемах с желудком), циметидин (используется для лечения язвы желудка), средства против ВИЧ (вирус СПИДа) (например, индинавир).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Сердолекта?

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.

Не садитесь за руль и не используйте машины, пока не узнаете, как вы реагируете на прием Сердолекта. Поговорите со своим врачом.

Желательно избегать употребления алкоголя во время лечения Сердолектом.

Особая осторожность требуется:

• если у вас или у кого-то из членов вашей семьи в прошлом были сгустки крови, поскольку такие лекарства, как Сердолект, вызывают образование тромбов.
• если у вас есть факторы риска инсульта, такие как высокое кровяное давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами в головном мозге.
• если вам больше 65 лет.
• если у вас болезнь Паркинсона
• если у вас заболевание печени.

У пожилых пациентов с деменцией, принимающих нейролептики, повышен риск инсульта. Сердолект не рекомендуется применять пациентам с деменцией пожилого возраста.

С особой осторожностью следует следить за своим физическим здоровьем, если у вас диабет.

Сообщите своему врачу, если у вас эпилепсия (припадки) или припадки в анамнезе. В этом случае необходимо тщательное лечение Сердолектом.

До и во время лечения Сердолектом ваш врач проведет определенные тесты, чтобы решить, безопасно ли это лечение для вас. К ним относятся:

• электрокардиограмма (ЭКГ) вашего сердца, чтобы убедиться, что интервал QT не удлиняется. Ваш врач обычно будет делать еще одну ЭКГ через три недели после начала лечения или после того, как вы достигнете дозы Сердолекта 16 мг в день. Это обследование повторяется каждые 3 месяца. Если ваш врач изменит дозу Сердолекта или любого другого лекарства, ЭКГ будет сделана повторно.
• лабораторное обследование для проверки уровня калия и магния в крови. Если они слишком глубокие, это состояние необходимо исправить, прежде чем начинать лечение Сердолектом.
• следить за своим кровяным давлением.

Сообщите своему врачу, если во время лечения Сердолектом возникают следующие симптомы:

• высокая температура, необычная жесткость мышц или нарушение сознания (особенно связанное с потоотделением и учащенным сердцебиением). Эти симптомы могут указывать на редкое состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом, о котором сообщалось при приеме других нейролептиков. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может прекратить лечение Сердолектом.
• неконтролируемые движения тела, рта или языка. Если возникают такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть поздней дискинезией. Ваш врач может уменьшить дозу Сердолекта или прекратить лечение.
• учащенное сердцебиение (ненормальное сердцебиение), потеря сознания (обморок) или судороги. При необходимости необходимо записать еще одну ЭКГ.
• рвота и понос. Также обратитесь к врачу, если вы принимаете так называемые диуретики (водные таблетки). Эти лекарства обычно используются при повышенном артериальном давлении или отеках. Ваш врач может проверить уровень калия в крови.

Некоторые препараты влияют на уровень Сердолекта в крови. С особой осторожностью следует принимать Сердолект вместе со следующими лекарствами:

• Агонисты дофамина (лекарства, применяемые при болезни Паркинсона), поскольку некоторые нейролептики могут сделать эти лекарства менее эффективными. Если вы принимаете лекарство от болезни Паркинсона и ваши симптомы ухудшаются, вам следует обратиться к врачу.
• Флуоксетин и пароксетин (средства, используемые для лечения депрессии) могут повышать уровень Сердолекта в крови, поэтому ваш врач может снизить дозу Сердолекта.
• Карбамазепин, фенитоин, а также фенобарбитал (средства, применяемые для лечения эпилепсии) и рифампицин (антибиотик, часто используемый для лечения туберкулеза), поскольку они могут снизить эффективность Сердолекта.

Если ваш врач изменит дозу любого из ваших лекарств, возможно, потребуется изменить дозу Сердолекта или провести тесты ЭКГ.

Это лекарство содержит лактозу. Пожалуйста, принимайте Сердолект только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. практически не содержит натрия.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете другими заболеваниями,
• страдаете от аллергии,
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете их наружно!

Можно ли Сердолект применять при беременности или в период грудного вскармливания?

Прежде чем принимать это лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что беременны или планируете забеременеть.

Безопасность Сердолекта при беременности не установлена. Поэтому Сердолект не следует применять во время беременности.

Если Сердолект используется в последнем триместре беременности, новорожденные могут испытывать тремор, жесткость и / или слабость мышц, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание или проблемы с кормлением.

Если вы беременны, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы обсудить дальнейшие действия. Ни при каких обстоятельствах нельзя прекращать лечение по вашему усмотрению. Внезапная остановка Сердолекта может иметь серьезные последствия.

Также немедленно сообщите своему гинекологу или акушеру о приеме препарата во время беременности, особенно если описанные отклонения возникают у вашего ребенка после рождения.

Следует ожидать, что сертиндол перейдет в грудное молоко. Если лечение Сердолектом считается необходимым, следует прекратить грудное вскармливание.

Сертиндол может вызывать побочные эффекты, которые могут повлиять на вашу сексуальную активность и фертильность. Эти эффекты временные. Пожалуйста, обсудите проблемы, связанные с вашей сексуальной активностью, со своим врачом.

Как использовать Сердолект?

Сердолект принимают 1 раз в сутки. Его можно принимать независимо от еды. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая водой.

Лечение следует начинать с 4 мг / сут (1 таблетка Сердолекта 4 мг, покрытая пленочной оболочкой) у всех пациентов. Дозу можно увеличивать на 4 мг каждые 4-5 дней до достижения оптимальной суточной поддерживающей дозы в диапазоне 12-20 мг / день.

Максимальная доза 24 мг / сут назначается только в очень редких случаях.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Имеется лишь ограниченный клинический опыт лечения пожилых пациентов (см. Какие побочные эффекты может вызывать Сердолект? ). Рекомендуется более медленное увеличение дозы и более низкая поддерживающая доза.

Дети и подростки (до 18 лет):

Применение и безопасность Сердолекта у детей и подростков не изучались.

Нарушение функции почек.

Сердолект можно применять в обычной дозировке у пациентов с нарушением функции почек.

Нарушение функции печени

Поддерживающая доза у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени должна быть ниже, а увеличение дозы должно происходить медленнее в начале лечения.

Принимайте таблетки столько, сколько рекомендует врач. Не прекращайте их принимать, даже когда почувствуете себя лучше. Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Лечение нельзя прекращать резко, иначе можно ожидать побочных эффектов. Лечение следует прекращать постепенно и всегда после консультации с врачом.

Если вы забудете планшет, не волнуйтесь. Просто возьмите следующий планшет, когда придет время. Если вы забыли более одной таблетки, обратитесь к врачу.

Если вы случайно приняли слишком много Сердолекта, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и возьмите с собой упаковку с лекарством. Признаки передозировки могут включать повышенную сонливость, невнятную речь, учащенное сердцебиение или низкое кровяное давление.

Какие побочные эффекты может вызывать Сердолект?

Когда вы начинаете лечение Сердолектом, вы можете почувствовать головокружение, вставая с места или лежа. Это чувство, скорее всего, исчезнет после того, как вы некоторое время используете Сердолект. Ваш врач снизит риск головокружения, начав лечение с низкой дозы и постепенно увеличивая дозу в течение нескольких недель.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые являются серьезными или длятся более двух недель, сообщите об этом своему врачу.

Если возникают следующие побочные эффекты, немедленно сообщите об этом своему врачу или сразу же обратитесь в больницу:

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

• Очень быстрое, нерегулярное или сильное сердцебиение, головокружение или обморок, возможно, одышка или боль в груди. Эти симптомы могут указывать на опасное для жизни нерегулярное сердцебиение.
• Неконтролируемые движения, особенно рта, языка и конечностей (это может указывать на состояние, известное как поздняя дискинезия).

Редко (затрагивает от 1 до 10 из 10000 пользователей)

• Сочетание лихорадки, учащенного дыхания, потоотделения, ригидности мышц, сонливости или сонливости (эти симптомы могут указывать на злокачественный нейролептический синдром).

Частота неизвестна:

• Сгустки крови в венах, особенно в ногах (с отеком, болью и покраснением ног), которые могут попасть в легкие через кровоток, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание.

Помимо вышеперечисленных побочных эффектов, наблюдались следующие нежелательные эффекты:

Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 человек)

• Ринит (заложенность носа)
• Невозможность эякуляции

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

• Ощущение головокружения или внезапное головокружение при вставании
• Сухость во рту
• Боли в суставах
• Увеличение веса
• Отек рук или ног
• Одышка
• Странное ощущение на коже, такое как покалывание и уколы булавками.
• Снижение объема эякуляции
• Бессилие
• Изменения электрической активности сердца (так называемое «удлинение интервала QT»). Увеличение времени QT может вызвать такие симптомы, как сердцебиение и обмороки.
• Красные и / или белые кровяные тельца в моче. Ваш врач проверит это; это не видно невооруженным глазом.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

• Высокое содержание сахара в крови
• Слабый
• Судороги
• Нерегулярное сердцебиение, известное как "пуанты".
• Повышенный уровень гормона пролактина в крови
• Молочные или прозрачные выделения из груди (галакторея)

Если Сердолект используется в последнем триместре беременности, новорожденные могут испытывать тремор, жесткость мышц, слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание или проблемы с кормлением.

Небольшое увеличение смертности было зарегистрировано у пожилых людей с деменцией, принимающих нейролептики, по сравнению с теми, кто не принимает антипсихотики.

Сообщите своему врачу, если возникнет рвота или диарея, или если вы принимаете водные таблетки (диуретики). Обычно они используются для лечения высокого кровяного давления или отеков (отек, когда в вашем теле хранится слишком много воды). Ваш врач может захотеть измерить уровень калия в вашей крови.

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Верните все открытые упаковки своему врачу или фармацевту для надлежащей утилизации.

Совет по хранению

Хранить Сердолект в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15–25 ° C).

Храните в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Сердолект?

Активные ингредиенты

Таблетки Сердолект, покрытые пленочной оболочкой, содержат 4 мг, 12 мг, 16 мг или 20 мг сертиндола.

Вспомогательные материалы

В ядре таблетки: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, гидроксипропилцеллюлоза (E463), микрокристаллическая целлюлоза (E460i), кроскармеллоза натрия (E468), стеарат магния (E572); Пленочное покрытие: гипромеллоза (E464), макрогол 400 (E1521) диоксид титана (E171). Кроме того, таблетки с пленочным покрытием по 4 мг содержат желтый оксид железа (E172), таблетки с пленочным покрытием по 12 мг содержат желтый и красный оксид железа (E172), таблетки с пленочным покрытием по 16 мг содержат красный оксид железа (E172) и Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг содержат оксид железа желтый, красный и черный (E172).

Номер разрешения

53845 (Swissmedic)

Где взять Сердолект? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту врача.

• Сердолект 4 мг 30 таблеток покрытых оболочкой
• Сердолект 12 мг 28 таблеток покрытых оболочкой
• Сердолект 12 мг 98 таблеток покрытых оболочкой
• Сердолект 16 мг 28 таблеток покрытых оболочкой
• Сердолект 16 мг 98 таблеток покрытых оболочкой
• Сердолект 20 мг 28 таблеток покрытых оболочкой
• Сердолект 20 мг 98 таблеток покрытых оболочкой

Владелец торговой лицензии

Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon